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过氧化氢低温等离子化学指示卡等采购
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文档编号:202308040000708134 发布时间:2023-08-04 文档页数:54页 所需下载券:10
过氧化氢低温等离子化学指示卡等采购

采购内容与技术要求

.项目概况:

内蒙古自治区人民医院过氧化氢低温等离子化学指示卡等采购,预算106.036万元

.主要商务要求、技术要求

合同包1(过氧化氢低温等离子化学指示卡等采购)

1. 主要商务要求

标的提供的时间

每次配送的时间以采购人的采购计划为准,急救产品须在4小时内送到,一般试剂24小时内送到,最长不超过48小时,节假日照常配送。

标的提供的地点

以采购人要求的送货地点为准。

付款方式

1期:支付比例100%,合同涉及的甲方采购医用耗材、试剂货到验收合格,使用完毕并且无任何后续问题后六十日内付清货款

验收要求

1期:供应商送货时,将货物送达采购人要求地点后,采购人对货物进行验收,验收合格方可交货。

2期:供应商所提供的货物在验收过程中,一旦存在产品质量问题,采购人一律不予接收。

履约保证金

不收取

其他

配送要求:1)、配送由中标单位负责。每次配送的时间和数量以采购人的采购计划为准。医用耗材的配送地点,以采购人要求的送货地点为准。不论是生产企业自行配送还是委托配送企业配送,急救产品须在4小时内送到,一般耗材24小时内送到,最长不超过48小时,节假日照常配送。2)、中标单位负责安排运输,并承担产品在运输过程中毁损等风险,运输费由中标单位负担。3)、医院发出订单,将不分节假日。中标企业应留置值班人员以满足医院订货需求。4)、如果上述三种情况没有按照采购方要求及时送达的,所产生的一切后果将由中标企业负责。5)、医用耗材对温度条件有要求的,必须确保运输全过程的冷链条件,且安排货物必须在工作日到达采购人。否则造成的货物质量问题,中标供应商必须在接到通知后3日内无条件进行更换。供应商需提供冷链运输相关证明材料

产品质量保证及检验:货物送达采购人要求地点后:1)、按合同交付的产品质量应符合国家承认的相应标准,并与投标时承诺的质量相一致,以确保临床使用安全有效。2)、投标人所提供的必须是其合法生产或代理的合格产品,并能够按照合同规定的商标、产地、质量、价格、有效期及时供货。如果采购方确认需要进行产品质量检验,卖方须同意进行产品质量检验,或者通过检验证明产品存在质量问题,则进行产品质量检验的费用由卖方承担。检验在卖方交货的最终目的地进行。3)、产品包装上(包括大包装、小包装等),必须按照国家相关规定附有名称、批号、产地、注册证号、规格、型号、消毒日期、有效期等中文标识。采购方在接收产品时,应对产品进行验货确认,对不符合合同质量、数量、包装、标识等要求的,采购方有权拒绝接受。卖方应及时提供合格的产品,不得影响采购人的临床使用。由此给买方造成的损失,卖方应承担损害赔偿责任。

交货及培训:1)、交货方式一般采用现场交货方式,其它交货方式在合同特殊条款中规定。现场交货的方式由卖方负责办理运输和保险,将货物运抵采购方现场。有关运输和保险的一切费用由卖方承担。2)、卖方负责产品的现场搬运或入库,有关一切费用由卖方承担。3)、卖方负责提供产品开箱或分装的用具,有关一切费用由卖方承担。4)、对开箱时发现的破损、近有效期产品或其它不合格包装产品卖方应无条件及时更换;5)、在采购方要求地点为所供产品的临床应用进行现场讲解或培训;6)、卖方应具备解决紧急问题的能力,如采购方在使用货物的过程中发现问题,卖方应及时到采购方现场解决。

产品有效期:1)、供应商所提供的产品有效期均应在合理最长有效期内,且交付医用试剂耗材的有效期应与挂网信息中规定的有效期相一致。原则上除采购人对有效期另有规定,供应商所提供产品的有效期不得少于整个有效期的三分之二。不满足此条件由供应商提供书面材料,需经采购人确认。产品在有效期内正常使用中出现故障,由中标单位免费更换。未说明部分,按国家相关规定执行或双方协商解决。2)、当供应商所提供产品有效期少于1个月时,采购人有权要求供应商无条件调换远效期产品。因效期产生一切问题及纠纷,由供应商负责。

试用期:供应商所提供的产品自签订合同起有三个月的试用期,由全院各领用科室进行试用,如无法满足医院要求,则采购人有权终止本合同中不满足要求产品的部分。

2.技术要求

序号

核心产品(“△”

品目名

标的名称

单位

数量

分项预算单价(元)

分项预算总价(元)

面向对象情况

所属行

技术要

1

 

其他医药品

过氧化氢低温等离子化学指示卡等

1.00

1,060,360.00

1,060,360.00

工业

详见附表一

附表一:过氧化氢低温等离子化学指示卡等是否允许进口:否

参数性

序号

具体技术(参数)要求

 

1

一、说明:

1) 、根据财库2007[119]号文与财办库2008[248]号文关于政府采购进口产品管理的有关规定,未经财政部门核准意,投标人投标时必须提供本国产品,投标人以进口产品参与投标的,将作无效投标处理。本项目必须采购本国货物。

2) 、采购文件的“预计用量”、投标人的“投标总价”仅做为报价评审依据,结算以实际发生量乘以供应商投标单价结算。

二、样品:开标当日必须按照货物需求表明细提供样品,每个品目一件。

1) 、样品制作的标准和要求:不低于招标文件要求并符合国家相关标准。

2) 、是否需要随样品提交相关检测报告:否。

3) 、样品提交方式:样品封存提供,注明单位名称,项目编号、提供样品清单(包括名称数量品牌规格等),样品清单需和样品一并提交。本项目为远程不见面开标,投标人须保证样品及清单在开标前送到,使用快递的自行对快递时效负责,本项目提交响应文件截止时间后将不再接受样品。

4) 、样品退还:中标供应商样品不退,待实际验收时核对,实际供货产品必须和样品一致,否则采购人有权解除合同。未中标的投标商样品将在项目结束后退回。

三、供应商必须填写每个品目的分项报价,分项报价不得超过分项预算,否则视为无效投标。

四、所有品名均为通用名称,接受所有满足参数要求的产品。

五、技术参数

序号

品名

参数要求

规格

预算单价(

元)

预计

用量

单位

预算总价(元)

1

过氧化氢低温等离子化学指示卡

1. 检验标准符合ISO 11140对过氧化氢低温等离子体灭菌四类化学指示物的要求。

2. 所用指示油墨的变色反应受过氧化氢浓度、温度和时间等条件的影响,在过氧化氢低温等离子体灭菌过程中会产生明显的颜色变化,依据颜色变化情况,区分物品是否经过灭菌。

3. 产品外包装采用避光式设计,产品背面带有不干胶,便于粘贴记录。

4. 产品有效期不低于12个月。

5. 生产企业通过ISO质量体系认证。

200片/盒

195

200

39000.00

2

过氧化氢低温等离子化学指示剂

1. 产品检验标准符合GB 18281(或ISO11138)对于过氧化氢低温等离子体生物指示物的检测要求。

2. 生物指示剂出具结果的时间不超过1小时。

3. 高透光外壳材质,平面式荧光检测集中位点,有效提高荧光传递及检测频率。

4. 高效恢复培养基,2min内活化芽孢,保证1h内结果准确度。

5. 产品有效期不低于12个月。

6. 生产企业通过ISO质量体系认证。

34

10000

340000.00

 

 

 

3

过氧化氢低温等离子化学指示贴

1. 产品检验标准符合GB18282(或ISO11140)对过氧化氢低温等离子体一类化学指示物的要求.

2. 所用指示油墨的变色反应受过氧化氢浓度、温度和时间等条件的影响,在过氧化氢低温等离子体灭菌过程中会产生明显的颜色变化,依据颜色变化情况,区分物品是否经过灭菌。

3. 六项标识、不干胶设计,易于灭菌灭菌后粘贴记录。

4. 可根据用户实际情况定制打码枪、追溯系统专用标签。

5. 产品外包装采用避光式设计,产品有效期不低于12个月。

6. 生产企业通过ISO质量体系认证.

0.64

54000

34560.00

4

过氧化氢低温等离子卡匣

用于在低温下对金属、非金属诊疗器械和用品进行灭菌

1. 符合《消毒技术规范》2.2消毒产品理化技术规范中的要求。

2. 过氧化氢有效含量不低于60%,卡匣内胆灌装方式可确保运输安全。

3. 过氧化氢注射量精确,确保灭菌效果。

4. 确保卡匣无泄漏和使用安全。

5. 内置芯片,确保设备完整信息录入和动态使用安全。

6. 产品有效期不低于12个月。

7. 生产企业通过ISO质量体系认证。

236

1800

424800.00

5

过氧化氢低温等离子灭菌挑战装置

用于过氧化氢低温等离子体灭菌器(尤其是管腔器械)灭菌效果的验证。

1. 管腔负载:监测时要有管腔负载。

2. 管腔负载尺寸:5类卡要放置在内径1mm、长2m的管腔负载中间。

3. 五类卡结构:5类卡上有至少3中变色油墨,至少5个色块,每种油墨监测不同的灭菌参数。

4. 五类卡外包装:5类卡被包装在一个透明的塑料瓶内部,透明瓶外部包裹不透光、不透气的包装袋。

5. 管腔负载保护措施:管腔负载要有外壳保护,保护管腔负载不受外力的挤压产生变形。

6. 五类卡材质:采用杜邦特卫强透气材质印刷。

7. 产品资质:要有中国CDC的监测报告和产品安全评价报告

8. 企业资质:企业要有消毒产品卫生许可证。

100支/盒

3700

60

222000.00

 

打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致响应无效。

 

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