序号

子项

招标需求

一

采购标的需实现的功能或者目标

详见后款第一条。

为落实政府采购需满足的要求

详见后款第一条。

二

采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准规范

详见后款第二条。

三

采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求

详见后款第三条。

四

采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点

详见后款第三条及第四条。

五

采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求

详见后款第四条。

六

采购标的的验收标准

按照招标文件和中标人提供的投标文件及中标人和采购人签订的政府采购合同为标准进行验收。

七

采购标的的其他技术、服务等要求

无。

八

核心产品

除颤监护仪、急救转运呼吸机、心电图机。

九

现场踏勘

无。

十

样品要求

无。

1、除颤监护仪数量： 4套

序号

招标要求

投标响应

一

技术配置参数

1.1

具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能。

1.2

整机重量不超过8kg。

*1.3

除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。

*1.4

手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分20档以上，可通过体外电极板进行能量选择。最高可提供高至360J能量。

1.5

除颤充电迅速，充电至200J<5s。

1.6

可配置体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备慢速起搏功能。

1.7

CPR辅助功能，可指导CPR操作，符合2010国际CPR指南要求。

1.8

心电波形扫描时间>10s，扫描长度>100mm。

*1.9

具备监护功能：12导ECG、血氧饱和度、无创血压、体温，可以选配呼吸末二氧化碳，格拉斯心电分析软件。

*1.10

外置锂电池，1块电池可支持200J除颤100次以上。

1.11

具备生理报警和技术报警功能，通过声音、灯光等多种方式进行报警。

1.12

成人、小儿一体化电极板，可选用除颤起搏监护多功能电极片。

1.13

支持中文操作界面、AED中文语音提示。

1.14

彩色TFT显示屏>8”, 分辨率640×480，最多可显示4通道监护参数波形，有高对比度显示界面。具备外接屏幕显示功能。

1.15

80mm记录仪，自动打印除颤记录，可延迟打印心电，延迟时间>10s。

1.16

可存储24小时连续ECG波形，数据可导出至电脑查看。

1.17

关机状态下设备可自动运行自检，支持大能量自检（不低于150J）、屏幕、按键检测。

1.18

可在-10ºC环境正常工作，存储温度-30～70ºC。

1.19

符合除颤国际专用安全标准IEC60601-2-4:2002。

1.20

符合欧盟救护车标准EN1789:2007。

1.21

具备良好的防水性能，防水级别IPX4。

1.22

具备优异的抗跌落性能，裸机可承受0.75m跌落冲击。

▲1.23

具备无线功能并提供数据输出协议。

二

售后服务及保修

2.1

提供≧2年的保修服务，由用户组织验收,保修启始时间以用户验收合格并投入正常运行时间为准。

2.2

免费提供操作和维修培训。

2.3

维修响应时间2小时，24小时到场维修。

2.4

提供至少每年2次的上门维修保养服务。

三

附加必备条件

3.1

提供用户操作手册和维修手册。

3.2

提供符合上述参数和配置要求的详细配置清单及单价和必需的耗材清单。承诺十年内有货。

3.3

所有设备必须是全新的。

四

安装验收要求

4.1

交货期：合同签订后30个工作日内到货。

4.2

安装标准：符合国家有关安全技术规范和技术标准。

4.4

验收标准：应与产品原始样本技术数据及投标文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准。

4.5

投标方应提供详细的供货清单，清单中依次说明名称、规格、型号、数量、产地、生产厂家等内容。对于属于整套设备运行所必需的部件和配套施工，即使本招标文件未列出或数目不足，投标方仍需在执行合同时补足，且不发生费用问题。

2、急救转运呼吸机数量：4 套

序号

招标要求

投标响应

一

技术配置参数

1.1

气动电控型呼吸机；

*1.2

具备中文语音导航和报警功能，出现报警时具备中文语音提示，方便医务人员掌握；

*1.3

屏幕：彩色触控液晶，屏幕尺寸≥7英寸；

1.4

具有CPR操作和提示功能；

1.5

可选配呼吸、负压吸痰、面罩供氧三合一功能；

*1.6

内置电子PEEP功能，PEEP压力0～30cmH2O；

1.7

控制模式：时间切换、容量控制、压力控制

1.8

呼吸模式： Manual，IPPV，V-A/C V-SIMV，PCV，P-A/C，P-SIMV，CPAP

1.9

主机重量: ≤3.5Kg

1.10

工作压力: 2.7 ～ 6.0bar

*1.11

吸呼时间比:9:1到1:9可调（或高于此范围），步进0.1

1.12

潮气量：50ML ～ 2500ML

1.13

呼吸频率: 1～120bpm，误差±1bpm

1.14

氧浓度调节范围：40%/100%可调

1.15

吸气压力：5cmH2O～60cmH2O可调

1.16

气道限制压力：15cmH2O～70cmH2O

1.17

持续气道正压CPAP：0,3cmH2O～30cmH2O

1.18

压力触发：-20cmH2O～20cmH2O

1.19

压力上升时间：慢/正常/快三档可调

1.20

压力支持：0，3cmH2O～35cmH2O

1.21

监测指标：分钟通气量、潮气量、气道压力（峰值压、平均圧）、时间-压力波形等

1.22

最大呼吸压力: 3 ～ 60mbar可任意设置

1.23

呼吸机气源连接管道接头规格:外螺纹9/16-18

1.24

呼吸软管接头:内Φ15mm/外Φ20mm

1.25

可充电锂电池，工作时间:≥6小时

1.26

防水保护等级:IPX4

1.27

已通过美国FDA和欧洲CE认证

1.28

通过EN1789车载测试认证，有国际认证证书

*1.29

具有5G传输功能，可实时远程传输呼吸机参数并远程操控。

二

售后服务及保修

2.1

提供≧2年的保修服务，由用户组织验收,保修启始时间以用户验收合格并投入正常运行时间为准

2.2

免费提供操作培训

2.3

维修响应时间2小时，24小时到场维修

2.4

提供至少每年2次的上门维修保养服务

三

附加必备条件

3.1

提供用户操作手册和维修手册

3.2

提供符合上述参数和配置要求的详细配置清单及单价和必需的耗材清单。承诺十年内有货。

3.3

所有设备必须是全新的

四

安装验收要求

4.1

交货期：合同签订后30个工作日内到货

4.2

安装标准：符合国家有关安全技术规范和技术标准

4.4

验收标准：应与产品原始样本技术数据及投标文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准

4.5

投标方应提供详细的供货清单，清单中依次说明名称、规格、型号、数量、产地、生产厂家等内容。对于属于整套设备运行所必需的部件和配套施工，即使本招标文件未列出或数目不足，投标方仍需在执行合同时补足，且不发生费用问题。

3、心电图机数量：4 套

序号

招标要求

投标响应

一

主要用途：

1.1

采集心电图波形以作心脏疾病的分析

二

功能要求：

2.1

同步采集、同步分析12导联心电图波形.

三

技术性能要求：

3.1

显示屏：≥5.6寸屏，800×480液晶屏显示；支持屏幕背景网格显示，方便医生在屏诊断；支持屏幕背景网格显示，方便医生在屏诊断

3.2

心电采集模式：12导联同步采集

3.3

配置标准字母数字键盘，支持五笔或拼音中文输入法记录病人资料：可输入病人的姓名、年龄、ID号码、身高、体重等，满足医院日后联网需求

3.4

全中文菜单操作及中文自动分析报告，有心率变异性分析报告

3.5

本机可存储500例心电图报告，USB接口支持U盘存储、读取ECG报告

3.6

专利无损全数字滤波技术设计，具有心电信号质量检测,较强抗心电波形基线漂移，抗交流和肌电干扰，左右手电极接反中文报告提示，能提醒医生导联接错，节约医生时间。

*3.7

有支持心电波形冻结功能，可120秒回放，选段打印或上传网络；支持心电采样存储时间≥24秒，可用于心电网络中心端诊断功能。

3.8

供电方式：交直流两用，配有充电电池； 充满电可使用时间≥3.5小时

3.9

波形显示：12导心电波形同步显示

3.10

基线漂移滤波：0.01Hz/0.05Hz/0.32Hz/0.67Hz

3.11

低通滤波器:75Hz/100Hz/150Hz/270Hz/300Hz

*3.12

采样率：16000点/秒/通道

▲3.12

耐极化电压：±900mV

3.13

A/D转换：24bit;

3.14

共模抑制比：≥140dB

3.15

走纸速度：5 mm/s、6.25mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25mm/s、50 mm/s

3.16

输入阻抗:≥50M Ω (10Hz)

▲3.17

频率响应范围：0.01-300Hz

3.18

具备在无网格纸上打印网格功能

3.19

具有自动心律失常延长打印功能

3.20

机器轻巧便携

3.21

可设置打印报告测量信息显示自由配置功能

3.22

心电自动分析软件可测量P时限、PR间期、QRS 时限、QT/QTc 间期、P/QRS/T 电轴、RV5/SV1 振幅、RV5+SV1振幅、RV6/SV2振幅；

3.23

具备2种以上的QTc算法

3.24

支持二维条码扫描仪；

3.25

支持外接U盘可扩展存储空间，支持SD卡存储

3.26

中文输入及中文操作提示和中文报告语言

3.27

具有预约下载功能，可以和心电数据管理软件/心电网络连接，直接将病人预约下载到心电图机上，减少医生工作量

3.28

心电自动分析系统软件通过麻省理工学院MIT数据库、美国AHA数据库、欧洲CSE三大数据库测试

四

配置要求及附件要求：

4.1

招标文件未提及的但属于标配的功能、软件及配件等均应无条件提供

4.2

提供用户操作手册和维修手册

4.3

提供医疗器械注册证及注册登记表

五

维修/售后服务要求：

5.1

设备验收合格后免费保修：≥1年

5.2

对保修期外维修付款必须做到先维修后付款

5.3

培训：免费提供操作培训，提供培训计划

六

安装及验收要求：

6.1

安装地点：用户指定地点

6.2

安装完成时间：接用户通知后7天内全部调试完成

6.3

安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准

6.4

验收标准：应与产品原始样本技术数据及投标文件一致，应符合我国有关技术规范和技术标准

*产品及服务

质量保证

1、投标人保证所供的设备必须是出厂原装合格产品,如发生所供的设备与合同不符,医院有权拒收或退货,由此产生的一切责任和后果由投标人承担。质保期自货物验收合格之日起计。

2、在所供设备交付时，投标人必须向医院提供产品说明书、质量保证书、保修卡及招标文件要求的其他证明材料等必须具备的资料和必备附件。

3、保修期内需确保设备能通过各级质控检测、计量部门检定（如有），若无法通过，中标人需承担相应检测费用，并免费维修直至通过检测。

交货（安装）

时间及地点

详见前款三、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求。

*付款条件

1、合同签订且中标人下订单后支付合同金额的30%；

2、全部货到采购人指定地点经安装、调试，并当地政府部门指定检测部门检测合格后2个月内，支付合同金额的70%。

质保期

详见前款三、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求。

维修响应时间

详见前款三、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求。

培训及升级

免费提供操作培训及维修培训，免费提供各种相关科普信息及技术发展动态信息，免费提供软件升级。

*生产、经营许可

1、投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件；

投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件；（适用于按医疗器械管理的货物）。

2、食品药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明复印件；（适用于按医疗器械管理的设备）