招标文件
采购需求
一、项目概况
本项目为桐庐县第二人民医院迁建项目—嵌入等设备采购（血透机）,采购人为桐庐县第二人民医院（杭州市第一人民医院桐庐分院），根据相关文件规定，经相关部门批准，现对该项目进行公开招标招标。
二、采购内容及要求
（一）采购内容
本项目的采购内容主要为桐庐县第二人民医院迁建项目—嵌入等设备采购（血透机），采购清单如下：
标项一：标项名称:单泵血透机A数量:15台预算金额（元）:2100000
标项二：标项名称:单泵血透机B数量:6台预算金额（元）:840000
标项三：标项名称:双泵血透机数量:6台预算金额（元）:1260000
主要技术参数要求如下：
标项一：标项名称:单泵血透机A
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序号 |
招标规格 |
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一 |
产地：国产 |
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二 |
用于血液透析治疗。 |
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三 |
技术要求 |
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1 |
配置彩色液晶显示屏，屏幕尺寸≥10英寸，中文或英文操作界面，可实时显示治疗过程参数和曲线图形。 |
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2 |
具有多种可选择的线性/梯级自动调整程序；可单独使用或与超滤程序组合使用 |
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★3 |
具备双容量平衡腔超滤控制系统：可连续提供透析液，可达到零超滤。（提供彩页或说明书证明材料） |
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4 |
具备电导度监测、显示及超限报警功能。 |
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5 |
容积式连续配制方式，可使用多种不同透析液配方 |
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★6 |
具备化学/热/脱钙多种消毒清洗程序：消毒、除钙、除脂程序可一体进行，可自动强制冲洗，透析液吸管可联机清洗消毒，热化学消毒时间：≤30分钟（提供彩页或说明书证明材料） |
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7 |
显示、控制、监测、水路等系统自检,自检不可跳过，可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序，可使用通用型血路管和透析器等耗材。 |
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8 |
具备：可对透析液进行超纯滤过。 |
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★9 |
具备单独水路控制系统，每12.5分钟自动水路压力密闭性测试功能（提供彩页或说明书证明材料） |
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10 |
断电支持时间≥15分钟，可自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据。 |
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11 |
可实现软硬件升级，有数字化计算机信息网络接口。 |
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12 |
配置在线血压计和在线清除率监测 |
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13 |
血泵流速15～600ml/min，精度±10%。可使用不同直径透析管路，管径2-10mm，可设定停泵时间，显示累积量，肝素泵流量：0-10ml/h，并有大剂量追加功能。 |
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14 |
探测方式：光学检测，灵敏度：漏血量≤0.5ml/min（在透析液最大流量为800ml/min时）。 |
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15 |
超滤率0-4000ml/h（可调），精确度±1%，可实现零超滤。 |
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16 |
透析液温度：35℃～39℃，可随时调整，透析液流量范围：300ml-800ml/min。 |
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四 |
配置要求 |
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1 |
主机15台 |
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2 |
免费开放数据接口、联机、升级 |
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3 |
配一台体重秤 |
标项二：标项名称:单泵血透机B
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序号 |
招标规格 |
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一 |
产地：国产 |
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二 |
功能：用于血液净化治疗。 |
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三 |
技术要求 |
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1 |
技术参数 |
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★1.1 |
机器尺寸：宽度≤450mm。（提供彩页或说明书证明材料） |
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★1.2 |
人机交互：≥15英寸彩色液晶触控显示器，屏幕可旋转，中文操作系统。（提供彩页或说明书证明材料） |
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1.3 |
供水压力范围：1-6bar；温度范围：5℃-30℃。 |
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1.4 |
动脉压力范围：-300—+500mmHg，压力精度：±10mmHg。 |
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1.5 |
静脉压力范围：-300—+500mmHg，压力精度：±10mmHg。 |
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1.6 |
TMP：-100—+450mmHg，压力精度：±10mmHg。 |
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1.7 |
动脉血泵：50—600mL/min。 |
|
1.8 |
肝素泵：0.00—9.00mL/h；注射器类型：20、30mL均可用。 |
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1.9 |
透析液流速：300—700mL/min，可调。 |
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1.10 |
透析液温度：33—40℃，实时监控，具有超温保护装置。 |
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1.11 |
脱水速度：0.00;0.10—4.00L/h，精度：±30ml/h。 |
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1.12 |
漏血检测器：光电式检测，精度：≤0.4mL/min。 |
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★1.13 |
空气检测器：超声原理探测，最高检测精度达到0.0005ml。（提供彩页或说明书证明材料） |
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1.14 |
透析液浓度：12.00—15.00mS/cm。 |
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1.15 |
采用水电路分离设计。 |
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1.16 |
设备使用期限≥8年。 |
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1.3 |
功能参数 |
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1.4 |
治疗模式：用于血液净化治疗，具有血液透析、单纯超滤、序贯透析，可使用碳酸氢盐干粉筒或浓缩液进行透析。 |
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2.2 |
功能参数显示：可实时图文显示参数，包括动脉压、静脉压、跨膜压、总电导度、碳酸氢盐电导度、透析液温度、血流速度、超滤速度等。 |
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★2.3 |
报警提示功能：可视四种颜色报警指示灯，具有声光报警指示。（提供彩页或说明书证明材料） |
|
2.4 |
全中文报警自我解释。 |
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2.5 |
全功能数字化自检。 |
|
2.6 |
浓度配方：内部可同时存储多种可修改的不同原液配方。 |
|
★2.7 |
浓度曲线：可进行透析液浓度和碳酸氢盐浓度曲线治疗，每种均可预存≥8条曲线。（提供彩页或说明书证明材料） |
|
2.8 |
B粉筒支架：配置碳酸氢盐干粉自动配制系统。 |
|
★2.9 |
超滤系统：采用流量计或复式泵加脱水泵容量式平衡与超滤控制系统。（提供彩页或说明书证明材料） |
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2.10 |
超滤曲线：可进行可调超滤曲线治疗，可预存≥8条曲线，实现个性化透析。 |
|
2.11 |
消毒模式：具备药液消毒和热消毒方式，多种自动运转程序可选，可任意更改，热水柠檬酸消毒温度最高可达90℃。 |
|
2.12 |
后备电池：停电时自动跳转后备电池供电，继续支持体外循环监测、报警系统，运行时间≥25分钟。断电数据保存功能。 |
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2.13 |
配透析液过滤器支架模块。 |
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四 |
配置要求 |
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1 |
主机6台 |
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2 |
标配血压模块6套 |
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3 |
承担开放数据接口、联机、升级费用 |
标项三：标项名称:双泵血透机
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序号 |
招标规格 |
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一 |
产地：国产 |
|
二 |
功能：用于血液净化治疗。 |
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三 |
技术要求 |
|
1 |
技术参数 |
|
★1.1 |
机器尺寸：宽度≤450mm。（提供彩页或说明书证明材料） |
|
1.2 |
人机交互：≥15英寸彩色液晶触控显示器，屏幕可旋转，中文操作系统。 |
|
1.3 |
供水压力范围：1-6bar；温度范围：5℃-30℃。 |
|
1.4 |
动脉压力范围：-300—+450mmHg，压力精度：±10mmHg。 |
|
1.5 |
静脉压力范围：-300—+450mmHg，压力精度：±10mmHg。 |
|
1.6 |
TMP：-100—+450mmHg，压力精度：±10mmHg。 |
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1.7 |
置换液泵范围：1.0-25L/h。 |
|
1.8 |
肝素泵：0.00—9.00mL/h；注射器类型：20、30mL均可用。 |
|
1.9 |
透析液流速：300—700mL/min，可调。 |
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1.10 |
血液流速调节范围：50~500mL/min，血液流速精度：±10%。 |
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1.11 |
透析液温度：35—40℃，实时监控，具有超温保护装置。 |
|
1.12 |
脱水速度：0.50—4.00L/h，精度：±30ml/h。 |
|
1.13 |
漏血检测器：光电式检测，精度：≤0.4mL/min。 |
|
★1.14 |
空气检测器：超声原理探测，最高检测精度达到0.0005ml。（提供彩页或说明书证明材料） |
|
1.15 |
透析液浓度：12.00—15.00mS/cm。 |
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1.16 |
采用水电路分离设计。 |
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1.17 |
设备使用期限≥8年。 |
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2 |
功能参数 |
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2.1 |
治疗模式：具有血液透析、单纯超滤、序贯透析，On-lineHDF和On-lineHF。 |
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2.2 |
功能参数显示：可实时图文显示参数，包括动脉压、静脉压、跨膜压、总电导度、碳酸氢盐电导度、透析液温度、血流速度、超滤速度等。 |
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★2.3 |
报警提示功能：可视四种颜色报警指示灯，具有声光报警指示。（提供彩页或说明书证明材料） |
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2.4 |
全中文报警自我解释。 |
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★2.5 |
液面调整：具备动脉壶和静脉壶液面电动调整功能。（提供彩页或说明书证明材料） |
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2.6 |
全功能数字化自检。 |
|
2.7 |
浓度配方：内部可同时存储多种可修改的不同原液配方。 |
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★2.8 |
浓度曲线：透析液浓度个性化调节，每种均可预存≥8条曲线。（提供彩页或说明书证明材料） |
|
2.9 |
B粉筒支架：配置碳酸氢盐干粉自动配制系统。 |
|
★2.10 |
超滤系统：采用流量计或复式泵加脱水泵容量式平衡与超滤控制系统。（提供彩页或说明书证明材料） |
|
2.11 |
超滤曲线：可进行可调超滤曲线治疗，可预存≥8条曲线，实现个性化透析。 |
|
2.12 |
消毒模式：具备药液消毒和热消毒方式，多种自动运转程序可选，可任意更改，热水柠檬酸消毒温度最高可达90℃。 |
|
2.13 |
后备电池：停电时自动跳转后备电池供电，继续支持体外循环监测、报警系统，运行时间≥25分钟。断电数据保存功能。 |
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2.14 |
配透析液过滤器支架模块。 |
|
四 |
配置要求 |
|
1 |
主机6台 |
|
2 |
标配血压模块6套 |
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3 |
承担开放数据接口、联机、升级费用 |
以下内容标项一、二、三均适用：
（二）其他要求
（1）质量标准：达到国家验收规范合格标准，符合省市相关规范、标准及招标文件质量要求。中标人保证所提供的设备是全新的、未经使用过的，达到国家有关要求，所有设备要求无瑕疵和缺陷，质量为合格产品，交货时提交制造厂的合格证明。中标人提供的设备符合招标采购内容、技术条件中的规格型号和技术性能。中标后签订合同时提供产品医疗器械注册证等材料给甲方。
（2）验收
2.1设备到达现场后，中标人应负责设备的开箱检验工作；并通知监理和采购人到场确认。若发现货物与装箱单数目不符，由中标人负责补齐或收回，如采购人对质量有异议，中标人负责解释及处理，直到符合合同约定为止，同时，采购人保留依法追究中标人违约责任的权利。该检验称为初步清点验收，方式如下：
2.1.1中标人在将货物运到采购人指定地点时，甲乙双方及采购人委托的验收参与人员根据本合同约定的计量方式、技术标准和质量要求对中标人交付的货物进行初步清点，主要核对：数量、规格型号、产地、尺寸、颜色包装及标识完整、完好程度、交货资料等。各方签字后即表示初步验收清点完成，可以进行安装施工，但并不免除任何中标人对交货产品存在质量、制造、设计、性能、零部件的完整性等各方面的缺陷和不合格的责任、违约责任和对采购人造成损失的赔偿。
2.1.2甲乙双方及采购人委托的验收参与人员初步清点时，若发现存在数量、规格型号、产地、尺寸、颜色包装及标识完整、完好程度、交货资料等方面不合格情况的，采购人有权拒收、部分拒收、退货、部分退货、拒付货款直至解除本合同，并向中标人索赔因此造成的损失。
2.2中标人交货前应按合同规定的检验方法，作出全面检测，其记录附在质量证明书内。但有关质量、规格、性能、数量或重量的检验不应视为最终检验。中标人检验的结果和详细要求应在质量说明书中加以说明。
2.3其中采购人认为的重要部件不论何时（验收时或日后维修时）发现不符投标文件中的型号规格，中标人均将承担违约责任。中标人必须更换与招标文件相一致的部件并承诺包括安装在内的一切费用和相关责任。如中标人拒不更换的，采购人有权要求中标人按该重要部件所在设备的整体价款的一倍支付违约金。
2.4中标人在交付设备时必须同时需向采购人移交招投标文件所列的备品备件、维修工具（该备品备件不作为保修期内所使用的维保耗材）。
（3）售后服务
3.1中标人对项目整体提供5年质保期及免费维护保养。时间从项目整体验收合格之日算起。在此期间，因产品制造质量不良而产生损坏或不能正常工作，中标人应免费维修更换。
3.2技术支持要求：质保期内出现问题，中标单位在接到电话后2小时内响应，6小时内到达现场解决问题，最迟在2个工作日内修复，如不能修复应采取补救措施，以保证使用方的正常工作，中标单位有其它服务承诺的，一并履行。未及时响应或到达现场解决问题并修复的，采购人有权自行通过第三方进行修复，其费用由供货商承担。在质保期内中标单位不得以任何理由影响正常使用。
3.3中标供应商应负责提供充足的备品备件，实行一年一次的质量跟踪服务和反馈。质保期满前时作一次免费维护保养。质保期外，如若货物故障，维修费采购人先付50%，另50%待货物运行一月后结清。货物配件如需要重新购买则按不超过报价响应文件中承诺的报价计算。随机提供操作手册及维修手册。根据医院需求提供操作培训。软件终身免费升级。
（三）交货期
交货期：本项目要求在签订合同且收到采购人通知后100天内完成供货安装及验收。
（四）交货地点
桐庐县第二人民医院迁建项目工地指定地点。
（五）报价要求
1、本招标的投标报价必须包括设备费、材料费、管线费、涉及土建拆改及修复费用（不按图施工的土建结构整改除外）、组装就位费（指设备固定及配套管线、桥架等的铺设、连接等工作（如需））、调试和试运行费、税金、运输装卸及运输保险费、质保期内维修、保养保护费、特殊工艺费、售后服务费、培训费（含运行及维护手册编制费）等完成本项目的一切费用。采购需求内采购清单工程量按实调整，综合单价不变。设备及材料须为全新未使用的合格产品。投标人须全面负责本项目设备的技术、采购、运输、保险、交货、质保期内的备品备件供应、专用工具、安装、调试和试运行、最终验收、技术培训及相关技术服务，保证达到验收标准要求等全部责任、风险和义务。
2、投标人应到工地踏勘以充分了解工地位置、情况、道路、装卸运输限制及任何其他足以影响其报价的情况，任何因忽视或误解工地情况而导致的索赔或工期延长申请将不被批准。
3、投标人的报价不仅应包括招标文件提供的技术条款和图纸上所标明的，还应包括任何未明确标出的，但全套系统安装后保证正常安全运行所不可缺少的配件及附件的全部费用。其中全部设备材料应说明名称、型号、数量、单价、总价、产地、厂商等。投标人按要求应列入而未列入设备材料清单的设备及材料，均认为已含在其设备材料清单中。如实际组装就位中主机或末端的位置有调整而引起所需组装就位材料变化，组装就位材料费用及组装就位费不作调整，投标人应自行估算相关风险。设备系统调试时若未正式通电，调试时电缆及电箱等由投标单位自行解决。
4、允许投标人在满足招标文件提出的技术要求的前提下，在投标价格不增加且能扩大使用功能的前提下，可提出合理化建议，做出其优越性、先进性等详细说明。
（六）履约保证金：签订合同时中标人应向采购人缴纳合同金额的0.1%人民币作为履约保证金，在设备安装调试完毕并经最终验收合格、提供完所有的竣工资料后1个月内，双方不存在争议，扣除需支付的违约金后，余额退还（无息）；为银行保函的，到期自动作废，不予返还；履约保证金可以以保函形式提交。
（七）付款方式
（1）合同签订后7个工作日内预付合同价的60%（注：中标人向采购人提交银行、保险公司等金融机构出具的预付款保函或其他担保措施）；
（2）所有货物安装调试完成并经最终验收合格后30天内付清余款；
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