采购项目内容
一、采购项目需求一览表:
分包
号
用户单位 分包名称 数量
交货 期
(天)
预算
(元)
投标 保证
金 金额
(元)
是否采购
进口
A01 中山市人民医院
神经外科
导航手术
系统
1 套 90 3000000 40000 是
本项目共1个分包,预算总金额300万元,本分包不得分拆。
本项目经政府采购管理部门同意,采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制
的进口产品(注:进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品,
含已进入中国境内并在国内市场有销售的进口产品)。
二、 用户需求书
分包号: A01
分包: 名称: 神经外科导航手术系统
用户单位: 中山市人民医院
预算:0 300 万
数量:1 1 套
投标 保证金金额: 400 000 元
技术要求:
途 一、设备用途 :用于计算机辅助精确外科导航。
二、主要部件及性能参数:
1.机型设计:
1.1 导航系统为最新分体式设计(红外镜头和主机显示系统可分开放置于手术室);
2.计算机计划/导航工作站;
2.1 导航工作站/术前计划系统;
2.2 操作系统为 Windows ;
2.3 导航工作站系统配置 ;
2.3.1 Intel Core i5-4590T,GPU ≥2 GB;
2.3.2 内存≥8GB;
2.3.3 硬盘≥240 GB;
2.4 导航显示和连接系统;
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2.4.1 具有 DICOM3.0 接口,符合 DICOM3.0 协议,与医院 PACS 网络兼容;
2.4.2 具有 SERIAL I/O 卡,具备显微镜,C 型臂,超声,脑室镜等接口;
2.4.3 可将影像直接调入导航系统,而无需扫描或其他介质;
2.5 术前计划医生工作站系统,安装术前计划软件;
2.5.1 ≥27 寸专业彩色液晶;
2.5.2 像素分辨率≥1920x1080;
2.5.3 内存≥15GB;
2.5.4 ≥ 512G NVMe SSD;
2.5.5 操作系统为 Windows , 64 Bit;
2.5.6 和医院 PACS 快速同步,可以达到 1 Gbit/s each);
3. 导航定位系统:
3.1 导航系统跟踪系统:
3.1.1 为红外线光学跟踪定位方式;
3.1.2 导航定位仪:具备主动发射和被动接受功能;
3.1.2 红外追踪定位装置在术中可随时进行 X\Y\Z 三向移动和原位转动,可随时自由移
动至适宜位置,不影响手术安全和系统坐标的精度;
3.2 导航系统跟踪定位方式(包括下述 3.2.1/3.2.2);
3.2.1 无线红外被动式 ;
3.2.2 被跟踪器械与追踪器间无需电线及电池,即可实现手术器械导航;
3.3 定位参考系统:
3.3.1 术中手术床或病人位置的变化不影响注册精度和手术导航进程;
3.4 红外相机的导航精确度≤ ±0.1mm;
3.5 主刀医生术中操作导航为全触摸屏式操作控制导航;
3.6 无需键盘、鼠标及脚踏开关;
4. 注册技术:
4.1 注册方式:免标记贴的激光注册方式及自动识别标记贴注册方式,标记贴注册方式
无需事先标定标记贴编号顺序而系统可自动识别;
4.2 无线激光注册仪:
4.2.1 无线激光注册方式,无须接触皮肤表面,无须面膜耗材,即可采集数据进行注册,
减少皮肤漂移带来的误差;
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4.2.2 工作距离不小于 240 厘米;
4.2.3 系统注册时间≤60 秒;
5. 数据传输:
5.1 USB 媒介存储;
5.2 网络接口 10/100M DICOM3.0 接口;
5.3 DVD 光驱;
5.4 具有专业视频接口;
5.5 内窥镜接口/显微镜接口;
5.6 具有与医院现有的 MRI,CT 图像资料进行导航定位的一切导航相关配件;
5.7 导航图像来源:CT、MRI、CTA、MRA、DSA、MRS 等;
6. 导航工作站专用软件系统:
6.1 外科导航软件;
6.1.1 导航软件(利用 CT/MRI 影像资料)可以供神外手术导航;
6.1.2 具有高级 3D 自动成像软件;
6.1.3 软件系统可调节窗宽、窗位、测量图像灰阶值;
6.1.4 导航软件功能:
6.1.4.1 输入病人资料后能够自动根据临床需要进行三维重建,自动重建病人的三维模
型;
6.1.4.2 具备手术靶点实时指示功能;
6.1.4.3 软件具有图像各种测量功能 测量长度、角度,根据需要,灵活显示冠状、矢状、
轴状、三维、局部组织的影像资料和标记重要的解剖位置用容积三维模型导航清晰显示肿
瘤在皮肤表面投影及手术入路到靶点之间血管、脑组织等三维空间分布;
6.1.4.4 根据组织不同阈值分别显示组织结构;
6.1.4.5 手术工具的虚拟延长功能。屏幕冻结功能。任意选择设定导航图象种类;
6.1.4.6 术中导航影像资料可一键储存 ;
6.1.5 无标记激光注册仪导航软件;
6.1.6 神经纤维束示踪功能软件: 应用导航计划工作站,独立使用 MR DTI 原始数据,
自行计算 Fractional Anisotropy(FA) MAP, 重建白质纤维束图像时可应用≥40 编码方向
DTI 数据, 白质纤维束轮廓可以在导航屏幕和显微镜镜下以不同彩色轮廓显示;
7. 导航专用器械
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7.1 神经外科:
7.1.1 具有专用的神经外科手术导航探针,为无线式设计,无需电池及电线连接(可进
行高温高压消毒)。探针工具在轴向转动角度≥270 度的范围均可被实时定位;
7.1.2 无线激光注册仪,重量不大于 200 克;
7.1.3 定位参考架:
7.1.3.1 可与多种手术头架相连接的专用参考架适配器;
7.1.3.2 定位参考架为无线式;
7.1.3.3 定位参考架体积小、可变换角度不阻挡手术空间;
7.1.4 具有经蝶手术专用头带及定位参考架;
7.2 通用工具适配器:导航工具可多次重复使用,可与现有的神经外科手术器械适配,不
受形状大小限制。需无线式适配。任一导航模式可同时跟踪≥4 个带适配器的手术工具或
器械,同时在 2D 或 3D 图象中自动探测手术工具;
7.3 可注册医院现有非专用工具,具有以下功能:
7.3.1 可注册医院常用个性化手术器械,适用于神经外科、全骨科、ENT 可注册个性化器
械的尖端及轴向;
7.3.2 通用工具适配器:可以适配任何工具(脑室镜、气钻,电凝,吸引器等),无须额
外的注册配件即可注册、导航;
7. 4 配有万能工具注册器:可以在红外相机下全自动注册任何工具(脑室镜、气钻,
电凝,吸引器等),可注册弯曲手术工具,注册时间小于 3 秒。并有跟踪级别识别,优先
识别最重要的手术导航器械。可注册手术器械的直径及长度,并于导航屏幕中实时显示。
工具注册器为无线式;
8. 临床手术培训,必须厂家直接提供临床手术培训和跟台指导;
配置清单:
1. 计划工作站:数量 1;
2. 通用 DICOM 数据传输协议:数量 2;
2.1TRANSFER CT DICOM NET / CD / MOD ;
2.2TRANSFER MR DICOM NET / CD / MOD;
2.3TRANSFER PET DICOM NET / CD / MOD ;
2.4SPECT DICOM 数据传输协议 ;
3. 导航系统(含可分离红外相机机架):数量 1;
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4. 颅脑导航软件包:数量 1;
5. 自动融合软件包:数量 1;
5.1 CT/CTA 影像导航;
5.2 MR/MRA 影像导航;
5.3 SPECT/PET 影像导航;
包含以下功能:
5.4 DSA 影像导航;
5.5 MRS 波谱影像导航;
6. 神经纤维束示踪软件:数量 1;
7. 表面注册软件:数量 1;
8. 无线激光注册工具 :数量 1;
9. 表面注册工具 :数量 1;
10. 颅脑导航基础工具包:数量 1;
11. 第三方工具注册适配器:数量 1;
12. 颅脑导航参考架 :数量 1;
13. 反射球(270 个):数量 1;
14. 适用于 CT/MR 注册标记物(100 个):数量 1;
15. 头戴式参考架基座 :数量 1;
16. 头戴式参考架 :数量 2;
商务要求:
一.交货期及安装要求:
1.地点:中山市人民医院神经外科,中标后十四个工作日内凭中标通知书签订合同,签订
合同后 90 天时间内完成安装调试。
2.验收方式:按出厂技术标准或相关国家标准为依据,并出具《验收报告》。
3.要求合同注明该产品(或主机)产地。
二.保修期及售后服务要求:
1.中标人必须在广东省珠三角 有售后服务机构,并附有售后服务能力说明。
2.要求原厂主机免费保修期至少为 1 年,设备验收时乙方应该提供设备生产厂家签署的
设备质保保用期(全保)承诺函。
3.有培训计划,至少两名以上医生熟练掌握使用设备为止。
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4.保证提供的是新产品,没有使用过。
5.保修期内厂家每年免费回访设备至少两次。
三.验收合格后,三个月内货款支付至合同总额的 95%,剩余 5%作为质保金。尾款在 1 年
保修期结束后,经考核合格不计利息一次性返还。
四.验收时,要提供该产品的注册证,生产许可证,该批次的产品合格证,合同标明产品
的产地。首次本地计量检测合格证(包括强检和非强检医疗设备)。
五.未能按合同规定时间交付货物,需要支付合同金额的 10%的违约金。
六.供货商完成安装验收后,负责处理并运走该货物的包装木箱、纸皮箱等物品。