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全数字化高档心脏彩色多普勒超声诊断仪采购
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文档编号:202308250000736056 文档页数:90页 所需下载券:10
全数字化高档心脏彩色多普勒超声诊断仪采购

采购需求

说明:

1. 为落实政府采购政策需满足的要求

(1)本招标文件所称中小企业必须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)的规定。

(2)根据《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)和《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)的规定,采购需求中的产品属于节能产品政府采购品目清单内标注“★”的(详见本章后附的节能产品政府采购品目清单),投标人的投标货物必须使用政府强制采购的节能产品,投标人必须在投标文件中提供所投标产品的节能产品认证证书复印件(加盖投标人电子签章),否则按无效投标处理。如本项目包含的货物属于品目清单内非标注“★”的产品时,应优先采购,具体详见“第四章 评标方法及评标标准”。

(3)根据《关于调整网络安全专用产品安全管理有关事项的公告》(2023 年1 号)规定,本项目采购需求中的产品如果包括《网络关键设备和网络安全专用产品目录》的网络安全专用产品,供应商在投标文件中应主动列明供货范围中属于网络安全专用产品的投标产品,并提供由中共中央网络安全和信息化委员会办公室网站最新发布的《网络关键设备和网络安全专用产品安全认证和安全检测结果》截图证明材料,不在《网络关键设备和网络安全专用产品安全认证和安全检测结果》中或不在有效期内或未提供有效的《计算机信息系统安全专用产品销售许可证》的,投标无效。注:网络安全专用产品在中共中央网络安全和信息化委员会办公室网站上发布的《网络关键设备和网络安全专用产品目录》中查询。 目前共 15 类:路由器、交换机、服务器(机架式)、可编程逻辑控制器(PLC 设备)、数据备份一体机、防火墙(硬件)、WEB 应用防火墙(WAF)、入侵检测系统(IDS)、入侵防御系统(IPS)、安全隔离与信息交换产品(网闸)、反垃圾邮件产品、网络综合审计系统、网络脆弱性扫描产品、安全数据库系统、网站恢复产品(硬件)。

2.“实质性要求”是指招标文件中已经指明不满足则投标无效的条款,或者不能负偏离的条款,或者采购需求中带“▲”的条款。

3.采购需求中出现的品牌、型号或者生产厂家仅起参考作用,不属于指定品牌、型号或者生产厂家的情形。投标人可参照或者选用其他相当或优于的品牌、型号或者生产厂家替代,但选用的投标产品参数性能必须满足实质性要求。

4.投标人必须自行为其投标产品侵犯他人的知识产权或者专利成果的行为承担相应法律责任。

5.本项目所属行业:工业

 

/分标

本分标的核心产品为下表的第1项产品。

序号

标的的名称

数量

单位

技术要求

1

全数字化高档心脏彩色多普勒超声诊断仪

1

1、设备用途说明及主要要求:主要用于成人心脏、小儿心脏、血管、并具备二维和实时三维超声心动图成像技术,用于临床诊断和科研教学工作,能满足开展新的临床应用需求。

2、功能目标:

2.1     主机成像系统:

2.1.1    显示器≥21英寸,医用高分辨率宽屏显示器,可上下左右任意旋转,可前后折叠

2.1.2    具备智能波束形成技术,集束精准发射技术,系统全程动态聚焦发射声束.

2.1.3 操作面板具备液晶彩色触摸屏≥10英寸,触摸屏可以与主显示器实时同步显示动态图像,可视可调。

2.1.4    多路并行复合数据流处理技术,能够以多路并行方式高速处理巨大的数据量

2.1.5    核磁像素优化技术,可增强组织边界,抑制斑点噪声,减少伪像,支持所有成像探头,可分级调节≥5级。

2.1.6    数字化二维灰阶成像及M型显像单元,脉冲反向谐波成像单元,可视可调,自适应增益补偿技术,彩色多普勒成像技术。

2.1.7    解剖M型技术,可360度任意旋转M型取样线角度。

2.1.8     具备全屏高清放大功能,放大后图像显示区域尺寸≥21英寸,显示比例≥16:9,分辨率≥1080p(1920x1080)。

2.1.9 数字化通道≥6,000,000

2.1.10    复合成像技术,将实时空间复合成像技术, 同时作用于发射和接收,可达≥7线偏转,支持所有凸阵、微凸阵和线阵成像探头。

2.1.11    自适应宽频带彩色多普勒成像技术,彩色多普勒能量图技术,单键预设血流成像参数,方向性能量图技术,数字化频谱多普勒显示和分析单元

2.1.12    一键优化图像,自适应调整图像的增益等参数获取最佳图像,可应用在二维、频谱多普勒及彩色多普勒等多种模式。

2.1.13 内置 DICOM 3.0 标准输出接口,内置一体化超声工作站

2.2    成像技术:

2.2.1 超声造影成像参数

2.2.1.1 造影剂二次谐波成像单元,包含低实时灌注成像和爆破造影成像,脉冲反相谐波技术、能量调制技术以及多脉冲序列谐波造影技术。

2.2.1.2造影可与核磁像素优化技术结合使用,支持凸阵、线阵、相控阵、矩阵探头

2.2.1.3 造影技术可满足临床对心腔、心肌以及三维成像的需求

2.2.1.4 支持负荷超声成像下的心肌灌注造影

2.2.1.5 具有计时器及闪烁造影成像技术;具有相交互两个平面同屏同时相实时显示造影成像技术;

2.2.1.6具备二维、实时三维心脏造影技术;具有矩阵三维造影成像技术;

2.2.1.7具备造影定量分析功能及运动补偿功能,使超声造影定量分析更加准确;具有低机械指数用于心肌造影成像

2.2.2 感兴趣区定量,自动识别病灶位置,可用于组织分析、造影分析、彩色多普勒分析,针对相应的感兴趣区进行声学定量分析。

2.2.3    自动心肌应变定量 ,节段心肌取样,多个心动周期数据显示,心功能自动计算功能,在心肌的动态运动下自动追踪描记心内膜并计算出心功能参数,心功能数据 。

2.2.4 定量分析,基于心肌组织多普勒速度图数据分析其位移、应变、应变率,允许使用者自定义M型;可在SQ应变曲线上显示主动脉瓣和二尖瓣瓣叶开放和关闭等左室事件;可由使用者依据心电图选择相应时间段SQ曲线显示

2.2.5 自动左室应变定量,一键式自动获取左室整体和分段纵向应变测量工具,左心室18节段靶心图显示。支持所有相控阵探头采集的心脏图像,不依赖心电图。

2.2.6 自动心肌运动定量,根据选择的心脏长轴、短轴切面自动追踪相应节段,不依赖ECG、分析时无需切面顺序,无需手动操作,也可自行编辑感兴趣区。

2.2.7 自动心功能定量分析,可在机分析内、中、外三层心肌,以17节段牛眼图显示,并可显示各种曲线。允许对房室瓣环运动进行可视化及定量化分析,用以快速评估心脏整体功能趋势。

2.2.8 三维心功能定量:自动确定收缩末期与舒张末期,快速计算LV舒张末期与收缩末期容积,左室射血分数,并可以独立显示四腔心、两腔心;并可以对MPR图像进行灰阶及伪彩设置,实时三维智能断层,可同步显示≥16个切面

2.2.9 实时三维显像参数:

2.2.9.1实时三维矩阵探头,提供全面的单探头解决方案,包括二维及三维结构和功能

2.2.9.2具备2D、M型、彩色、PW、CW、TDI、造影、负荷等多种应用模式

2.2.9.3具备实时智能旋转成像,通过智能电子偏转声束发射技术,获取感兴趣扫描切面

2.2.9.4具备实时任意多平面成像,同屏显示任意相交互的两幅图像

2.2.9.5支持实时三维、全容积成像、实时三维彩色、实时三维缩放、智能切割、三维造影及负荷超声

2.2.9.6具备单心动周期、多心动周期成像模式

2.2.9.7经胸探头实时三维成像容积角度≥100*100度

2.2.10 智能多普勒血管检查技术;单键优化二维、多普勒图像质量,单键自动调整取样框角度、位置、取样门位置、角度等,具备血流自动追踪技术,可跟随探头的移动实时追踪血管位置,自动调整彩色图像(包括取样框角度、位置等)。

2.2.11    脑卒中疾病诊断相关技术,可自动记录颈总动脉和颈内动脉的近端、中端、远端的血流速度测量结果,自动得到颈总动脉和颈内动脉血流速度峰值,计算出颈内动脉和颈总动脉的血流速度峰值速度比

2.2.12    血管中内膜自动测量与分析,要求对感兴趣区域内自动测量,无需手动描计,计算结果为一段距离内的平均值。

2.2.13    超声声速自动校正技术针对肥胖及困难病人,可用于乳腺检查,并可调整级别。

专门的预置条件

2.2.14    组织多普勒技术,具有彩色,谐波,PW,M型多种模式,并有在机应变及应变率定量分析工具。

2.2.15    具有可选配负荷超声成像(内置一体化)的功能:具备二维负荷超声。

2.3    测量和分析: ( B 型、M 型、D 型、彩色模式)

2.3.1一般测量:距离、面积、周长等;

2.3.2外周血管测量和计算功能;

2.3.3多普勒血流测量与分析 (含自动多普勒频谱包络计算);

2.3.4心脏功能测量;

2.4    图像存储 (电影) 回放重显及病案管理单元

2.4.1数字化捕捉、回放、存储静、动态图像,实时图像传输,

实时 JPEG 解压缩,可进行参数编程调节;

2.4.2硬盘≥1T,DVD/USB图像存储,电影回放重现单元2200帧;

2.4.3具备主机硬盘图像数据存储;

2.4.4病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等;

2.4.5可根据检查要求对工作站参数(存储、压缩、回放)进行编程调节;

2.5    输入/输出信号:

2.5.1输入:DICOM DATA

2.5.2输出:S-视频、DP高清数字化输出

2.6    连通性:医学数字图像和通信 DICOM 3.0 版接口部件

2.7 医学图像处理软件:医学影像数据管理平台,高级图像分析功能,3D超声查看和定量分析工具;血管超声结构综合性报告,DICOM连接入口。

3.1    系统通用功能:

3.1.1具备显示器≥21英寸,高分辨率宽屏显示器具有中英文显示选项。操作面板具备液晶彩色触摸屏≥10英寸,支持界面编辑及滑动翻页功能,触摸屏支持数字 TGC 功能,可滑动时间增益曲线。

3.1.2    通用成像探头接口≥4个,微型无针式接口,4个接口通用,可任意互换,经食道探头可接任意探头接口使用.

3.1.3预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,及常用所需的外部调节及组合调节。

3.2    探头规格

3.2.1频率:超宽频带探头,最高频率≥12MHz, 从1 MHz 到12 MHz

3.2.2二维、彩色、多普勒均可独立变频;

3.2.3类型:电子扇扫、线阵、相控阵

3.2.4单晶体探头≥2把

3.2.5 成人心脏矩阵实时三维探头:超声频率(1.4-4.2MHz),

  成人心脏相控阵探头:超声频率(1.4-4.6MHz),

小微凸阵探头:超声频率(2.0-6.8MHz),

高频线阵探头:超声频率(3.0-11.6MHz),

3.2.6 B/D 兼用:电子线阵:B/PWD、

  电子相控阵:B/PWD、 B/CWD

3.2.7 探头最大扫描深度40cm;小微凸探头适合小肋间,锁骨上窝等苦难安部位扫描,可以支持穿刺导向器,无需配置穿刺架托架,扫描深度≥28cm

3.3     二维显像参数:

3.3.1成像速度:相控阵探头,85°角,18CM深度时,帧速度≥58帧/秒;

3.3.2增益调节:TGC增益补偿≥8 段,LGC侧向增益补偿≥6 段,B/M 可独立调节;触屏上可视可调

3.3.3高分辨率放大:放大时增加信息量,提高分辨率及帧率

3.3.4声束聚焦:发射及接收全程连续聚焦;

3.3.5接收方式:独立接收和发射通道数, 多倍信号并行处理;

3.3.6接收超声信号系统动态范围≥300 dB

3.6     频谱多普勒:

3.6.1显示模式:脉冲多普勒

  高脉冲重复频率

  连续波多普勒

3.6.2发射频率: 电子相控阵: PWD,CWD1.6-1.8MHz

 电子线阵:PWD:5.75-7.0MHz

3.6.3 显示方式:B/D、M/D、D、B/CDV、B/CPA、B/CDV/PW;B/CPA/PW;B/CDV/CW;

3.6.4 最大测量速度:PW

D正或反向血流速度:≥ 10.0 m/s(0度夹角);CWD:血流速度28.0m/s

3.6.5 最低测量速度:≤ 1mm/s (非噪音信号);

3.6.6 Doppler及M型电影回放:48 秒;

3.6.7 滤波器:高通滤波或低通滤波两种,分级选择;

3.6.8取样宽度及位置范围:宽度 1mm至19mm分级可调;

3.6.9 零位移动:≥ 9 级;

3.6.10    显示控制:反转显示 (上/下)、零移位、B-刷新、D 扩展、B/D 扩展,局放及移位

3.6.11    实时自动包络频谱并完成频谱测量计算

3.7    彩色多普勒:

3.7.1显示方式:速度图、能量图 、方向性能量图

3.7.2彩色增强功能:彩色多普勒能量图;组织多普勒

3.7.3具有实时双同步 / 三同步显示

3.7.4彩色显示速度:最低平均血流显示速度≤5mm/s(非噪声信号)

3.7.5显示控制:零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比

3.7.6显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围:-20°~ +20°;

3.8    超声功率输出调节:

3.8.1 B/M、PWD、COLOR DOPPLER

3.8.2输出功率选择分级可调

3.9    记录装置:

3.9.1内置一体化超声工作站:数字化储存静态及动态图像,动态图像及静态图像以AVI、BMP或JPEG等PC通用格式直接储存

3.9.2主机硬盘容量≥ 500GB

3.9.3USB图像存储

3.9.4 USB接口≥5个,用于图像传输

4.配置清单:

彩色超声诊断系统主机 一台

成人心脏矩阵实时三维探头 1把

成人心脏相控阵探头 1把

小微凸阵探头 1把

高频线阵探头 1把

 

 附加配套

4.1 工作站计算机配置

4.1.1 显示器≥23.5英寸

4.1.2 内存容量DDR4≥8GB,预留可扩展槽

4.1.3 硬盘容量:固态硬盘≥1TB

4.1.4 集成显卡

4.1.5 主板含两个以上的PCIE插槽可插采集卡

4.1.6 其他:配套键盘鼠标,预装操作系统

4.2 影像采集卡:高清采集卡

4.3 PACS超声工作站授权点位1个

一、商务要求

合同签订

合同签订期:自中标通知书发出之日起 25 日内。

售后技术服务要求

1.负责送货上门、安装调试,培训,安装完成后中标人负责清理产生的木箱等垃圾;

2.投标人应在投标文件中提供可行的售后服务承诺书;

3.按厂家承诺实行“三包”;

4.自安装验收合格之日起质保期大于等于3年,质保期内非人为损坏免费更换所有故障零配件,并免费提供设备的系统软件及硬件的安全性改版升级和技术支持,确保设备正常运行。

5.备件、技术及维修服务,培训要求及其它:

5.1 备件要求:投标人或厂家应设置备件库,存入所有必须的备件,保证必要时可以及时供应;

5.2 技术及维修服务:在采购人当地有工程技术人员,随时提供开箱验货、安装、调试或维修等服务;

5.3 技术培训要求:投标人或厂家应配置专业技术人员提供现场技术培训,保证使用人员正常操作设备的各种功能;

5.4 质保期内设备发生故障时,市区内24小时内做出有效回应,维修中所需要零配件供应最长时间不超过7天。

交货时间及地点

1、交货时间:国产产品为自签订合同之日起30日内交货并安装调试完毕交付使用。进口产品为自签订合同之日起90日内交货并安装调试完毕交付使用。

2、交货地点:南宁市内采购人指定地点。

付款方式

交货验收合格后6个月内采购人支付95%货款,剩余5%货款在质保期满后,经双方检查确认无质量问题后,3个月内付清5%余款(不计利息)。

报价要求

投标报价包括货物的所有费用,包括采购、运输、安装、劳务、管理、利润、税金、保险、协调、培训、连接信息系统接口费、售后服务、配送产品以及所有的不定因素的风险等;

二、与实现项目目标相关的其他要求

(一)投标人的履约能力要求

质量管理、企业信用要求

详见《第四章评标办法及评分标准》。

能力或者业绩

要 求

详见《第四章评标办法及评分标准》。

(二)政策性加分条件

符合节能环保等国家政策要求

(三)验收标准

1、采购人对中标供应商提交的货物依据招标文件上的技术规格要求和国家有关质量标准进行现场签收,外观、说明书、及各项功能符合招标文件技术要求的,给予签收,不合格的不予签收。

2、中标供应商交货前应对产品作出全面检查和对验收文件进行整理,并列出清单,作为采购人收货验收和使用的技术条件依据,检验的结果应随货物交采购人。中标供应商不能完整交付货物及本款规定的单证和工具的,必须负责补齐,否则视为未按合同约定交货。

3、中标供应商需负责安装、调试(测试),并培训采购人的使用操作人员,直到设备符合技术要求,采购人方可验收。

4、采购人组织验收,中标供应商必须到场配合。验收合格后双方签署验收合格凭证。

5、其他未尽事宜应严格按照《关于印发广西壮族自治区政府采购项目履约验收管理办法的通知》[桂财采〔2015〕22号]以及《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》[财库〔2016〕205号]规定执行。

6、验收产生的费用由中标供应商负责。

(四)进口产品说明

进口产品说明

√本表的第 1 项货物已按规定办妥进口产品采购审核手续,投标产品可选用进口产品;但如选用进口产品时必须为全套原装进口产品(即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品),同时投标人必须负责办理进口产品所有相关手续并承担所有费用。优先采购向我国企业转让技术、与我国企业签订消化吸收再创新方案的投标人的进口产品。其他货物不接受进口产品参与投标,否则作无效标处理。

□本分标货物不接受进口产品(即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品)参与投标,如有进口产品参与投标的作无效标处理

(五)其他要求

1、投标文件中提供投标产品对外公开的产品彩页或说明书(体现技术参数,可以是从生产厂家网页下载的PDF或HTM文件或在食品药品监督管理部门备案的技术参数或检测报告或生产厂家盖章的技术参数证明材料),以供评标时核对。当投标文件提供的仪器性能参数与该仪器生产商提供的性能参数不符合时,以后者为准。

2、投标人投标产品如为国产产品的,在供货时必须提供所投标设备生产厂家出具的授权书,原件备查。

3投标人投标产品如为进口产品的,投标文件必须提供设备原厂商或国内代理商出具有效授权书复印件和有效的售后服务承诺书复印件,如为代理商出具的还须提供代理证明材料复印件,否则投标无效。

4投标产品属第一类医疗器械产品的,投标文件中须按《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)提供该设备在负责药品监督管理的部门提交备案资料证明材料复印件加盖投标单位公章;投标产品属第二、三类医疗器械产品的,投标文件中须按《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)提供该设备有效的药品监督管理部门出具的医疗器械注册证复印件加盖投标单位公章,否则投标无效。

5、投标人可根据评分标准在投标文件提供售后服务方案、质保期证明、信誉业绩证明。

 

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