采购需求
一、项目概况:
包号 |
采购标的 |
数量 |
采购预算(元) |
1 |
腹腔镜手术模拟训练系统 |
1套 |
¥1,450,000.00 |
2 |
血管介入手术模拟训练系统 |
1套 |
¥1,630,000.00 |
3 |
血气分析仪 |
2台 |
¥200,000.00 |
体感诱发电位仪 |
1台 |
¥1,000,000.00 |
经政府采购管理部门同意,本项目采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品(注:进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品,含已进入中国境内并在国内市场有销售的进口产品)。
二.项目采购内容
包1:腹腔镜手术模拟训练系统
1.主要功能和用途:模拟临床腹腔镜手术技能及术种,用于医学生、住院医和专科医培训。
2.功能要求:
1.1 提供腹腔镜手术技能训练、FLS必要技能训练、缝合打结训练、普外科手术训练、妇科手术训练、胸外科手术训练、泌尿外科手术训练等。
1.2 ≥5套内置标准课程,课程需为设备内置课程,需为专业医学协会或医院培训中心所创立,至少包含以下培训课程内容:
1.2.1 腹腔镜必要技能培训
1.2.2 腹腔镜下妇科手术培训
1.3 要求系统具备3D解剖模式视图,解剖教学部位应包含:结肠部分、阑尾、肺叶、子宫、阴道及附件、卵巢、输卵管等妇科重要人体组织。
1.4 训练完成后,提供评估报告,评估报告至少需包含以下内容:
1.4.1 操作记录,包括用时、器械选择、并发症发生次数、器械安全系数等;
1.4.2 报告显示学员学习曲线图;
1.4.3 评估基准表(benchmark),重点评估参数下,系统生成分析图表直观显示学员的操作是否可以满足导师所设置的考核标准,重点参数包括但不限于手术用时、手术路径、手术精准率等。
3.训练内容要求:
3.1 基础技能部分要求:
3.1.1 腹腔镜基础操作技巧训练
3.1.1.1 至少包含以下7项训练任务:0°镜头操作、30°镜头操作、双手协调基础训练、钛夹钳夹闭训练、鸭嘴钳和钛夹钳合作夹持和夹闭训练、双手合作移动定位训练、双手合作剪切训练。要求提供可移动物体追踪训练。
3.1.2 必要技巧训练
3.1.2.1 此模块为针对腹腔镜基本操作技巧专设的技能训练模块;
3.1.2.2 要求包含钳夹、剪切、套扎3个独立训练任务。
3.1.3 基本缝合训练
3.1.3.1 要求提供半结、方结、结扎结、外科结、连续缝合、间断缝合训练内容;
3.1.3.2 提供教学视频;
▲3.1.3.3 提供虚拟导师可视化符号指导功能对学员操作进行指导。(提供此功能实景图片进行佐证)
3.2 普外科手术训练部分要求
3.2.1 胆囊切除术进阶式训练任务
▲3.2.1.1 独立的胆囊切除分步训练模块,本模块下具备不少于4项独立训练任务;(提供此功能实景图片进行佐证)
3.2.1.2 训练任务包括夹持和切割胆囊训练、双手夹持和切割胆囊训练、分离胆囊管和胆囊动脉、从肝床上游离胆囊,训练结束后,每个训练任务下都具备详细的评估报告,记录学员操作详情;
▲3.2.1.3 要求提供可视化符号指导功能,通过颜色或箭头标示出正确的手术位置或器械牵拉方向。(提供此功能实景图片进行佐证)
3.2.2 提供胆囊切除术全流程训练
3.2.2.1 模拟临床胆囊切除术完整步骤,提供≥3个训练任务;
3.2.2.2 可模拟短胆囊管、胆囊动脉分叉等临床难度较大的病例;
3.2.2.3 在出现重大手术失误需要转开腹手术的时候,系统会提示训练者并提供相应的开腹手术原因。
3.2.3 胆囊切除术情景教学训练
3.2.3.1 胆囊切除术情景教学系统,基于沉浸式模拟技术,让学员在逼真的三维手术室模拟环境中可一边进行腹腔镜胆囊切除术理论知识的学习,一边进行临床技技能操作,让学员在理论学习和实践操作中提高腹腔镜胆囊切除术操作技能;
3.2.3.2 系统可将临床腹腔镜下胆囊切除术分为多个学习步骤,训练学员严格遵照手术步骤进行理论答题和手术操作,操作过程中,系统将会提供指示来指导学员如何进行标准化操作,使得学员在没有导师在场的情况,也可以自主地学习,缓解临床带教老师的带教压力;
3.2.3.3 需具备交互式操作:系统可以一边答题,一边进行与题目相关的技能操作训练;
3.2.3.4 开始手术后,模块下需具备手术介绍、手术适应症、手术禁忌症等内容介绍,上述介绍需同时具备汉字与汉语语音双重介绍方式;
3.2.3.5 包含胆囊切除术下重要的6步训练任务,具备但不限于的训练步骤如下:游离、夹闭、分离、剥离、取出、缝合;
3.2.3.6 训练任务具备连续性,按系统顺序完成第一个训练后会自动进入到下一训练任务,无需退回总界面进行下一任务执行操作;
▲3.2.3.7 训练过程中,系统可模拟分离钳、取囊袋、剪刀、钛夹、齿抓钳、电凝钩等手术常用器械供操作者选择;(提供此功能实景图片进行佐证)
▲3.2.3.8 在技能操作训练过程中,系统具备文字指导功能,指导学员进行正常的手术流程操作;(提供此功能实景图片进行佐证)
3.2.3.9 游离训练任务下,至少具备5道理论题供学员训练。当答题错误时,系统通过声音报错直至学员做出正确答案后方可进入下一训练内容。
3.2.3.10 具备胆管造影术学习任务
▲3.2.3.11 剥离训练过程中,系统需具备剥离进程显示功能;(提供此功能实景图片进行佐证)
3.2.3.12 具备手术后护理学习任务,学习内容需包括:一般护理、腹部体征的观察与护理、引流管的护理、切口的护理
3.2.3.13 具备手术并发症的学习,包括:胆管损伤、血管损伤、肠损伤、术后腹腔内出血、皮下气肿、其他如切口疝、切口感染及腹腔脓肿等
3.2.3.14 操作结束后,系统会出示评估报告,报告包含操作用时、操作得分、星级评价等内容。
3.2.4 乙状结肠切除术
3.2.4.1 可操作≥8个手术步骤,包含以下重点手术步骤:
3.2.4.1.1 腹腔内侧切开
3.2.4.1.2 内侧至外侧分离--辨认输尿管
3.2.4.1.3 IMA暴露、夹闭及分离
3.2.4.1.4 IMV,LCA,LCV暴露及分离
3.2.4.1.5 右侧直肠剥离
3.2.4.1.6 左侧直肠剥离
3.2.4.1.7 直肠壁暴露
3.2.4.1.8 直肠远端分离
3.2.4.2 手术过程中,可选择量尺进行病变测量;
3.2.4.3 提供≥4种穿刺导管进入位置,包括助手钳位置,训练学员在操作助手钳的情况下进行手术操作;
3.2.4.4提供实时腹部3D解剖视图,与手术画面同时显示,解剖视图与手术镜头所显示的解剖位置一致。
3.2.5 位置正常阑尾切除手术
3.2.5.1 要求提供独立的位置正常阑尾切除术训练任务;
3.2.5.2 要求提供至少三种不同方法的阑尾切除练习,每种方法均为独立的训练任务,包含的训练任务有:
3.2.5.2.1 钛夹钳阑尾切除练习
3.2.5.2.2 吻合器分离阑尾练习
3.2.5.2.3 电切工具切除阑尾练习
3.2.5.2.4 具备不少于2个指导性任务,在交互式引导下(包含颜色标识,箭头指示等)学习阑尾切除术的正确操作步骤,需包含的独立训练任务有:
3.2.5.2.4.1 解剖肠系膜窗位:分离阑尾底部附近的阑尾系膜中的窗口
3.2.5.2.4.2 解剖阑尾系膜和夹持动脉:示范安全的分离阑尾动脉和准确夹持并切除阑尾动脉
3.2.6 盲肠后位置阑尾切除手术
3.2.6.1 要求提供独立的盲肠后位置阑尾切除术训练任务;
▲3.2.6.2 在出现重大手术失误需要转开腹手术的时候,系统会提示训练者并提供相应的开腹手术原因,以训练操作者紧急情况的处置能力。(提供此功能实景图片进行佐证)
3.2.7 胃囊成形术
3.2.7.1 要求提供独立的胃囊成形术训练任务;
3.2.7.2 胃囊成形时,可进行胃管插入和拔出模拟。
3.2.8 胃空肠吻合术
3.2.8.1 要求提供独立的胃空肠吻合术训练任务;
3.2.8.2 提供≥4个胃旁路临床手术教学视频,包括创建胃囊、胃空肠吻合、缝合胃空肠吻合等;
3.2.8.3 ≥6种临床模拟器械,模拟器械包含无损伤抓钳、线性切割器45mm Leg4.1、线性切割器45mm Leg3.5、线性切割器45mm Leg2.5、助手抓钳、钛夹释放器等。
3.2.9 腹股沟疝解剖结构探查训练
3.2.9.1 要求提供独立的腹股沟疝解剖结构探查训练任务;
▲3.2.9.2 提供可进行腹股沟疝解剖结构探查训练,可探查到但不限于以下解剖结构:膀胱、右脐中韧带、脐内侧韧带、右腹壁下血管、右侧直疝缺损、右侧输精管、右侧腹股沟内环、右侧睾丸血管、右侧髂动脉、右侧危险三角区、髂耻束位置、右侧疼痛三角区。(提供此功能实景图片进行佐证)
3.2.10 腹股沟疝手术
3.2.10.1 可提供≥6种临床器械,包括弯剪、电钩、超声刀、无损伤抓钳、抽吸器等;
▲3.2.10.2 可调节超声刀的能量大小,能量值调节通过档位转换实现;(提供此功能实景图片进行佐证)
3.2.10.3 可模拟因操作不当或失误而引起的并发症,如膀胱损伤、血管损伤、神经损伤。
3.2.11 专家级别的安全清晰视野训练
3.2.11.1 要求提供独立的胆囊三角解剖的专家级训练任务。
3.2.11.2 要求提供可视化符号指导功能,通过颜色或箭头标示出正确的手术位置或器械牵拉方向。
3.3 胸外科训练部分
3.3.1 肺叶切除术
3.3.1.1 提供≥14种临床器械可选,包括弯剪、电钩、双极钳、超声刀、抽吸器、钝性剥离器10mm、钝性剥离器5mm、无损伤抓钳、Maryland分割器、弯曲分割器、曲面分割器、线型切割器、血管吻合器45mm、血管吻合器60mm等;
3.3.1.2 手术操作过程中,肺叶可进行搏动,在具备一定呼吸频率的情形下进行胸腔的结构认知、检查、识别,血管、支气管的分离等手术基本操作技能;
3.3.1.3 提供真实临床教学视频,包含:胸腔检查、裂隙的分开和取样、剥离和切开肺动脉。
3.3.2 肺水肿病例教学训练
3.3.2.1 要求产品具备肺水肿病例,便于教师和学生对此病例进行线上教学和练习、考核;
▲3.3.2.2 需用三维模拟人表现出该疾病典型的阳性体征,包含端坐呼吸、口唇紫绀、喘憋、呼吸深大、咳粉红色泡沫痰等;(提供此功能实景图片进行佐证)
▲3.3.2.3 要求具备开放性的诊疗模式,可对患者进行病史采集、体格检查、辅助检查、诊断和干预处理,干预前后患者病情变化,用以强化训练临床决策能力;(提供此功能实景图片进行佐证)
3.3.2.4 病情设置具备完整的不少于5条诊疗操作逻辑,并且采用第三方人物汇报病情的方式展示病情变化,可根据用户的不同的诊疗及干预手段,系统可展示患者不同的病情发展结果;
3.3.2.5 病史采集模块,系统提供现病史、既往史、个人史、婚姻史、家族史、生育史等问诊类型,用户可通过询问“喘得很严重”“多长时间了”“这次憋喘有什么原因没有”等问诊内容,获取患者喘憋的诱发因素、用药史等内容,判定患者的病情;
3.3.2.6 查体模块,体格检查要求至少分为8种以上的查体类型,包含但不限于心电监护仪、瞳孔、意识、心脏、肺脏、脉搏、腹部检查,尤其是专科肺脏查体,需能在模拟人体上选择不同的部位进行叩、触、听交互查体;
3.3.2.7 心、肺部听诊结果采用音频形式展示给用户,便于对不同心音、呼吸音进行学习,本病例需提供中湿罗音、心源性哮喘等听诊结果;
3.3.2.8 具备虚拟监护仪,可实时动态显示患者的生命体征,至少提供6种参数,包含但不限于心率,呼吸、血压、血氧饱和度、体温及ECG等内容;
3.3.2.9 虚拟心电监护仪器上血氧饱和度的参数需根据用户的干预行为实时发生变化;
3.3.2.10 辅助检查模块:要求提供不少于4种检查内容,包含但不限于实验室检查、影像学检查、心电生理学检查及其他检查内容。尤其需提供此疾病特有的检查项目,如:痰培养、咽拭子、C-反应蛋白、胸部正侧位片、BNP等;
3.3.2.11 在操作模块,要求提供临床常规的氧疗方式,包含鼻导管、面罩、正压面罩、无创呼吸机、气管插管等,根据不同的氧疗方式,实时动态显示患者的血氧和饱和度、血氧分压等参数;
3.3.2.12 患者评估模块,需提供心功能分级、高血压分级等评估内容;
3.3.2.13 在治疗模块,系统提供不少于20种药物类型供选择,包含但不限于强心剂、抗血小板药物、血管扩张药、抗心律失常药、利尿剂、镇痛药等药物类型;
3.3.2.14 具备严谨的评估系统,病例操作完成后,系统可自动对用户的诊疗过程予以评分,包含诊断行为和处理行为2方面,具备此病例标准化的诊疗过程,便于达到同质化培训和考核。
3.4 泌尿外科手术训练部分--肾切除手术
3.4.1 提供不少于8个临床视频教学指导文件,至少包含:结肠松解、脾脏松解、性腺血管和输尿管识别、暴露和分离肾门、固定肾门血管、松解肾后外侧、肾上极分离和切除肾上腺、取出标本等;
3.4.2 提供≥12种手术器械,包括无损伤抓钳、弯剪、直剪、电钩、钛夹释放器、抽吸器、超声刀、直角切割器、钝性剥离器10mm、钝性剥离器5mm、血管吻合器、结扎钛夹释放器等;
3.4.3 提供≥2种TROCAR体位可选,模拟≥4个TROCAR口,包含助手钳;
3.4.4 在出现重大手术失误需要转开腹手术的时候,系统会自动提示训练者并提供相应的开腹手术原因,以训练操作者紧急情况的处置能力。
3.5 妇科手术训练部分要求
3.5.1 输卵管结扎
3.5.1.1 要求提供独立的输卵管结扎手术训练任务,帮助学员正确了解盆腔解剖结构,学习正确了解输卵管和卵巢等组织,在避免造成创伤的情况下实施输卵管结扎手术训练。
3.5.1.2 要求提供骨盆结构3D解剖视图辅助教学功能:
3.5.1.2.1 解剖结构包括主动脉、腹壁下动脉、左髂动脉及分支、左侧输卵管及卵巢动脉、右髂动脉及分支、右侧输卵管及卵巢动脉、膀胱、输尿管、肌肉组织、骨盆、直肠、输卵管、卵巢韧带、卵巢、椎骨等;
3.5.1.2.2 3D解剖视图下,所有组织可放大缩小,可360度旋转;
3.5.1.2.3 可以对各解剖组织进行解剖学标注;;
▲3.5.1.2.4 对视图内解剖组织可进行拆解,可一键去除,一键还原;(提供此功能实景图片进行佐证)
▲3.5.1.2.5 解剖视图可全屏显示,可与手术画面分屏显示,且分屏比例可以调节;(提供此功能实景图片进行佐证)
3.5.1.2.6 视图可自动追踪模拟内窥镜镜头角度。
3.5.2 子宫肌瘤缝合手术
3.5.2.1 可训练医师使用连续缝合手法进行浆膜肌层缝合;
3.5.2.2 本模块下需具备指导手册,供学员在操作过程中随时调取查看,方便自学;
3.5.2.3 可一键隐藏功能键,进行全屏手术画面设置,方便操作者获取更清晰手术视野;
3.5.2.4 训练任务开始前,系统需提供0度、±30度、±45度不少于5种镜头位置供学员选择;
3.5.2.5 系统需具备重置缝合针功能,以解决模拟手术过程中缝合线断裂、用尽等常见问题;
3.5.2.6 在出现重大手术失误需要转开腹手术的时候,系统会提供相应的开腹手术原因,以训练操作者紧急情况的处置能力;
3.5.3 异位妊娠输卵管造口术
3.5.3.1 要求提供独立的输卵管峡部妊娠病例;
3.5.3.2 可模拟≥9种手术器械,包括抬宮器、腹腔内置袋、钛夹、解剖针、注射针、超声刀、电钩、抽吸器、抓钳等;
▲3.5.3.3 可模拟注射赖氨加压素,并记录注射次数。(提供此功能实景图片进行佐证)
3.5.4 卵巢切除术
3.5.4.1 要求提供独立的预防性卵巢切除术训练任务;
3.5.4.2 提供不少于10个教学指导视频,包括清除腹腔积血、卵巢造口术加压素注射、输卵管探查、做输卵管造口术切口、挤出受孕产物、分离异位妊娠、使用腹腔镜内袋切除受孕产物、暴露输尿管、切断骨盆漏斗韧带、输卵管结扎术;
3.5.4.3 可模拟≥9种手术器械,包括抬宮器、腹腔内置袋、钛夹、解剖针、注射针、超声刀、电钩、抽吸器、抓钳等。
3.5.5 子宫切除术情景教学训练
3.5.5.1 子宫切除术情景教学模块,基于沉浸式模拟技术,让学员在逼真的手术室模拟环境中可一边进行腹腔镜子宫切除术理论知识的学习,一边进行临床技技能操作,让学员在理论学习和实践操作中提高腹腔镜子宫切除术操作技能;
3.5.5.2 模块可将临床腹腔镜下子宫切除术分为多个学习步骤,训练学员严格遵照手术步骤进行理论答题和手术操作,操作过程中,系统将会提供指示来指导学员如何进行标准化操作,使得学员在没有导师在场的情况,也可以自主地学习,缓解临床带教老师的带教压力;
3.5.5.3 具备交互式操作:系统可以一边答题,一边进行与题目相关的技能操作训练;
3.5.5.4 开始手术后,模块下需具备手术介绍、手术适应症、手术注意事项等内容介绍,上述介绍需同时具备汉字与汉语语音双重介绍方式;
3.5.5.5 包含子宫切除术下重要的4步训练任务,具备但不限于的训练步骤如下:剥离并切断子宫阔韧带、切断卵巢固有韧带、切割子宫圆韧带、子宫环切取出子宫等训练内容;
3.5.5.6 训练任务具备连续性,按系统顺序完成第一个训练后会自动进入到下一训练任务,无需退回总界面进行下一任务执行操作;
▲3.5.5.7 训练过程中,系统可模拟分离钳、剪刀、钛夹、超声刀、齿抓钳等手术常用器械供操作者选择;(提供此功能实景图片进行佐证)
▲3.5.5.8 在技能操作训练过程中,系统需具备文字指导功能,指导学员进行正常的手术流程操作;(提供此功能实景图片进行佐证)
3.5.5.9 在每项操作训练任务下,均需具备理论题供学员训练。当答题错误时,系统通过声音报错直至学员做出正确答案后方可进入下一训练内容;
3.5.5.10 操作结束后,具备阴道残端缝合教学视频,教导学员子宫切除术后手术操作;
3.5.5.11 具备手术后护理学习任务,学习内容需包括:术后禁忌、临床常见术后知识解析、术后注意事项等;
3.5.5.12 操作结束后,系统会出示评估报告,报告包含操作得分、星级评价等内容。
4.硬件配置要求:
4.1 操作平台:1套
4.2 力反馈设备:1套
4.3 脚踏板:1套
4.4≥22"液晶触摸屏监视器:1个
4.5 模拟的器械手柄:2个
4.6 模拟内窥镜:1个
4.7 缝合手柄:2个
包2:血管介入手术模拟训练系统
1.功能要求
1.1 支持直接连接并兼容临床任意品牌真实C臂机,实现模拟C臂机调位的操作,模拟操作床多方向的移动控制练习,适用于团队配合训练。
1.2 能够模拟实时监测病人的生命体征,包括心率,收缩压/舒张压,活化凝血时间水平(ACT)和血氧饱和度等。
1.3 具备造影剂模拟系统:模拟临床注射造影剂,提供≥2种注射方式可选,包含自行注入造影剂或系统高压注射造影,可实时记录造影剂的使用剂量。
1.4 能够模拟科迪斯(Cordis),波士顿科学(Boston Scientific),雅培(Abbott),美敦力(Medtronic),戈尔(Gore)、史赛克(Stryker)、Trivascular、Lombard Medical等主流厂家的介入治疗常用器械,模拟器械可以反复使用,无真实耗材使用,无练习成本。
1.5 提供实时3D解剖血管解剖图,X射线下的3D图形及X射线下图像,三种图像实时辅助教学,可随时切换。
1.6 要求可模拟并发症发生和处理,并发症类型包括但不限于:心率/血压下降、房室阻滞、室颤、室性心动过速、血管夹层、穿孔、支架移位、导丝移位,颅内出血等。
1.7 并发症触发设置须分为预设、实时以及手动控制三种。导师可手动控制并发症是否触发以及触发的时机,以练习学员处理紧急事件的能力。
1.8 软件系统内置≥4套医学院培训中心所使用的介入培训课程,包括基础技能训练、完整手术过程训练、视频演示等,学员可在课程中进行手术操作。
▲1.9 要求在模型人表面具备五个手术入路:左股动脉、右股动脉、右桡动脉、锁骨下动脉、膝下动脉。(提供此功能实景图片进行佐证)
2.功能模块
2.1 心脏电生理介入治疗部分
2.1.1 电生理基本技巧模块
2.1.1.1 要求具备独立的电生理基本技巧模块,至少包括≥7个病例;
2.1.1.2 学员可在虚拟的非解剖结构环境、3D解剖环境以及X射线透视环境中学习并掌握电生理基本手术技巧,训练内容包括:
2.1.1.3 3D透视非解剖结构模型中,操纵可偏转的EP导管碰触目标,练习手眼协调能力,并且避免导管的尖端接触模型壁;
2.1.1.4 学习在3D心脏解剖环境中导航和操纵可偏转的EP导管碰触目标;
2.1.1.5 在心脏透视环境下导航和操纵消融导管并创建消融线;
▲2.1.1.6 提供真实EP 手柄、5F扩张器。(要求提供真实器械照片进行佐证)
2.1.2 房颤消融模块
2.1.2.1 包括≥5个虚拟病例,可模拟病人不同卵圆窝硬度以及肺静脉解剖结构;
▲2.1.2.2 训练使用肺静脉隔离术进行房颤消融手术操作,要求提供真实操作手柄,包括Achieve标测导管、Arctic Front Advance冷冻球囊导管、FlexCath Advance房间隔穿刺外鞘、PVAC环状十极标测消融导管进行消融;(要求提供真实器械照片进行佐证)
2.1.2.3 可训练完整手术操作包括放置CS和HIS导管,穿刺卵圆窝到达左心房,并可选择使用冷冻消融术或射频消融术来进行肺静脉隔离;
2.1.2.4 要求可模拟心包积液,主动脉穿刺和膈神经损伤等并发症;
2.1.2.5 通过操控真实的ICE手柄,可实时显示ICE超声图像;
2.6 提供逼真左心房EP信号,允许用户实时了解肺静脉隔离状态。
2.1.3 EP Mapping三维心脏标测与消融模块
▲2.1.3.1 要求本模块为独立的训练模块,可用于练习心脏传导系统的电生理标测;(提供此功能实景图片进行佐证)
2.1.3.2 能够使用多电极标测导管创建三维电图,通过三维电图,可识别不同的心率失常模式及位置,并支持使用消融工具进行治疗;
2.1.3.3 要求系统可以模拟电生理标测控制台的用户界面及功能,提供三维电图构建以及射频消融手术的完整过程;
2.1.3.4 要求系统能够提供标准消融线引导功能,为用户在病例操作中提供辅助教学支持;
▲2.1.3.5 要求具备不少于5个不同的心率失常病例,包括:左心房扑动、缺血性室速、右心室流出道心动过速、重做肺静脉隔离、三尖瓣与下腔静脉间阻滞;(提供此功能实景图片进行佐证)
2.1.3.6 要求系统支持用户使用标测导管进行三维电图构建;
▲2.1.3.7 要求系统能够同时显示时间图与电压图;(提供此功能实景图片进行佐证)
▲2.1.3.8 要求提供真实的标测导管和消融导管两种手柄进行操作训练。(要求提供真实器械照片进行佐证)
2.1.4 ICE训练模块
▲2.1.4.1 为单独模块,包含≥4个虚拟病例。案例包含但不限于以下类别:卵圆孔未闭(PFO);房间隔缺损(ASD);厚上缘;动脉瘤间隔;(提供此功能实景图片进行佐证)
2.1.4.2 提供真实的ICE手柄,训练时可使用该手柄获取实时心脏内超声心动图影像,训练学员获取标准视图;
2.1.4.3 能够显示心脏3D视图,及心脏切面视图。能够实时提供超声所在扇面的二维图像和3D图像;
2.1.4.4 要求具有动态标签功能,能够实时显示各心脏解剖结构的名称,帮助学员识别心脏结构;
2.1.4.5 要求支持彩色多普勒超声,可以观察动态血流状态。
2.2 冠状动脉介入治疗部分包括
2.2.1 冠状动脉介入手术模块
2.2.1.1 包括不稳定型心绞痛,急性冠状动脉综合征,急性心肌梗死,左主干病变和至少6例多支冠脉病变(MVD)病例;
2.2.1.2 要求可模拟单一冠状动脉狭窄、单一冠状动脉多处狭窄、多处动脉狭窄等难易程度不同的虚拟病例。模拟多处动脉狭窄时,学员需根据手术操作原则判断操作的先后顺序;
▲2.2.1.3 要求可随时检测活化凝血时间(ACT);(提供此功能实景图片进行佐证)
2.2.1.4 提供丰富的术中药物选择,模拟药物种类不少于17种,可以控制剂量和给药方式(注射,滴注或口服药物)。
2.2.1.5 要求产品具备急性心肌梗塞病例,便于教师和学生对此病例进行线上教学和练习、考核;
2.2.1.5.1 病例需基于临床真实患者数据创建,诊疗相关内容符合急性心肌梗塞最新的指南标准;
▲2.2.1.5.2 要求具备开放性的诊疗模式,可对患者进行病史采集、体格检查、辅助检查、诊断和干预处理,患者病情实时全程动态变化,用以强化训练临床决策能力;(提供此功能实景图片进行佐证)
▲2.2.1.5.3 病情设置具备完整的诊疗操作逻辑,可根据用户的不同的诊疗及干预手段,系统可展示患者不同的病情发展结果,如:患者心电图的变化;(提供此功能实景图片进行佐证)
2.2.1.5.4 病史采集功能,系统提供现病史、既往史、个人史、婚姻史、家族史、生育史等问诊类型,用户可通过询问获取患者胸痛的诱发因素、用药史等内容,判定患者的病情;
2.2.1.5.5 查体功能,体格检查要求至少分为8种以上的查体类型,包含但不限于心电监护仪、瞳孔、意识、心脏、肺脏、脉搏、腹部检查,尤其是专科心脏查体,需能在模拟人体上选择不同的部位进行叩、触、听交互查体;
2.2.1.5.6 心、肺部听诊结果需采用音频形式展示给用户,便于对不同心音、呼吸音进行学习;
2.2.1.5.7 需具备虚拟监护仪,可实时动态显示患者的生命体征,至少提供6种参数,包含但不限于心率,呼吸、血压、血氧饱和度、体温及ECG等内容;
2.2.1.5.8 虚拟病人的心电监测以动态方式反映虚拟病人的心电图情况,每屏可以动态同步显示虚拟病人的2导心电曲线和虚拟病人3导心电曲线;
2.2.1.5.9 系统设置根据患者病情进展和用户错误的干预方式,患者发生并发症,心电图可实时发生变化,可发生偶发或者频发的室性期前收缩、室性心动过速、室颤;
2.2.1.5.10 辅助检查功能:要求提供不少于4种检查内容,包含但不限于实验室检查、影像学检查、心电生理学检查及其他检查内容。尤其需提供此疾病特有的检查项目,如:心梗三项、BNP、18导联心电图;
2.2.1.5.11 在操作,要求提供临床常规的氧疗方式和不同类型的除颤仪操作;
2.2.1.5.12 患者评估功能,需提供NYHA分级和Killip分级评估内容;
2.2.1.5.13 在治疗中,系统需提供不少于20种药物类型供选择,包含但不限于强心剂、抗血小板药物、血管扩张药、抗心律失常药、利尿剂、镇痛药等药物类型;
2.2.1.5.14 具备严谨的评估系统,病例操作完成后,系统可自动对用户的诊疗过程予以评分,包含诊断行为和处理行为2方面,具备此病例标准化的诊疗过程,便于达到同质化培训和考核。
2.2.2 冠状动脉分叉病变模块
2.2.2.1 要求为单独的模块,提供≥4个虚拟病例;
2.2.2.2 可模拟治疗冠状动脉分叉病变的完整过程;
2.2.2.3 可训练临床常用的支架植入修复术,包括TOP、Crush、TAP、Culotte等技术;
2.2.2.4 要求可模拟分叉血管嵴部移位等并发症。
2.2.3 冠状动脉CTO(慢性完全闭塞症)模块
2.2.3.1 为单独的模块,包括≥3个手术病例,可训练冠状动脉慢性完全闭塞症的治疗技巧;
2.2.3.2 可训练学员进行正向及逆向入路技巧;
2.2.3.3 正向入路下,可训练正向内膜下再进入(ADR)技术以及真腔到真腔技术,可完整模拟波士顿科学的crossboss导管、Stingray球囊和Stingray导丝的使用;
2.2.3.4 逆向入路下,可训练逆向导丝开通技术,采用多种导丝及微导管经间隔支血管到达完全闭塞病变的远端,实现对完全闭塞病变的逆向开通。
2.3 血管介入基本技巧部分
2.3.1 血管介入基本技巧模块
2.3.1.1 为单独的模块,包括≥6个虚拟病例,训练血管介入手术器械的操作及基本的手术技巧;
2.3.1.2 可练习主动脉、颈动脉、肾动脉的插管技术;
2.3.1.3 学习在3D解剖结构以及透视环境下,操纵不同的导丝导管组合到达指定的目标,系统会以目标颜色变化来表示任务完成的状态;
2.3.1.4 要求病例可进行步骤化教学,并且可以自由选择任意一个子任务开始训练;
2.3.1.5 可以显示当前训练任务的的运行时间和当前的分数。在完成所有任务之后,可以计算案例中每个任务的性能分数。
2.3.2 心脏介入基本技巧模块
2.3.2.1 为单独的模块,提供≥4个虚拟病例,能够模拟主动脉造影、左心室血管造影,右心导管插入术,主动脉内球囊泵插入等基本情景;
2.3.2.2 具有主动脉造影的步骤化导师教学功能,将主动脉造影分为多个阶段,可选择从任一阶段开始训练任务。要求具有可视化彩色引导标记,训练在造影图像下辨别病变位置;
2.3.2.3 可模拟主动脉内球囊反博术,要求可设置球囊充气的频率,通过激活泵来给球囊充气以改善患者的主动脉压力和血氧饱和度;
2.3.2.4 可训练进入左心室,通过标记心室显影面积,测量收缩末期容积、舒张末期容积,并计算射血分数;
2.3.2.5 要求在案例结束时,可在系统内填写并提交临床调查报告。
2.4 外周血管介入治疗
2.4.1 周围性栓塞处理模块
2.4.1.1 包含≥6个病例,要求可模拟以下栓塞情景:
2.4.1.1.1 可进行肾动脉分叉动脉瘤栓塞处理;
2.4.1.1.2 可进行肾动静脉瘘栓塞处理;
2.4.1.1.3 可进行肾动脉宽颈动脉瘤栓塞处理;
2.4.1.1.4 可进行胃肠道出血栓塞处理;
2.4.1.1.5 可进行血管内腹主动脉瘤修复前髂内动脉栓塞处理;
2.4.1.1.6 可进行腹主动脉瘤修复后内漏(类型II)的栓塞处理;
2.4.1.2 提供≥2种弹簧圈类型可选,包括但不限于推送式弹簧圈,可脱式弹簧圈等;
2.4.1.3 要求可模拟并发症处理,如痉挛,弹簧栓子移位,穿孔等。
2.4.2 经皮腔内斑块旋切术模块
2.4.2.1 提供≥6个病例,包括右胫前动脉病变、左胫后动脉病变以及右胫前动脉病变;
▲2.4.2.2 可模拟使用Jetstream以及Rotablator斑块旋切手柄;(要求提供真实器械照片进行佐证)
▲2.4.2.3 可模拟经皮腔内斑块旋切术导管及切割刀片系统,要求可模拟的切割刀片直径包括但不限于1.25mm、1.50mm、1.75mm、2.00mm、2.15mm、2.25mm、2.38mm、2.50mm;(提供此功能实景图片进行佐证)
2.4.2.4 可模拟临床常见的并发症,如穿孔,夹层,远端栓塞等;
2.4.2.4.1 当发生夹层时,可使用自膨式支架进行治疗;
2.4.2.4.2 当发生穿孔时,可通过长时间扩充球囊进行治疗;
2.4.2.4.3 当发生远端栓塞时,可使用小直径导管进行斑块消蚀处理。
2.4.3 静脉介入模块
2.4.3.1 要求可使用股入路练习静脉狭窄的诊断和治疗;
2.4.3.2 可根据静脉血管造影准确定位狭窄位置,并使用卡尺对上部静脉狭窄进行测量,并执行血管腔内成形术和支架植入术;
2.4.3.3 要求具有≥3个病例,至少包括右侧头静脉狭窄、左侧头臂静脉狭窄及右锁骨下静脉狭窄等病例。
3.导师管理系统:
3.1 具备术后评估功能:
3.1.1 操作完成后,系统就学员的操作进行记录评估,给出详细评估报告,供学员及导师了解自身学习进展,得到实时反馈;
3.1.2 系统可提供学员的学习进度曲线,用以了解学员对知识的掌握程度;
3.1.3 系统可提供完整的术后报告,包括每一项训练的完成度,操作次数以及最佳分数等;
3.2 具备联机功能:要求用户可直接与全球任何一台同型号的模拟训练系统用户进行联机交流,进行课程学习资料共享;
3.3 系统具备中文界面,可进行中英文切换;
3.4 导师权力功能:可进行学员账户创建,编辑课程,分配课程,查看学员操作记录等。
4.硬件配置要求:
4.1 可延展的操作平台:1个
4.2 器械及备用件抽屉组合:1套
▲4.3 1:1模型人:1个,要求在模型人体表面具备五个手术入路:左股动脉、右股动脉、右桡动脉、锁骨下动脉、膝下动脉。(提供此功能实景图片进行佐证)
4.4 力反馈装置:1套。
4.5 可自由滑动的控制面板(控制C-臂,床)等:1套
4.6 显示系统:1套
4.7 无线鼠标&键盘:1套
4.8 模拟器械:8F导管1根,5F导管1根,0.035导丝1根,0.014导丝1根,造影剂注射器1个,压力泵1个,自膨式支架释放器1个。
4.9 有3个脚踏开关的脚踏板:1个
包3:血气分析仪及体感诱发电位仪
设备一:血气分析仪
1.适用于床旁诊断和中心实验室的血气标本分析,进行血气、电解质、代谢物和血氧同时测定的仪器,具备便携、准确、快速、精密度好、免维护免保养的特点。
▲2.检测项目:PH、PCO2、PO2、Na+、K+、Cl—、Ca++、Glu、Lac、Hct、tHb、O2Hb、COHb、MetHb、HHb、SO2、tBili。其中HCT为直接检测参数,而非计算参数。
3.全项目样本体积≤150μL,最小样本体积≤65μL。
4.进样方式:全自动吸样进样,无需手动调整吸样针,毛细采血管或安剖瓶进样时无需另接适配器。
5.测试方法:电极法,光学法(血氧)。
6.测试速度:≤45s全参数。
7.无需另外购置/更换除分析包之外的电极、管路、吸样针、滤网等其他消耗品;吸样针内置于分析包内
▲8.使用一体式、多人份、抛弃型分析包,内含有电极卡、进样针、定标/质控溶液、参比液、溶血剂、废液容器。
9.生物安全性:仪器本身无血样及试剂流通通道,从而尽可能保障操作人员的生物安全性。
10.分析包、电极等所有消耗品室温保存≥120天,出厂有效期均≥180天。
11.分析包、电极等所有消耗品上机效期≥31天。
▲12.标配内置质控:执行质控程序不消耗测试人份数,显著节省科室费用。
▲13.具有机内智能化质控系统:质控品集成在分析包内,以高频率主动进行实时、连续的质量控制,及时发现问题,自动识别错误并纠错,自动生成质控报告。对每个血气标本“分析前-中-后”的质量核查;针对每一个标本进行实时的质量检查,发现错误时间≤10min
▲14.具有实时质量控制新技术,≤15s发现由微小凝块、微小气泡、干扰物质产生的≤2%的瞬态误差
15.若标本受到干扰物质影响,仪器能够检测到干扰物质并将受影响的结果标记出来。
16.≥12英寸彩色大屏幕可即时显示每个项目的质控报告,可显示当次与前次结果之间差值变化及趋势变化
17.可通过信息管理系统将全院各临床科室血气分析仪全部联网,并可通过电脑端、移动端、血气分析仪端远程访问进行统一的管理,实现操作人员、分析仪、数据的管理控制。
18.用户可自定义测量单位,数据打印形式,参考及报警范围。
19.配置要求:
(1)主机1套
(2)电源线1根
(3)通讯线1根
(4)操作光盘1张
(5)血气维护记录本1个
设备二:体感诱发电位仪
(一)硬件参数
1、计算机:笔记本计算机系统,配置不低于以下要求:
1.1CPU:双核,≥1.4 GHz,≥1GB RAM;
1.2操作系统:Windows XP Pro with SP3/Windows 7;
1.3图像分辨率:≥1024×768;
1.4显示器尺寸:≥15寸;
1.5调制解调器:内置56K波特率传真/调制解调器通信:网络兼容;电源:AC 105~240V;50/60Hz;
1.6功率:≦300W;
▲2、放大器:数字化,防溅入设计。
▲3、通道数:≥40通道,≥64个电极输入
4、前置数字放大器与主机传输方式:通过一个20英尺电缆与控制器连接
5、显示器:LEDs显示激活的输入电极
▲6、16通道放大器与头盒一体化设计,无需外接延长排线。
7、VAG输出:具备
8、血氧饱和度传感器接口:具备
9、输入阻抗:≥1000MΩ
▲10、可以与同一品牌导航软件同步结合,精准定位。
11、噪音:≤20nV/Hz,≤2.0μVp,≤1p(0.2–200Hz)。
12、模数转换:20KHs/通路,16比特
13、内置定标:1Hz-4KHz
14、直流输入:±0.75V
15、低频滤波:50-4000Hz
16、高频滤波:1-500Hz
17、扫描基线:0.1-500ms/级,10级
18、伪迹消除:0–100%全比例
19、外形尺寸:≤140×224×38mm(长×宽×高)
▲20、放大器上每个电极输入孔都提供独立的检测指示灯,确保每个输入端的信号正常输入(需提供放大器硬件图片证明)
21、自动恢复:过载后0.5s自动恢复基线
22、共模抑制比:≥100dB@60Hz
(二)刺激器:
1、模式:重复性,非重复复性,单个序列
2、电刺激器:≥16个高电流刺激,≥2个低电流刺激
3、呈现:持续,暂停
4、刺激频率:0.01~100/秒
5、成串刺激频率:1-500/1000Hz
6、成串计数:2-200
7、刺激间隔:固定,随机
8、尺寸:≤12.7×12.7×3.3mm(长×宽×高)
▲9、电刺激类型:恒流和恒压;单次,连续,串,成串恒压经颅电刺激器:快充模式和慢充模式。(需提供图片证明)
10、刺激器极性:常态,反相,双相
11、刺激强度:0-20mA,0.1mA/级,最大400V,21-100mA,1mA/级,最大400V。
(三)软件参数:
1、软件自动检测功能,开机自检,能自动检测出发生故障的模块
2、脑电术中监测(EEG),包括:缩阵列谱(CSA)、密度阵列谱(DSA)、或彩色密度阵列谱(CDSA)等清晰的表达方式,定量测量脑电的爆发抑制比、功率谱、波幅、频谱峰值、不对称性和相干函数。脑电分析的各频段可根据临床需要而设置。每通道都可以设定自己的颜色和声音。
▲3、术中脑电监测操作界面和专业脑电图操作界面一致,采集脑电图同时可实时回放,方便临床诊断。
4、脑电边界功率(SEF)和爆发抑制(BSR)实时监测
▲5、肌电图术中监护:自发肌电图(Free EMG),触发肌电图(Triggered EMG),通道编辑界面可以编辑每个电极的名称和进行通道定义。每个通道都可以设定自己的颜色和声音。
6、自动伪迹抑制功能。记录电极及刺激电极脱落自动报警。如果监测的数据超出了预警范围,仪器自动发出声音预警或弹出对话框。
7、术中监测方案设置向导,简单快速完成方案的设置。
8、实时显示波形数据有三种方式:1)数据的绝对值;2)每个波形与基线的差值;3)每个波形与基线的百分比值。
9、诱发电位术中监护:运动诱发电位TceMEP(经颅电刺激运动诱发电位),包括快速充电和慢速充电两种模式、体感诱发电位SEP、听觉诱发电位AEP、视觉诱发电位VEP。
10、实时记录标记和显示事件标志,方便回放重要事件点,便于医生临床诊断和学术交流。
▲11、椎弓根钉自动安全测试,有报警功能,自带人体图谱指导流程
12、微电极记录模式(MER)通过记录单个神经元的放电模式,定位特定的脑部结构。这种模式可用来辅助确认脑深部刺激电极(DBS)放置的适当位置。
13、D-波模态是用来测试脊髓的运动通路。经颅电刺激经头皮向运动皮层施加刺激。D-波响应通过硬膜外腔的硬膜外导管电极进行记录。D波的反应认为是来自激活的皮质脊髓束的轴突。
14、H反射方式用于评估神经的末梢和脊髓之间的沟通能力。刺激作用于神经末梢,沿感觉神经纤维至脊髓并向下返回至运动神经纤维的末端。按照最初的运动响应的波被称为H-波(H反射)
15、软件应采用开放式模块化设计,各测试项目可任意组合及灵活设置调节窗口大小,窗口可以重叠,平铺,任意排列。
▲16、视频功能,内置显微镜等同步视频功能。
17、具备断电保护功能,如果系统断电,重新开机后自动运行程序,自动返回上一次记录的数据,并继续进行监测。
18、麻醉深度监测,通过脑电图的多种指标反映大脑麻醉深度。
▲19、肌松测试(TOF)测试功能:用百分比的数值体现,方便医院观察
20、远程监控,网络会诊:病例资料可以并入网络进行信息共享,提供3G图文传输和音频传输,方便网络专家会诊。
21、中文软件:原厂中文软件,非国内汉化或外挂版,有利于医生对设备参数的理解。
(四)配置要求:
序号 |
名称 |
数量 |
1 |
系统-控制器 |
1个 |
2 |
数字前置放大器 |
2个 |
3 |
电缆线-前置放大器 |
2个 |
4 |
刺激器扩充器 |
1个 |
5 |
电缆线 |
2条 |
6 |
静音检测探针 |
1个 |
7 |
电脑(含软件、鼠标) |
1套 |
8 |
阻抗测试接头 |
1个 |
9 |
便捷模块(含探头) |
1个 |
10 |
神经刺激探头(双极探针) |
1对 |
11 |
双针式电极(12对/盒) |
1盒 |
12 |
单极针电缆长度2.5M(24个/盒) |
2盒 |
13 |
手术医生调控探头 |
1个 |
14 |
螺旋形刺激电极(1对/包) |
1个 |
15 |
台车 |
1台 |
16 |
Microsoft Windows 7 以上操作系统 |
1套 |
17 |
术中SEP 监护软件 |
1套 |
18 |
术中MEP 监护软件 |
1套 |
19 |
术中AEP 监护软件 |
1套 |
20 |
术中VEP 监护软件 |
1套 |
21 |
术中EEG/CSA/DSA/CDSA 监护软件 |
1套 |
22 |
术中自发EMG、诱发 EMG 监护软件 |
1套 |
23 |
术中TOF 测试软件 |
1套 |
采购包1(腹腔镜手术模拟训练系统)1.主要商务要求
标的提供的时间 |
合同签订后的60个日历日内交货 |
标的提供的地点 |
韶关市第一人民医院指定地点 |
付款方式 |
1期:支付比例95%,设备安装调试完成,并验收合格,中标人提交全部报告材料,采购人试用合格后60日内支付合同金额的95%。
2期:支付比例5%,满一年后,60日内支付合同金额的5%。 |
验收要求 |
1期:验收由采购人组成验收小组按国家有关规定、规范进行验收,必要时邀请相关的专业人员或机构参与验收。中标人须为验收提供必需的相关资料及承担所需的费用。货物若有国家标准按照国家标准验收,若无国家标准按行业标准验收,为原制造商制造的全新产品,整机无污染,无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患,在中国境内可依常规安全合法使用。 |
履约保证金 |
不收取 |
其他 |
|
其他商务需求
参数性质 |
编号 |
内容明细 |
内容说明 |
|
1 |
授权书 |
如投标人所投的产品不是投标人自己制造的,投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书。 |
|
2 |
保修期 |
设备整机原厂保修不少于3年。 |
说明 |
打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标(响应)无效。 |
2.技术标准与要求
序号 |
核心产品要求(“△”) |
品目名称 |
标的名称 |
单位 |
数量 |
分项预算单价(元) |
分项预算总价(元) |
所属行业 |
技术要求 |
1 |
△ |
其他医疗设备 |
腹腔镜手术模拟训练系统 |
套 |
1.00 |
1,450,000.00 |
1,450,000.00 |
工业 |
详见附表一 |
附表一:腹腔镜手术模拟训练系统进口产品
参数性质 |
序号 |
具体技术(参数)要求 |
|
1 |
详见项目采购内容。 |
说明 |
打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。 |
采购包2(血管介入手术模拟训练系统)1.主要商务要求
标的提供的时间 |
合同签订后的60个日历日内交货 |
标的提供的地点 |
韶关市第一人民医院指定地点 |
付款方式 |
1期:支付比例95%,设备安装调试完成,并验收合格,中标人提交全部报告材料,采购人试用合格后60日内支付合同金额的95%。
2期:支付比例5%,满一年后,60日内支付合同金额的5%。 |
验收要求 |
1期:验收由采购人组成验收小组按国家有关规定、规范进行验收,必要时邀请相关的专业人员或机构参与验收。中标人须为验收提供必需的相关资料及承担所需的费用。货物若有国家标准按照国家标准验收,若无国家标准按行业标准验收,为原制造商制造的全新产品,整机无污染,无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患,在中国境内可依常规安全合法使用。 |
履约保证金 |
不收取 |
其他 |
|
其他商务需求
参数性质 |
编号 |
内容明细 |
内容说明 |
|
1 |
授权书 |
如投标人所投的产品不是投标人自己制造的,投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书。 |
|
2 |
保修期 |
设备整机原厂保修不少于3年。 |
说明 |
打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标(响应)无效。 |
2.技术标准与要求
序号 |
核心产品要求(“△”) |
品目名称 |
标的名称 |
单位 |
数量 |
分项预算单价(元) |
分项预算总价(元) |
所属行业 |
技术要求 |
1 |
△ |
其他医疗设备 |
血管介入手术模拟训练系统 |
套 |
1.00 |
1,630,000.00 |
1,630,000.00 |
工业 |
详见附表一 |
附表一:血管介入手术模拟训练系统进口产品
参数性质 |
序号 |
具体技术(参数)要求 |
|
1 |
详见项目采购内容。 |
说明 |
打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。 |
采购包3(血气分析仪及体感诱发电位仪)1.主要商务要求
标的提供的时间 |
合同签订后的60个日历日内交货 |
标的提供的地点 |
韶关市第一人民医院指定地点 |
付款方式 |
1期:支付比例100%,设备安装调试完成,并验收合格,中标人提交全部报告材料,采购人试用合格后60日内支付合同金额的100%。 |
验收要求 |
1期:验收由采购人组成验收小组按国家有关规定、规范进行验收,必要时邀请相关的专业人员或机构参与验收。中标人须为验收提供必需的相关资料及承担所需的费用。货物若有国家标准按照国家标准验收,若无国家标准按行业标准验收,为原制造商制造的全新产品,整机无污染,无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患,在中国境内可依常规安全合法使用。 |
履约保证金 |
不收取 |
其他 |
|
其他商务需求
参数性质 |
编号 |
内容明细 |
内容说明 |
|
1 |
授权书 |
如投标人所投的产品不是投标人自己制造的,投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书。 |
|
2 |
保修期 |
设备整机原厂保修不少于3年。 |
★ |
3 |
医疗器械注册/备案 |
①如所投产品为第一类医疗器械,须提供第一类医疗器械产品备案凭证。②如所投产品为第二类、第三类医疗器械,须提供中华人民共和国医疗器械注册证。③如所投产品不属于医疗器械,须提供不作为医疗器械管理的药监部门分类界定批文或不作为医疗器械管理的说明函。 |
说明 |
打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标(响应)无效。 |
2.技术标准与要求
序号 |
核心产品要求(“△”) |
品目名称 |
标的名称 |
单位 |
数量 |
分项预算单价(元) |
分项预算总价(元) |
所属行业 |
技术要求 |
1 |
|
临床检验设备 |
血气分析仪 |
台 |
2.00 |
100,000.00 |
200,000.00 |
工业 |
详见附表一 |
2 |
△ |
医用电子生理参数检测仪器设备 |
体感诱发电位仪 |
台 |
1.00 |
1,000,000.00 |
1,000,000.00 |
工业 |
详见附表二 |
附表一:血气分析仪进口产品
参数性质 |
序号 |
具体技术(参数)要求 |
|
1 |
详见项目采购内容。 |
说明 |
打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。 |
附表二:体感诱发电位仪进口产品
参数性质 |
序号 |
具体技术(参数)要求 |
|
1 |
详见项目采购内容。 |
说明 |
打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。 |