项目采购需求

西安市中心血站全自动微生物培养仪技术参数

一、项目概况

西安市中心血站质管科申请购买全自动微生物培养仪，根据《全血成分血质量标准》（2012版）、《血站技术操作规范》（2019版）等法规和标准的要求，需对血液产品及采集、制备血液过程中使用的关键物料开展质量监测，因此需使用微生物培养仪来进行相关无菌检测，以判定这些物料是否存在被微生物污染，防止对血液及其制剂的安全造成直接或间接影响，从而保证血液质量和安全。

二、采购内容

名称：全自动微生物培养仪

数量：1台

三、技术参数

工作条件：

1.电源：220V（±10%）、50Hz±1Hz。

2.插头：符合中国国家标准制式。

技术参数：

1.标本位：≥200个。

2.样本采集方式：负压采集；

3.培养方式：恒温、摇摆振荡培养，并可根据工作需要设定培养温度和培养时间；

4.检测频次：仪器至少每十分钟自动对每份标本检测一次并对检测结果进行记录，同时形成生长曲线；

5.阳性报警时间：90%以上的阳性标本可在24小时内报警；

6.具有延迟培养功能；延时时间≥48小时。

7.每个培养位置有感应器，能检测培养瓶的进入与离开，并具备声或光提示功能；

8.培养箱的每个孔位都具有独立可见光源的光学检测器来读取每个培养瓶的读数，并能够准确、及时报告培养瓶内的微生物生长情况，同时对结果加以显示；

9.培养瓶：提供与设备配套的需氧菌和兼性厌氧菌培养瓶。培养瓶材料为聚酯材料，不同类型瓶子应采用不同颜色的盖子加以区分；

10.具有条码扫描功能，支持手动录入和扫描录入；

11.与我站现用采供血管理系统进行连接，能自动将结果存入数据库，可实现实时在线追溯；

12.具有打印并导出检测数据和报告的功能，可根据工作需要设定报告打印格式；

13.具有直观显示界面，能图形化显示瓶位，并可通过界面查看培养过程曲线；

14.培养检测位具有自我检测和校正功能；

15.免费提供阳性标本的鉴定服务，并提供鉴定报告；

16.设备及其配套耗材须提供“进”字号医疗器械注册证。

四、服务要求

在合同执行过程中需要供应商应执行的伴随服务的服务标准或应当履行的相关义务。

1、技术服务承诺：乙方免费提供必要的技术支持，包括现场指

导、集中授课、专项操作等。设备故障报修2小时内效应，48小时修复。

2、售后服务承诺：每季度须派专业技术人员上门维护设备（须描述维护内容）。

3、 提供设备标准配置清单；列出设备使用中需更换的耗材品种、更换周期及单价。

4、质保期内，每年免费进行校验一次，并提供校验报告。

五、商务要求

商务条款则是当事人自己需要权衡和决策的问题，主要是与经济利益密切相关的交易标的、价格、付款条件等条款。

一、供货期：自合同签订之日起45日内交货。

二、交货地点：西安市中心血站指定地点。

三、付款条件：设备安装、验收、使用科室确认合格之日起30日内付合同总款价100%。

四、质量验收标准或规范：现行的国家标准或国家行政部门颁布的法律法规、规章制度等，是项目验收的另一个重要依据。没有国家标准的，可以参考行业标准。

五、产品质保期：整机保修期≥3年

六、违约责任：履行合同过程中发生违约行为，违约方须承担相应的违约责任，违约金不足以弥补损失的，按实际损失计算。