标项号

采购内容

单位及数量

单价

（万元）

预算金额（万元）

上限金额

（万元）

是否允许进口

管理

类别

01

输尿管镜子

（硬质镜）

6台

6.8

40.8

40.8

是

第二类

精囊镜镜子

2台

7.5

15

15

是

第二类

肾镜镜子

（核心产品）

6台

8.3

49.8

49.8

是

第二类

尿道内切开镜

1台

4.5

4.5

4.5

否

第二类

一、适用科室：泌尿外科

二、用途：

输尿管镜子：适用于对患者肾脏进行内窥镜检查

精囊镜镜子：适用于肾脏疾病的诊断和治疗提供影像      

肾镜镜子：适用于为肾脏疾病的诊断和治疗提供影像

尿道内切开镜：供泌尿外科对尿道疾病检查及尿道狭窄切开

组成和配置：
输尿管镜子：输尿管镜子（标准型）5根，输尿管镜子（成人型）1根，消毒盒6个（允许其他品牌），抓钳5把，异物钳1把

精囊镜镜子：精囊镜镜子2根，消毒盒2个（允许其他品牌），异物钳2把（允许其他品牌）

肾镜镜子：肾镜镜子(标准肾镜）2根，肾镜镜子(细肾镜）4根，消毒盒6个（允许其他品牌），异物钳2把，取石钳4把

尿道内切开镜：内窥镜1支，内切操作器1把，鞘套及闭孔器1支，半园鞘1支，切开刀 (柳叶)1把，切开刀 (半园)1把，切开刀 (三角) 1把，光缆1条，清洁杆1支

三、功能和技术参数及配置：

对应指标，详细说明，否则视为不符要求

3.1输尿管镜子（硬质镜）

3.1.1输尿管镜子（硬质镜：标准型）要求：

3.1.1.1 镜体：渐粗型一体式半硬性镜

3.1.1.2 镜体直径：头端为≥6Fr，尾端为≤7.5Fr

3.1.1.3 工作通道直径：≤4Fr

3.1.1.4 工作长度：≥425mm

3.1.1.5 镜头：超广角

3.1.1.6 镜头角度：≥5度

3.1.1.7 导向纤维：≥5000 pixels

3.1.1.8 器械通道：双器械通道入口，包含全程直形器械通道与双层密封防漏器械通道

▲3.1.1.9可重复使用次数：≥500次（投标供应商提供有效技术资料予以详细描述）

3.1.2输尿管镜子（硬质镜：成人型） 要求：

3.1.2.1 镜体：渐粗型一体式半硬性镜

3.1.2.2 镜体直径：头端为≥8Fr，尾端为≤9.8Fr

3.1.2.3 工作通道直径：≤5Fr

3.1.2.4 工作长度：≥425mm

3.1.2.5 镜头：超广角

3.1.2.6 镜头角度：≥12度

3.1.2.7导向纤维：≥5000 pixels

3.1.2.8器械通道：双器械通道入口，包含全程直形器械通道与双层密封防漏器械通道

▲3.1.2.9 可重复使用次数：≥500次（投标供应商提供有效技术资料予以详细描述）

3.2  精囊镜镜子要求:

3.2.1 镜体：渐粗型一体式半硬性镜

3.2.2 镜体直径：头端为≥4.5Fr，尾端为≤6.5Fr

3.2.3 工作通道直径：≤3Fr

3.2.4 工作长度：≥425mm

3.2.5 镜头角度：≥5度

3.2.6 导向纤维：≥5000 pixels

3.2.7 器械通道：包含全程直形器械通道与双层密封防漏器械通道

▲3.2.8 可重复使用次数：≥500次（投标供应商提供有效技术资料予以详细描述）

3.3 肾镜镜子

3.3.1 肾镜镜子（标准肾镜）要求：

3.3.1.1 镜体直径：≥20.8Fr

3.3.1.2 工作通道直径：≤14Fr

3.3.1.3 工作长度：≥250mm

3.3.1.4 镜头角度:≥12度

3.3.1.5 镜鞘:可拆卸自动锁扣式

▲3.3.1.6 可重复使用次数：≥500次（投标供应商提供有效技术资料予以详细描述）

3.3.2 肾镜镜子（细肾镜）要求：

3.3.2.1 镜体直径：8.5Fr-11.5Fr

3.3.2.2 工作通道直径：≤6Fr

3.3.2.3 工作长度:≥250mm

3.3.2.4 镜头角度:≥12度

▲3.3.2.5 可重复使用次数：≥500次（投标供应商提供有效技术资料予以详细描述）

3.4 尿道内切开镜

3.4.1内窥镜要求：

3.4.1.1 镜管外径：≤Ф3mm

3.4.1.2 工作长度：≥300mm

3.4.1.3 目镜罩外径：≤Ф32mm

3.4.1.4 观察景深：1～50mm

3.4.1.5 视场角：≥45度 

3.4.1.6 视向角：≥12度

3.4.1.7 分辨率：≥9Lp/mm

3.4.1.8 放大倍率：≥2X

3.4.2 鞘套及闭孔器要求：

3.4.2.1 鞘套及闭孔器：≤18.5Fr×200mm

3.4.2.2 半圆鞘：≤25Fr×180mm

3.4.3 切开刀要求：

3.4.3.1 切开刀(柳叶)：≤Ф3×282mm

3.4.3.2 切开刀(半圆)：≤Ф3×282mm

3.4.3.3 切开刀 (三角)：≤Ф3×282mm

3.4.4 光缆要求：

3.4.4.1 光缆接头外径：≤Ф10mm

3.4.4.2 配有转换接头，可与WOLF、STORZ光源连接，光缆接头可与STORZ、OLYMPUS、WOLF、ACMI光缆连接

★3.5 输尿管镜子（硬质镜）、精囊镜镜子、肾镜镜子的消毒方式：支持低温等离子灭菌消毒和预真空高温高压消毒（134℃），按WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范和 WS 310.1/2/3 医院消毒供应中心技术规范进行消毒（投标供应商提供有效技术资料予以详细描述）

四、必备商务条款

4.1 维修

4.1.1设备验收合格后整机免费保修贰年，需提供原厂保修承诺。保修后免收维修费，保证零配件供应8年以上；保修起始时间以医院验收合格之日为准，不得用任何方式将设备到货至安装完毕后验收的该段时间，部分的或全部的计入设备的保修期

4.1.2 提供仪器电子版SOP文件、中（英）文操作手册和维修手册。小器械类可除外。

4.1.3 免费提供操作和维修培训（包含时间、地点、人次、内容）。小器械类可除外。

4.1.4 维修响应时间8个工作小时，24个工作小时未修复提供备品，紧急情况按采购人要求执行。

4.1.5 请注明售后服务（包括浙江地区维修力量说明）Service。

4.2 附加必备条款：

提供符合上述参数和配置要求的详细配置清单；

列出上述已明确选件及未作要求但可提供选件的清单；

所有配置为同品牌原装产品(除注明要求例外)；

所有设备必须是全新的，未曾使用过的原厂生产的产品，出厂时间原则上不大于1年；禁止提供代工、贴牌产品；

投标产品属于医疗器械管理的，投标人应当提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至政府采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）；第一类医疗器械产品须提供由备案人所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门出具的有效的备案凭证；第二类医疗器械产品须提供注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证；第三类医疗器械产品须提供国务院食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证；

投标产品属于特种设备的，投标人应当提供压力容器制造许可证；属于消毒类产品的，投标人应当按照相关部门规定，提供相应资质证明材料；属于放射性同位素和射线装置的，投标人应当提供生态环境部门颁发的生产和销售许可证；

提供所投产品的详细彩页，如彩页中没有涉及到相关技术参数，提供原厂技术白皮书（DATASHEET），小器械类可除外。

4.3安装及验收要求

4.3.1 到货期:中标即日起30天内；如有例外，可在合同中另行约定

4.3.2 安装地点:由中标人免费将货送至医院安装现场。无需安装的可除外。

4.3.3 安装完成时间:接采购人通知后7个工作日内全部调试完成，全院布局系统联网项目在60日内全部调试完成。无需安装的可除外。

4.3.4 安装标准:符合国家有关安全技术规范和技术标准。无需安装的可除外。

4.3.5 验收标准:应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准。

4.3.6 计量检测：如是计量强制检定设备，验收时需提供计量合格证。

4.3.7 软件系统要求：中标人应当根据医院管理要求，将提供的设备接入全院相关信息系统，并承担接口费用，提供的设备应当允许医院其他系统接入。确因设备本身无此功能难以实现的，须经医院信息、设备管理部门同意。

根据采购人要求，终身免费提供软件升级服务。

4.3.8 接受咨询。需安装的设备，接受现场踏看。

4.4付款方式：按《浙江省财政厅关于进一步发挥政府采购政策功能全力推动经济稳进提质的通知》（浙财采监〔2022〕3号）等文件要求执行，具体付款方式由双方协商后在合同中明确。

五、其他

5.1 请注明进入市场时间 Year first sold

5.2 请提供国内医院投标机型安装台数 Number sold

5.3 请注明软件最新版本 LAST UPDATED