招标文件
前注：
1.根据《关于规范政府采购进口产品有关工作的通知》及政府采购管理部门的相关规定，下列采购需求中标注进口产品的货物均已履行相关论证手续，经核准采购进口产品，但不限制满足询价通知书要求的国内产品参与竞争。未标注进口产品的货物均为拒绝采购进口产品。
2.下列采购需求中：如属于《节能产品政府采购品目清单》中政府强制采购的节能产品，则供应商所投产品须具有市场监管总局公布的《参与实施政府采购节能产品认证机构目录》中的认证机构出具的、处于有效期内的节能产品认证证书。
3.下列采购需求中：标注▲的产品，供应商在响应文件《主要成交标的承诺函》中填写名称、品牌、规格、型号、数量、单价等信息。
4.所投医疗器械须具有医疗器械注册证，投标文件中须提供完整的证书扫描件，否则投标无效；
5.下述“三、技术指标及条款”中标注“★”条款为主要技术指标及条款，投标文件中须提供能反映“★”条款要求的相关证明材料扫描件(证明材料包括：医疗器械注册证、第三方有权机构出具的检验或检测报告、技术彩页、技术白皮书、官网截图等,提供其中之一即可)。
一、采购需求前附表
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序号 |
条款名称 |
内容、说明与要求 |
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1 |
付款方式 |
设备安装、调试、培训、正常运行并验收合格后付价款全额。 |
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2 |
供货及安装地点 |
采购人指定地点 |
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3 |
供货及安装期限 |
自合同签定之日起60日内完成供货安装调试及人员培训，提交验收材料。 |
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4 |
免费质保期 |
验收合格之日起3年 |
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5 |
是否允许联合体磋商 |
否 |
二、货物需求一览表
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包号 |
设备名称 |
数量（单位） |
所属行业 |
备注 |
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1包 |
▲螺旋CT |
1台 |
工业 |
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2包 |
团体生物反馈仪(1拖20） |
2台 |
工业 |
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▲视频脑电地形图仪 |
1台 |
工业 |
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麻醉机 |
1台 |
工业 |
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除颤仪 |
1台 |
工业 |
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电解质分析仪 |
1台 |
工业 |
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三、技术参数及要求
第一包
螺旋CT:
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主要参数： |
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1 |
机架系统 |
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1.1 |
旋转方式：螺旋 |
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★1.2 |
机架倾角：≧±30°（物理倾角） |
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★1.3 |
机架孔径：≧72cm |
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1.4 |
滑环类型：低压滑环 |
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1.5 |
探测器类型：固态稀土陶瓷探测器 |
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★1.6 |
探测器排数：≧32排 |
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1.7 |
探测器Z轴覆盖宽度：≧20mm |
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1.8 |
每排探测器物理个数：≧650个 |
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1.9 |
球管焦点到探测器的距离：≦1000mm |
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1.10 |
球管焦点到等中心点距离：≦570mm |
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★1.11 |
探测器最薄采集层厚：≦0.625mm |
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2 |
扫描床系统 |
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★2.1 |
床水平可移动范围：≧1750mm |
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2.2 |
床水平移动最大速度：≧100mm/s |
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2.3 |
检查床承重：≧200kg |
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★2.4 |
检查床垂直升降最低位置：≤440mm |
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2.5 |
检查床水平移动精度：≦±0.25mm |
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3 |
球管及高压发生器 |
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★3.1 |
高压发生器功率（非等效）：≧50KW |
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★3.2 |
球管阳极热容量（非等效）：≧5.3MHu |
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3.3 |
阳极最大散热率：≧815KHU/min |
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3.4 |
球管最大输出电流：≧420MA |
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3.5 |
球管最小输出电流：≦10MA |
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3.6 |
球管电压范围：80-140KV |
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3.7 |
最长单次连续螺旋扫描时间：≧100S |
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4 |
扫描参数 |
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★4.1 |
扫描时间：≦0.5S/360度 |
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4.2 |
图像采集：≥16层/360度 |
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4.3 |
最大扫描视野：≧50cm |
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★4.4 |
定位相长度：≧160cm |
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4.5 |
定位相方向：后前、前后、左右侧位 |
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4.6 |
空间分辨率：≧17LP/cm@0%MTF |
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4.7 |
密度分辨力：≦5mm@0.3% |
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4.8 |
扫描速度可选范围：≧4种（提供具体扫描速度值） |
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4.9 |
最大螺距：≥1.5，连续可调 |
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4.10 |
标准图像重建矩阵：≧512×512 |
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4.11 |
超高分辨率图像重建矩阵：≧1024×1024 |
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4.12 |
低剂量迭代降噪技术：具备 |
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5 |
主操作台 |
5.1 |
主计算机操作系统：Windows |
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5.2 |
主计算机内存：≧16GB |
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5.3 |
硬盘容量：≧1TB |
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5.4 |
图像重建速度：≧12幅/S |
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5.5 |
图像存储量：≧400000幅无压缩图像（512×512） |
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5.6 |
同步处理功能：具备 |
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5.7 |
同步同屏显示不同方式后处理的图像：具备 |
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5.8 |
同步摄片：具备 |
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5.9 |
高分辨率显示器：≧19英寸（1024×1280）一台 |
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5.10 |
图像格式及传输存储：标准Dicom3.0 |
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5.11 |
自动语言提示功能：具备 |
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6 |
临床应用软件 |
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6.1 |
MPR:具备 |
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6.2 |
MPVR：具备 |
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6.3 |
3D软件包：具备 |
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6.4 |
最大密度投影MIP:具备 |
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6.5 |
最小密度投影MipIP:具备 |
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6.6 |
三维容积处理VR:具备 |
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6.7 |
三维血管CTA:具备 |
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6.8 |
虚拟内窥镜功能：具备 |
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6.9 |
CT电影：具备 |
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6.10 |
造影剂动态智能跟踪：一次注射完成 |
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6.11 |
螺旋扫描降噪软件：具备 |
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6.12 |
肺纹理增强软件：具备 |
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6.13 |
运动伪影校正软件：具备 |
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6.14 |
条状伪影消除软件：具备 |
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6.15 |
后颅窝伪影校正软件：具备 |
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6.16 |
焦点自动跟踪功能：具备 |
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6.17 |
低剂量扫描功能：具备 |
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6.18 |
婴幼儿扫描专用软件包：具备 |
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6.19 |
呼吸控制图形提示：具备 |
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6.20 |
呼吸控制语音提示：具备 |
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6.21 |
肺结节分析软件：具备 |
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7 |
配套设备 |
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7.1 |
原厂后处理工作站（配图文报告功能）：一套 |
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7.1.1 |
工作站计算机内存：≧16GB |
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7.1.2 |
工作站计算机主频：≧4×2.8GHz |
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7.1.3 |
工作站计算机硬盘容量：≧1.5T |
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7.1.4 |
图像存储量：1500000幅图像（512×512) |
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7.1.5 |
医用液晶显示器≥21英寸 |
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7.1.6 |
设备软件系统、工作站软件终身提供免费使用和升级服务 |
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8. |
其他 |
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8.1 |
使用手册：提供完整的使用手册 |
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8.2 |
原始参数：投标时提供完整的原始参数 |
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8.3 |
培训：提供培训计划 |
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8.4 |
维修点：提供固定的维修点、地址及联系电话，提供国内800/400免费电话号码 |
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8.5 |
配件仓库：国内有固定的配件仓库，提供配件仓库地址 |
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8.6 |
维修工程师：省内有固定的维修工程师 |
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8.7 |
开机率：保修期内保证开机率95%以上，按一年365天计算 |
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8.8 |
设备代码开放：设备维修代码终身开放，可第三方维修 |
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8.9 |
球管密码开放：球管密码须终身开放 |
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8.10 |
备件报价：提供备件报价 |
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★8.11 |
球管保证曝光30万秒/次，＜30万秒/次需无偿更换原厂球管 |
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8.12 |
免费实现和医院系统、区域PACS、安徽省影像云平台对接(含双方接口费用) |
第二包
（一）团体生物反馈仪(1拖20）
1.软件配置：
1.1、视频连续播放生物反馈软件。通过参数的变化，视频可进行暂停或继续播放的模式（提供软件操作截图证明）。
1.2、图片抓取播放生物反馈软件；通过参数的变化视频可进行后退或前进的播放模式。
1.3、脑电参数可进行单独反馈，以达到通过不同病症的脑电图的改变而采取不同治疗方案的点对点的直接治疗及训练。
1.4、可调节脑电反馈的频段，针对某一频段或某几段的脑电波进行增加或减弱训练，α、β、θ、δ四个波段的分别训练及四个波段的组合训练。
1.5、一台服务器可以集中控制多台终端：即操作人员通过服务器可以控制每个终端，无需操作人员对每个终端进行操作。
1.6、操作人员可以通过服务器统一或自由设定终端训练方式，可以方便同一类型病人统一治疗， 也可以方便不同类型病人的针对性治疗。
1.7、通过服务器可以查询、打印病人治疗报告等。
★1.8、任何终端均可分离当作独立单机使用，可分配到其他分院或科室使用。
1.9、任何终端可进行不同病症的治疗，可同时为不同患者提供不同的动画进行治疗针对不同疾病的训练方案
★1.10、操作人员在一台服务器上可以通过 Wifi 无线技术集中控制至少二十台终端，可以统一或自由设定任意治疗终端的动画选择、难易程度、数据分析等。
1.11、在治疗过程中，所有的训练信息都会被存储，以便医生能够对数据进行进一步的分析，以及能够方便将前后不同训练阶段的情况进行比较，以便随时观察治疗效果。
1.12、本仪器还具备了一个巨大的数据分析平台，对患者的病情进行了跟踪性的记录和分析。为医师提供大量的数据，保证决策支持的正确性。
1.13、可输出疗效报告、原始波形、波形分离、小波分析、快速傅里叶变化（FFT）、时频分析、趋势分析等。
1.14、丰富灵活的动画种类：该产品提供了多种类型的动画，能针对患者的情况采用相应的动画类型进行治疗，与患者协同互动，达到病情需求和动画的无缝链接。打破了其它治疗仪动画类型单一无味的局面。
1.15、具备伪差鉴别功能,医务人员能准确,及时发现治疗过程中驱动动画的因素(患者躯体动作产生伪差),以确保患者更好的配合治疗。
1.16、免费提供HIS接入功能，含双方接口费用，直接调用HIS的患者信息，便于医生工作和保留完整的数据。
1.17、提供技术支持，终身免费提供软件升级和服务。
2.信号采集器参数：
2.1、脑电(EEG): 噪声电平：≤2.5uV；共模抑制比：≥80dB
2.2、输入范围：≥±500uV
2.3、放大倍数：≥11000 倍，误差≤±10%
2.4、静态工作点：≤200 Uv。
2.5、电压测量：误差≤±10%
2.6、时间间隔：误差≤±5%
2.7、时间常数：0.1s，误差≤±20%
2.8、高频截止频率：≤30Hz
2.9、耐极化电压：加±300mV 的直流极化电压，偏差≤±5%。
3.脑电电极的生物相容性
3.1、与患者接触的材料无细胞毒性、迟发型超敏反应和皮内反应。该材料必须进行生物相容性的试验或评价。
3.2、细胞毒性:≤1 级。
3.3、迟发型超敏反应：无迟发型超敏反应。
3.4、皮内反应:试验样品和溶剂对照平均积分之差≤1.0。
（二）视频脑电地形图仪
1、主要技术参数要求：
1.1、功能概述：具有常规脑电图、脑电地形图、视频脑电图仪等功能；
1.2、传输方式：采用无线WIFI传输功能，患者与主机之间无线连接。
1.3、阻抗测试：具有头皮阻抗测试功能，可通过观察软件上指示灯的颜色变化，了解电极是否佩戴合适。
1.4、附件设计：电极导线为一体式插拔，具有防插错功能。
1.5、电极脱落检测：具有电极脱落实时监测功能，在患者长程监测过程中可随时了解脑电电极与患者接触状况，以便随时纠正接触不良的电极，提高监测质量。
1.6、供电方式：脑电放大盒，采用电池直流供电方式，可外接扩展充电；
★1.7、数据库管理：≥10000份病例数据库可分类管理，并可导入、导出病例，可对病例存档、备份；
1.8、导联编辑：支持单极、双极、平均、自定义任意导联模式的编辑；
1.9、事件标记：采集病例时支持睁闭眼、深呼吸、闪光等多种事件诱发试验。
1.10、定标校准：具有自定标校准功能，校准放大器信号输出。
1.11、测量：具有快捷测量、局部波形放大测量、比例尺测量等多种测量功能；
1.12、棘波分析：具备棘波分析功能，可自动识别并标记出癫痫病理波；
1.13、地形图分析：可对任意病例数据进行地形图分析并显示成三维地形图，可直观的了解脑区中的异常放电状况。
1.14、地形图能量图谱：具备将地形图图谱转换成曲线图、百分比图、直方图、数字地形图等能量频谱，便于医生量化分析脑功能的变化情况，有利于数据分析及科研。
1.15、实时能量频谱定量分析：具备实时能量频谱定量分析功能，包括：能量曲线、相对能量、峰值频率、能量峰频、中频指数、边频指数等，通过量化数据反映患者脑功能状态，通过能量指数的变化了解患者脑功能活动状况。
1.16、实时昏迷指数：具有实时昏迷指数显示功能，通过昏迷指数范围可以第一时间简单快捷的了解昏迷病人的昏迷程度。
1.17、视频控制：直接通过快捷操作台控制视频，对视频角度、远近等进行遥控；
1.18、视频同步：帧同步视频脑电采集，回放，编辑；
1. 19、红外监测：具备红外监测功能，晚上关灯后患者动作清晰摄录
1. 20、振幅整合脑电图监测功能：可显示长时间脑电图的变化趋势，监测新生儿出生后第一时间了解其是否存在脑缺氧、缺血的情况；
2、技术规格
2.1、定标电压：50μV误差≤±5%。
2.2、电压测量：25μV/cm、50μV/cm、100μV/cm、200μV/cm误差≤±5%。
2.3、时间常数：0.03s误差≤±40%,0.1s、0.2s、0.3s误差≤±20%
2.4、噪声电平：输入端短路，0.5Hz-30Hz时≤0.4μVrms
2.5、共模抑制比：≥110dB
2.6、幅频特性：0.5Hz～100Hz
2.7、耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化≤±5%
2.8、输入阻抗：≥10MΩ（差模）；≥1000MΩ（共模）
2.9、采样分辨率：≥16bit
2.10、低通滤波：5Hz-70Hz，≥10档可调
3、配置要求：
★3.1、通道配置：≥24通道配置，至少具有蝶骨电极、中央顶电极、耳电极等；
3.2、主机1台；
3.2.1、操作系统：需提供windows 10 正版操作系统。
3.2.2、 CPU≥i7
3.2.3、内存：≥16G；
3.2.4、硬盘：固态硬盘≥256GB M.2。
3.2.5、显卡≥2G
3.3、显示器≥21英寸LED，显示器与主机同品牌
3.4、彩色激光打印机1台
3.5、专用操作台及文档附件1套
3.6、专用电极线系统部分 1套
3.7、脑电放大盒 1个
3.8、视频系统1套
（三）麻醉机
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★1.1 |
麻醉机，≥12英寸内置式一体化显示屏； |
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1.2 |
适合内窥镜手术模式：具备顶光灯，能够在黑暗环境中提供麻醉机工作台面照明。 |
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1.3 |
具有RJ45接口、HL7、以太网连接功能。 |
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1.4 |
标配锂电池使用时间≥240分钟； |
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1.5 |
气源 |
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1.5.1 |
标配氧气、空气双气源 |
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1.5.2 |
氧气：具备安全保护装置，在供氧压低于200Kpa时报警。 |
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1.5.3 |
具备机械的笑气、氧气保护装置，不受停电影响，保证任何流量下氧浓度不低于21% |
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1.5.4 |
快速充氧范围25-75L/min。 |
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★1.6 |
电子流量计配备LED数字显示和屏幕虚拟流量管显示，屏幕可显示新鲜气体设置总流量和氧浓度 |
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1.7 |
呼吸机 |
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1.7.1 |
气动电控呼吸机，全中文操作和显示。 |
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1.7.2 |
上升式风箱，可以直接观察病人实际呼吸状态，保证安全。 |
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1.7.3 |
提供辅助/控制通气，标配通气模式：容量控制压力限制模式、手动通气、电子PEEP。可选配SIMV-VC、SIMV-PC、带窒息后备保护通气的PSV。 |
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1.7.4 |
潮气量设置范围：20ml-1500ml。 |
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1.7.5 |
呼吸频率：4-100 次/分钟；吸呼比：4:1到1:8。 |
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1.7.6 |
电子PEEP，显示屏设置，范围：OFF，3到30cmH2O。 |
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1.7.7 |
通气量：≥18L/min |
|
1.8 |
显示及监测功能 |
|
1.8.1 |
≥12.寸彩色触摸屏，可同屏显示3通道波形。 |
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★1.8.2 |
内置插件槽，可直接热插拔模块，标配麻醉气体及呼吸末二氧化碳监测模块及使用配件。 |
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1.8.3 |
监测参数：呼吸频率、潮气量、分钟通气量、吸呼比、气道压（峰压、平台压、平均压、PEEP）、气道阻力、顺应性；可选配氧电池吸入氧浓度监测，呼末co2监测、麻醉气体浓度（顺磁氧浓度，n2o，etco2,五种麻醉气体）、呼吸环（P-V,P-F）监测。 |
|
1.8.4 |
同屏幕3通道任意波形显示（压力时间波形，流速时间波形，容量时间波形，可选呼末CO2波形）。 |
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1.8.5 |
各项参数均设有上、下限报警功能。 |
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1.9 |
呼吸回路 |
|
★1.9.1 |
回路整体可徒手拆卸，一体化回路，回路整体可旋转。 |
|
★1.9.2 |
回路部件可以耐受134℃高温高压消毒以避免院内交叉感染。 |
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1.9.3 |
二氧化碳吸收罐，容积1500ml。 |
|
1.9.4 |
具有回路加温功能，保证回路不受积水影响，保证流量传感器精准及向病人提供温暖气体，避免对呼吸道的刺激。 |
（四）除颤仪
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1.1 |
具备手动除颤、监护、起搏、自动体外除颤（AED）功能。 |
|
1.2 |
整机带电极板、电池的重量≤6kg。 |
|
1.3 |
除颤采用双向指数截断波技术，具备自动阻抗补偿功能。最大除颤能量可以达到360J。 |
|
1.4 |
手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分20档以上，按键式调节能量，可通过体外电极板进行能量选择，可选配体内除颤电极板，用于体内除颤。 |
|
1.5 |
除颤充电迅速，充电至200J<5s。 |
|
1.6 |
配置体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备慢速起搏功能。 |
|
1.7 |
CPR辅助功能，可指导CPR操作，符合CPR指南要求。 |
|
1.8 |
可选配血氧饱和度、无创血压监护功能。 |
|
1.9 |
标配可充电锂电池，支持100次以上200J除颤。 |
|
1.10 |
具备生理报警和技术报警功能，通过声音、灯光等多种方式进行报警。 |
|
1.11 |
成人、小儿一体化电极板，可选用除颤起搏监护多功能电极片，可选用体内除颤电极板。 |
|
1.12 |
支持中文操作界面、AED中文语音提示。 |
|
1.13 |
彩色TFT显示屏≥7寸, 分辨率640×480，最多可显示3通道监护参数波形，有高对比度显示界面。 |
|
1.14 |
50mm记录仪，自动打印除颤记录，可延迟打印心电，延迟时间>10s。 |
|
1.15 |
可存储24小时连续ECG波形，数据可导出至电脑查看。 |
|
1.16 |
关机状态下设备可自动运行自检，支持大能量自检（不低于150J）、屏幕、按键检测。 |
|
1.17 |
具备良好的防水防水性能，防水防尘级别IP44。 |
|
1.18 |
具备优异的抗跌落性能，裸机可承受0.75m跌落冲击。 |
（五）电解质分析仪
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★1.1 |
定项目：K、Na、Cl、Ca、PH、TCO2、Li |
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1.2 |
测量技术：离子选择性电极；二氧化碳采用压力传感法 |
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|
1.3 |
量范围及精度：
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|
★1.4 |
适用样品：血清、血浆、全血； |
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|
1.5 |
出报告时间：45秒； |
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|
★1.6 |
样品用量：60μl~150μl； |
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1.7 |
全自动进样盘设有33个测试位,具有使用原始管加样或微量加样管，自动寻杯检测功能,能自动检测到样品数量及位置 |
||||||||||||||||||||||||
|
1.8 |
7英寸彩色高清晰触摸屏，人机互动式菜单，故障自动报警及排除 |
||||||||||||||||||||||||
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1.9 |
进样一次可测量K、Na、Cl、iCa、nCa、TCa、PH、TCO₂ 、Li |
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1.10 |
仪器设有质控校正程序,可打印质控图及质控统计参数 |
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1.11 |
可存储1万份检测结果，并可扩展到5万份，存满后自动刷新 |
||||||||||||||||||||||||
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1.12 |
具有断电保护功能，断电后可存储质控和样品数据 |
||||||||||||||||||||||||
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1.13 |
仪器可以随时开关机 |
||||||||||||||||||||||||
|
1.14 |
内置打印机，并设有外置打印机接口 |
||||||||||||||||||||||||
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1.15 |
配RS232通讯接口，支持LIS联网 |
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1.16 |
配套试剂具有单独的体外诊断试剂注册证（投标文件中提供注册证扫描件） |
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1.17 |
实现和医院系统、区域LIS的对接(含双方接口费用) |
四、售后服务要求及其他要求
1.实际质保期以投标响应表中承诺的质保及免费保修期计算，含主机设备、工作站、图文报告及标的所有配件，后期维保只收取配件费用。免费保修期从安装调试完成经用户指定专家验收签字确认之日起计算，安装调试验收的具体办法在采购合同中另行约定。产品1年内，因主板等主要部件发生故障的，中标人必须负责无条件调换同型号产品；
2.售后服务：售后故障收到信息2小时内反应，24小时内到位并排除故障；
3.所投产品必须为2020年7月以来生产；
4.提供主要耗材、零部件、配套件清单(格式自拟)；
5.提供设备配置清单；
6.如在验收环节发现中标人存在虚假承诺情节或标的物不符合约定标准和要求，我单位将作解除合同处理并享有对此造成的损失进行索赔的权利；
7.设备软件系统、工作站软件终身提供免费使用和升级服务；
8.免费提供安装、调试、人员培训服务；
9.设备需专家验收，由此产生的专家费用由中标人负责；
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