采购项目要求及技术参数

（一）投标要求

1.投标说明

1.1 投标人可以按照招标文件规定的包号选择投标，但必须对所投包号中的所有内容作为一个整体进行投标，不能拆分或少报。否则，投标无效。

1.2 投标人必须如实填写“技术规格响应表”，在“投标产品技术参数、指标”栏中列出所投产品的具体技术参数、指标；以采购人需求为最低指标要求，投标人对超出或不满足最低指标要求的指标需列出“＋、-”偏差。如果与投标文件中提供的产品检测报告、彩页等证明材料中的实质性响应情况不一致或直接复制招标文件“采购需求技术参数、指标”内容的，按无效投标处理。

1.3 招标内容中未特别标注为“原装进口”字样的产品，投标人必须投国产产品；标注为“原装进口”字样的产品，投标人可以投进口产品，但如果因信息不对称等原因，仍有满足采购需求的国内产品要求参与采购竞争的，可以投国产产品，并且按照公平竞争原则实施采购。

1.4 所投产品或其任何一部分不得侵犯专利权、著作权、商标权和工业设计权等知识产权。

1.5 项目中标后分包情况：不允许。

2.重要指标

2.1 “技术参数”中用“*”符号标注的属于重要技术参数、指标，必须完全响应（须提供相关证明材料）。否则，投标无效。

2.2 招标文件中凡需与原有设备、系统并机、兼容、匹配等要求的，请主动和采购人联系，取得原有设备、系统相关资料。若有招标文件未提及或变更内容的，请及时与采购人或者采购代理机构联系。

2.3 技术参数中除注明签订合同时提供的相关授权、服务承诺等资料以外，其余相关资料在投标时必须附在投标文件中。

3.商务要求

3.1.交货时间：合同签订后60天

3.2.交货地点：青海省疾病预防控制中心指定地点。

3.3.付款方式：详见“第三部分  青海省政府采购项目合同书范本”中“四、付款方式”的规定。

3.4.免费质保期：包1及包2免费质保时间不少于一年；包3免费质保时间不少于半年（技术参数中有要求的，按参数要求执行），从合同完工、安装、验收合格后开始计算。

（二）项目概况及技术参数

包1：

LED荧光显微镜技术参数

一、数量：75台

1、显微镜技术指标

1.1、目镜：PL10X宽视野高眼点平场目镜，带视度补偿，视野范围≥22mm。

1.2、观察筒：双目观察筒，瞳距调节范围≥50mm-75mm。

1.3、物镜转换器：4孔物镜转换器,内倾式结构。

1.4、物镜：无限远平场半复消色差荧光物镜10X：N.A.≥0.30，20X：N.A.≥0.50，40X：N.A.≥0.75，100X：N.A.≥1.28。

1.5、聚光镜：多功能聚光镜，数值孔径：N.A.1.25 柯拉照明聚光镜组（带相衬、暗场附件接口）,聚光镜中心可调。

1.6、调焦机构：粗微调同轴，载物台上下行程≥30mm，带随机可调式平台上限位装置，全金属齿轮齿条调焦机构，微调精度0.002mm。

★1.7、透射照明电源：3W LED 光源，亮度可连续调节，带独立开关，抽屉式灯式，配冷色（白光）和暖色（黄光）两组光源，可随时切换。

1.8、落射LED荧光装置：455nm LED 模块组，光源亮度连续可调，明场观察与荧光观察采用一键式切换。

1.9、产品的所采用零部件和生产过程，需对有害物质进行严格控制，符合《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》（令第32号）环保要求，提供专业机构出具的证明材料（复印件加盖生产企业公章）

2、质控检测指标（以省级以上检测机构出具产品检测报告内容为准，检测报告信息现场鉴定）。

2.1、10X物镜成像清晰圆直径≥17.8mm

★2.2、40X物镜成像清晰圆直径≥18.9mm

★2.3、100X物镜成像清晰圆直径≥18.7mm

★2.4、物镜齐焦：10→40X，不超过±0.006mm，40→100X，不超过±0.005mm。

2.5、转换器定位稳定性≤0.003mm

2.6、显微镜物镜放大率准确度误差范围不超过±0.85%

2.7、显微镜目镜放大率准确度不超过±0.5%

★2.8、双目系统左右视场中心偏差上下≤0.03mm，左右外侧≤0.01mm，左右内侧≤0.02mm。

2.9、零视度时，左右系统的目镜端面位置差≤0.06mm。

包2：

结核病分子生物学快检设备技术参数

一、数量：6台

1.检测原理方法：基于恒温 PCR 的分子核酸检测技术，在恒温状态下实现对结核分枝杆菌复合群 DNA 的扩增，检测痰样本中是否存在有结核分枝杆菌复合群 DNA。
2.检测性能：最低检测限为 1×10的2次方个细菌/ml。

*3.检测孔数及检测效率：检测孔数≥10个，1小时内检测的样本数不少于10个（从上机到报告结果，提供证明材料）。
4.检测方式:实时荧光信号检测。
5.温度控制：恒温扩增，在同一温度下进行核酸扩增，无需升降温即可完成实验；控温范围，室温至85℃。

5.1 模块温度均匀性，温度差值≤±1℃。（须提供产品注册检验报告，加盖生产厂家公章）

5.2 温度准确度，测定值与设置温度差≤±0.5℃。（须提供产品注册检验报告，加盖生产厂家公章）

5.3 温度控制模块控温精度，控温精度≤ 0.5℃。（须提供产品注册检验报告，加盖生产厂家公章）

6.荧光强度检测重复性，变异系数≤3%；样本检测重复性，变异系数≤3%。（须提供产品注册检验报告，加盖生产厂家公章）

7.耗材兼容性：仪器可兼容常规的分子检测耗材，包含但不限于0.2mL PCR管、八连管等。
8.检测要求：上机检测及报告时间小于 60 分钟，自样本处理至报告结果时间小于1.5小时，能实现过程监控；系统支持直流电工作模式，可用于现场应急检测。（需提供现场应急检测推荐依据资料，否则不得分）
9. 操控方式：触屏控制或计算机控制，设备自带操作系统，中文操作界面；外接扫描枪、打印机，实现样品信息的录入和打印检测报告。
10.结果显示：扩增曲线、出峰时间、检测结果。

11.结果判读：仪器自动判读结果。
12.信息化管理：设备至少有 2 个 USB 数据接口，wifi 无线上传检测数据，实现网络化。与 LIS 或者HIS系统对接，向管理单位上传检测数据，实现数据的上传存储、调出、结果统计分析等 。
13.试剂要求：有与本机配套的结核检测试剂，必须取得医疗器械注册证（体外诊断试剂，提供厂家授权）。

14.仪器重量：设备重量不超过5kg，移动后无需校准。
*15.主机需提供三类医疗器械注册证。
16.核心产品具有CQC认证证书和ISO13485认证证书，保证产品质量。（须提供认证证书，加盖厂家公章）

包3：

实验室耗材采购数量及技术参数