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医用电子生理参数检测仪器设备
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文档编号:202501090001593960 发布时间:2025-01-09 文档页数:39页 所需下载券:10
医用电子生理参数检测仪器设备

技术、服务及其他要求

(注:本章的技术、服务及其他要求中,带“★”的要求为实质性要求。采购人、代理机构应当根据项目实际要求合理设定,并在第五章符合性审查中明确响应要求。)

3.1.采购内容

采购包1:

采购包预算金额(元): 400,000.00

采购包最高限价(元): 400,000.00

序号

采购品目名称

标的名称

数量
(计量单位)

标的金额 (元)

所属行业

是否涉及核心产品

是否涉及采购进口产品

是否涉及强制采购节能产品

是否涉及优先采购节能产品

是否涉及优先采购环境标志产品

1

医用电子生理参数检测仪器设备

尿动力分析仪设备

1.00(套)

400,000.00

工业

报价要求

采购包1:

序号

报价内容

数量(计量单位)

最高限价

价款形式

报价说明

1

尿动力分析仪设备

1.00(套)

400,000.00

总价

★注:供应商响应产品应当明确品牌和规格型号并指向唯一产品,不能指向唯一产品的,应通过报价表唯一产品说明栏补充说明。

本项目涉及核心产品:

采购包1:

序号

采购品目名称

标的名称

产品名称

1

医用电子生理参数检测仪器设备

尿动力分析仪设备

尿动力分析仪设备

注:涉及核心产品的,具体评审规定见第五章

本项目涉及采购进口产品:

采购包1:

序号

采购品目名称

标的名称

产品名称

不涉及

★注:不涉及采购进口产品时,供应商不得提供进口产品进行响应;涉及采购进口产品时,如国产产品满足采购需求,也可提供国产产品进行响应。

本项目涉及强制采购节能产品:

采购包1:

序号

采购品目名称

标的名称

产品名称

不涉及

★注:响应产品属于《节能产品政府采购品目清单》中政府强制采购的产品,供应商应当提供由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书的原件扫描件或“全国认证认可信息公共服务平台”(http://cx.cnca.cn)的认证信息截图,否则作无效响应处理。具体要求详见第五章符合性审查表。

本项目涉及优先采购节能产品:

采购包1:

序号

采购品目名称

标的名称

产品名称

不涉及

注:响应产品属于《节能产品政府采购品目清单》中优先采购的产品,供应商提供由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书的原件扫描件或“全国认证认可信息公共服务平台”(http://cx.cnca.cn)的认证信息截图,可以享受优先采购政策。具体要求详见第五章规定。

本项目涉及优先采购环境标志产品:

采购包1:

序号

采购品目名称

标的名称

产品名称

不涉及

注:响应产品属于《环境标志产品政府采购品目清单》中的产品,供应商提供由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的环境标志产品认证证书的原件扫描件或“全国认证认可信息公共服务平台”(http://cx.cnca.cn)的认证信息截图,可以享受优先采购政策。具体要求详见第五章规定。

3.2.技术要求

采购包1:

标的名称:尿动力分析仪设备

序号

符号标识

技术要求名称

技术参数与性能指标

1

 

 

★1、符合GB 9706.1-2020医用电气 设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求。

2、全中文操作界面,测量参数符合ICS标准。

3、灌注模式分推注与旋转蠕压两种模式。

4、无极变速推注技术,真正实现恒流灌注,彻底解决尿道压测量中的灌注泵干扰问题,

  提高检测精度。

★5、尿动力专业软件包含具有通过电脑标准接口输入外部视频信号及管理功能(提供相关证明材料)。

6、压力测定范围: -2.45kPa~+19.61kPa(-25cmH2O~+200cmH2O),误差≤2%。

7、尿流率:

  (1)排尿量测定范围: 0mL~1000mL,误差≤1%;

  (2)排尿时间测定范围: 0s~240s,误差≤1%;

  (3)尿流率测定范围: 0~50mL/s,误差≤2%;

8、牵引机:

  (1)牵引速度:分为 0.5mm/s、1.0mm/s、2.0mm/s、4.0mm/s四档,误差≤2%;

  (2)牵引长度:≥280mm。

9、灌注泵:

  (1) 灌注率设定范围,分为两档:

  2mL/min~10mL/min

  10mL/min~80mL/min

(2) 灌注率误差:2mL/min~80mL/min时:误差≤2%。

★(3)尿动力分析仪灌注泵使用不锈钢灌注泵(提供相关证明材料)。

 

10、推注泵:

  推注率设定范围:2mL/min~5mL/min 误差≤2%。

11、EMG单元:

(1)测量信号幅度范围: 20µV~1000µV;

  (2)频率范围:通频带不窄于20Hz~500Hz(-3dB),不包括限波波段;

  (3)共模抑制比(CMRR):≥100dB;

  (4) 差模输入阻抗: ≥5MΩ;

12、软件和功能显示

(1)全中文操作界面,windows 11操作系统。

(2)检测项目:尿流率测定;充盈期膀胱功能测定;同步尿动力测定;尿道功能测定;压力/流率分析;

(3)展示曲线:腹压曲线;尿流率曲线;排尿量曲线;膀胱压力曲线;膀胱逼尿肌压力曲线;尿道压力曲线;尿道闭合压力曲线;肌电图。

(4)具有常用诊断语提示与编辑功能,在编写报告时可快速插入。

(5)具有膀胱压超限保护功能。

(6)同步测定中可绘制显示ICS列线图、A-G列线图、Shaefer列线图、Griffiths列线图,方便进行分析判断。

(7)可设置各检查曲线默认的显示范围,且在检查及分析中可随时调节。

(8)多文档多窗口式操作,具有窗口列表,可在正在进行检查时对其他的检查数据和报告进行分析处理。

(9)检查数据信息可导出为符合ICS尿动力学研究数据数字交换标准的文件,满足标准的文件也可导入本软件,方便交流研究。

(10)具有高级查询功能,可根据单一或不同条件组合查询筛选满足条件的检查数据,显示在新窗口中,并可同时查询多批数据,方便研究使用。

(11)独立的灌注电机、牵引电机、推注电机状态窗口,可快速查看电机状态并控制各电机功能,并具有一键急停所有电机的功能。

(12)对每条病历记录项,有病史信息记录功能,对每条检查记录项,有检查备注信息记录功能。

★13、可开展小儿尿动力检查项目(提供相关证明材料)。

14、无需专用耗材,接口应能兼容市面上常见的各类耗材。

15、在检查病人时,可同时出检查报告。

16、无线蓝牙控制。

注:1.带★的参数为实质性要求,不允许负偏离否则响应文件无效。

  2.相关证明材料是指国家认可的第三方检测机构出具的有效检测报告或说明书或技术白皮书或彩页纸。

 

 

3.3.服务要求

3.3.1.服务内容要求

采购包1:

 序号

 符号标识

 服务要求名称

 服务要求内容

1

 

服务要求

1、供应商须提供全新的货物(含零部件、配件等),表面无划伤、无碰撞痕迹,且权属清楚,不得侵害他人的知识产权。

2、报价产品必须符合或优于国家(行业)标准、地方标准或者其他标准、规范要求,以及本项目谈判文件的质量要求。

3、所有产品上均有产品质量检验合格标志,否则采购人有权拒收。

4、报价产品制造质量出现问题,供应商须负责三包(包修、包换、包退),费用由供应商自行承担。

5、货到现场后交付采购人使用前由于供应商运输、装卸、安装不当造成的质量问题,费用由供应商承担。如货物经乙方3 次维修仍不能达到合同约定的质量标准,甲方有权退货,并视作乙方不能交付货物且须按交易总额的 10 %向甲方支付违约金,违约金不足以弥补甲方损失的甲方还可依法追究乙方的赔偿责任。

6、成交供应商须满足以下售后要求:

6.1供应商应有完善的技术支持与服务体系,专人负责与采购人联系售后服务事宜。

6.2设备质保期内的所有售后服务,包括原厂商服务和非原厂商服务,其中硬件的售后服务包括但不限于硬件维护维修、配件更换、整机更换、硬件升级、提供替代品;应用软件的售后服务包括但不限于应用软件维护升级以及非结构性修改;质保期内售后服务所产生的费用包含在本项目报价中,由成交供应商承担。

6.3提供7*24小时服务,接到用户通知后8小时内作出实质响应(远程解决或抵达现场并开始采取相应措施) ,并在48小时内恢复设备运行;采购人在使用中若发现产品存在质量问题或非人为因素造成的损坏,供应商应无条件换货。

★7.培训要求:在西南有三级医院临床培训点,培训结束后颁发证书(提供承诺函、格式自拟并签章)。

8.在安装运输及整个项目期间供应商的一切安全自行负责。

注:带“”为实质性要求,不允许负偏离。

 

 

2

服务其他要求

1.产品的出厂日期距供货日期不能超过3个月(提供承诺函、格式自拟并签章)。

3.3.2.商务要求

采购包1:

序号

符号标识

商务要求名称

商务要求内容

1

交货时间

自合同签订之日起20日

2

 

交货地点

绵竹市中医医院

3

 

支付方式

一次付清

4

 

付款进度安排

1、设备安装调试完毕经履约验收合格后,供应商提供合法有效的完税凭证,达到付款条件起30日内,支付合同总金额的100.00%

5

 

验收、交付标准和方法

本项目履约验收由采购人组织。验收时间:项目具备验收条件后10个工作日内;验收内容:本项目需要供应商提供的所有货物、服务;验收程序:成立1个验收小组。验收小组应当由熟悉掌握政府采购项目采购需求、服务需要的人员单数和监督人员组成。验收小组代表验收方履行验收工作职责,掌握采购需求、验收清单和标准、合同约定的权利义务,做好验收记录,提出验收意见,对验收报告内容负责,并签字确认

6

 

质量保修范围和保修期

1.设备质保期内的所有售后服务,包括原厂商服务和非原厂商服务,其中硬件的售后服务包括但不限于硬件维护维修、配件更换、整机更换、硬件升级、提供替代品;应用软件的售后服务包括但不限于应用软件维护升级以及非结构性修改;质保期内售后服务所产生的费用包含在本项目报价中,由成交供应商承担。 2.提供7*24小时服务,接到用户通知后8小时内作出实质响应(远程解决或抵达现场并开始采取相应措施) ,并在48小时内恢复设备运行;采购人在使用中若发现产品存在质量问题或非人为因素造成的损坏,供应商应无条件换货。 ★3.质保期:2年。

7

 

违约责任与解决争议的方法

1.甲方违约责任 甲方逾期支付货款的,除应及时补足货款外,还应按人民银行活期存款利率向乙方支付逾期货款的利息。 2.乙方违约责任:(1)乙方交付的货物质量不符合合同规定的,乙方应向甲方支付合同总价的百分之 的违约金,并须在合同规定的交货时间内更换合格的货物给甲方,否则,视作乙方不能交付货物而违约,按本条本款下述第“(2)”项规定由乙方偿付违约赔偿金给甲方。(2)乙方不能交付货物或逾期交付货物而违约的,除应及时交足货物外,应向甲方偿付逾期交货部分货款总额的万分之 /天的违约金;逾期交货超过 天,甲方有权终止合同,乙方则应按合同总价的百分之 的款额向甲方偿付赔偿金,并须全额退还甲方已经付给乙方的货款及其利息。 (3)乙方货物经甲方送交具有法定资格的质量技术监督机构检测后,如检测结果认定货物质量不符合本合同规定标准的,则视为乙方没有按时交货而违约,乙方须在 天内无条件更换合格的货物,如逾期不能更换合格的货物,甲方有权终止本合同,乙方应另付合同总价的百分 之 的赔偿金给甲方。 (4)乙方保证本合同货物的权利无瑕疵,包括货物所有权及知识产权等权利无瑕疵。如任何第三方经法院(或仲裁机构)裁决有权对上述货物主张权利或国家机关依法对货物进行没收查处的,乙方除应向甲方返还已收款项外,还应另按合同总价的百分之 向甲方支付违约金并赔偿因此给甲方造成的一切损失。 (5)乙方偿付的违约金不足以弥补甲方损失的,还应按甲方损失尚未弥补的部分,支付赔偿金给甲方。 (6)乙方不履行或迟延履行售后维保义务的,每发生一次,应向甲方支付合同总价款百分之三十的违约金,且甲方有权委托第三方维保,由此发生的维保费用由乙方承担。

8

 

包装方式及运输

应按照国家绿色包装相关要求执行,商品使用的塑料、纸质、木质等包装材料或快递封装材料,包括封套、胶带、面单、包装袋/箱、填充物、集装袋、周转箱等应符合环保要求,设备包装应坚固完好,能抗御运输、储存和装卸过程中正常冲击,振动挤压,并便于装卸和搬运。设备包装前检查包装材料的材质、规格和包装结构与所装产品的规格和重量相适应。组件包装时安全,防止撞击,包装表面应清洁。组件排放整齐,不可有高低不平。外包装箱表面不应该有突出的锁扣等装置,以避免箱体移位时发生拉挂等现象,影响箱体安全。

3.4.其他要求

采购包1:

在谈判过程中,谈判小组认为供应商报价明显低于其他通过符合性审查供应商的报价,有可能影响产品质量或者不能诚信履约的,谈判小组应当要求其在合理的时间内通过项目电子化交易系统进行书面说明,必要时提交相关证明材料。供应商提交的书面说明,应当加盖供应商公章,在谈判小组要求的时间内通过项目电子化交易系统进行提交,否则视为不能证明其响应报价合理性。供应商不能证明其响应报价合理性的,谈判小组应当将其响应文件作为无效处理

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