招标项目的技术规格、要求和数量等

包1：尿动力学检测仪

一、货物需求一览表：

货物名称	数量	交货期
尿动力学检测仪	1台	自合同签订之日起30个日历日内

 

二、尿动力学检测仪配置清单:    

产品组件名称	数量	产品描述
尿动力系统	1	尿动力分析系统主处理器塔, 220V
	1	蓝牙适配器
	1	线缆,  USB Type A to Mini B, 长度6英寸
	1	外围设备, 鼠标垫
	1	外围设备, 鼠标，带PS2转接
	2	灌注挂钩
	1	机械配件，附属传感器固定支架
无线锂电压力记录仪	1	Roam DX，压力和肌电记录仪
			软件	1	NGM 尿动力软件包, LT系统用, 版本 v14.10.5, 适用于Windows 10
1	U盘,放置 Laborie 软件和说明书
说明书	1	测压快速操作指南
	1	中文说明书（用户手册）
电脑	1	24"医用级别电脑, Windows 10,64位
电源线	1	电源线 250V, 10A, IEC-C13, 中国标准
无线锂电尿流率	1	尿流率
	1	尿流率电源适配器 (100-240V, 5Vdc 1.2A 6W)
	1	IEC 针/固定销
	1	尿流率充电间隔组件
	10	带刻度尿流率量杯
灌注传感器	1	灌注称量传感器
EMG肌电图硬件	短肌电线包，包含以下：
	1	非屏蔽肌电连接线
	1	肌电图导线，两红一绿
	1	肌电图短接线,检测与标定肌电用
	10	肌电图贴片，一包三片
牵引器 (UPP)	拉杆和拉杆架子车包，包含以下：
	1	拉杆-带可伸缩臂
	1	拉杆五轮支架
尿流率支架	尿流率支架包，包含以下：
	1	带轮尿流率支架
	1	尿流率支架专配漏斗-极短
便座椅	便座椅包，包含以下：
	1	便座椅
	1	长漏斗，可水洗
空气测压组件	1	3通道长线传感器包，包含以下：
	1	空气传感器P(ves)
	1	空气传感器P(abd)
	1	空气传感器P(ura)
	1	传感器固定片
耗材组件	5	UDS Roam固定带, 2" x 45"
	5	灌注泵管
	10	空气测压7 Fr直肠测压管.
	10	空气测压7 Fr单球囊膀胱测压管.
	10	空气测压7 Fr双球囊膀胱测压管.

 

三、尿动力学检测仪技术参数

（一）尿动力检查系统

1、中央主机：

a)尿动力主机上具有液晶显示屏幕，对各项组件连接及标定触摸屏操作。  

          实时显示各个组件电量状态。

b)尿动力各组件具备指示灯，提示各个组件的状态。

2、尿动力组件：

A．压力传感器

a)主机具有5个测压通道接口。

b)压力测定范围-40～350cmH2O。

c)精度±4%。

d)★气体测压传感器，在传感器接头处标注有[OPEN]和[CHARGE]开关，一键式操作。传感器接口以蓝，黄，绿色标识，代表不同测压部位通道，便于与气体测压导管连接，可以永久无限次重复使用,具有一键式标定功能，而不影响其精确性及消毒规定。

e)提供水测压传感器,薄膜隔离液体，与耗材完全隔离，确保多次复用和感控要求。

B．尿流率传感器

a)蓝牙无线锂电尿流率，数据通过无线技术传输到工作站中。可以同时连接2套尿流率检查系统。

b)尿流率传感器类型：称重式，表面具有防水涂层，内嵌锂电池供电，同时具有外接电源供电及充电装置，蓝牙指示灯标识，指示灯不同颜色，提示蓝牙连接不同的工作状态，蓝色表示正常，橙色表示系统错误。设备工作状态指示灯标识，绿色表示正常，绿灯闪烁表示连接且运行中，橙色表示系统错误，可以随身携带。

c)尿流量测定范围0～1500ml    精度±2%。

d)尿流率测定范围0～50ml/min  精度±4%。

e)配有座便椅及漏斗。

C．灌注泵

a)灌注泵速度范围5～104ml/min（可以实时调节）。

b)可以自定义灌注量，超过设定量后，自动停止。

c)流量精度±8 %。

d)数子式灌注泵，电脑控制 ,具有对患者的膀胱灌注量保护功能，膀胱压力保护功能。

e)主机集成一键式启动和停止泵按钮。

D.灌注量称重传感器

须具有记忆功能，可在检测过程中更换灌注液而不影响灌注精度。

a)计算膀胱容量时，系统自动减去灌注过程中漏出的液量，确保检测精度。

b)传感器种类：称重式

c)测量范围：0 ～ 2000 ml ； 精度 ±6%

d)采样率: 18-22Hz

e)最大承重：不低于5 Kg 。

E.尿道测压牵引器

a)★五轮独立式，与主机无线蓝牙连接，尿道测压牵引器集成锂电池供电，拉杆上具备按钮可控制牵引、返回、停止。同时提供电脑控制，无级变速，多次牵拉可计算出平均值。

b)牵引速度0.5 ～ 3 mm/s，自定义，到达顶端自动停止。

c)精度±3%。

F、测压单元

a)独立式移动动态测定单元，蓝牙无线连接，锂电池供电12小时，具有液晶显示屏，显示状态。

b)集成4个测压通道，2个肌电图通道（或5个测压通道，1个肌电图通道）。

c)测压单元集成显示屏，具有各个通道显示状态以柱状图呈现；具备电量显示图标；具有蓝牙连接状态显示图标 。

d)具有开始、休眠、重启按钮；菜单选择按钮。

G、肌电图

a)携带式蓝牙无线EMG测量装置，数据通过无线技术传输到工作站中，患者可以随身携带，可以自由走动，动态检测EMG。

b)通道数:2个。

c)测量显示范围：10～1000μV  。

d)采样率：每秒4950-5050 Hz。

e)专业盆底神经肌电检测电极。

f)系统可以根据病人情况自动检测显示肌电图信号实测值，肌电图平均值。

H、气泡检测传感器

a)在中央处理器的泵设置界面，设置气泡探测的阈值警告，自动检测到泵管中的空气气泡，“通知”系统控制泵停止灌注。

b)LED 显示: 没有气泡呈现绿色，检测到气泡呈现红色。

c)采样率: 45-49 Hz。

（二）软件系统

1.不低于WINDOWS 10操作系统，中文尿动力分析软件系统，开放式设计，可在任意电脑上安装诊断分析数据，与医院现有尿动力系统一样。

2.符合国际尿控协会标准的尿动力学参数，同步检测膀胱压，腹腔压，逼尿肌压，尿道压，尿道闭合压，肌电图，尿流量，尿流率，膀胱灌注量，膀胱灌注速度。

3.中文报告，各项检查内容，可选择打印，片段打印，报告中无乱码。

4.界面个性化，参数自定义，自动启动，自动储存和自动备份。

5.具有小儿尿动力分析系统，自动计算出适合该小儿的灌注速度和最大灌注量。

6.一键式全部通道置零操作，同时各个通道可以分项置零，也可以自定义单个通道的数值。

7. 具备动态图形，模拟膀胱排尿分析系统，有VBN尿流率生理曲线自动生成软件，在排尿后根据病人情况自动生成该病人生理条件下的尿流曲线与实际曲线加以比较，具有中文显示的男女正常参考值比较。

8.辅助系统指导程序，指导医生进行尿流率检查，完全期膀胱测压，同步尿道压测定，以及各个组件的功能指导，维护，校对等，具有文字、语音、视频全方位辅助操作 。

9.同步语音系统，各项检查项目及事件具有同步语音提示功能，语音与数据曲线同步回放，可以根据医生研究需要可以自定义语音注释功能。

10.实时调节使得膀胱压和腹部压等量化；膀胱压和尿道压等量化

11.膀胱压力容量测定，自动计算膀胱顺应性

12.片段误差分析系统，如果有误差或者假象，可以辨别，并有文本提示，以利于医生选定某段曲线进行分析，可祛除人为误差。

13.压力—流率分析（包括梗阻图，膀胱作功图，尿道阻力因子图）。

14.自动分析功能。

15.漏尿点压力分析及尿道压力描计分析。

16.压力性尿失禁等级分析。

17.事件标记移动及注释显示功能及数据存储记录功能。

（三）★测压导管

用于尿动力检查的各种气体测压导管，与尿动力设备同属一个品牌，原厂生产，并具有单独的中国注册证，确保长期稳定供货。

（四）运输及储存条件

    温度：-10ºC to 50ºC

湿度：20% to 80%

大气压：700 to 1014 Pa

  四、验收标准：国家标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。

五、运输、安装、调试：由中标人负责承担，最终通过用户及有关部门验收交付使用。

六、交货地点：供应商负责将货物运送到采购人指定地点。

七、交货时间：自合同签订之日起30个日历日内

八、质保期：3年。

九、付款方式：货到安装验收合格后7天支付合同金额90%，使用一年后支付剩余的10%。

注：标注“★”号的参数为关键性技术参数，未标注“★”号的参数为一      般性技术参数

 

 

包2：超声气压弹道碎石清石系统

一、货物需求一览表：

货物名称	数量	交货期
超声气压弹道碎石清石系统	1台	自合同签订之日起30个日历日内

 

二、技术参数要求:

1、电源供应：100--240V，50--60Hz

★2、超声频率：23--26.4KHz

  3、超声能探针尖端主振幅：20µm--80µm

★4、气压弹道能能量：不小于1J

  5、气压弹道能探针尖端振幅范围：1.5mm--2.0mm

  6、气压弹道能频率：1次/S--12次/S，同时连续可调

★7、吸附调控泵最大负压≥0.07Mpa，最大抽水效率不小于1L/min

8、安全级别：EN-60601-1：Class I

               供应部分 BF

               IP20(脚踏：IP×8)

               MDD 93/42 EEC：Class Ⅱb

9、压力供应：3.5--6.5bar

10、在碎石的同时，主动将击碎的结石碎片直接清理到患者体外。

  11、主机为一体机，必须具备两个能量源，可同时产生两种能量：超声能和气压弹道能；必须有三种以上碎石方式，每一种方式都可以单独碎石并可以同时作用于结石。

12、治疗中不损伤人体软组织，无热产生，不损坏内窥镜。

  13、采用微电脑控制技术，可精确设置治疗参数，并对治疗参数进行储存。

14、配有专门的结石收集装置，能够自动收集结石碎屑，以备研究之用。

  15、要求具有系列产品。提供最新型号的气压弹道手控器及超声能换能器。

  16、必须具备对输尿管结石处理的功能，能通过超声探针中空部分将击碎的结石碎片清理出病人体外；要求超声探针可置放于通道为5FR的输尿管镜里。

  17、主机必须装备吸附调控泵，必须能对负压吸引的流量大小进行调控。     

三、验收标准：国家标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。

四、运输、安装、调试：由中标人负责承担，最终通过用户及有关部门验收交付使用。

五、交货地点：供应商负责将货物运送到采购人指定地点。

六、交货时间：自合同签订之日起30个日历日内

七、质保期：3年。

八、付款方式：货到安装验收合格后7天支付合同金额90%，使用一年后支付剩余的10%。

注：标注“★”号的参数为关键性技术参数，未标注“★”号的参数为一般性技术参数

 

 

 

包3：经皮肾镜、新型经皮肾镜、输尿管镜

一、货物需求一览表：

货物名称	数量	交货期
经皮肾镜	1套	自合同签订之日起30个日历日内
新型经皮肾镜
输尿管镜

 

二、技术参数要求:

1、经皮肾镜技术参数：

★（1）蓝宝石镜片，柱状镜体，图像无扭曲，平面图像，超广角；

★（2）≥12°光学视管，直径≤3.5mm，工作长度≥224mm；

（3）可气熏、浸泡、高温高压消毒；

（4）目镜符合ISO标准。

2、新型经皮肾镜技术参数

★（1）蓝宝石镜片，柱状镜体，图像无扭曲，平面图像，超广角；

★（2）≥12°光学视管，≤6Fr工作通道，工作长度≥225mm；

（3）可气熏、浸泡、高温高压消毒；

（4）目镜符合ISO标准。

3、输尿管肾镜技术参数

★（1）纤维输尿管肾镜，≥5万像素，图像无扭曲，平面图像，超广角；

★（2）≥12°光学视角，工作直径：8/9.8Fr，工作通道：≤5Fr. ,工      作长度≥430mm；

（3）镜内是光学纤维，允许镜体微曲；可气熏、浸泡、高温高压消毒；

（4）目镜符合ISO标准；

★（5）出水入水阀门开关可拆卸及更换，易清洗；圆柱形镜鞘逐渐变细，内窥镜前端防损伤设计

（6）出入水阀门开关可拆卸及更换，易清洗；

（7）器械通道具有两个密封垫帽，双重保障，更不容易漏水。

三、验收标准：国家标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。

四、运输、安装、调试：由中标人负责承担，最终通过用户及有关部门验收交付使用。

五、交货地点：供应商负责将货物运送到采购人指定地点。

六、交货时间：自合同签订之日起30个日历日内

七、质保期：3年。

八、付款方式：货到安装验收合格后7天支付合同金额90%，使用一年后支付剩余的10%。

注：标注“★”号的参数为关键性技术参数，未标注“★”号的参数为一般性技术参数