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2022年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目(第十四期)
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文档编号:202205310000254233 文档页数:91页 所需下载券:10
2022年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目(第十四期)

 采购需求表

 

标记“”为重要技术参数,请各投标人结合本招标文件“无效标”中相应条款要求综合考虑,以免造成不良后果。

标项001 采购单位:杭州市妇产科医院

设备名称: 妇科射频治疗仪

序号

招 标 规 格

产地:国产 数量:1套预算单价:48 万

设备功能、用途:适用于慢性宫颈炎、宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈囊肿、宫颈肥大、尖锐湿疣、宫颈肿瘤等疾病的治疗。

商务技术要求

▲1

该设备需要提供《医疗器械注册证》

2

设备按防电击的程度属于I类设备;按防电击的程度分属于BF型应用部分设备

3

能实时显示和跟踪治疗功率

4

阻抗百分比以100~999%模式显示

5

能实时显示病变组织的阻抗变化值

6

能自动识别治疗过程,连续累计显示治疗时间

7

能在达到预定效果时自动报警及停止治疗

8

刀头能直接作用于病变组织

9

具有吸烟操作手柄,刀具带中空吸烟设计

▲10

采用冷刀锥切技术

11

具备吸烟净化系统

12

具备防褶皱装置的管路

13

具备包括宫颈射频消融、宫颈无烟环切、宫颈冷刀锥切三项等功能

配置要求

1

主机 1台

2

推车1台

商务条款

1

保修≥1

2

维保期内每年免费提供一次预防性检测

3

中标方负责该设备连HIS信息系统的所有连接及接口费用

4

投标商针对本项目的售后服务,须在投标文件中出具制造商国内售后服务商针对本项目的售后服务、保养要求,保修价格等内容的书面承诺书,由国内售后服务商签字,并盖国内售后盖章。售后服务承诺的附加说明与响应表有抵触的或另加条件的,以本章为准。

5

在保修期和保修期内,售后服务商要确保设备正常运行,设备的功能和技术指标达到响应文件和国家相关标准。因设备本身缺陷造成各种故障应由售后服务商免费提供技术服务、维修及所需零配件。医院在保修期内无需支付任何费用。保修期内,每年应提供不少于3次的预防性维护保养,并提供设备维修、保养详细工作报告单。在投标文件中说明在保修期内提供的服务计划。

保修期内每年停机日不能超过12个工作日,如达不到要求,停机日每超过1工作日,保修期相应延长10个工作日;停机日超过30个工作日的,每超过1工作日,应向医院赔偿由此引起的损失。

6

提供设备保修期后的整机人民币全年保修合同价格。保修合同条款必须与上述保修期内条款一致。医院若需购买单年或多年保修合同,按单年或逐年支付合同款;若接到医院签订保修合同通知后,由于售后服务商的原因不按时签订保修合同的,在设备发生故障停机时,售后服务商承当医院因设备故障、停机导致的所有直接和间接损失。

投标商应在投标文件中应详细说明其服务计划并列明收费标准:买保修合同的方式及相应的价格、按次计费的价格。投标商必须在投标文件中,详细列出公司所能提供的各种保修方式(比如按年或按次等),并列出详细的收费清单和服务内容。

7

投标商应按维修手册对用户的医学工程人员进行设备预防性维护,质量检测等培训,使用户的医学工程人员能熟练的掌握设备预防性维护,质量检测。必须提供详细的培训记录。投标商对用户的两名维修人员提供厂家组织的一周以上的维修培训和用户的两名以上使用人员提供两星期的国内三甲医院相对应的岗位进行培训。卖方应按操作手册对用户的操作人员进行操作培训,和日常保养培训。提供设备的操作规程,使其能对设备进行熟练的操作。要求提供详细的培训记录,培训完后需由中标方提供仪器的培训试题进行考核。

上述培训所需的所有费用包含在投标总价中

 

标项002采购单位:杭州市妇产科医院

设备名称:免疫组化染色机

序号

招 标 规 格

产地:国产 数量:1套预算单价:29 万

设备功能、用途:适用于病理科对人体组织自动按程序浸入各种溶剂进行脱水、透明、浸蜡等病理分析前处理

商务技术要求

▲1

该设备需要提供《医疗器械注册证》

2

用于病理组织标本的免疫组化染色、免疫组化双染、免疫荧光染色、术中冰冻切片快速免疫组化染色、免疫细胞化学染色、自动化原位杂交染色、荧光原位杂交染色等项目

3

全自动完成烤片、脱蜡、修复、一抗、二抗、显色至衬染的全过程

4

染色方法:每一个玻片位完全独立染色

5

染色技术:采用重力和毛细虹吸的作用,确保标本时刻得到试剂的覆盖,切片竖立摆放

6

实验时间:运行一轮石蜡切片(144片)IHC时间:小于156分钟

运行一轮冰冻切片(48片)IHC时间:15 - 20分钟

▲7

切片容量:提供至少48、96、120、144、192片五个通量,每天最多可以做3轮

8

试验过程中每张玻片上覆盖液盖膜,保证样本完整及试剂不蒸发

▲9

四根加样针同时加样,免疫组织化学检测提供原厂试剂

10

配备全自动液路准确提供实验所需液体,脱腊试剂中不含二甲苯,安全无害

▲11

切片采用竖立摆放,在30x30cm的空间内至少可以摆放144张切片标本

▲12

抗原修复:采用蒸汽加热进行热修复,具有湿度实时监控功能,使试剂染色处于恒定保湿的环境,以保证染色的均一性。

13

有毒和无毒废液分开收集,减少试剂排放量,节约环保。

▲14

全自动地完成从脱蜡、水化、阻断、热修复、一抗、二抗、DAB、苏木素、分化、返蓝等所有步骤,仅使用一个试剂盒

▲15

一抗试剂位置≥60个,即一轮运行可以做60种以上的不同抗体

16

一抗加样量100ul

配置要求

1

染色机主机,1台

2

加样针,4根

3

孵育箱,1台

4

盖板,1套144个

5

支架,1套12个

6

电脑,1台

7

打印机,1台

8

标签纸,1卷,可做3000个测试

9

碳带,1卷,可做3000个测试

10

调试的免疫显示试剂100测试

商务条款

1

保修≥1年

2

维保期内每年免费提供一次预防性检测

3

中标方负责该设备连HIS信息系统的所有连接及接口费用

4

投标商针对本项目的售后服务,须在投标文件中出具制造商国内售后服务商针对本项目的售后服务、保养要求,保修价格等内容的书面承诺书,由国内售后服务商签字,并盖国内售后盖章。售后服务承诺的附加说明与响应表有抵触的或另加条件的,以本章为准。

5

在保修期和保修期内,售后服务商要确保设备正常运行,设备的功能和技术指标达到响应文件和国家相关标准。因设备本身缺陷造成各种故障应由售后服务商免费提供技术服务、维修及所需零配件。医院在保修期内无需支付任何费用。保修期内,每年应提供不少于3次的预防性维护保养,并提供设备维修、保养详细工作报告单。在投标文件中说明在保修期内提供的服务计划。

保修期内每年停机日不能超过12个工作日,如达不到要求,停机日每超过1工作日,保修期相应延长10个工作日;停机日超过30个工作日的,每超过1工作日,应向医院赔偿由此引起的损失。

6

提供设备保修期后的整机人民币全年保修合同价格。保修合同条款必须与上述保修期内条款一致。医院若需购买单年或多年保修合同,按单年或逐年支付合同款;若接到医院签订保修合同通知后,由于售后服务商的原因不按时签订保修合同的,在设备发生故障停机时,售后服务商承当医院因设备故障、停机导致的所有直接和间接损失。

投标商应在投标文件中应详细说明其服务计划并列明收费标准:买保修合同的方式及相应的价格、按次计费的价格。投标商必须在投标文件中,详细列出公司所能提供的各种保修方式(比如按年或按次等),并列出详细的收费清单和服务内容。

7

投标商应按维修手册对用户的医学工程人员进行设备预防性维护,质量检测等培训,使用户的医学工程人员能熟练的掌握设备预防性维护,质量检测。必须提供详细的培训记录。投标商对用户的两名维修人员提供厂家组织的一周以上的维修培训和用户的两名以上使用人员提供两星期的国内三甲医院相对应的岗位进行培训。卖方应按操作手册对用户的操作人员进行操作培训,和日常保养培训。提供设备的操作规程,使其能对设备进行熟练的操作。要求提供详细的培训记录,培训完后需由中标方提供仪器的培训试题进行考核。

上述培训所需的所有费用包含在投标总价中

 

标项003采购单位:杭州市妇产科医院

设备名称:腔镜类器械

序号

招 标 规 格

产地:国产 数量:1套预算单价:30 万

设备功能、用途:用于手术室腔镜类手术用

商务技术要求

▲1

该设备需要提供《医疗器械注册证》

2

钛夹钳

2.1

硬度:头部400HV0.2~~600HV0.2

2.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

2.3

尺寸:D(直径)Φ10±0.2

2.4

L(工作长度)330mm

2.5

灭菌方式:压力蒸气灭菌,过氧化氢低温等离子体灭菌

夹持力:≥15N

2.6

钳头开闭灵活,无卡滞。钳头两片相互吻合,无错口,无偏摆,钳齿清晰。转动部分360°旋转自如。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器。钳头有良好的弹性,当夹持2mm紫铜棒时,钳子各部位不产生变形和断裂现象。

3

穿刺器

3.1

器械通道宽度:Φ5.5±0.2

3.2

针头经热处理,硬度为330HV0.2~420HV0.2

3.3

粗糙度:穿刺针针头和穿刺套管表面粗糙度Ra值≤0.8um

3.4

穿刺针针头锋利,在100N力作用下能顺利进入腹腔,其刃边无臼口、缺口和毛刺等缺陷。穿刺套管和穿刺针的最大配合间隙为0.2mm,穿刺器的阻气阀有良好的阻气性能,经4kPa气压,冒出的气泡小于20个。穿刺器表面处理成有光亮或无光亮,穿刺器表面平整光滑、无毛刺和锋棱、无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物,以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂。

4

双极电凝钳 (有分离功能)

4.1

硬度:钳头HRC40~HRC45

4.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

4.3

尺寸:D(直径)Φ5±0.3

4.4

L(工作长度)330mm±3mm

4.5

消毒灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

4.6

患者漏电流(正常工作温度)(ac,dc):<0.001mA

4.7

患者漏电流(潮湿预处理后)(ac,dc):<0.05mA

4.8

外观光滑、平直、无锋利、毛刺、裂纹,能顺利通过相应的穿刺器或转换器,配合性能良好.转柄360°旋转自如,无卡滞现象,钳芯拆卸、组装方便,钳头二片相互吻合,无错口、偏摆现象,钳齿清晰完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷.开闭灵活,无卡滞现象,各联接部位牢固可靠,焊缝平整,无脱焊堆焊现象.

5

高频电缆线(双极)

5.1

L(工作长度)3000mm±3mm

5.2

消毒灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

5.3

功能及用途:手术钳和高频发生器的连接导线。

6

有齿抓钳

6.1

硬度:头部400HV0.2~600HV0.2

6.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

6.3

尺寸:D(直径)Φ10±0.2

6.4

L(工作长度)330mm±3mm

6.5

夹持力:≥15N

6.6

灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌等

6.7

钳头开闭灵活,无卡滞。钳头两片相互吻合,无错口,无偏摆,钳齿清晰。转动部分360°旋转自如。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器或转换器。钳头有良好的弹性,当夹持2mm紫铜棒时,钳子各部位不产生变形和断裂现象

7

取石钳

7.1

硬度:头部200HV0.2~~400HV0.2

7.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

7.3

尺寸:D(直径)Φ10±0.2

7.4

L(工作长度)330mm±3mm

7.5

灭菌方式:压力蒸气灭菌,过氧化氢低温等离子体灭菌

7.6

夹持力:≥15N

7.7

钳头开闭灵活,无卡滞。钳头两片相互吻合,无错口,无偏摆,钳齿清晰。转动部分360°旋转自如。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器或转换器。钳头有良好的弹性,当夹持2mm紫铜棒时,钳子各部位不产生变形和断裂现象

8

弯剪

8.1

硬度:头部300HV0.2~~~~600HV0.2

8.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

8.3

尺寸:D(直径)Φ5±0.2

8.4

L(工作长度)330mm±3mm

8.5

患者漏电流(正常工作温度)(ac,dc):<0.001mA

8.6

患者漏电流(潮湿预处理后)(ac,dc):<0.05mA

8.7

消毒灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

8.8

剪刀刃口锋利,能剪切8层21支纱布。头部开闭灵活,无卡滞。钳头两片相互吻合,无错口,无偏摆,钳齿清晰。转动部分360°旋转自如。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器

9

弯分离钳

9.1

硬度:头部300HV0.2~~~~600HV0.2

9.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

9.3

尺寸:D(直径)Φ5±0.2

9.4

L(工作长度)330mm±3mm

9.5

患者漏电流(正常工作温度)(ac,dc):<0.001mA

9.6

患者漏电流(潮湿预处理后)(ac,dc):<0.05mA

9.7

消毒灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

9.8

夹持力:≥15N

9.9

钳头开闭灵活,无卡滞。钳头两片相互吻合,无错口,无偏摆,钳齿清晰。转动部分360°旋转自如。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器。钳头有良好的弹性,当夹持2mm紫铜棒时,钳子各部位不产生变形和断裂现象

10

持针钳

10.1

钳头硬度:300HV0.2~600HV0.2

10.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

10.3

尺寸:D(直径)Φ5±0.2

10.4

L(工作长度)330mm±3mm

10.5

消毒灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

10.6

夹持力:≥15N

10.7

钳头开闭灵活,无卡滞。钳头两片相互吻合,无错口,无偏摆,钳齿清晰。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器。钳头有良好的弹性,当夹持2mm紫铜棒时,钳子各部位不产生变形和断裂现象。夹持缝合针时稳定,可靠

11

冲吸器

11.1

粗糙度:头部Ra≤0.8um

11.2

尺寸:D(直径)Φ5±0.2

11.3

L(工作长度)330mm±3mm

11.4

消毒灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

11.5

换向开关可靠,转动部位旋转灵活,能顺利通过相应的穿刺鞘或转换器,无卡滞现象,联接部位牢固可靠,焊缝平整、无脱落或堆焊现象

12

组织抓取钳

12.1

硬度:头部300HV0.2~600HV0.2

12.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

12.3

尺寸:D(直径)Φ5±0.2

12.4

L(工作长度)330mm±3mm

12.5

灭菌方式:压力蒸气灭菌,过氧化氢低温等离子体灭菌

12.6

夹持力:≥15N

12.7

钳头开闭灵活,无卡滞。钳头两片相互吻合,无错口,无偏摆,钳齿清晰。转动部分360°旋转自如。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器或转换器。钳头有良好的弹性,当夹持2mm紫铜棒时,钳子各部位不产生变形和断裂现象

13

扇形钳

13.1

硬度:头部200HV0.2~~400HV0.2

13.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

13.3

尺寸:D(直径)Φ5±0.2

13.4

L(工作长度)330mm±3mm

13.5

灭菌方式:压力蒸气灭菌,过氧化氢低温等离子体灭菌

13.6

钳头开闭灵活,无卡滞。钳头相互吻合,无错口,无偏摆,钳齿清晰。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器

14

五叶扇形钳

14.1

硬度:钳头200HV0.2~600HV0.2

14.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um,其余部位的表面粗糙度Ra值≤1.60μm

14.3

尺寸:D(直径)Φ100 ±0.2 L(工作长度)300~350mm

14.4

耐腐蚀性能:b级,耐酸、耐碱(YY/T 0149标准 )

14.5

在内窥镜视场下,手术器械的可见头端部分经过处理,以消除可能存在的定向反射现象。器械的外表面光滑,杆应平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。器械能顺利通过相应的穿刺鞘或转换器,无卡滞现象。器械各联接部位牢固可靠,焊缝平整、无脱焊或堆焊现象

15

打结钳

15.1

硬度:头部300HV0.2~600HV0.2

15.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

15.3

尺寸:D(直径)Φ5±0.2

15.4

L(工作长度)330mm±3mm

15.5

灭菌方式:压力蒸气灭菌,过氧化氢低温等离子体灭菌

15.6

夹持力:≥15N

15.7

钳头开闭灵活,无卡滞。钳头两片相互吻合,无错口,无偏摆,钳齿清晰。转动部分360°旋转自如。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器或转换器。钳头有良好的弹性,当夹持2mm紫铜棒时,钳子各部位不产生变形和断裂现象

16

胸腔镜手术器械阻断抓钳

16.1

硬度:钳头200HV0.2~400HV0.2

16.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

16.3

尺寸:D(直径)Φ10±0.2

16.4

L(工作长度)300~350mm

16.5

灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

16.6

耐腐蚀性能:b级,耐酸、耐碱(YY/T 0149标准 )

16.7

钳头开合顺利,钳杆在开合时无干扰使用者使用的晃动。钳头相互吻合,无错口,无偏摆外表光滑、无毛刺、裂纹能顺利通过相应的穿刺器或转换器,无卡滞现象

16.8

钳头部夹持力≥20N

17

胆总管切开刀

17.1

硬度:刀头经热处理,硬度为300HV0.2~~600HV0.2

17.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

17.3

尺寸:D(直径)Φ5±0.2

17.4

L(工作长度)300mm~~350mm

17.5

刀头在按下复位按钮后能全部缩回刀管内,刀头锋利,能顺利划破1层新闻纸,其刃边无臼口、缺口和毛刺等缺陷

18

电钩

18.1

尺寸:D(直径)Φ5±0.2

18.2

L(工作长度)330mm±3mm

18.3

消毒灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

18.4

电凝器能顺利通过相应的穿刺鞘或转换器,无卡滞

19

转换器

19.1

粗糙度:头部Ra≤0.8um

19.2

尺寸:D(直径)Φ10

19.3

L(工作长度)50mm±1mm

19.4

消毒灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

19.5

转换器主要由导管、手把、封帽组成,作用于微创手术中,可将φ10.5穿刺器插口转换成φ5器械使用。方便术者手术中频繁转换各类器械使用

20

卡口转换器

20.1

粗糙度:头部Ra≤0.8um

20.2

消毒灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

20.3

转换器主要由卡口、封帽组成,作用于微创手术中,可将φ10.5穿刺器插口转换成φ5器械使用。方便术者手术中频繁转换各类器械使用

21

气腹针

21.1

尺寸:D(直径)Ф2.2

21.2

鞘管头部经热处理,硬度≥210HV0.2

21.3

粗糙度:头部Ra≤0.4um

21.4

L(工作长度)100~150mm

21.5

鞘管头部角度为30°,允差±10°

21.6

穿刺锋利,在外力释放后,针芯能及时无阻碍的从鞘管弹出复位,各联接部位牢固可靠,焊缝平整、无脱焊或堆焊现象

21.7

器械的耐腐蚀性能达到YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定

22

吸引针

22.1

尺寸:D(直径)Φ5mm

22.2

针头:1.6

22.3

L(工作长度)330mm

22.4

吸引针针头经热处理,硬度为495~600HV0.2

22.5

针头头部尖锐,内管通畅,尾部鲁尔接头密封良好,针头锋利能顺利通过穿刺器。可高温高压灭菌或低温等离子消毒

22.6

吸引针针头满足GB/T 1220-2007中05Cr17Ni4Cu4Nb的要求

23

高频电缆线(单极)

23.1

L(工作长度)3000mm ±3mm

23.2

消毒灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

23.3

功能及用途:手术钳和高频发生器的连接导线

24

靶式钳

24.1

硬度:钳头300HV0.2~600HV0.2

24.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

24.3

尺寸:D(直径)Φ10±0.2

24.4

L(工作长度)300~350mm

24.5

消毒灭菌:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

24.6

夹持力:≥15N

24.7

钳头开闭灵活,无卡滞。钳头两片相互吻合,无错口,无偏摆,钳齿清晰。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器

25

进/出水接头

25.1

主要参数:硬度:200HV0.2~400HV0.2

25.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

25.3

尺寸:接头直径D:Φ8

25.4

灭菌方式:压力蒸气灭菌,过氧化氢低温等离子体灭菌

25.5

耐腐蚀性能:b级,耐酸、耐碱(YY/T 0149标准 )

25.6

管路通畅,无堵塞、漏水等现象,螺旋处锁止可靠,旋转灵活。鲁尔接头处连接可靠,外表光滑、无毛刺、裂纹

26

密封帽

26.1

具有良好的密封性,经4kPa气压,无泄漏

27

密封圈

27.1

具有良好的密封性

28

打结推进器

28.1

尺寸:D(直径)Φ5±0.2

28.2

L(工作长度)330mm±3mm

28.3

能顺利通过穿刺器或转换器,无卡滞现象

29

腹腔钳钳杆

29.1

尺寸:D(直径)Φ5±0.2 Φ10±0.2

29.2

L(工作长度)300~350mm

29.3

患者漏电流(正常工作温度)(ac,dc):<0.001mA

29.4

患者漏电流(潮湿预处理后)(ac,dc):<0.001mA

29.5

电介质强度:耐压4000V历时1min,无击穿或闪络现象

29.6

耐腐蚀性能:b级,耐酸、耐碱(YY/T 0149标准 )

29.7

外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器

29.8

消毒灭菌:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

30

腹腔钳手柄

30.1

灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

30.2

外观光滑,无锋利、毛刺、裂纹,转柄360°旋转自如,无卡滞现象,具有良好的绝缘性能。与钳芯配合良好,钳芯拆卸、组装方便

31

腹壁缝合钳

31.1

硬度:钳头400HV0.2~900HV0.2

31.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

31.3

消毒灭菌:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

31.4

夹持力:≥10N

31.5

耐腐蚀性能:b级,耐酸、耐碱(YY/T 0149标准 )

31.6

钳头开闭灵活,无卡滞。钳头两片相互吻合,无错口,无偏摆,钳齿清晰。外表光滑、无毛刺、裂纹。焊接部位固定可靠,无虚焊、脱焊或堆焊现象

32

荷包钳

32.1

硬度:300HV0.2~500HV0.2

32.2

粗糙度:Ra≤0.8um

32.3

消毒灭菌:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

32.4

夹持力:≤6N

32.5

拆卸方式:不可拆卸

32.6

耐腐蚀性能:b级,耐酸、耐碱(YY/T 0149标准 )

32.7

外表面应光滑、圆整,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷。器械各连接焊接部位的固定可靠,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象

33

施夹钳(不带夹)A

33.1

尺寸:D(直径)Φ10mm

33.2

L(工作长度)380mm±3mm,头部Ra≤0.8um

33.3

钳头满足GB/T 1220-2007中05Cr17Ni4Cu4Nb的要求

33.4

钳头开闭灵活,无卡滞,钳头相互吻合,无口,无偏摆。转动部分旋转自如,外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器

34

施夹钳(不带夹)B

34.1

尺寸:D(直径)Φ12mm

34.2

L(工作长度)380mm±3mm,头部Ra≤0.8um

34.3

钳头满足GB/T 1220-2007中05Cr17Ni4Cu4Nb的要求

34.4

钳头开闭灵活,无卡滞,钳头相互吻合,无错口,无偏摆。转动部分旋转自如,外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器

35

止血夹

35.1

型号:ZX-Z型,叶片为直;ZX-W型;叶片为弯

35.2

性能指标:器械无裂缝、凹痕、突起等伤痕现象。外表面光滑、圆整,无锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷。其表面粗糙度不大于0.8μm

35.3

器械各连接焊接部位的固定可靠,无虚焊、脱焊或堆焊现象

35.4

器械具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不会产生腐蚀现象

35.5

灭菌:过氧化氢低温等离子体灭菌、压力蒸汽灭菌

36

胸外科手术器械

36.1

止血钳、组织钳、医用镊

36.1.1

硬度:300HV0.2~500HV0.2

36.1.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

36.1.3

尺寸:L(工作长度)200~450mm

36.1.4

灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

36.1.5

夹持力:≥15N

36.1.6

耐腐蚀性能:b级,耐酸、耐碱(YY/T 0149标准 )

36.1.7

使用性能:钳头开闭灵活,无卡滞

36.1.8

钳头二片相互吻合,无错口、偏摆现象,钳齿清晰完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷。械各联接部位牢固可靠,焊缝应平整、无脱焊或堆焊现象。外表面无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹,闭合后二片头端彼此遮盖且无过头现象

36.1.9

钳有良好的弹性,当钳头夹持Φ2mm紫铜棒时,钳子各部位不产生变形和断裂现象

36.2

持针钳

36.2.1

硬度:500HV0.2~900HV0.2

36.2.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

36.2.3

尺寸:L(工作长度)200~450mm

36.2.4

灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

26.2.5

夹持力:≥15N

36.2.6

耐腐蚀性能:b级,耐酸、耐碱(YY/T 0149标准 )

36.2.7

使用性能:钳头开闭灵活,无卡滞。钳头二片相互吻合,无错口、偏摆现象,钳齿清晰完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷。钳有良好的弹性,当钳头夹持Φ2mm紫铜棒时,钳子各部位不产生变形和断裂现象。器械各联接部位牢固可靠,焊缝应平整、无脱焊或堆焊现象。外表面无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹,闭合后二片头端彼此遮盖且无过头现象。

36.3

医用剪

36.3.1

硬度: 30HRC~45HRC

36.3.2

粗糙度:头部Ra≤0.8um

36.3.3

尺寸:L(工作长度)200~450mm

36.3.4

灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌

36.3.5

夹持力:≥15N

36.3.6

剪切力:≥4层纱布(YY0331标准)

36.3.7

耐腐蚀性能:b级,耐酸、耐碱(YY/T 0149标准 )

36.3.8

钳头二片相互吻合,无错口、偏摆现象,钳齿清晰完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷。钳有良好的弹性,当钳头夹持Φ2mm紫铜棒时,钳子各部位不产生变形和断裂现象。器械各联接部位牢固可靠,焊缝应平整、无脱焊或堆焊现象。外表面无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹,闭合后二片头端彼此遮盖且无过头现象

36.4

吸引管

36.4.1

吸引管内应首尾通畅,无堵塞和杂质等现象

配置要求

1

钛夹钳φ10X330 5把

2

钛夹钳φ5X330 5把

3

穿刺器(磁性片阀)φ5.5X95 5套

4

可拆卸双极电凝钳(塑柄)DN- I 型 5把

5

金属柄抓钳φ10X330 5把

6

金属柄取石钳φ10X330 5把

7

剪刀φ10X330 5把

8

弯分离钳(转弯)φ10X330 5把

9

弯分离钳φ10X330 5把

10

直分离钳φ5X330 5把

11

弯分离钳φ5X330 5把

12

右弯持针钳φ5X330 5把

13

冲吸器(推阀)φ10X330 5套

14

冲吸器(枪式/塑柄)φ10X330 5套

15

抓钳φ5X330 5把

16

撑开器(二叶) 5把

17

撑开器(三叶) 5把

18

组织抓取钳(胃)φ5X330 5把

19

组织抓取钳(胃/圆头)φ5X330 5把

20

组织抓取钳(胃/圆头/大)φ10X330 5把

21

组织抓取钳(肝)φ5X330 5把

22

组织抓取钳(吻合牵引)φ5X330 5把

23

扇形钳(三叶塑柄)φ5X330 5把

24

扇形钳(三叶直柄)φ5X330 5把

25

扇形钳(五叶)φ10X330 5把

26

打结钳(A型)φ5X330 5把

27

打结钳(B型)φ5X330 5把

28

阻断抓钳φ10X330 5把

29

胆总管切开刀φ5X330 5把

30

胆总管切开刀φ10X330 5把

31

电钩φ5X330 5支

32

转换器φ10-φ5/短 5支

33

转换器(卡口)φ10-φ5 5支

34

气腹针φ2X100 5支

35

吸引针φ5X330 5支

36

高频电缆线(双极)3000 5支

37

高频电缆线(单极)3000 5支

38

靶式钳φ10X330 5把

39

组织抓取钳(胆道取石)φ5X330 5把

40

进/出水接头φ12 5只

41

进/出水接头φ8 5只

42

进/出水接头φ6 5只

43

进/出水接头φ10 5只

44

有齿抓钳φ5X330 5把

45

组织抓取钳(单动/2孔)φ5X330 5把

46

密封帽(十字)φ3、φ5.5、φ10.5 5只

47

密封帽φ3、φ5.5、φ10.5 5只

48

密封圈φ5.5、φ10.5 5只

49

推结棒(金属头)φ5X330 5支

50

推结棒(塑料头)φ5X330 5支

51

打结推进器(U形头)φ5X330 5支

52

打结推进器(套扎)φ5X330 5支

53

高频电缆线(转换头)φ8 5只

54

高频电缆线(转换头)φ6 5只

55

手柄 5把

56

手柄(带固定装置) 5把

57

钳杆 5支

58

三圈式腹壁缝合针φ2.5 5把

59

荷包抓钳 5把

60

哈巴狗抓钳φ10X380 5把

61

组织抓取钳(板克)φ10X330 5把

62

直头止血钳330mm 5把

63

弧弯15mm止血钳330mm 5把

64

弧弯20mm止血钳330mm 5把

65

弧弯25mm止血钳330mm 5把

66

卵圆8mm组织钳(卵圆式)330mm 5把

67

卵圆10mm组织钳(卵圆式)330mm 5把

68

卵圆10mm组织钳(卵圆式)330mm 5把

69

卵圆8mm组织钳(卵圆式)350mm 5把

商务条款

1

保修≥1

2

维保期内每年免费提供一次预防性检测

3

中标方负责该设备连HIS信息系统的所有连接及接口费用

4

投标商针对本项目的售后服务,须在投标文件中出具制造商国内售后服务商针对本项目的售后服务、保养要求,保修价格等内容的书面承诺书,由国内售后服务商签字,并盖国内售后盖章。售后服务承诺的附加说明与响应表有抵触的或另加条件的,以本章为准。

5

在保修期和保修期内,售后服务商要确保设备正常运行,设备的功能和技术指标达到响应文件和国家相关标准。因设备本身缺陷造成各种故障应由售后服务商免费提供技术服务、维修及所需零配件。医院在保修期内无需支付任何费用。保修期内,每年应提供不少于3次的预防性维护保养,并提供设备维修、保养详细工作报告单。在投标文件中说明在保修期内提供的服务计划。

保修期内每年停机日不能超过12个工作日,如达不到要求,停机日每超过1工作日,保修期相应延长10个工作日;停机日超过30个工作日的,每超过1工作日,应向医院赔偿由此引起的损失。

6

提供设备保修期后的整机人民币全年保修合同价格。保修合同条款必须与上述保修期内条款一致。医院若需购买单年或多年保修合同,按单年或逐年支付合同款;若接到医院签订保修合同通知后,由于售后服务商的原因不按时签订保修合同的,在设备发生故障停机时,售后服务商承当医院因设备故障、停机导致的所有直接和间接损失。

投标商应在投标文件中应详细说明其服务计划并列明收费标准:买保修合同的方式及相应的价格、按次计费的价格。投标商必须在投标文件中,详细列出公司所能提供的各种保修方式(比如按年或按次等),并列出详细的收费清单和服务内容。

7

投标商应按维修手册对用户的医学工程人员进行设备预防性维护,质量检测等培训,使用户的医学工程人员能熟练的掌握设备预防性维护,质量检测。必须提供详细的培训记录。投标商对用户的两名维修人员提供厂家组织的一周以上的维修培训和用户的两名以上使用人员提供两星期的国内三甲医院相对应的岗位进行培训。卖方应按操作手册对用户的操作人员进行操作培训,和日常保养培训。提供设备的操作规程,使其能对设备进行熟练的操作。要求提供详细的培训记录,培训完后需由中标方提供仪器的培训试题进行考核。

上述培训所需的所有费用包含在投标总价中

 

标项004采购单位:杭州市妇产科医院

设备名称:全自动血细胞分析仪

序号

招 标 规 格

产地:国产 数量: 1套预算单价: 30 万

设备功能、用途:用于检验科血液检验。

商务技术要求

▲1

该设备需要提供《医疗器械注册证》

2

检测方法及原理:血细胞分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理,CRP、SAA检测采用胶乳增强免疫散射比浊法。

3

报告参数:血液分析报告参数≥37个,三维散点图≥3个;体液分析报告参数≥7个;CRP报告参数≥2个;SAA报告参数≥1个。

▲4

单机检测速度:CBC+DIFF+NRBC ≥110个样本/小时。

5

CBC+DIFF+NRBC+CRP ≥100样本/小时;CBC+DIFF+NRBC+SAA ≥100样本/小时。

6

进样方式及用血量:静脉血和末梢全血均可自动批量进样或手动进样;末梢全血检测CDR+CRP用血量≤37μl,末梢全血检测CDR+CRP+SAA用血量≤40μl,预稀释模式CDR+CRP+SAA用血量≤20μl。

7

标配自动进样器,自动进样器内轨标配回退功能,并可同时选配开放进样或封闭进样装置。

8

末梢血自动批量检测模式支持以下功能:自动扫码进样、自动混匀、异常标本自动回退复检;自动混匀功能可适配主流末梢血采血管。

9

末梢血预稀释模式也能进行白细胞五分类、有核红细胞、网织红细胞和CRP、SAA检测,有急诊插入功能。

10

具有全自动体液(含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液)细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能;具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能

11

使用荧光染料和半导体激光检测WBC五分类,并具有有核红细胞检测功能,能自动进行对白细胞计数的校正。

12

全自动网织红细胞检测,可对网织红进行分型,提供网织红成熟度指数,网织红细胞检测无需机外染色处理。

13

具有检测网织红细胞血红蛋白含量的功能,以帮助判断贫血的类型。

14

血小板检测采用鞘流阻抗法和荧光染色法两种方法,并可转换。

15

具有低值血小板检测功能,如遇血小板低值时通过自动增加计数颗粒数量来保证血小板检测精度。

16

具有对EDTA依赖性血小板聚集标本的“自解聚”功能,如遇血小板聚集时可自动加测光学血小板,光学血小板对聚集血小板的解聚率≥80%(提供数据证明材料)。

17

具有低值白细胞检测功能,如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确性,无需二次折返检测。

18

具有高值SAA自动稀释重测功能,如遇样本SAA结果超出线性范围,无需人工干预,可自动回退稀释重测。

19

配备原厂中文报告及数据处理系统。

20

血液分析仪主机自带不小于10.4寸大屏幕彩色液晶触摸屏。

21

血液分析线性范围(静脉血):白细胞:(0-500) 109/L,红细胞:(0-8.6) 1012/L,血小板:(0-5000) 109/L。

22

仪器可比性偏差要求:白细胞不超过±3%,红细胞不超过±2%,血红蛋白不超过±2%,血小板不超过±5%,红细胞压积不超过±2%,平均红细胞体积不超过±2%。

23

血液模式空白计数要求:白细胞≤0.1 109/L,红细胞≤0.02 1012/L,血红蛋白≤1g/L,阻抗法血小板≤5 109/L。

24

CRP线性范围:0.2~320mg/L。

25

SAA线性范围:5~350mg/L。

26

全血CRP、SAA检测时可校正红细胞、白细胞、血小板体积的干扰(提供证明文件)。

27

可根据医院的发展需求升级组成血液分析流水线。

28

供应商能提供原厂配套的CFDA注册的质控品和校准品,并提供校准品溯源性文件。

29

原厂免费提供实时在线网络室间质量控制系统,实现实时的仪器功能监控和远程维护功能。

配置要求

1

血细胞分析仪一套

2

调试试剂血常规20000个测试

3

调试试剂CRP 10000个测试

商务条款

1

整机保修≥1年

2

维保期内每年免费提供一次预防性检测

3

中标方负责该设备连HIS信息系统的所有连接及接口费用

4

投标商针对本项目的售后服务,须在投标文件中出具制造商国内售后服务商针对本项目的售后服务、保养要求,保修价格等内容的书面承诺书,由国内售后服务商签字,并盖国内售后盖章。售后服务承诺的附加说明与响应表有抵触的或另加条件的,以本章为准。填报完整的配套消耗品、耗材的优惠投标价格(不高于浙江省内其他三甲医院同型号耗材价格,并承诺若后续使用中省内其他三甲医院价格下降,必须同步下调),并提供相关注册证及注册表等证明材料(证件必须在有效期内或附系列可证明有效的文件);如不随附消耗品、耗材报价,视为承诺免费供应。

 

1、设备安装后需完成设备校准出具符合用户要求的校准报告,同时完成相关项目的性能验证和比对,相应成本由中标方承担。2、提供仪器安装调试所需的随机试剂和数量清单(包含在总价中);3、每年免费提供2次厂家服务的仪器校准,并有正规合格报告;4、每年应提供不少于3次的预防性维护保养,并提供设备维修、保养详细工作报告单。

5

在保修期和保修期内,售后服务商要确保设备正常运行,设备的功能和技术指标达到响应文件和国家相关标准。因设备本身缺陷造成各种故障应由售后服务商免费提供技术服务、维修及所需零配件。医院在保修期内无需支付任何费用。保修期内,每年应提供不少于3次的预防性维护保养,并提供设备维修、保养详细工作报告单。在投标文件中说明在保修期内提供的服务计划。

保修期内每年停机日不能超过12个工作日,如达不到要求,停机日每超过1工作日,保修期相应延长10个工作日;停机日超过30个工作日的,每超过1工作日,应向医院赔偿由此引起的损失。

6

提供设备保修期后的整机人民币全年保修合同价格。保修合同条款必须与上述保修期内条款一致。医院若需购买单年或多年保修合同,按单年或逐年支付合同款;若接到医院签订保修合同通知后,由于售后服务商的原因不按时签订保修合同的,在设备发生故障停机时,售后服务商承当医院因设备故障、停机导致的所有直接和间接损失。

投标商应在投标文件中应详细说明其服务计划并列明收费标准:买保修合同的方式及相应的价格、按次计费的价格。投标商必须在投标文件中,详细列出公司所能提供的各种保修方式(比如按年或按次等),并列出详细的收费清单和服务内容。

7

投标商应按维修手册对用户的医学工程人员进行设备预防性维护,质量检测等培训,使用户的医学工程人员能熟练的掌握设备预防性维护,质量检测。必须提供详细的培训记录。投标商对用户的两名维修人员提供厂家组织的一周以上的维修培训和用户的两名以上使用人员提供两星期的国内三甲医院相对应的岗位进行培训。卖方应按操作手册对用户的操作人员进行操作培训,和日常保养培训。提供设备的操作规程,使其能对设备进行熟练的操作。要求提供详细的培训记录,培训完后需由中标方提供仪器的培训试题进行考核。

上述培训所需的所有费用包含在投标总价中

 

标项005 采购单位:杭州市妇产科医院

设备名称:全自动组织脱水机

序号

招 标 规 格

产地:国产 数量:1套预算单价:25 万

设备功能、用途:适用于病理科对人体组织自动按程序浸入各种溶剂进行脱水、透明、浸蜡等病理分析前处理

商务技术要求

▲1

该设备需要提供《医疗器械注册证》

2

全中文彩色液晶触摸显示屏≥12寸,观察角度≥3挡可调,主界面以动画方式显示脱水程序,能够显示所有的步骤详情和进度

3

操作台面采用大理石材料

▲4

脱水缸最大浸泡容积≥4.0L,最大组织处理量≥300个组织盒。采用全不锈钢方形组织篮

5

采用电子锁自动进行锁紧和打开,具有双重触发装置

6

组织缸内具有≥3个超声波液位传感器,可在一篮和两篮液位之间进行切换

7

石蜡缸≥4个,采用抽屉式结构,其中3个反应石蜡缸≥4.2L,1个备用蜡缸≥5.6L

8

所有试剂瓶采用抽插式设计;试剂瓶数量≥13只,采用透明仓门;其中脱水用试剂瓶≥10只、清洗瓶≥3只,冷凝瓶≥1只;试剂瓶最大容量≥5L

9

具有位置探测和蓝光照射功能,试剂瓶身具有≥3个液位刻度标识

10

石蜡温度范围为50℃至65°C可调,试剂温度范围为室温至65℃可调,控温精度≤±1°C

11

可编辑脱水程序,可存储脱水程序数量≥100个,每个程序最多可有 13 个步骤

12

≥3 种清洗程序,且清洗完成后具备自动进行烘干功能

13

具有包括常压、加压、真空、加压和真空交替等四种辅助脱水功能,同时具有搅拌功能,可自行设置搅拌的时间间隔和是否开启搅拌功能。

▲14

多向旋转阀采用陶瓷材料

▲15

具有远程报警、监控功能,可通过包括网页、微信小程序、APP等多种方式进行监控,并以包括短信、邮件、微信等3种以上方式推送报警信息和维修指引

16

可以对包埋盒数量、试剂使用次数、使用天数等设置阈值,多维度监测试剂状态,提示更换试剂

17

每次更换石蜡或同一种试剂后,系统将以正确的顺序 (根据清洁度由低至高排列)自动使用试剂

18

石蜡或脱水试剂不足时,可以进行自动补液

19

断电时可自动记忆当前运行步骤,在电源恢复后,系统自动运行剩余步骤时间

20

具备程序自检功能

21

具备持续监控设备功能和性能运行参数功能,能够实时了解关键部件的的寿命期以及使用频次等信息,并提前预知和预警

配置要求

1

自动组织脱水机主机1台

2

试剂瓶组件13个

3

冷凝瓶组件1个

4

石蜡缸组件1套

5

其他必要的附件

商务条款

1

保修≥1

2

维保期内每年免费提供一次预防性检测

3

中标方负责该设备连HIS信息系统的所有连接及接口费用

4

投标商针对本项目的售后服务,须在投标文件中出具制造商国内售后服务商针对本项目的售后服务、保养要求,保修价格等内容的书面承诺书,由国内售后服务商签字,并盖国内售后盖章。售后服务承诺的附加说明与响应表有抵触的或另加条件的,以本章为准。

5

在保修期和保修期内,售后服务商要确保设备正常运行,设备的功能和技术指标达到响应文件和国家相关标准。因设备本身缺陷造成各种故障应由售后服务商免费提供技术服务、维修及所需零配件。医院在保修期内无需支付任何费用。保修期内,每年应提供不少于3次的预防性维护保养,并提供设备维修、保养详细工作报告单。在投标文件中说明在保修期内提供的服务计划。

保修期内每年停机日不能超过12个工作日,如达不到要求,停机日每超过1工作日,保修期相应延长10个工作日;停机日超过30个工作日的,每超过1工作日,应向医院赔偿由此引起的损失。

6

提供设备保修期后的整机人民币全年保修合同价格。保修合同条款必须与上述保修期内条款一致。医院若需购买单年或多年保修合同,按单年或逐年支付合同款;若接到医院签订保修合同通知后,由于售后服务商的原因不按时签订保修合同的,在设备发生故障停机时,售后服务商承当医院因设备故障、停机导致的所有直接和间接损失。

投标商应在投标文件中应详细说明其服务计划并列明收费标准:买保修合同的方式及相应的价格、按次计费的价格。投标商必须在投标文件中,详细列出公司所能提供的各种保修方式(比如按年或按次等),并列出详细的收费清单和服务内容。

7

投标商应按维修手册对用户的医学工程人员进行设备预防性维护,质量检测等培训,使用户的医学工程人员能熟练的掌握设备预防性维护,质量检测。必须提供详细的培训记录。投标商对用户的两名维修人员提供厂家组织的一周以上的维修培训和用户的两名以上使用人员提供两星期的国内三甲医院相对应的岗位进行培训。卖方应按操作手册对用户的操作人员进行操作培训,和日常保养培训。提供设备的操作规程,使其能对设备进行熟练的操作。要求提供详细的培训记录,培训完后需由中标方提供仪器的培训试题进行考核。

上述培训所需的所有费用包含在投标总价中

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