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服务名称: 东港市区域心电诊断中心建设项目

采购文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注，“★”标注在序号前（包括本级及其下级编号中所有内容。），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。

响应文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明资料

★一、服务范围

以东港市中心医院、东港市中医院、东港市第二医院为三个医共体牵头单位，分别对应辖区内长安镇卫生院、合隆乡卫生院、前阳镇卫生院、北井子镇卫生院、椅圈镇卫生院、十字街镇卫生院、黄土坎镇卫生院、新农镇卫生院、小甸子镇卫生院、黑沟镇卫生院、马家店镇卫生院、长山镇卫生院、龙王庙镇卫生院、菩萨庙镇卫生院、大东社区卫生服务中心、新兴社区卫生服务中心、新城卫计中心（社区卫生服务中心）、孤山卫计中心共18家基层医疗机构作为成员单位，建立三家区域心电诊断中心（包括心电中心软件建设、设备配置、端口接入等）。

★二、服务内容

1.心电中心系统建设。系统可满足多级诊疗需求，依托于胸痛中心（第一层级）、中心医院、中医院、第二医院（第二层级）以及分别对应的市紧密型医共体医疗机构（第三层级），建立数据存储中心、区域诊断中心，在区域内实现标准化的心电图集中诊断、数据集中存储调阅、检查设备和人才资源的全面共享，并且可通过产品平台实现远程会诊、数据共享等服务，全面提高区域范围的心电诊断质量和服务水平；

2.接口服务。通过心电中心平台建设，实现基层医疗机构原有具备接口条件的心电设备、新增心电设备与信息系统的数据传输、诊断、会诊、储存。实现胸痛中心、三家医共体牵头单位、基层医疗机构三个层级无缝集成，报告诊断、共享患者信息等，并实现在监控平台、移动端上直接调用心电图的功能；

3.心电设备购置(包括安装调试和验收、培训等技术服务)；

4.学科建设。包括学术支持、人员培训及继续教育；

5.与东港市区域心电诊断中心建设相关的其它服务内容，包括但不限于采购方提供电脑、存储服务器等硬件，中标方负责操作系统、应用服务、数据库、网络等集成部署等。

★三、服务对象

本次采购，成交方服务对象为3家医共体牵头医疗机构、18家基层医疗机构、1家东港市胸痛中心，具体如下：

1.医共体牵头单位：东港市中心医院、东港市第二医院、东港市中医院。

2.基层单位：

2.1东港市中心医院医共体成员单位：大东社区卫生服务中心、北井子镇卫生院、椅圈镇卫生院、黄土坎镇卫生院、长山镇卫生院、龙王庙镇卫生院、新城卫计中心（社区卫生服务中心）；

2.2东港市中医院医共体成员单位：新兴社区卫生服务中心、长安镇卫生院、马家店镇卫生院、合隆乡卫生院、前阳镇卫生院、十字街镇卫生院；

2.3东港市第二医院医共体成员单位：新农镇卫生院、小甸子镇卫生院、黑沟镇卫生院、菩萨庙镇卫生院、孤山卫计中心。

3.胸痛中心：东港市中心医院

★四、配置清单

五、服务要求

★（一）整体服务要求

1.成交方在提供本次服务的过程中所配置的专业工具、设备、设施、人员团队须满足区域心电诊断中心服务能力建设的要求。

2.成交方做为专业第三方服务机构，负责软件及相关设备的投入，用于心电数据平台建设、心电设备投入、接口对接安装、数据采集传输、报告诊断、数据存储等服务。保证东港市辖区内公立卫生院、社区卫生服务中心、卫计中心（共18家）实现标准化的心电图实现分布采集、集中诊断、数据集中存储调阅、检查设备和人才资源的全面共享，并且可通过心电平台实现远程会诊、数据共享等服务，全面提高区域范围的心电诊断质量和服务水平。

3. 保密性原则。项目整体设计建设必须保证患者有关信息的私密性和安全性。

4. 标准化原则。项目整体设计建设时，应在统一标准、统一规范的指导下开展，相关技术、标准、协议和接口规范等必须遵循国际、国家和行业等有关法律、法规和规章制度的要求。

5.开放性和兼容性原则。项目整体设计建设需要具备与县域医共体各成员单位信息系统（如HIS、PACS、LIS、电子病历、手麻、重症监护系统、医技系统等）互联互通功能，还需要能为县域医共体其他区域性系统和各级区域全民健康信息平台免费提供基础数据和调阅接口。

6. 适应性原则。项目整体设计建设必须能够适应县域医共体各成员单位的业务需要，同时要能满足业务需求的变化，预留足够灵活的数据和功能接口，便于今后业务扩展。

7. 先进性原则。项目整体设计建设应采取行业内先进系统架构理念和技术，可为后期系统升级和数据迁移打下扎实基础。

8. 安全性和可靠性原则。项目整体设计建设应能保障系统可靠运行、保障网络信息安全。设计时必须考虑用户的大规模并发、心电业务量不断增加时的系统可靠性。

9.统一性原则。项目整体设计建设应做到统一应用系统和技术开发平台；统一数据交互技术标准；统一接口规范；统一数据备份和冗灾策略；统一网络信息安全保障体系。

10.对心电诊断中心的发展提供技术及学术支持。

11.本次采购的服务所涉及的标准、规范、验收标准，应符合国家有关条例及规范。如有新的标准或规范性文件应采纳新标准和规范性文件。

12.成交方应制定完整的项目规划体系，确保各功能应用的逐步实现。在实际执行的过程中，可根据业务需求的变化，周围环境的变化，经采购人同意后，适当调整规划内容，但要保证整体规划的目标、方向一致性。基于国内医疗行业规范标准，建设系统平台，平台具有开放性和共享性。

13.成交方需按采购文件的要求完成所有工作。按工作顺序提交所需的无论其是否被明细列在合同文件中的所有资料，提供的服务必须满足采购文件中提出的相关技术要求。

14.成交方提供的成果应是无任何质量缺陷、技术成熟，符合国家现行规范、标准要求。

（二）具体服务要求

1.平台系统

1.1系统采用BS/CS混合架构，充分利用不同架构的优势，提升系统稳定性和交互性。

1.2系统支持：公有云，私有云，混合云等多种性质的服务器环境。

1.3系统具备优秀的操作体验，提供UI风格、字体大小、主题颜色等自定义配置，满足用户个性化需求。

1.4系统对功能调试、数据追溯、问题定位等应用提供技术支撑，支持心电数据的采集、传输、诊断和数据归档的全流程跟踪管理。

▲1.5系统通过IHE数字心电诊断系统集成模式和功能角色的专项测试，能够满足于医疗卫生机构信息系统和设备直接的信息互联互通和集成共享的要求。

1.6支持与医院现有的信息系统进行对接和数据交互。

▲1.7为实现数据的应用拓展和二次利用，软件可输出DAT、JPG、FDA-XML、DICOM、PDF、BMP、WORD、SCP等格式的数据文件。

▲1.8系统提供多样化的消息提醒，包括弹窗、语音提醒等，并支持历史消息查看、查询，便于信息追溯；消息提醒可自定义配置，用户可以结合实际需求调整消息提醒方式。具备手机、平板电脑等智能移动终端实时监控提醒。

1.9支持手机、平板电脑等智能移动终端分析心电报告功能。

▲1.10系统应具备时间同步管理机制，支持一体化设备、客户端与服务器自动保持时间同步，并提供时间管理二次判别进行双重保障。

▲1.11为保证数据的安全性和完整性，心电网络系统与心电图机同份病例打印出来的热敏报告波形应保持一致。

2.网络安全

▲2.1系统具备完善的安全管理策略，权限管理功能包含重要操作权限设置，角色权限自定义。

2.2为保证数据传输安全及有效，系统应支持多种加密传输方式 ，包含HTTPS、SFTP等。

2.3为方便用户安全管理，系统应提供界面可视化的安全设置，包括连续登陆失败锁定、在线时效、长时间无操作自动退出软件等，保护账户安全性。

2.4支持患者敏感隐私信息管理，严密保护患者隐私信息

3.病例管理模块

3.1支持按照登记时间、上传时间、诊断时间、审核时间、发起会诊时间、发送危急时间、下发采集盒时间检索申请单。

3.2支持申请单锁定功能，避免不同医生同时操作同一份数据。

3.3支持在登记患者信息时快速选择临床症状，供诊断医生参考。

3.4支持在病例申请单管理界面快速查看申请单测量值以及诊断信息，不需要进入波形分析界面。

3.5支持选择已采集的病例生成分享二维码，通过手机扫码即可打开波形原始数据查看分析。

3.6支持检查、诊断自定义置顶设置，针对紧急病人可以设置为优先检查以及优先诊断，系统具有高优级病人记录的置顶、醒目字体标识。

3.7支持申请单手动加急处理，针对加急申请单可以特殊标识便于识别。

3.8系统支持自定义病例列表，支持自定义保存多组申请单筛选条件，可以快速在不同预设条件之间切换，并支持将筛选条件设置为科室公共条件，便于共享。

3.9支持病例列表字段名称自定义配置，满足医院特定需求。

3.10支持导出病例申请单详情，导出字段可自定义配置。

3.11支持按照患者来源、科室、检查项目等配置诊断超时时间，针对超时诊断申请单，具有醒目标识提醒。

3.12支持同时显示不同状态申请单的数量（至少包括配戴中、危急、未检查、未诊断、未匹配、待审核、已审核等），便于直观了解各个环节工作状态。

4.消息提醒

4.1具备消息类型、消息模板、消息提醒自定义配置能力，通过站内信方式告知对应职责人，且支持对过往消息集中存储和维护。

4.2具备院内公告和系统通知能力，可实现院内重要信息及时告知到对应的医护人员，并做好归档查看，便于后续追溯。

4.3具备消息提醒自定义配置能力，至少包括消息类型、消息紧急程度、消息推送方式、消息提醒频次、消息提醒对象，消息提醒方式；便于灵活适配不同类型的用户群体。

★4.4具备根据医生职责自定义配置消息提醒内容及提醒方式的能力，以防医生遗漏申请单，提高申请单处理效率。

4.5具备未读消息和已读消息区分，且未读消息应有明显标识提醒医生。

4.6具备未读消息一键已读能力，已读消息根据消息类型及时间检索查看。

5.数据采集

5.1系统提供多种导联体系可选，包括标准Wilson、Cabrera导联体系等。

★5.2系统兼容其他品牌的心电检查设备，支持≥10种静态心电设备采集类型。

5.3系统支持特殊人群的心电检查，支持≥9种导联模式，至少包括正常、幼儿、S5、位置性Q波、上移一肋间、上移两肋间、右心、下移一肋间、下移两肋间等。

5.4系统提供灵活简捷的18导心电检查方案，支持使用标准12导心电设备生成18导数据，至少包括合并、续检、推算等方式，以减少临床负担。

5.5系统具备心电信号质量检测功能，可通过弹窗、波形变色、结论描述等方式，提醒医生了解导联连接状况。

6.数据分析模块

6.1提供丰富的测量分析值显示、打印，基本测量值至少包括HR、P时限、PR间期、QRS时限、QT/QTc间期、P/QRS/T电轴、RV5/SV1振幅、RV6/SV2振幅；详细测量值包括HR、Pa、P’a、Qa、Ra、R’a、Sa、S’a、Ta、T’a、Pd、P’d、Qd、Rd、R’d、Sd、S’d、Td、PR、QRS、QT、RR、PP、VAT、STd、STj、ST1、ST2、ST3、ST20、ST40、ST60、ST80。

6.2提供≥5种QTC计算公式，以适应临床针对心率、种族、性别等因素选择合适的QT校正公式。

6.3提供多项算法自定义设置，至少包括心动过速、心动过缓、P波时限的阈值设置，电轴计算方法和算法灵敏度，满足医院本地化人群特性设置。

▲6.4提供多种分析工具，至少包括：梯形图生成技术、平均模板分析、单心搏分析等，以辅助医生分析诊断。

6.5提供ST段专用分析工具，可以利用ST-MAP、ST-VIEW等工具通过横切面、柱状图分析诊断ST段的异常改变。

6.6为满足科室各项业务开展需求，系统支持频谱心电、高频心电、QT离散度、时间心电向量、空间心电向量、心室晚电位、心率变异等高级分析诊断功能，并打印对应报告。

▲6.7为方便医生分析测量，系统应提供可以同时获取间期、振幅、心率等信息的测量工具。

▲6.8为方便医生判别，当心率大于心动过速判断上限及小于心动过速判断下限时，心率值应以标红、加粗等方式提醒。

▲6.9为方便医生对配戴起搏器的病人进行精准分析，软件应支持起搏分析，并显著标识起搏信号。

6.10为提高医生工作效率，系统应具备自动预诊断及高级功能分析自动预诊断。

6.11为提高医生书写速度，系统应满足但不限于记忆跟随输入、汉语拼音缩写快速查找、附带常用符号小键盘等快捷录入方法。

6.12为便于医生在书写报告时规范、标准、灵活、快捷简便，系统应提供但不限于：心电常用诊断模板、心电常用诊断术语、诊断术语库可自定义修改等应用。

6.13支持公共术语库模板和个人术语库模板自定义维护。

6.14为减轻医生负担，系统应支持电极反转，且支持反转后的数据重新分析，导联接错不需要重采集。

6.15为减少人工分析的时间，系统应具备：重新诊断、任意选取波形重新分析、手动修改测量参数自动进行结果修正等。

6.16系统支持同一病人历史检查同屏调阅与对比。

6.17波形分析界面支持包括纵向和横向模式等多种排版设置，满足不同用户个性化需求。

6.18提供多种打印报告模板，具有12*1、3*4、6*2、3*4+1、3*4+3、6*2+1、6*1、6*3、6*3+1、6*2+6*1、6*2+1+6*1、12*1+6*1、15*1、3*5、3*5+1、3*5+3、6+6+3、6+6+3+1、6+9、6*1、长导联（一节律）、长导联（三节律）等20种以上的报告格式，并支持节律导联报告的打印。

▲6.19提供心电图报告自定义设置，支持报告模版自定义，生成的报告可以支持诊断医生单签名或双签名，至少包括：添加特征描述显示、添加医院logo信息，支持网格、波形背景、波形颜色、彩色打印等设置。

7.危急值管理

7.1系统支持：危急值参数自定义设置，危急值自动预警，紧急/危急申请单置顶并以红色标识等危急值管理功能。

7.2系统具备危急值闭环管理，经诊断医生确认的危急，可推送危急信息至临床提醒关注。

7.3支持心电数据自动分析，针对危急申请单，可以采用弹窗、语音等不同方式提醒用户优先诊断。

7.4支持危急值接收以及接收超时提醒。

8.会诊

8.1支持多种场景的远程会诊，至少包括：多级会诊、多个会诊医院选择等。

8.2在心电数据中心的基础上建立远程诊断中心，支持基层医院与诊断中心医院的心电远程诊断、远程会诊业务流程，诊断中心可以接受所管理的区域内的疑难心电会诊请求。

9.数据统计

★9.1为管理者依据统计数据优化资源配置，人员绩效评估、提高运营效率，保障医疗服务质量。系统统计分析模块，可以分别查看科室、医生、设备的检查量、诊断量等数据。

9.2系统统计分析模块可以根据检查时段、诊断时段等类型进行工作量统计，并可按小时、日、周、年等周期统计出工作量分布情况，便于管理者合理安排工作。

9.3支持多种检查类型的危急值相关信息统计，至少包括：静态心电、动态心电、动态血压、运动心电等，并提供正常、危急的占比数据。以利于提升医疗服务质量，保障患者安全。

9.4具备多维度的心电质控数据分析，至少包括：采集质量质控，上传时效质控，超时报告质控，报告质量质控，质控比例，数据统计分析等。

▲9.5为了方便科室管理，统计分析结果可以EXCEL等文档形式导出。

10.教学收藏

10.1系统支持对病例进行收藏和管理，并可以对收藏病例进行类别筛选、可查看原始波形及诊断信息、报告打印等操作，便于典型病例研讨、学术分享等方面的应用。

10.2病例收藏功能支持按照公共、科室、个人等多个级别进行收藏，满足不同场景和需求下收藏病例的维护和管理。

10.3可根据心电图诊断结论进行收藏，包括：起搏、房颤、室早、房早、心率不齐等常用结论或用户自定义，方便用户按不同病例类型进行科研教学。

11.数据展示模块

11.1利用大数据可视化系统，通过对医院心电检查、诊断、资源分布等数据的分析挖掘，为院内的业务开展和资源分配提供数据支撑。

11.2支持根据机构、诊断中心查看报告检查量、诊断、诊断来源、危急值，支持饼状图、柱状图、曲线图等多种方式展示。

11.3通过曲线展示诊断病例历年诊断趋势，阳性/危急占比统计直观展示。

11.4可根据医院使用需求自定义配置监测模块。

★12.第三方接口

1.通过统一的数据格式和标准的通讯协议，实现具备条件的心电医疗设备（包括新增及原有）与信息系统的数据交互，共享患者信息，并实现在监控平台上直接调用心电图的功能。

2. 在保证心电中心正常运行的前提下预留接口。需要时可与县、市、省对应系统对接，免费提供标准接口文档和必要的技术支持服务，以便系统接入并能严格按照其技术规范和要求配合完成对接工作。

★13.配套设备

（1）在医疗机构现有设备基础上，按照采购单位提出的建设标准，由成交方负责心电诊断中心所需配套心电设备等的供应投入。新增配套设备详见本章“格式14技术规格偏离表中采购文件要求”。

（2）本次采购，成交方投入的所有新增及配套设备、信息软件及硬件设备产权属采购人。

（3）成交方针对本项目提供的仪器设备必须是全新原装设备。

（4）成交方针对本项目的响应产品为第二类、第三类医疗器械的，需在供货时提供医疗器械注册证。

（5）新增设备投入必须按采购人相关医疗器械管理制度规定实行同质化管理。

（6）本次采购结束后，后续区域心电诊断中心下属乡镇卫生院如新增本次采购同品牌心电设备，成交方应提供免费接入心电平台服务，不得另行收费。

★六、学科建设相关要求

1.成交方应在区域心电中心学科建设，包括学术支持、人员培训及继续教育等一切与学科建设相关的方面向采购人提供先进的支持。

★七、管理服务要求

1．管理团队：

(1) 成交方应提供本项目的管理实施人员名单，注明相关人员的资历经验、技术资质、特点等。

(2) 成交方应列明拟为项目提供支持的专家团队名单，附相关人员介绍。

2.意外事故的责任处置：

操作中发生意外事件导致人员伤亡以及水、火、电、生物安全意外的，因院方工作人员违规操作造成的事故，其人员部分的损失由采购人承担责任；因设备的原因造成的事故均由成交方承担责任，原因不明确存在争议的由双方协商解决。

3. 服务标准及承诺：

成交方应当根据采购人要求的建设标准，提供可靠的服务。

★八、服务标准

国家、省、市及行业相关规范、标准及采购文件要求。

其它

采购单位未提供需求而供应商认为需说明及补充的内容在此填列