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华南师范大学采购小包装中药饮片一批项目
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文档编号:202305160000563802 文档页数:47页 所需下载券:10
华南师范大学采购小包装中药饮片一批项目

采购需求

一、项目概况: 

本项目为华南师范大学采购小包装中药饮片一批项目。

本项目不允许分包,转包。 

 

采购包1(华南师范大学采购小包装中药饮片一批)1.主要商务要求

标的提供的时间

 2年,自合同签订之日起2年。本期合同采用两年期(合同执行1+1模式,考核合格后续签(详见合同中年度质量考核表),如遇学校政策调整可不续签合同。)

标的提供的地点

 广州市天河区中山大道西55号华南师范大学内华南师范大学医院采购人指定地点。

付款方式

 1期:支付比例100%,采购人直接与中标人进行货款结算,原则上每月结算一次,按中标产品单价×实际数量结算。采购人在收到配送药品及发票后90天内由财务处付清货款。

验收要求

 1期:(一)验收标准及要求:中标人应提供符合国家药品质量标准的药品,且不得低于现场勘察时查看的备存展示样板的质量、等级,并随货附整批全检质量报告;交货时药品的生产日期原则上应在半年内内,特殊品种例外(如:炭类、壳类、矿物类、个别植物药)。 (二)验收入库程序: 1.中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合不予验收。 2.中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,生产企业名称,按照招标品种要求,按照招标样品一一对比进行质量、等级检查验收。 3.验收毒性等特殊中药饮片,需备存中标人提供的《毒性中药资格的饮片定点生产证》及经营毒性中药饮片资格证明复印件,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。4.中药饮片的质量标准应不低于2020版《中华人民共和国药典》一部、卫生部部颁药品标准、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》,《广东省中药炮制规范》的要求。 5.中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过±10%。中药饮片炮制品色泽均匀,虽经切制或炮制,仍应具有原有的气和味,不应带异味或气味消失,如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格,拒收入库。 6.对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外,还可借助于显微、理化鉴别,并对中药饮片如纯度,浸出物、含量进行测定。 7.中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料,并附有质量合格标志,禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器,直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用,不得回收重复使用。实施文号管理的,在包装上还应注明批准文号。 8.对药品与单据不符,质量异常,包装不牢或破损,标志模糊等情况,验收人有权拒收,现场进行退换货处理,并及时记录。 (三)药品验收质量异议: 1.验收工作由采购人和中标人共同进行。 2.在验收时,中标人应向采购人提供服务的相关资料,按采购人提出的方式验收。 3.由采购人对送货的质量、数量及其他进行检查。如发现货不对板,或者与采购要求规定不符 ,采购人有权拒绝接受。

履约保证金

 收取比例:1%,说明:中标人须在合同签订前5个工作日内向采购人提交中标金额1%作为履约保证金。项目验收合格满一年后,合同标的无质量问题且中标人妥善履行了质保期义务,中标人凭履约保证金收据向采购人申请退还,采购人在收到中标人申请单据之日起十五个工作日内将履约保证金无息退还给中标人。

其他

 (一)总体要求,1.品种供应率要求达到学校招标品种的99%以上(其中同一品牌的饮片品种要求达到96%以上),达到学校使用的品种100%。 2.采购人根据招投标文件中的药品采购清单向中标人发送订货通知,紧急需要可通过电话、微信、Email等方式要求供货,中标人根据此通知供货。 3.中标人应提供符合国家药品质量标准的药品,原则上药品的生产日期应在半年内。中标人应保证采购人在使用药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利要求。4.药品应使用原厂包装并必须符合国家有关规定,中标人提供的全部药品均应提供适当额外包装,以确保药品安全无损运抵指定地点。 5.供货价格:中标人的报价包含但不限于材料成本、检验、运输、包装、配送及伴随服务,税费及其他一切附加费用。采购人不再支付其他任何名目的费用给中标人。合同期内合约品种执行中标价格,不得变更。 6.投标人提供的产品符合《药品经营质量管理规范》或《药品生产质量 管理规范》标准。

 

(二)售后服务,1.投标人应配备足够库存的饮片,能够按照采购人的采购计划(品种、规格和数量)在48小时内运送至医院指定地点,急需药品4小时配送到位,保证临床用药需求。 2.根据订货通知确定的内容及交易习惯,由中标人负责配送上门,并根据采购人的要求提供下列服务:(1)中标人应指派专人负责华师医院配送服务,保证全程质量跟踪服务。(2)实施或监督所供的药品现场搬运或入库。(3)提供药品开箱或分装的用具。(4)为医疗机构提供药品的临床应用,进行现场讲解或培训。(5)提供其他的相关服务项目。

 

(三)报价要求,本次采购采用人民币报价方式,投标总价和单价不得超出《华南师范大学医院小包装中药饮片采购品种目录》(见附件1),并按品种逐一填报(注:传统道地药材要求按照品种目录产地报价,其他个别品种产地如需改动请在备注栏说明。),其质量不低于现场勘察时查看的学校备存的展示样板质量及等级要求。

2.技术标准与要求 

序号

核心产品要求(“△”)

品目名称

标的名称

单位

数量

分项预算单价(元)

分项预算总价(元)

所属行业

技术要求

1

 

其他中成药片剂

小包装中药饮片

1.00

2,544,508.92

2,544,508.92

批发业

详见附表一

 

附表一:小包装中药饮片

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

 

1

合法合规
本项目通过公开招标确定1名供应商的供货资格。本采购包所涉及的中药饮片全部由投标人供应,采购流程应符合国家和主管部门的相关要求,中药饮片质量需符合国家和主管部门的相关标准,符合2020版《中华人民共和国药典》一部或部颁、地方标准,在合同执行过程中如相关质量标准存在更新的,按更新后的标准要求执行。

2

供应要求
依照《华南师范大学医院小包装中药饮片采购品种目录》(见附件1)中的单个小包装中药饮片品种、炮制要求、质量标准、样品等级进行采购供应。投标人供货品种应达到招标品种数量的99%以上(其中同一企业品牌的品种要求到达96%以上),达到学校使用的品种100%。

 

3

检验要求
中标人供应的中药饮片每个品种每批次需提供市级以上药检报告或企业自检报告书。国家试行批准文号管理的中药饮片,需提供注册证书。

 

4

包装规格要求
投标人能供应多种包装规格(包装:1、3、5、10、15、30、40g等),或合法合规的特殊需求,应满足采购人临床需求。

 

5

包装色标要求
所供应的小包装中药饮片色标需符合《国家中医药管理局办公室印发小包装中药饮片规格和色标的通知(国中医药办医政发[2011]18号)》文件的要求。

 

6

包装标签要求
投标人供应的中药饮片包装标签:中药饮片在进行多规格单剂量包装时,外包装袋附有产品合格证,内包装袋上附有该饮片的产品标签。标签包括品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等内容。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号;毒性中药饮片的包装还须增印毒性药品警示标记。

 

7

配送包装要求
投标人提供的全部中药饮片均应按国家规定的标准及保护措施进行包装,每一个包装箱内应附有一份详细装箱单。包装材料、标记和包装箱内外的单据应符合国家的有关要求。

 

8

合格证明要求
每次配送的小包装中药饮片需检验质量合格,同时提供合法的药品销售出库单据、验收记录表、同批号的厂检以上(含厂检)的药检报告书(可以是电子版)。

 

9

产品效期要求
保证送货产品自验收合格之日起算,剩余保质期不得短于整个保质期的80%。无注明保质期的,出现破损、吸潮、结块等质量异常情况,中标人需及时进行退换;临床滞销积压品种,离有效期截止日期不足6个月时中标人需及时进行退换,并在一个月内处理完毕。

 

10

产地要求
所使用中药材的来源必须符合国家有关规定的要求。具有道地药材种植基地,须提供相关证明材料备案。指定严格的产品质量控制体系,确保药材来源稳定可靠。所有品种需是道地药材。

11

质量等级
投标人所提供的药品不得低于采购人备存的样品质量及等级(现场勘察),如实际供货药品低于“样品”质量,必须更换达到招标样品质量的药品。

12

毒性药品资质
生产、经营医疗用毒性药品严格按照国家相关规定执行。招标目录中的中药饮片若属于国家定义的毒性药品,中标人具备生产资质的可以自己生产及配送,如果不具备则应选择具备毒性药品生产资质的企业生产的品种供应,投标时须附上生产企业的相关资质材料(复印件)。

 

13

评标样品要求
投标人投标时应按《华南师范大学医院小包装中药饮片采购品种目录》提供以下序号样品(10种):12、14、102/103、133、158、207、227、259、315、333。
【备注:①投标样品必须密封提交,在投标文件递交截止时间前30分钟内送到采购代理机构处。②样品包装表面必须粘贴有明确的标识,标识内容至少应包括:项目名称、项目编号、投标人名称、样品名称、产地。规格15g。③样品退还:中标样品交于采购人保存,用于本项目验收,样品不予退还。未中标单位须在中标公告发布后1个工作日内,前往采购代理机构领取投标样品,逾期不领取的,采购代理机构将不承担样品的保管责任,由此引发的样品丢失、毁损,采购代理机构概不负责。】

 

14

配送时间地点要求
投标人应配备足够库存的饮片,每次配送的时间和数量以采购人的采购计划单为准。能够按照采购人的采购计划(品种、规格和数量)在48小时内运送至医院指定地点,急需药品8小时配送到位,保证临床用药需求。

 

15

配送服务责任要求
采购人在接收中药饮片时,应对中药饮片进行验收确认,如中药饮片出现质量问题(包装、标签、等级、内在质量问题等),采购人有权拒绝接收,中标人应48小时内进行更换、补充合格药品,不得影响采购人的临床用药。否则,采购人有权要求中标人向第三方另行采购供应,由此产生的全部额外费用由中标人承担。拒不承担者,采购人有权终止合同并要求中标人赔偿损失。

 

16

配送法律责任要求
1、如药监部门抽检发现不合格的中药饮片,中标人需承担经济和法律责任;

 

17

2、如因中药饮片质量问题引起药政管理方面的问题,由中标人负连带责任;

 

18

3、如因中药饮片质量问题引起医疗事故或纠纷,中标人需负全部责任并承担全部费。如出现质量问题达3次者,视为违约,采购人可单方解除合同,一切后果均由中标人负责。

 

19

4、如果采购人在临床使用中发现中药饮片不符合质量要求(含出现严重的不良反应时),需要进行质量检验,则由采购人委托采购人所在地药检部门进行质量检验,并及时以书面形式把需质量检验的中药饮片的情况通知中标人,检验费用由中标人承担,如果确实存在质量问题则中标人还需承担因此产生的经济和法律责任。

20

伴随服务要求
中标人需协助送货上药架、月底盘点、中药代煎、中药袋印刷等事项。

 

21

中药煎煮运营能力要求
投标人需具有中药代煎运营能力,并单个中药代煎配送运营中心日均煎煮量需≥1000张。

 

22

中药代煎标准要求
投标人代煎中药需符合国家和主管部门的相关标准和质量要求,所使用的场地、设备、包装材料、环境卫生和煎药人员资质等须符合《医疗机构中药煎药室管理规范》的有关规定和《中药煎药机》、《中药汤剂包装机》等行业标准。水质标准达到GB5749《生活饮用水卫生标准》。

说明

打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数,若有部分“▲”条款未响应或不满足,将导致其响应性评审加重扣分,但不作为无效投标条款。

 

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