方舱核酸实验室、实时荧光定量PCR仪项目(第1包)
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文档编号:202104150000149333 发布时间:2021-04-15 文档页数:104页 所需下载券:10
方舱核酸实验室、实时荧光定量PCR仪项目(第1包)

采购需求

1.项目说明

1.1本章内容是根据采购项目的实际需求制定的。

1.2货物必须为合格产品,质量达到国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范,中标人供货时应当提供有关货物的合格证明材料等。

1.3投标人应保证货物是全新、未使用过的合格产品。并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。中标人应保证所提供的货物经正确安装、正常运转和保养后,在其使用寿命期内应具有满意的性能。在货物质量保证期内卖方应对由于设计、工艺或者材料的缺陷而发生的任何不足或者故障负责。所投产品应提供详细的技术资料,应有检测报告等详细资料。

1.4进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。

政府采购应当采购本国产品。采购人确需招标采购进口产品的,应在招投标活动开始前, 按照财政部《政府采购进口产品管理办法》(财库〔2007〕119 号)文件规定办理审核手续,通过财政部门审核后,方可招标采购进口产品,否则采购人不得招标采购进口产品, 投标人不得提供直接进口或者委托进口产品(包括已进入中国境内的进口产品)。

采购人或采购代理机构在采购进口产品时不得拒绝国产相同质量产品的制造商或代理商参与投标。

2.招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)

详见附录 1。

采购明细详细内容附件:

采购产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)

2.1基本要求

★2.1.1  整体方舱核酸实验室为两层结构。一层为一体式集成可转移方舱,无需分解或拆卸即可通过直接吊装,由运输车辆进行转移和运输。二层为普通实验室,按二级实验室布局。

★2.1.2 方舱应具备安装 3 台 96 通道核酸提取仪,3 台 96 通道 PCR 仪的条件。

2.1.3方舱尺寸应基本符合长度 13 米,宽 3 米,高 3 米。实验室主要业务区域(试剂准备区、样本制备区、扩增分析区)总建筑面积 39 ㎡左右。

2.1.4符合下列设计规范和要求:

新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南,要求为最新版; 医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法 2010 版;GB50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范; GB19489-2008 实验室生物安全通用要求; GB50849-2014 传染病医院建筑设计规范; GB50686-2011 传染病医院建筑施工及验收规范;

WS233-2017 病原微生物实验室生物安全通用准则; GB27421-2015 移动式实验室生物安全要求; GB/T35428-2017 医院负压隔离病房环境控制要求; 其他国家和行业相关规范。

2.2 技术参数

2.2.1 主体布局和分区:

2.2.1主体布局和分区:

★2.2.1.1 功能分区应包含独立的试剂准备间、样本制备间、扩增分析间、灭菌间。系统排风及安全柜排风口在二楼楼顶。

2.2.1.2各区之间配备不锈钢传递窗并配有电子互锁,内外 304 不锈钢材质,带紫外消毒灯车。

2.2.1.3各区提供缓冲区,减少不同区域空气交换,工作人员可更衣通行。

2.2.1.4试剂准备区可放置 1 台超净工作台、1 台冰箱和 1 组实验边台,且保证工作人员正常通行。

2.2.1.5样本制备区可放置 1 台双人位生物安全柜,3 台 96 通道核酸提取仪,1 台冰箱,且保证工作人员正常通行。

2.2.1.6扩增分析区可放置 3 台 96 通道 PCR 仪且保证工作人员正常通行。

2.2.1.7灭菌间可放置实验室灭菌设备且保证工作人员正常通行。

2.2.1.8各 层 分 区 具 体 划 分 及 布 置 要 求 如 下 ( 参 照 ) :

2.2.2通风空调系统:

★2.2.2.1 实验室符合 P2 等级实验室要求,具有独立的生物密闭与空气吹离装置, 室内压力为整体负压,单向气流,送排风形式为上送下回。方舱内压力可在+25MPa~-25MPa 范围内调节。

2.2.2.2实验室采用全新风全排风系统,换气次数不得低于 12 次/小时,洁净等级应达到十万级,室内温度 18℃~26℃,湿度不高于 75%,噪音小于 60dB。

2.2.2.3空调系统应采用分体式空调。

2.2.2.4实验室应具备自然通风条件,有对外可开闭气密窗,以应对实验室污染须进行的实验室彻底清理。

2.2.2.5实验室应具备人机共存消毒方式,吊顶内嵌空气消毒设备,要求试剂准备间、样本制备间、扩增分析间必须安装,空气消毒设备应达到 PCR 实验室消毒要求。

2.2.3给排水系统:

2.2.3.1现场只需对接给水和排水主管道,无需实验室内部给排水系统安装,各实验区域不得有地漏。

2.2.3.2缓冲区设置不锈钢洗手水池和拖把池,配置自动感应或脚踏式水龙头和洗眼器。

2.2.3.3设置方舱实验室污水预处理设施,智能控制系统实现全自动运行,无需专人值守,处理能力应达到 0.2 立方米/小时。

2.2.4电气系统:

2.2.4.1方舱内应有符合实验设备基本需求的电力供应和布局,现场只需对接主电缆即可。

2.2.4.2各分区房间独立照明开关,统一设置延时紫外线消毒灯开关。

2.2.4.3配电系统做双电源自动切换。

2.2.4.4照明及门禁安放系统配备 UPS 电源,供电时间不小于 15 分钟。

2.2.4.5实验室核酸提取设备和 PCR 设备配备 UPS 电源,供电时间不小于 30 分钟。

2.2.5.自控系统:

2.2.5.1方舱内应有符合实验设备基本需求的网络供应和布局,现场只需对接主网线即可。

2.2.5.2所有室外门设有门禁装置,房间设有监控摄像头,并于弱电箱内设有存储装置。

2.2.5.3自控及监控系统全面,主控板显示温度及关键区域压差,并带有一键启停装置,送排风启停顺序合理,启动时先为排风后为送风,停机时先是送风后为排风,始终保证空间内的气流可控,在实验完成后人员离开时自动启动杀菌灯进行的消杀工作。

2.2.5.4更衣间墙上设置触摸操作屏,缓冲间内设置压差传感器,核心实验区设置温湿度压差传感器。

2.2.6.标准设备配置:

2.2.6.1生物安全柜:样本制备区配置双人位生物安全柜 1 台,高效过滤器对 0.3µm的颗粒过滤效率大于 99.995%,B 型,100%外排。

2.2.6.2超净工作台:试剂准备区配置超净工作台 1 台,垂直气流模式,平均风速不小于 0.2m/s,并且风机输出可以多档位控制,高效过滤器对 0.3µm 的颗粒过滤效率≥99.99%。工作区内洁净等级达到百级,尺寸可定制。

2.2.6.3定制:定制实验台:实验台面耐化学腐蚀性能优越,抗刮痕,燃烧性能、表面耐干热性能、表面耐香烟灼烧、耐沸水性能表面质量均达到 B1 级标准,尺寸可定制。

2.2.7.舱体结构要求实验台:

2.2.7.1舱体框架采用≥3 毫米厚型钢骨架,舱体六面采用全保温围护,满足硬物运输与吊装要求,不少于 2 层叠加结构承载,最大抗震等级≥8 级,有防台风或超大风应对方案。

2.2.7.2舱体基本承重标准应≥20 吨,地面荷载应≥350kg/㎡,顶部承载≥100kg/㎡, 墙板承载≥50kg/㎡。

2.2.7.3满足零下 20℃~45℃工作环境负荷,能够应对极寒和炎热天气。

2.2.7.4净化维护结构吊顶应为岩棉夹芯手工洁净板,板厚应达到 50mm,防火等级 A 级,耐火时间不小于 1.0h,双面彩钢板,气密型,抗静电。

2.2.7.5顶板吊装处均采用中字铝吊梁,板与板连接采用中字铝,吊筋采用 M10,间距不得大于 1.5m,或采用更好的吊装方式,顶板排布要求按房间布局合理布置,吊顶要求可上人,便于今后维修。

2.2.7.6净化维护结构墙板应为岩棉夹芯手工洁净板,总板厚应达到 50mm,防火等级 A 级,耐火时间不小于 1.0h,彩钢板隔断上的玻璃窗玻璃厚度为 6mm 厚玻璃,面积大于 1.5 平的使用钢化玻璃。

2.2.7.7净化维护结构气密门材料符合洁净室要求,跨洁净级别的门底部安装密封装置。每扇门均带玻璃视窗。配套不锈钢门锁,不锈钢合页,气密条(耐甲醛和臭氧腐蚀),所有安全门的玻璃均采用钢化玻璃。

2.2.7.8净化维护结构地面应为厚度 2mm 的单层均质透心结构卷材,防火等级达到Bf1 级,防滑等级达到 R9 级,耐磨等级达到 T 级。

2.2.8 方舱配套设备

2.2.8.1 核酸检测工作站

2.2.8.3.1处理器主频 64 位四核心 CPU 及以上,主频≥3.2GHz。

2.2.8.3.2屏幕尺寸:≥15 英寸,分辨率:1080P 及以上。

2.2.8.3.3内存容量≥16GB,独立显卡,操作系统 WINDOWS7 及以上。

2.2.8.3.4原厂保修期:≥24 个月。

2.2.8.5办公折叠桌椅:便携可折叠,单套满足 4 人同时办公,桌体钢材质结构。

2.2.8.6对讲机 3 台。

2.2.8.7方舱配备设备清单   ·

设备名称

单位

设备参数要求

数量

超净工作台

鑫贝西 BBS-SDC 或参数相当的同档次品牌

1

迷你离心机

山东百欧 TDL-mini6K 或参数相当的同档次品牌

2

混匀器

米欧 MIX-25P 或参数相当的同档次品牌

1

移液枪

eppendorf 或参数相当的同档次品牌(10ul,100ul,200ul,1000ul 各 2 支)

8

医用冰箱

海尔或参数相当的同档次品牌(—20 ℃温度可调)≥80L

1

医用冰箱

海尔或参数相当的同档次品牌(2-8 ℃)≥200L

1

可移动紫外灯车

/

3

生物安全柜

博科公司或参数相当的同档次品牌B2(双人)

1

涡旋振荡器

米欧或参数相当的同档次品牌

1

恒温金属浴

米欧或参数相当的同档次品牌

1

压力蒸汽灭菌器

新华或参数相当的同档次品牌≥50L

1

2.2.9 二层为普通实验室,按二级实验室布局,设办公室、缓冲间、实验区、消毒间、库房,至少含冰箱二台、实验台一组、生物安全柜一台、移动紫外线灯车、空调、座椅等。

2.3其他配套设施

2.3.1污水处置:负责与医院污水主管线连接。(约 1.3 万)

2.3.2变压器置换,由 100 千伏置换为 350 千伏。(约 7-9 万)

采购人允许偏离范围或者幅度:

3.商务条件

★3.1 交货期

合同签订后 20 个工作日内交货并安装调试完毕。

3.2 交货地点

采购人指定地点。

★3.3 付款方式

签订合同后,采购人收到成交供应商发票之日起 5 个工作日内支付合同金额的30%; 货到验收合格后支付至合同金额的 90%,剩余 10%作为质保金,质保期满后无任何质量问题一次性无息支付给乙方。

3.4验收

3.4.1货物运抵现场后,采购人将对货物数量、质量、规格等进行检验。如发现货物和规格或者两者都与采购文件、响应文件、合同不符,采购人有权限根据检验结果要

求成交供应商立即更换或者提出索赔要求。

3.4.2货物由成交供应商进行安装,完毕后,采购人应对货物的数量、质量、规格、性能等进行详细而全面的检验。安装完毕 7 日内,证明货物以及安装质量无任何问题,由采购人组成的验收小组签署验收报告,作为付款凭据之一。

★3.5 质量保证期

3.5.1产品全套质保 3 年,全部软件终生免费升级,质保期内所有耗材及易损件按要求免费更换。国家主管部门或者行业标准对货物本身有更高要求的,从其规定并在合同中约定,供应商亦可提报更长的质保期。

3.5.2质量保证期内,如果证实货物是有缺陷的,包括潜在的缺陷或者使用不符合要求的材料等,成交供应商应立即免费维修或者更换有缺陷的货物或者部件,保证达到合同规定的技术以及性能要求。如果成交供应商在收到通知后 5 天内没有弥补缺陷,采购人可自行采取必要的补救措施,但风险和费用由成交供应商承担,采购人同时保留通过法律途径进行索赔的权利。

3.6售后服务

3.6.1设备出现故障时,投标人必须在接到故障报告后在 2 小时内进行响应,24小时内到达现场进行排查故障。保修期内,维修响应承诺及维修期间应急预案。

3.6.2提供该设备非标的电源连接线及其他外接转换口,提供维修指南、维修专用工具、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和

信息。

3.6.3质保期内免费提供 1 次方舱的吊装、转移和运输。

注:上述要求以及标注中:

带“★”条款为实质性条款,投标人必须按照招标文件的要求做出实质性响应。

带“▲”标注的产品为政府强制采购节能产品。投标人所投产品必须提供经市场监管总局公布的认证机构出具的有效期内的节能产品认证证书原件的电子文档。

带“※”标注的产品为投标人开标时需提供的样品,中标后投标人送至采购人指定地点封存。投标人提交的样品与投标文件不一致的,由投标人承担相关法律责任。

带“●”标注的产品为核心产品,系指在非单一产品采购项目中,采购人根据采购项目技术构成、产品价格比重等合理确定的产品。

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