序号

招标要求

投标响应

1

功能及基本商务要求

1.1

适用范围：可供医疗单位做血管造影检查诊断和介入治疗使用

2

主要技术规格和要求

2.1

机架系统

△2.1.1

机架结构功能：落地式等中心L臂机架，能满足全身覆盖

2.1.2

机架三轴可进行等中心旋转：是

2.1.3

机架运动方式：电动

2.1.4

C 臂内径≥1320mm，C 臂外径≥1500mm

2.1.5

L 臂运动范围≥±95°，运动速度≥5°/s

2.1.6

C 型臂头/尾（CRAN/CAU）运动范围≥-48°/48°，运动速度≥5°/s

2.1.7

C 型臂左/右前斜（LAO / RAO）运动范围≥-105°/+115°，运动速度≥15°/s

2.1.8

旋转DSA运动范围：≥-100°/+110°，运动速度≥40°/s

2.1.9

C 型臂机架的运动控制方式：床旁智能操作盒

2.1.10

机架位置记忆预存数量：≥99 种

2.1.11

C 臂防碰撞保护方式：模型预测 +非接触式保护装置

2.1.12

整机一体化摇柄控制技术：具备

2.2

导管床

2.2.1

功能：满足全身检查、治疗的要求，并且具有连续行进功能

2.2.2

床面材料：碳纤维复合板

2.2.3

床面纵向运动范围：≥1150mm

2.2.4

床面横向运动范围：≥320mm

2.2.5

床面升降范围：≥330mm

△2.2.6

移动范围：≥780mm

2.2.7

床承重：≥200kG

2.2.8

床长度：≥300cm

2.2.9

床宽度：三段式，最宽处 ≥68cm

2.2.10

步进功能纵向覆盖范围：≥1100mm

2.2.11

床旁控制器功能：具备机架的运动控制，辐射开关，限束器叶片控制

△2.2.12

具备 CPR 位：能在15s内设置为CPR的配置

2.3

监视器吊架

2.3.1

监视器位：四联监视器位（配备四个显示屏）

2.3.2

运动范围：平移≥1560mm、旋转≥120°、升降≥400mm

2.3.3

液晶显示控制单元功能：可显示 C 臂的运动角度、导管床高度、SID、X线剂量、位置记忆序号、视野大小序号等信息；

2.4

高压发生器

▲2.4.1

高频高压发生器功率：≥100kW

2.4.2

逆变频率：≥200kHz

2.4.3

管电流调节范围：10-1000mA

2.4.4

管电压调节范围：40-125kV

2.4.5

曝光时间调节范围：1ms-6.3s

2.4.6

自动曝光控制系统：配备

2.4.7

X射线管组件热容量显示功能：配备

△2.4.8

高压发生器曝光保护控制功能：配备，并须提供证明该技术的第三方证书（若投标人未提供有效第三方证书，则视为负偏离）

2.5

X 线球管及遮光器

2.5.1

小焦点尺寸≤0.3mm，大焦点尺寸≤1.0mm

2.5.2

小焦点功率≥18KW，大焦点功率≥110KW

2.5.3

球管阳极热容量≥1500kHU

2.5.4

球管旋转阳极转速≥9700rpm

2.5.5

球管冷却方式：油循环冷却+风冷

2.5.6

遮光器辐射野形式：方野

2.5.7

金属滤过片调整方式：0.1-0.3mm 铜滤过可调

2.6

平板探测器

2.6.1

探测器类型：非晶硅碘化铯数字化平板探测器

△2.6.2

最大有效成像视野：≥30cm × 40cm

2.6.3

多种物理成像视野，以适应不同临床介入需要：≥5 种

2.6.4

最小探测视野：≤15×15cm

2.6.5

最大图像矩阵灰阶输出：≥2048 × 1536 ×14 bit

2.6.6

平板探测器空间分辨率：≥2.5LP／mm

2.6.7

像素尺寸：≤194μm

△2.6.8

平板探测器线噪声消除技术：具备，并须提供证明该技术的第三方证书（若投标人未提供有效第三方证书，则视为负偏离）

△2.6.9

防散射滤线栅不用工具亦可拆卸技术：配备

2.7

图像监视器

2.7.1

医用高分辨率 LCD 监视器

2.8

数字图像系统

2.8.1

并行图像数据系统，采集图像时，技师可进行其他临床操作：配备

△2.8.2

心脏造影设备最高透视成像速率：≥30帧/s

2.8.3

DSA最低成像速率：≤1帧/s

2.8.4

透视环存储功能：配备

2.8.5

图像采集功能：透视图像存储功能；实时自动剪切功能虚拟束光器功能；路图ROADMAP功能血管路径跟踪功能；血管全示踪路图功能；DSA图像自减影功能；感兴趣区域弹性自动配准功能；自动血管边界识别；测量功能

2.8.6

配备旋转造影软件包（包括相关硬件）：实现旋转造影功能（标注采集触发方式、采集速度、采集数量、图像灰阶分辨率等参数）

2.8.7

配备步进造影软件包（包括相关硬件）：实现造影剂跟踪功能，配合各种血流速度，实现图像拼接功能；

△2.8.8

配备三维重建软件包（包括相关硬件）；实现后处理 3D 动态重建功能。

△2.8.9

配备CBCT软件包（包括相关硬件）：实现类CT三维影像

2.8.10

图像处理功能：实时4级降噪(透视，Cine)；实时4级增强(Spot，DSA)；各种几何变换（M/F/R）；灰度变换（W/L，B/W）；闭环控制自动剂量控制；基于辐射安全的病人剂量管理

2.8.11

图像回放功能：配备

2.8.12

图像放大、漫游功能：配备

2.8.13

病人数据管理功能：病人信息列表、新建、编辑、删除、查询和病人信息的锁定等

2.8.14

图像存储与导出功能：实时存储，重点病人加锁防护功能。Windows兼容图像格式输出（AVI、BMP、JPG/DICOM）

2.8.15

图像信息编辑功能：医院名称、病人ID、姓名、性别、年龄、X线号、科室、操作医师、手术医师、送检医师、检查日期、Series日期、Sequence日期、Series时间、Sequence时间、Sequence名称、图像宽度、图像高度、采集类型、采集速率、SID、MAS、mA、kV、C臂角度、L臂角度、C臂旋转角度、窗宽、窗位、增强级数、边缘增强、当前帧号/总帧数、已归档、已发送等

2.8.16

图像测量标记功能：箭头标记；文字标记；测量标记；图像名称标注；序列名称标注；程序采集按照先后顺序自动标注；图像校准；图像长度测量；图像面积测量；图像角度测量；血管狭窄度测量；

2.8.17

DICOM 功能：全面支持 Worklist、DICOM 存储、DICOM 传输及 DICOM 打印刻盘功能。

2.8.18

采集工作站：CPU：Intel 至强 12 核≥2.0G 图像采集内存：≥16GB；高速磁盘阵列：≥1TB，Raid10；CD/DVD 刻录：DVD 光驱，CD 读写，DVD 读写；

2.8.19

系统接口：USB 接口、RS232 接口、打印机接口、100MB 网络接口、DVI/VGA 显示输出接口

2.9

产品相关配置与服务要求

2.9.1

监护仪（含心电、血压、血氧、有创血压功能）1台

2.9.2

高压注射器1套（提供“进”字号医疗器械注册证）

2.9.3

除颤起搏仪1台

2.9.4

防护衣6件

2.9.5

PACS接口（机器、工作站、术中谈话）3个；投标人负责接入最终用户单位的PACS系统，相关费用含在投标总价中

2.9.6

无影灯1套

2.9.7

凝血测定仪1台

2.9.8

DSA机房基建及放射防护等交钥匙工程

2.9.9

产品具备智能售后远程服务系统，厂家能实时观测设备的详细使用状态，能自动反馈故障或错误给厂家，提供相关证明文件

1

投标报价范围

1.1

本项目采用固定总价合同，中标（成交）供应商的投标报价是履行合同的最终价格，报价应包括完成合同所涉及的全部内容，包含但不仅限于所有货物供货、运输、安装（含所有辅材）、调试、验收配合、第三方检测（若需要）、售后服务、技术培训等全部工作所需的一切费用，以及税金、人工、管理、合理利润、采购代理费等一切成本及费用（以上所有费用包含在综合单价中，不另列）。

2

交货期：场地具备安装条件后30个工作日内交货。

3

交货及安装地点：乐清市第二人民医院，指定地点

4

安装要求

4.1

安装调试时间：在货物到货后或者甲方另行指定的安装开始日期起的 7 个工作日内。

4.2

安装标准：符合我国国家有关技术规范要求和技术标准。

5

验收

5.1

中标供应商应派专业的技术人员协助采购人进行验收。

5.2

验收标准：按投标文件要求、国家标准、行业标准和原厂标准对向甲方提供未经使用的全新产品。

5.3

验收合格条件：

1）所有产品安装调试完毕，符合采购文件要求、投标承诺以及国家、行业有关技术规范和标准；

2）中标供应商完成采购代理服务费缴纳以及其他投标承诺事项。

6

培训

6.1

投标商应按维修手册对用户的医学工程人员进行设备预防性维护，质量检测等培训，使用户的医学工程人员能熟练的掌握设备预防性维护，质量检测。必须提供详细的培训记录

6.2

投标商应对用户至少一名医学工程人员提供的维修培训，使其能对设备进行日常的维护保养及能对一般故障进行维修，并向被培训人员提供维修手册、维修密码。

6.3

供应商应在医院现场按操作手册对医院所有的相关操作及使用人员提供详细的临床使用培训和日常保养培训，使其能对设备进行熟练的操作。培训完后需由中标方提供仪器的培训试题进行考核。提供设备的操作规程。

6.4

上述培训所需的所有费用包含在投标总价中

6.5

随机提供完整的操作手册二套，完整的维修手册一套和详细的维修图纸一套以及维修密码。

6.6

具体培训方案请在投标文件中明确说明。

6.7

科室人员进修培训：科室人员到乙方培训基地进行培训，时间：1-12个月。人员要求：科室主任1人、介入医生2人、护士长1人，共计4人。 主要进修内容：介入疾病诊断、治疗。各种手术适应症；科室管理、如何收治、如何宣传、沟通的技巧；用药、检查、护理等：平板C型臂X光机的操作和使用。

7

售后服务

7.1

整机（含所有部件和配件）保修（质保）期：5年（自设备验收合格之日起计，所需费用计入投标报价内），终身免人工费维修。

7.2

保修（质保）期内，售后服务商要确保设备正常运行，设备的功能和技术指标达到投标文件和国家相关标准。保修（质保）期内，因设备各种故障应由售后服务商免费提供技术服务、维修及所需零部件、耗品；任何零部件、耗品出现故障或性能无法达到要求，维修方式为更换全新部件及耗品，医院在保修（质保）期内无需支付任何费用。

7.3

设备终身维修，保修（质保）期内设备提供商每年按维护手册要求对设备进行维护保养，如果维护手册上对设备的维护保养规定每年少于2次，则该设备保修（质保）期内每年按2次进行维护保养。必须提供详细的保修内容和保养执行情况的文档，带风扇的设备一年至少提供两次机器内部灰尘清洁。

7.4

每年（按365天计）保修（质保）期内故障停机天数不得超过（18）天，每超过1天保修（质保）期相应延长（10）天。保修（质保）期内因设备本身缺陷造成各种故障应由乙方免费技术服务和维修。如果中标设备需要连接医院网络系统，中标商负责全部费用。如保修（质保）期内因设备本身缺陷造成各种故障应由乙方免费技术服务和维修。

7.5

在设备整个使用期内，乙方应确保设备的正常使用。在接到用户维修要求后（用户的报修电电话）应24小时内做出回应，并在12小时内派员到达甲方现场实施维修。零配件在该设备停产后仍需保证8年的供应。维修过程中所需零配件乙方在接到甲方电话通知后最长不超过3天必须送达甲方。

▲8

提供不少于12个月的技术专家（副高职称以上、具备心内介入手术资质、开展心脏介入手术例数3000例以上）驻院带教，将医院纳入执业注册地，若自入驻之日起，12个月内医院开展介入手术例数未达到500例，则专家驻点时间顺延至完成500例。专家驻院带教的一切费用由中标供应商承担，包含在投标总价中。

▲9

提供外周介入专家（具备外周介入手术资质、开展外周介入手术例数1000例以上）到医院现场指导带教，手术专家每月现场带教时间不少于10天，直至医院开展介入手术例数达到1200例。专家带教的一切费用由中标供应商承担，包含在投标总价中。

10

提供运营专家驻院提供管理支持，每月由运营专家进行分析介入运营状况后召开一次总结会议，根据一个月数据汇总，进行分析、纠偏、培训、改正，汇报给院方，共同研究调整下一个月工作方案。

11

应协助医院开展胸痛中心建设工作，为医院通过胸痛中心认证提供必要的支持。

12

协助打造介入科人才梯队建设，安排医院四名医师到国家级介入培训中心进修学习，进修费用由中标供应商承担，包含在投标总价中。

13

投标人在公立医院有专家带教运营的成功案例，并提供技术带教合同或证明。（此条款为加分项，每一个合同加两分，最多6分）

14

履约保证金

14.1

履约保证金缴纳：卖方在中标后10日内向采购人缴纳合同金额的5%作为履约保证金。

14.2

缴纳方式：向买方指定账户电汇、支票、汇票、银行或保险公司保函等采购人认可的方式。

14.3

履约保证金退回：验收合格后，履约保证金自动转为质量保证金，在货物质保期满后无质量问题，无息退还中标方。

15

付款方式：设备货到乐清市第二人民医院后，15个工作日内支付全部合同款。