序号

技术要求

1

过氧化氢等离子低温灭菌系统

适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌。提供泌尿科、妇产科、骨科、普外科等科室常用器械品牌Olympus、Storz、Stryker、达芬奇厂家的器械灭菌兼容许可证明文件（提供第三方证明文件数量≥15份）

2

技术参数

2.1

灭菌原理：

2.1.1

灭菌方法：符合国标GB27955-2011《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置通用要求》,通过等离子发生器将过氧化氢等离子态，结合过氧化氢气体及过氧化氢等离子体对舱内器物进行低温、干燥灭菌，并能有效解离残余过氧化氢的效果

2.1.2

在过氧化氢进入灭菌舱体前对过氧化氢进行提纯和浓缩，从而增强灭菌能力，设备灭菌程序时舱体过氧化氢浓度应≥80%（需提供说明书证明文件）

2.1.3

硬式内镜灭菌：可以对直径≥0.7mm、长度≤500mm的硬性管腔（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的对0.7mm管腔灭菌能力的正式检测报告）

2.1.4

软式内镜灭菌：可以对软式内窥镜进行灭菌（提供器械厂家说明书≥3种和设备说明书证明文件）

2.1.5

灭菌程序：灭菌程序种类≥3种，其中必须包括标准灭菌程序（可处理硬式内窥镜）；软式内镜灭菌程序（可处理软式内窥镜）；快速灭菌程序（可处理非管腔的器械），需提供说明书证明文件

2.1.6

为便于手术器械快速周转，灭菌程序最短灭菌时间≤25分钟（需提供说明书证明文件）

2.1.7

灭菌温度：45℃-60℃

2.1.8

预干燥功能：预循环去除多余水分，对负载物品预加热升温

2.2

硬件技术特点：

2.2.1

灭菌剂：采用密封胶囊卡匣式包装

2.2.2

安全保护装置：灭菌剂外包装有灭菌剂泄露化学颜色指示条，警示保护操作人员

2.2.3

灭菌剂注射装置：精确释放装置，每次循环灭菌剂注入量为5.4ml±0.3ml

2.2.4

灭菌舱要求：1.形状：方形；2.舱体容积：≥150L；3.材质：镀膜铝合金；4.辅助功能：具有装载量测定装置

2.3

软件技术特点：

2.3.1

卡匣电子标签：有RFID电子标签，标签需包含但不限于卡匣效期、制造商、插入时间、胶囊状态、完成循环数等信息，用过的卡匣可被识别重新插入使用

2.3.2

显示屏要求：1.全触摸式2.液晶屏3.中文操作界面

2.3.3

显示屏内容：运行时可在显示屏上显示舱体过氧化氢浓度、温度、压力等实时数据

2.3.4

秒监测功能：秒级别实时监测，可打印灭菌时间，显示压力、温度、灭菌过程和故障显示等每一秒记录，并可电脑输出该数据，须提供该设备运行记录打印原件证明

2.4

灭菌监测系统：

2.4.1

物理监测记录：按照WS310.3-2016《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》中要求可以对过氧化氢浓度进行监测并体现在物理记录中（须提供该设备运行的打印单）

2.4.2

秒监控系统：具备秒监控功能，灭菌过程中必须可实时连续监测舱体参数每秒的数据，并可以电脑输出该数据（提供证明文件和配图）

2.4.3

化学监测指示卡：连续条状色带，变色均匀（提供检验报告）

2.4.4

生物监测菌种：为设备原厂生产1.使用嗜热脂肪杆菌芽孢；2.芽孢含量须≥1.0*10⁶；3.监测结果读取时间≤15分钟（提供检验报告）

2.5

1.1 其他必备条件：

2.5.1

灭菌后器械管腔过氧化氢残留量测试：无残留、无毒害（提供卫生部认定国家级消毒产品检验机构出具的无过氧化氢残留量的生物相容性实验报告）

2.5.2

提供与Olympus奥林巴斯厂家的器械灭菌兼容许可证明文件（器械厂家说明书推荐≥5份）

2.5.3

提供与Storz厂家的器械灭菌兼容许可证明文件（器械厂家说明书推荐≥3份）

2.5.4

提供与Stryker厂家的器械灭菌兼容许可证明文件（器械厂家说明书推荐≥3份）

2.5.5

提供达芬奇机器人生产厂家的器械灭菌兼容许可证明文件

2.5.6

投标人具备器械灭菌兼容数据库，可提供器械兼容性查询功服务，在器械处理方面具有指导性意义（提供相关链接及查询系统截图）

4

保修条款

4.1

自设备安装调试合格后算起，投标人承诺免费保修1年（因违章操作、保管不善等人为造成设备损毁，不在免费更换、保修范围）

5

人员培训

5.1

设备到货装机完成后，投标人需配合我院仪器处安排，免费指导使用科室所有使用人员进行实际操作训练，直至完全熟练掌握操作流程及日常保养流程。