采购项目需求及具体要求

注：1、以下《采购需求说明》及《采购需求一览表》所列内容为招标人（采购人）所提招标（采购）需求，投标人（供应商）应认真仔细研究，投标时应慎重选择相应符合要求的服务进行投标。

2、采购文件中加注星号(“*”)的任何一项主要技术参数无技术资料支持的，投标无效。（技术支持资料以制造商公开发布的资料或检测机构出具的检测报告为准。若制造商公开发布的资料与检测机构出具的检测报告不一致，以检测机构出具的检测报告为准。）。

3、本项目竞争性磋商文件通用部分第四章中“竞争性磋商响应文件格式”内容应根据项目需要和评标办法规定填写；如不需要，则填写无。

4、中标人和采购人签订的合同应与竞争性磋商文件中的采购合同一致，不得另行签订与采购合同相背离的其他合同。

5、下列《采购需求一览表》中：标注▲的服务，投标供应商在竞争性磋商响应文件《主要成交标的承诺函》中填写服务项目名称、服务要求简述、数量、单价等信息，承诺函经评标委员会评审认可后随评审结果一并公示，如竞争性磋商响应文件中未提供、提供不全将可能导致投标无效。采购人（采购代理机构）在编制竞争性磋商文件时必须将采购的主要产品(包括核心产品)标注“▲”。按照竞争性磋商文件要求，标注 “▲”号的产品，投标人必须在“主要成交标的承诺函中”填写该产品的名称规格、型号、数量、单价等具体信息。

注：目前招投标系统无法进行远程二次报价功能，须投标供应商到达开标现场，进行现场二次报价。

 

采购需求说明

一、项目总体要求

为医院提供医疗设备的整体维保服务。从技术服务到设备管理，包含设备日常巡检、维护、保养、维修、配件及设备耗材免费更换、设备软件免费升级、报废评估、质量监控、使用评价及计量检定等整个设备全生命周期的管理服务。为繁昌县人民医院提供普通类型医疗设备整体维保服务，院方已有维保的医疗设备必须由中标公司纳入管理，院方未有维保的医疗设备由中标公司全保，详见繁昌县人民医院医疗设备维保清单。

1、中标后提供 24 小时免费服务热线。

2、有明确的服务承诺，维保方案详尽，应急预案合理，能对需要定期升级的设备免费提供安全可靠的设备软件升级服务。

3、免费提供医疗设备管理系统，能够显示医疗设备从采购、维修到报废的全生命周期管理情况。

*4、投标单位须承诺：常驻 1 人在医院能提供现场或电话技术咨询，随时保持报修联系，需保证正常工作时间 15 分钟内到达现场，非正常工作时间值班制，30 分钟内到达现场，节假日正常值班，确保应急维修。（承诺函盖投标单位公章扫描件放入投标文件中）

5、制定急救、生命支持类等设备的预防性维护维修计划。

6、开展日常保养与维护，有巡检、保养、维修等相关记录及对临床使用部门的监管、培训记录。协助医院做好相关质控以及预防性维护工作，严格按照安徽省设备质控中心的要求建立设备质控档案，配合医院完成每年的质控检查工作。

*7、投标单位须承诺：医院所有医疗设备的年平均开机率不低于 95%，如低于 95%，则按停机天数顺延保修期，保证由院方各科室负责人（护士长）对各服务项目进行月度满意度  考评的总满意率为 90%以上，提供满意度调查表。（承诺函盖投标单位公章扫描件放入投标文件中）

8、中标单位在为我院设备提供设备维修保养、整体维保服务工作中，不收取维修需更换的配件费、工时费、差旅费，自行承担服务团队所需工具及日常用品等一切费用。

10、中标单位拟派人员在合同签订后 10 个工作日内驻场，并完成对我院医疗设备固定资产清查工作，同步上线其医疗设备管理系统，对我院现有设备实行条码或二维码管理，同时接手设备维修、巡检、保养、质控等各项工作。

11、按照二甲医院评审关于设备管理的相关条款制定相应的制度和计划，并严格实施，

确保医院的设备管理和维护符合最新的评审要求。

12、对医院医疗设备采购前的论证和评估提供技术支持，指导医院合理引进新技术、新项目。

二、具体要求：

1、维护维修：

1.1 维修范围：设备清单内所有医疗设备。

*1.2 投标单位须承诺：全年全日制，节假日值班制，提供 24 小时有人值守的维修服务电话，确保接到报修能及时响应，驻场工程师能及时到场，一般故障 4 小时内修复，紧急情况能及时解决问题。（承诺函盖投标单位公章扫描件放入投标文件中）

1.3 日常维护：医疗设备按原厂标准和二级医院评审规定做好预防性维护及保养，按照维保计划定期巡检、保养、维修及对临床使用部门的监管、培训等书面记录。具体如下：

①外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良，电源线有无老化，散热排风是否正常，各种接地的连接和管道的连接是否良好。

②清洁保养：是定期对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁，包括清洗过滤网及有关管道，对仪器有关插头插座进行消洁，防止接触不良，对必要的机械部分进行加油润滑。

③更换老化部件：对己达到使用寿命及性能下降，不合要求的元器件或老化部件进行及时更换，排除设备明显的和潜在的各种故障，预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。

④功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常，通过调节、设置各个开关和按钮，

进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试，检查设备各项报警功能是否正常。

⑤性能测试校准：测试各直流电源的稳压值、电路中主要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。

⑥电气安全检查：检查各种引线、插头、连接器等有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电电流是否在允许限度内。

⑦机械安全检查：检查机架是否牢固，机械运转是否正常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。

⑧保养频次：风险评价等级高和≥10 万元的医疗设备，维护保养间隔<3 个月；风险评价等级中的医疗设备，维护保养间隔<6 个月；风险评价等级低的医疗设备，维护保养间隔<12 个月。设备保养后标签应粘贴于设备侧面，内容包含保养人，保养时间及下次保养时间。

*1.4 投标单位须承诺：提供一套医疗设备全生命周期管理软件免费供医院管理使用，为确认系统的功能全面和稳定性，所提供医疗设备管理系统需具备微信端、PC 端、手机 app 端使用功能。（承诺函盖投标单位公章扫描件放入投标文件中）

• 1.5 建立健全的设备三级保养制度：日常保养、二级保养、三级保养。工作要求按照《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食药监局 18 号令）执行。投标公司需在投标文件中提供符合要求的质控模板，需包括超声、监护、除颤、高频电刀、高压灭菌锅、高压氧舱、呼吸机、麻醉机、内窥镜、心电图机、血透、婴儿培养箱、注射泵。

• 1.6 每年对全院所有医疗设备清资核产一次，标签二维码清产标志，以及操作流程和所有使用注意事项挂牌，所有设备可通过二维码扫描电子巡检 APP 软件确认清查。投标公司需要提供操作流程和使用注意事项挂牌模板供我院参考。

• 1.7 协助我院对新购设备进行技术验收、建档及提供相关培训和技术咨询。
• 1.8 编制医疗设备的标准操作流程，编写并提供设备的操作及维保流程图。
• 1.9 对医疗设备在使用过程中发生的不良事件需及时自查并上报，能及时提出相应整改意见。
• 1.10 针对我院维修范围内的大型医疗设备（五万元以上的医疗设备），建立详细完善的保养维修计划及相关记录；配合并协助我院设备科工作，对于不在维修范围内（医院已自行买保）的医疗设备，中标供应商有义务协助配合厂家技术人员，尽快解决故障，并按维保范围内设备同等的各项要求管理。
• 1.11 院内建立配件库，对常用配件、耗材采购库存，提供配件库清单。
• 1.12 投标公司负责设备清单内维修配件及维护保养耗材的更换（除一次性耗材及无源手术设备），设备的零配件、维护保养耗材均由投标方免费维修或更换，对于需要更换的配件必须提供原厂正品。（提供完全响应承诺）
• 1.13 将我院提供的维修场地，设计成符合国家要求的专业维修间，并提供以往图纸案例， 及维修间配置清单。
• 1.14 制定急救、生命支持类等设备的预防性维护维修计划。要严格按照质控中心的要求做好巡检及维护记录。提供以往巡检报告案例。
• 1.15 对于我院医疗设备的硬件、软件安装和定期升级要求，中标供应商应主动积极与我院相关部门协商沟通、安排相应的工作进度，保障相关工作的顺利进行，确保其安全性和可靠性。
• 1.16 健全医院的医疗设备维修保养及对临床使用部门的监管、培训记录。对设备定期进行检查、校准、保养、维护，及时进行汇总分析、评估，确保设备处于良好状态，对临床使用部门的监管、培训记录，满足设备质控要求。

*1.17 投标单位须承诺：中标单位负责维修的设备出现故障时，核心配件的更换必须经院方鉴定后方可实施。（承诺函盖投标单位公章扫描件放入投标文件中）

1.18 按院方要求做好关于医疗设备方面的各项检查工作。

2、人员最低要求

*2.1、投标单位须承诺：根据医院实际情况派驻适当规模的驻场工程师队伍，基于本次  采购的服务范围和内容，向医院派驻 1 名驻场工程师，7x24 小时服务响应（即当医院科室发出服务呼叫时，每周 7×24 小时全天候电话或线上服务响应），负责医院日常医疗设备的维修、保养、 巡检及约定的其它管理服务，驻场人员上班时间和医院标准工作时间一致。（承诺函盖投标单位公章扫描件放入投标文件中）

• 2.2、驻场人员要具有较好的沟通能力，良好的服务意识，积极的工作态度。
• 2.3、驻场人员能严格遵守医院及维保单位（中标单位）的各项规章制度及流程。

*2.4、投标单位须承诺：设备维修过程中涉及更换零部件及其他材料的，须与原零部件  及原其他材料的规格型号和厂商一致，驻场人员在维保期间出现工伤等不可预见事件，一切   责任及费用由维保单位自行承担，公司维修人员在维修过程中，造成医院设备设施损坏、医  疗责任事故等损失均由中标单位承担。（承诺函盖投标单位公章扫描件放入投标文件中）

*2.6、投标人拟派驻医院工程师，为医疗器械维修相关专业（相关专业为电子类、电气  类、机械类工科专业）学历。(投标文件中提供驻院人员的身份证扫描件、毕业证书扫描件以  及投标单位在开标前半年内任意连续三个月为其缴纳的社保证明材料）

3、软件要求

3.1 基本要求

序号	模块内容	详细功能介绍
1	系统配置	建筑物楼层设置
		科室设置

 

		自定义设备分类
2	人员权限管理	创建不同角色用户，提供用户模板
		不同医院，相同角色，权限灵活配置
		账号关联个人微信，授权登录
3	个人工作台	个人基本信息
		消息订阅管理
		工单统计（待修、在修、已修、待验收、逾期）
		质控统计（计划未完成、已完成）
4	设备基本档案	查看设备信息
		急救/生命支持/特种设备标记
		供应商管理
		资产信息管理（折旧管理）
		器械注册证管理
		高值/隐私设备管理
		修改设备状态（支持批量）
		使用科室变更并能查看操作记录
		录入审核及质量控制
		设备资产信息录入与管理
		二维码替换
		标签管理
5	通讯录	与 SPU 对应生产厂商
		维修商、供应商添加
6	设备维修管理	注册并授权报修
		维修提醒
		维修进度管理
		工单转交
		设备外修管理
		保修管理（期限管理、保修到期提醒）
		查看维修记录（故障图文语音信息、常见故障分类）
		导出维修记录、维修验收单
7	维修成本管理	记录维修工时、费用、配件更换情况等
		维修成本统计（包含保修合同费用）
		维修费用的发票管理
8	通知中心	通知汇总
9	日常检查	不同品类设置不同检查项目
		记录巡检结果（支持以科室批量）
		后台查询巡检报告

 

		计划制定及进度管理
		日常检查项目模板
		每月两次到期提醒
		检查参数填写
10	工程师巡检	不同品类设置不同巡检项目
		记录巡检结果（支持以科室批量）
		后台查询巡检报告
		计划制定及进度管理
		工程师巡检项目模板
		每月两次到期提醒
		巡检参数填写
11	预防性维护	不同品类设置不同维护项目
		记录维护结果
		支持添加更换配件信息
		后台查询维护报告
		计划制定及进度管理
		预防性维护项目模板
		每月两次到期提醒
		巡检参数填写
12	计量管理	不同品类设置不同计量项目及计量周期
		单个设备设置计划计量时间
		每月两次，计量设备到期提醒（科室责任人也能知晓）
		微信记录计量结果
		后台添加计量结果（支持批量添加）
		结果不通过可待报废或维修
		计量参数填写
		后台查询计量结果
		历史计量数据批量导入
13	设备报废管理	申请报废
		审批报废
		查询报废记录
14	发票管理	发票与设备、工单关联（附件上传）
		下载、删除、预览
15	合同管理	合同信息录入（金额、期限、编号等）
		上传附件
		合同到期提醒
16	文档管理	文档与设备、工单关联（文档上传）
		文档播放预览
		下载、删除、预览

设备使用说明等文件管理

*详情请见招标文件

 

采购需求一览表

 

序号	名称	服务要求	数量	单位	单价	合计价	备注
1	▲繁昌县人民医院医疗设备整体管理服务采购项目	详见采购需求说明	2	年

 

本项目主要服务项目一览表

 

序号	核心服务项目
1	繁昌县人民医院医疗设备整体管理服务采购项目