采购需求及要求

一、项目概况

全自动血液成分分离机采购项目是西安市中心血站新建业务大楼的配套设备，该设备能够满足制备红细胞类、血浆类、血小板等成分血的条件，实现定量分离成分血、自动热合、信息实时监控并追溯。预算年度2024年购置6台全自动血液成分分离机。

二、采购内容（包括采购品目、规格和数量）

名称：全自动血液成分分离机

数量：6台

三、技术要求（包括对产品的认证、检验报告等）

技术参数：

1.要求投标产品为全新整机原装进口产品。（需提供相关证明材料）

2.能够自动化、标准化制备各种血液成分，包括不限于：各种规格红细胞、血浆、白细胞、浓缩血小板等血液成分。

3.单台设备能够同时分离制备两袋全血。

4.制备效率：每台设备 400ml 全血分离数量≥ 55 袋/小时。（提供全血分离制备明细证明材料）

5.设备要求同时能够适用于国内外使用的各种血袋系统，（二联袋、三联袋、四联袋、五联袋），可支持对顶顶袋和顶底袋系统的分离操作。

6.操作界面应中文彩色触摸屏显示，具有提示和异常警示功能。

7.分离制备程序:包括但不限于以下程序：各种规格的血浆和悬浮红细胞制备程序、全血分离制备白膜程序、白膜分离制备血小板程序、联袋红细胞或血浆对半分离程序、二次血浆分离程序。

8.每个血液分离程序都具有自动提示挂袋、卡导管图文导航功能。具有挂袋、卡导管错误提示和报警功能；具有故障报警的声或光提示功能、报警的信息，并显示出故障位置。设备卡钳有至少三种颜色来提示设备运行正常、故障、停止状态。

9.配套中文版血液成分分离管理软件，可提供分离程序的编辑、各种分离程序的统计、生成各种统计报表。分离程序可以分页、分类显示。

10.能够对制备完成的成分血自动进行称量，容量单位应该同时可以用重量（g）和容量（ml）表示，

11.可通过部件拔插方式进行升级换代。血液成分分离目标血袋可插拔替换式托盘≧6组，可满足顶底袋血袋模式。

12.设备挤压板动力系统为电机驱动。

13.分离目标成分容量或重量偏差误差≤5%。（提供证明材料）

14.每个制备单元探测用光线传感器≥10 组,用于监测母袋内和导管内血液成分的变化。

15.保养液添加竖直挂袋，要求实现距离控制、智能添加功能。

16.有称重收集装置，具备空气排除、血浆回浆、定量称重的三重功能。

17.称重装置：内置，数量≥8 个，确保在分离白膜成分时，能够同时称重分离结束后的悬浮红细胞量、血浆量及白膜的量。

18.每个制备单元内置称重装置≥4 个，具备在血液成分分离过程中挂放及称重血液各成分重量的双重功能。

19.有实时复核血液产品重量的相关配套设施。

20.主机可储存分离工作程序数≥ 50 个。

21.设备具备自动掰塞功能，设备配备≧2组4个自动掰塞装置，可分别实现母袋及保养液袋的阻塞件的掰塞。掰塞键适用于各类血袋且更换简单（无需借助工具）。

22.母袋自动掰塞控制要求同时具备母袋称重、母袋掰塞及自动伸缩三重功能。

23.每个制备单元可用血袋导管夹钳≥5 个，每个导管卡钳都能够通过程序控制开启和闭合；每个制备单元具有热合功能的导管卡钳≥4 个。

24.配备条码扫描枪，用于献血码、操作人员等条码数据的扫描录入，支持≧5个血袋联袋献血码的扫描录入、血袋献血码比对功能。

25.进口设备需提供产品通过 FDA 或 CE 认证的证明材料。

26.设备具有信息联网端口，须与血站现用信息管理系统联网进行数据交换并承担接口费用。自动记录和处理数据，并可以生成工作报表和日志。

27.全自动全血成分分离机管理系统局域网能同血站现有的血液成分分离设备进行数据组网。（需提供能够同血站现有成分分离设备厂家的数据组网技术许可授权书等证明材料）

28.要求的相关配置：

28.1. UPS电源1套（科士达30KVA工频在线UPS电源一套、32节65Ah电池组）。

28.2. 单套配置工作台、激光红外扫描枪及支架各 1 个。

四、服务要求

1、技术服务承诺：乙方免费提供必要的技术支持，包括现场指导、集中授课、专项操作等。

2、售后服务承诺：经销方有技术专员及时处理设备硬软件及网络接口的相关问题，故障报修2小时内响应，小故障48小时内修复，大故障维修总时长＜7天。

3、提供设备标准配置清单；列出设备使用中需更换的耗材品种、更换周期及单价。

4、质保期内每季度须派专业技术人员上门维护设备（须描述维护内容）。

5、质保期内每年对设备进行校准（校验），提供校准报告。

五、其他

（一）质量验收标准或规范

质量验收执行现行的国家标准，没有国家标准的，执行地方标准或行业标准。并符合血站技术操作规程相关要求。

（二）产品质保期

整机质保期≥3年，终身维护。

（三）违约责任

一般与合同款项的支付相关，注意不要超出《民法典》中对于违约的责任上限。