招标文件
采购需求
一.服务范围：杭州市余杭区第一人民医院医共体2024-2025年检验外送检测服务（含仁和、良渚医共体分院）。
二.服务需求：
1、转运标本种类：血液、痰液、尿液、分泌物等。
2、标本收取及报告：标本需每日上门收取，且于第二日上午8点前发放检测报告；特殊标本可适当延长报告时间，但最多不得超过5个工作日（特检项目除外）；报告单可在网上查询，并与医院lis系统相连接，接口相关费用由中标单位支付。；
3、运输冷链系统要求
▲3.1所有样本的运送必须符合样本温度的管理要求，采用相应的冷链运送技术，特殊标本运输过程中需干冰冻存。
3.2所有样本运送必须采用符合相关标准的冷链物流车或转送车辆及冷链物流箱，冷链物流车或转送车辆及冷链物流箱配备数量满足标本转送要求。
3.3提供可实时监控物流各个环节的温度的系统和终端设备，能够对物流的全程进行温度监控、报警及记录，能够对整个过程进行溯源管理，并能够提交相关记录的纸质文档，以留档备查。一年3次以上无法进行运送温度溯源，招标人有权终止合同，并追究相关损失。
▲4、标本安全管理：样本交接及运送过程必须符合样本的安全管理要求，符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》、《浙江省病原微生物实验室生物安全管理办法（试行）》等相关法律法规规章涉及的生物安全规定。
5、标本运输要求：运输车辆拥有运输标本专业设备如生物安全转运箱，并装有处置生物安全应急事件的应急箱及消毒用喷壶,可以应对突发生物安全事件的现场处置。
6、标本转运制度：标本转运物流流程规章制度（包括标本运输紧急预案）及工作各环节操作说明书。
7、物流规划方案：提供整个物流的完整书面规划方案，如配置的车辆多少，冷链车的数量，冷链箱的数量，每天物流运送的路线和车次的安排，如何保障样本每天的及时送达，安全措施、应急预案等等。该规划方案的书面文件作为评标的重要依据之一。
8、相关要求：随着医院业务类目增加，委托实验室自主检测项目覆盖率需达到80%以上，且与其全部合作项目通过临检中心室间评价。
7.继续教育与科研：（1）应具有自主申报举办继续教育项目的能力：具备国家级或省级项目，能协助医院开展继续教育、专题讲座等学术交流活动；（2）通过ISO15189、CAP、CMA实验室管理体系认证至少一项。
9、服务：
（1）能接入医院LIS，能实现无纸化传输检测结果；
（2）派驻一名检验质量管理人员，负责外包项目的质控保证及信息对接；
（3）对医院需求有快速反应能力，要求在遇到突发情况时供应商半小时内作出相应反馈，必要时一小时内相关人员到位现场协调。
（4）中标单位在本项目服务期内，需提供检测项目所需所有相应耗材、提供用天本项目的低温高速离心机一台、医用生化孵箱一台。费用包含在投标总价内。
（5）中标单位需提供相应的技术人员2名，以保证外送标本质量，负责协助工作对接、标本核对、报告反馈等工作。
10、服务费：本项目的服务费包括但不限于提供运输服务，配套车辆设备，配备服务人员，设备维护保养，微生物消毒，外送标本检测等及其涉及的运费、油费、保险费、工资、水电费、设备折旧费、税费等全部费用，实行总价包干。服务费累计支付金额不得超过预算金额。
11、考核要求
11.1报告时间延迟6小时扣检测费的50%，延迟12小时检测费减免，如造成投诉纠纷需承担相应责任。一个月内连续出现五次以上延迟报告的，我方有权利提前解除合同。
11.2下列项目中，除基因和特检项目外需做到收到标本后24小时内完成检测。
11.3结果的准确性：对结果明显有差异的，要求复查，如引起医疗纠纷，需承担相应责任。
11.4为保证检测质量以及时效性，我方送检项目，除投标文件事先明确，不得转包或分包其他单位，如有转送项目，需要到我方医务科报备。
11.5同时本次招标不分普特检，折扣率统一报价。
11.6检验报告中出现危急值，在检验报告打出后按照拟定的应急要求向招标人报备并说明情况，在投标文件提供遇到危急值的反馈及处理预案；
11.7要求投标人具有实验室质量控制体系情况（提供标本收集、储存、运送、接送等相关环节的质量控制相关文件），在投标文件中提供相关材料。
11.8投标人在投标文件中提供检验的主要仪器设备品牌型号，所使用的试剂的资质材料、品牌、产地清单等。
11.9投标人具有完善的质控系统按照检验质控要求，定期提供所有外送项目的室内质控、室间质控报告；
11.10投标人具有完善的质控系统按照检验质控要求，定期提供检验仪器设备性能验证报告。
12、检测内容
|
余杭一院（医共体总院）项目 |
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序号 |
项目名称 |
报告时间要求 |
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1. |
蛋白激素类： |
24小时 |
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2. |
铜蓝蛋白测定 |
24小时 |
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3. |
血清转铁蛋白测定 |
24小时 |
|
4. |
尿微量白蛋白3项 |
24小时 |
|
5. |
触珠蛋白 |
24小时 |
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6. |
血清转铁蛋白测定 |
24小时 |
|
7. |
尿β2微球蛋白 |
24小时 |
|
8. |
前白蛋白 |
24小时 |
|
9. |
铜蓝蛋白测定 |
24小时 |
|
10. |
性激素结合球蛋白测定 |
24小时 |
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11. |
总κ、λ轻链 |
24小时 |
|
12. |
尿N-乙酰-β-D氨基糖苷酶/尿肌酐（NAG/Ucr） |
24小时 |
|
13. |
尿肾功能7项测定 |
24小时 |
|
14. |
轻链KAPPA、LAMBDA定量（尿） |
24小时 |
|
15. |
α1-微球蛋白（尿） |
24小时 |
|
16. |
视黄醇结合蛋白（尿） |
24小时 |
|
17. |
骨代谢五项 |
24小时 |
|
18. |
25羟维生素D测定 |
24小时 |
|
19. |
17a羟孕酮测定 |
24小时 |
|
20. |
24小时尿皮质醇测定 |
24小时 |
|
21. |
促红细胞生成素测定 |
24小时 |
|
22. |
高血压三项(立位） |
24小时 |
|
23. |
高血压三项(卧位） |
24小时 |
|
24. |
甲状旁腺激素测定 |
24小时 |
|
25. |
降钙素测定 |
24小时 |
|
26. |
抗繆勒氏管激素 |
24小时 |
|
27. |
硫酸脱氢表雄酮测定+雄烯二酮测定 |
24小时 |
|
28. |
皮质醇测定(8AM) |
24小时 |
|
29. |
皮质醇测定（0AM） |
24小时 |
|
30. |
皮质醇测定（4PM） |
24小时 |
|
31. |
醛固酮（立位） |
24小时 |
|
32. |
醛固酮（卧位） |
24小时 |
|
33. |
IGF-1+IGFBP-3 |
24小时 |
|
34. |
促肾上腺皮质激素 |
24小时 |
|
35. |
儿茶酚胺6项 |
24小时 |
|
36. |
类胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定 |
24小时 |
|
37. |
血管紧张素转化酶 |
24小时 |
|
38. |
肾上腺素＋去甲肾上腺 |
48小时 |
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39. |
胃蛋白酶原ⅠⅡ |
24小时 |
|
40. |
胃泌素-17 |
24小时 |
|
41. |
胰高血糖素测定 |
24小时 |
|
42. |
抑制素B |
24小时 |
|
43. |
抗原抗体类： |
24小时 |
|
44. |
TORCH 10项 |
24小时 |
|
45. |
pANCA+cANCA |
24小时 |
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46. |
过敏源检测 |
24小时 |
|
47. |
结核杆菌抗体测定 |
工作日24小时 |
|
48. |
抗卵巢抗体IgG测定(AoAb-IgG) |
工作日24小时 |
|
49. |
抗子宫内膜IgG抗体(EMAb-IgG) |
工作日24小时 |
|
50. |
抗精子IgG抗体(ASAb-IgG) |
24小时 |
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51. |
抗精子IgG抗体(ACL-IgG) |
3个工作日 |
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52. |
抗透明带IgG抗体(ZP-IgG) |
24小时 |
|
53. |
抗滋养层IgG抗体(TAb-IgG) |
24小时 |
|
54. |
人类白细胞抗原B27测定（HLA-B27） |
24小时 |
|
55. |
抗胃壁细胞抗体（GPA） |
2天 |
|
56. |
EB病毒抗体IgG+IgM |
2天 |
|
57. |
丁型肝炎抗体IgG+戊型肝炎抗体IgM+甲型肝炎抗体IgM+戊型肝炎抗体IgG+丁型肝炎抗体IgM |
2天 |
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58. |
补体C3+补体C4 |
24小时 |
|
59. |
促甲状腺素受体抗体测 |
24小时 |
|
60. |
单疱Ⅰ型Ⅱ型IgG+IgM |
24小时 |
|
61. |
抗核抗体系列测定 |
2天 |
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62. |
抗核抗体系列测定+pANCA+cANCA |
2天 |
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63. |
抗环瓜氨酸肽抗体 |
2天 |
|
64. |
抗精子抗体检测 |
工作日24小时 |
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65. |
抗肾小球基底膜抗体测 |
24小时 |
|
66. |
抗心磷脂IgA+G+M |
24小时 |
|
67. |
血幽门螺杆菌抗体 |
24小时 |
|
68. |
乙肝病毒外膜蛋白前S |
24小时 |
|
69. |
自身免疫性肝病抗体8项 |
2-3工作日 |
|
70. |
麻疹病毒(IgG+IgM) |
2-3工作日 |
|
71. |
免球G/M/A |
24小时 |
|
72. |
免球G/M/A、C3/4 |
3个工作日 |
|
73. |
血小板自身抗体检测 |
3个工作日 |
|
74. |
肾病综合征出血热病毒抗体测定(IgG+IgM) |
2天 |
|
75. |
流行性出血热病毒抗体测定(IgM) |
2天 |
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76. |
抗SSA抗体测定(Ro-60) |
2天 |
|
77. |
水痘-带状疱疹病毒抗体检测 |
2天 |
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78. |
单纯疱疹病毒Ⅰ型，Ⅱ型抗体测定（IgG+IgM） |
2天 |
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79. |
抗乙酰胆碱受体抗体检测 |
2天 |
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80. |
抗β2-糖蛋白1抗体测定(IgA+G+M) |
3个工作日 |
|
81. |
抗磷脂酶2受体抗体IgG（PLA2R-IgG） |
4个工作日 |
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82. |
总IgE |
4个工作日 |
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83. |
肺癌抗体7项 |
4个工作日 |
|
84. |
抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)测定 |
24小时 |
|
85. |
登革热病毒NS1抗原检测 |
24小时 |
|
86. |
AMA-M2/LSLA-LP/LC-1测定 |
24小时 |
|
87. |
血管炎两项（MPO+PR3） |
24小时 |
|
88. |
抗核抗体系列测定（20项） |
24小时 |
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89. |
病毒细菌类： |
24小时 |
|
90. |
巨细胞病毒DNA血 |
24小时 |
|
91. |
丙型肝炎RNA测定 |
24小时 |
|
92. |
乙型肝炎DNA测定 |
24小时 |
|
93. |
EB病毒DNA血 |
24小时 |
|
94. |
肺炎支原体DNA |
24小时 |
|
95. |
呼吸道核酸六联 |
24小时 |
|
96. |
单纯疱疹病毒DNA |
24小时 |
|
97. |
百日咳杆菌核酸检测 |
2天 |
|
98. |
细小病毒B19核酸检测 |
2天 |
|
99. |
真菌D-葡聚糖检测 |
2天 |
|
100. |
结核特异性细胞免疫 |
2天 |
|
101. |
隐球菌荚膜抗原 |
3天 |
|
102. |
Xpert C.diff产毒艰难梭菌毒素基因检测 |
2天 |
|
103. |
其他相关检测： |
3天 |
|
104. |
淋巴细胞亚群测定 |
24小时 |
|
105. |
血液流变学检查 |
3个工作日 |
|
106. |
叶酸代谢能力基因检测(MTHFRC677T) |
工作日24小时 |
|
107. |
微量元素测定 |
工作日24小时 |
|
108. |
HA、HPCⅢ、CIV、LN |
24小时 |
|
109. |
狼疮抗凝物质检测 |
3个工作日 |
|
110. |
外周血染色体核型分析（400） |
2个工作日 |
|
111. |
地中海贫血α、β基因检测 |
24小时 |
|
112. |
十二项细胞因子检测 |
24小时 |
|
113. |
TNF+IL-2/4/6/10/17+IFN-γ(（血） |
24小时 |
|
114. |
血药浓度（地高辛、帕罗西汀、舍曲林、米氮平、丙戊酸钠、喹硫平、万古霉素、拉莫三嗪、他克莫司、奥卡西平-10羟基卡马西平联合检测、伏立康唑 |
24小时 |
|
115. |
肿瘤相关物质联合检测（TM） |
2天 |
|
116. |
GM试验（灌洗液） |
2天 |
|
117. |
GM试验（血液） |
2天 |
|
118. |
血清烟曲霉sIgE、sIgG抗体 |
2-3个工作日 |
|
119. |
戊型肝炎RNA、寄生虫抗体检测 |
2-3个工作日 |
|
120. |
全外显子基因检测 |
2-3个工作日 |
|
121. |
抗内因子抗体，抗壁细胞抗体，钙卫蛋白 |
2-3个工作日 |
|
122. |
卡马西平等药物浓度，乙酰胆碱受体抗体，血、脑脊液寡克隆带 |
2-3个工作日 |
|
123. |
凝血因子活性检测及VIII抑制物检测；溶血全套筛查；血浆EBV-DNA测定； |
2-3个工作日 |
|
124. |
联合药敏 |
2-3个工作日 |
|
125. |
胎盘生长因子检测，叶酸代谢 |
2-3个工作日 |
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|
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|
仁和分院需求 |
|
|
1 |
C肽 |
24小时 |
|
2 |
MTHFR基因多态性 |
24小时 |
|
3 |
百日咳杆菌核酸检测 |
24小时 |
|
4 |
丙肝病毒抗体 |
24小时 |
|
5 |
餐后二小时C肽 |
24小时 |
|
6 |
餐后二小时胰岛素 |
24小时 |
|
7 |
餐后三小时C肽 |
24小时 |
|
8 |
餐后三小时胰岛素 |
24小时 |
|
9 |
餐后一小时C肽 |
24小时 |
|
10 |
餐后一小时胰岛素 |
24小时 |
|
11 |
促甲状腺素受体抗体测定 |
24小时 |
|
12 |
促肾上腺皮质激素(12PM) |
24小时 |
|
13 |
促肾上腺皮质激素（15-17点） |
24小时 |
|
14 |
促肾上腺皮质激素（7-10点） |
24小时 |
|
15 |
肺炎支原体核酸检测 |
24小时 |
|
16 |
粪便二线培养 |
24小时 |
|
17 |
肝炎全套13项 |
24小时 |
|
18 |
高血压4项（立位） |
24小时 |
|
19 |
甲肝IgM、戊肝IgM、ALT |
24小时 |
|
20 |
甲肝病毒IgM抗体 |
24小时 |
|
21 |
甲状腺球蛋白 |
24小时 |
|
22 |
抗核抗体10项 |
24小时 |
|
23 |
抗缪勒氏管激素 |
24小时 |
|
24 |
口腔用水菌落总数检测 |
24小时 |
|
25 |
淋球菌培养+鉴定 |
24小时 |
|
26 |
鳞状细胞癌抗原 |
24小时 |
|
27 |
梅毒2项(TPPA＋TRUST) |
24小时 |
|
28 |
梅毒螺旋体特异性抗体 |
24小时 |
|
29 |
免疫球蛋白5项 |
24小时 |
|
30 |
男肿6_4 |
24小时 |
|
31 |
女肿5_1 |
24小时 |
|
32 |
皮质醇(16:00-20:00) |
24小时 |
|
33 |
皮质醇(上午7:00-10:00) |
24小时 |
|
34 |
皮质醇(夜12:00) |
24小时 |
|
35 |
贫血4项 |
24小时 |
|
36 |
前列腺肿标3 |
24小时 |
|
37 |
人类免疫缺陷病毒抗体 |
24小时 |
|
38 |
人乳头瘤病毒基因分型（28型） |
24小时 |
|
39 |
神经元特异性烯醇化酶 |
24小时 |
|
40 |
糖化血红蛋白测定 |
24小时 |
|
41 |
糖类抗原125 |
24小时 |
|
42 |
糖类抗原242 |
24小时 |
|
43 |
糖类抗原50 |
24小时 |
|
44 |
糖类抗原72-4 |
24小时 |
|
45 |
铁蛋白 |
24小时 |
|
46 |
微量元素五项 |
24小时 |
|
47 |
维生素五项 |
24小时 |
|
48 |
胃功能四项 |
24小时 |
|
49 |
污水检测套餐 |
24小时 |
|
50 |
戊肝病毒IgM抗体 |
24小时 |
|
51 |
新型冠状病毒RNA检测(单采) |
24小时 |
|
52 |
性激素6 |
24小时 |
|
53 |
血培加药敏(需氧) |
7天 |
|
54 |
血清降钙素 |
24小时 |
|
55 |
血厌氧培养及鉴定+药敏 |
7天 |
|
56 |
一般细菌培养+鉴定(阳性做药敏) |
7天 |
|
57 |
一般细菌培养+鉴定(阳性做药敏)[尿液] |
7天 |
|
58 |
一般细菌培养+鉴定[痰](阳性做药敏) |
7天 |
|
59 |
衣原体检查 |
24小时 |
|
60 |
胰岛素 |
24小时 |
|
61 |
胰岛素样生长因子Ⅰ |
24小时 |
|
62 |
胰岛素样生长因子结合蛋白-3 |
24小时 |
|
63 |
乙肝三系定量 |
24小时 |
|
64 |
乙肝三系定性(5项) |
24小时 |
|
65 |
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测 |
24小时 |
|
66 |
真菌培养+药敏(痰) |
7天 |
|
67 |
支原体培养+鉴定 |
3天 |
|
68 |
肿标2 |
24小时 |
|
69 |
肿标3_3 |
24小时 |
良渚分院需求
|
序号 |
项目名称 |
报告时间要求 |
|
1 |
抗繆勒氏管激素 |
24小时 |
|
2 |
硫酸脱氢表雄酮测定+雄烯二酮测定 |
24小时 |
|
3 |
皮质醇测定(8AM) |
24小时 |
|
4 |
IGF-1+IGFBP-3 |
24小时 |
|
5 |
促肾上腺皮质激素 |
24小时 |
|
6 |
类胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定 |
24小时 |
|
8 |
胃蛋白酶原ⅠⅡ |
24小时 |
|
9 |
胃泌素-17 |
24小时 |
|
10 |
过敏源检测 |
24小时 |
|
11 |
结核杆菌抗体测定 |
工作日24小时 |
|
12 |
人类白细胞抗原B27测定（HLA-B27） |
24小时 |
|
13 |
丁型肝炎抗体IgG+戊型肝炎抗体IgM+甲型肝炎抗体IgM+戊型肝炎抗体IgG+丁型肝炎抗体IgM |
2天 |
|
14 |
补体C3+补体C4 |
24小时 |
|
15 |
免球G/M/A |
24小时 |
|
16 |
免球G/M/A、C3/4 |
3个工作日 |
|
17 |
总IgE |
4个工作日 |
|
18 |
乙型肝炎DNA测定 |
24小时 |
|
19 |
肺炎支原体DNA |
24小时 |
|
20 |
呼吸道核酸六联 |
24小时 |
|
21 |
淋巴细胞亚群测定 |
24小时 |
|
22 |
叶酸代谢能力基因检测(MTHFRC677T) |
工作日24小时 |
|
23 |
微量元素测定 |
工作日24小时 |
|
24 |
HPV28项分析 |
24小时 |
|
25 |
ABO血型IgG抗体 |
24小时 |
|
26 |
抗O,类风湿因子 |
24小时 |
|
27 |
C肽 |
24小时 |
|
28 |
胰岛素 |
24小时 |
|
29 |
血清生长激素 |
24小时 |
|
30 |
胰岛素生长因子-1 |
24小时 |
|
31 |
宫颈分泌物TCT |
3个工作日 |
|
32 |
脱落细胞学检查 |
5个工作日 |
|
33 |
维生素B12 |
24小时 |
|
34 |
叶酸 |
24小时 |
检测项目不仅限于表格内容，以实际需求为准。
三、其它要求：
1、本次投标以投标费率进行投标报价，投标基准价以浙江省物价局《浙江省医疗服务价格手册》对应服务项目的收费标准为基准价。在此基准上，投标单位考虑自身综合实力与本项目风险等情况，进行投标费率报价。
2、招标人如需要增加新的检测项目，中标单位检测费按照该检测项目的浙江省物价局与浙江省卫生厅最新发布的浙江省医疗服务价格乘于投标费率计算。
3、中标单位在本项目服务期内，需提供相应配套的电脑、传真打印复印一体机（符合甲方要求）、网络（外网）、符合甲方要求Lis系统接口（包含在投标总价中）。
4、中标单位需提供专人包括白天晚上负责相关标本处理。
▲5、投标人需在投标文件中提供《医疗机构执业许可证》，以证明投标人具有投标项目的经营许可，并注明投标文件所在页码。
6、遇实验室LIS系统瘫痪或电信网络传输故障时有紧急解决方案。甲方将需委托外送检测的样本及样本对应信息送至指定地点，由乙方安排人员当日收取；按乙方各项检测时长，由乙方在检测完成后，将检测报告送至医院检验科。
7、质量标准：乙方必须保证提供的服务满足甲方的质控需求。验收标准：各项检测报告须与委托情况一致。检测报告由医院检验科进行核对，经确认合格的方可签收。
五.合同价款：
根据浙江省物价局《浙江省医疗服务价格手册》相应服务项目的收费标准×中标折扣×业务量=合同价款。双方按每月度委托送检项目明细，对应项目单价、数量，进行核对和结算。根据本项目最终中标结果，甲方检测项目按现行《浙江省医疗服务价格手册》价格乘以中标费率结算。结算价格包括检测及服务费、包装、运输、装卸、保险、税金等一切税金和费用。举例：如投标人填报的折扣为“20%”，则单个项目检测服务费单价=基准价×20%，并按实际发生数量进行结算。
六.合同期限：
服务时间一年。合同期间，任何一方提出终止合同，在提前一个月书面通知对方前提下，双方协商解决。
七.付款方式：
本项目以人工投入为主且实行按月定期结算支付款项，不约定预付款。每月十日前就上月送检明细进行对账，对账无误后，按中标折扣率按实支付。
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