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全自动生化免疫分析仪及全自动生化免疫流水线采购
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文档编号:202502210001602223 发布时间:2025-02-21 文档页数:111页 所需下载券:10
全自动生化免疫分析仪及全自动生化免疫流水线采购

采购需求

说明:

1. 为落实政府采购政策需满足的要求

(1)本招标文件所称中小企业必须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)的规定。

(2)根据《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)和《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)的规定,采购需求中的产品属于节能产品政府采购品目清单内标注“★”的(详见本章后附的节能产品政府采购品目清单),投标人的投标货物必须使用政府强制采购的节能产品,投标人必须在投标文件中提供所投标产品的节能产品认证证书复印件(加盖投标人公章),否则投标文件作无效处理。如本项目包含的货物属于品目清单内非标注“★”的产品时,应优先采购,具体详见“第四章 评标方法及评标标准”。

(3)服务项目中伴随的货物包含列入《网络关键设备和网络安全专用产品目录》的网络安全专用产品,应当按照《信息安全技术 网络安全专用产品安全技术要求》等相关国家标准的强制性要求,提供具备资格的机构安全认证合格或者安全检测证明材料(加盖投标人公章),否则投标文件作无效处理。

(4)采购需求中出现的品牌、型号或者生产厂家仅起参考作用,不属于指定品牌、型号或者生产厂家的情形。投标人可参照或者选用其他相当的品牌、型号或者生产厂家替代,但选用的投标产品参数性能必须满足实质性要求。

2.“实质性要求”是指招标文件中已经指明不满足则投标无效的条款,或者不能负偏离的条款,或者采购需求中带“▲”的条款。

3. 不需要投标人对采购需求响应为具体数值的,此采购需求的数值后将以◆号标注。

4.如投标人投标产品存在侵犯他人的知识产权或者专利成果行为的,应承担相应法律责任。

5.所有参与本项目的投标人以自愿为原则,对分标配套试剂试剂承诺下浮,作为采购人后续采购试剂耗材采购上控价参考依据。具体详见各分标采购需求表附件。

6.中小企业划分标准所属行业名称(行业名称及划分见本章附件3):工业或零售业或批发业。

A分标

序号

货物名称

数量及单位

技术参数及性能配置要求

1

全自动生化免疫分析仪

2套

1、仪器配置

1.1全自动生化免疫分析仪包含:电解质模块≥1台,比色模块≥1台,化学发光模块≥1台;

1.2提供数据管理系统等设备正常运行所必需的附件;

1.3配备容量≥12KVA的不间断电源;

2、电解质、比色分析模块

▲2.1检测速度:电解质分析速度≥600测试/小时,比色分析速度≥2000测试/小时,电解质和比色分析模块各自独立检测;

▲2.2比色模块可同时开展项目≥50项;

▲2.3开放试剂通道:比色模块开放试剂通道≥10个;

▲2.4电解质模块:Na、K、Cl检测采用离子选择电极法;

2.5采用轨道式进样,同时在机样品数量≥300个, 并可连续装载;

2.6分光波长:340-800 nm(≥12个固定波长),可选单波长或双波长;

2.7反应系统温度:37℃±0.1℃;

2.8吸光度线性范围:0-3.0ABS;

2.9样本量:1.5-17ul,精准度0.1ul;

2.10试剂量:20-200ul,精准度1ul;

2.11最小总反应体积:100ul;

2.12分析方法:涵盖终点法、两点法、动力学法、比浊法等多种方法,可自由选择;

▲2.13急诊检测:可在任何时间即时插入 STAT 急诊样品,即时测试,真正实现急诊功能;

2.14样本类型:可检测血清、血浆、尿液、脑脊液等;

2.15样本容器:支持多种规格的样本管及标准日立杯可混合使用;

2.16加样针保护装置:具备探针防撞、样本凝块检测、样本气泡检测以及液面自动探测功能;

2.17样本稀释、浓缩功能:可进行样本自动稀释、多倍稀释和浓缩检测;

3、免疫分析模块

3.1检测方法:化学发光法;

▲3.2检测分析速度:≥300测试/小时;

▲3.3试剂位:≥35个;

▲3.4试剂装载:具备不停机装载/卸载试剂功能;

3.5样品针和试剂针:具有独立样品针和试剂针,防止标本和试剂间的交叉污染;

3.6加样针保护装置:具有探针防撞、样本凝块检测、样本气泡检测和液面自动探测功能;

3.7吸样感应: 具有压力液面感应器、光路气泡感应器、凝块检测提示、样本量不足的检测和提示;

3.8反应杯:使用一次性反应杯,减少样品携带污染;

3.9项目线性范围:β-HCG原倍检测上限可达3000 mIU/mL;

3.10急诊:有独立的急诊进样区;

3.11复检功能:具有自动、手动复测功能及多倍自动稀释功能;

▲3.12样本类型:可检测血清、血浆、尿液、脑脊液等;

3.13样本容器:支持多种规格的样本管及微量样品杯;

▲3.14项目齐全,可开展项目至少包含:甲功类、甲状腺抗体、HCG、性激素类、肿瘤标志物类(含HE4)、铁蛋白、降钙素原、N端脑利钠肽前体、生长发育类、皮质激素类、心肌标志物、传染病类、抗缪勒氏管激素、骨标志物类等;

4、数据管理系统

4.1提供原厂的数据管理系统,具备自动审核、备用试剂瓶质控、数据备份等功能;

4.2仪器可监控各模块实时信息,接口软件能够与现有的LIS和HIS系统连接;

4.3故障诊断:具备智能故障检测功能,可提示软硬件系统的故障原因和部位;

▲5、中标供应商在供货时,必须提供所投标产品生产厂家出具的授权书,原件备查,还有配套使用试剂耗材授权书,试剂耗材授权书不能低于1年。(原件备查)

 

备注:

1、打“▲”的为主要技术条款要求,必须满足,且投标时须提供证明材料(如技术条款要求供货时提供的按其要求执行),可以是产品技术白皮书或产品检测报告或产品彩页,并在投标文件中标明页码,否则为不实质性响应招标文件要求,评审时响应文件将被作为无效文件处理;允许一般技术参数、性能指标或者辅助功能项目发生负偏离4项。

2、经评审小组评审,商务或技术文件不实质性响应招标文件要求的,评审时响应文件将被作为无效文件处理。

▲3、本分标货物只接受国产产品投标,不接受进口产品(即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品)参与投标,如有此类产品参与投标的做无效标处理。

二、商务要求表

▲质保期

终身质保,质保期自设备验收合格之日起计算。按国家有关产品“三包”规定执行“三包”,质保期内所有维修配件、人工费由中标方负责,由原厂家工程师不限次数提供上门维修、更换配件;交货验收合格之日起1个月内中标人应负责一次全面检查,若在使用的前3个月内,出现非人为操作失误的重大故障,应予以换货,期间产生的费用由中标方负责。

售后服务要求

1.负责免费送货上门,提供的产品必须是未使用过的全新产品。

2、设备终身维保

2.1质保期内,终身质保,质保期从设备启用时生效;

2.2质保期内所有维修配件及人工费由中标方负责,由原厂家工程师不限次数提供免费上门维修服务,期间产生的费用由中标方负责。

2.3每年须按标准操作规程进行月保养、季度保养、半年保养、年度保养和年度校准,并且提供年度校准报告;

2.4提供定期巡检服务,至少每3个月进行现场巡检,询问、了解设备运行状况,根据现场情况针对性维护保养;

2.5维护响应时间不超过2小时,提供7*24小时维修服务;

2.6在仪器正常使用期间,每年免费进行设备维护保养及校准,提供7*24小时维修服务;负责仪器安装、调试、性能验证,负责仪器与HIS、LIS系统对接,设备联机及接口所需费用均由供货商承担。

3.质量保证期内,中标供应商负责处理解决货物出现的质量及安全问题并承担一切费用,所有非故意性损坏以及正常使用范围内造成的损坏均要免费维修,因人为因素出现的故障不在免费保修范围内,但中标供应商也要积极帮助采购人修理,并提供优惠价格的配件和服务。

4.安装工程师对本招标文件中提出的性能指标须逐项演示给用户,所有验收指标要求一次完成;

5.安装、调试过程中,安装工程师有义务对用户讲解仪器的操作及注意事项,对用

户 提出的问题安装工程师须认真给予正确完整的和回答;

6.提供仪器操作及维护培训,培训课程有基础理论、使用操作、 日常维护、应用方法等内容组成,期间产生的费用由中标方负责。

7.维修过程中所需零配件中标人在接到通知后最长不超过 2 天必须送达采购单位。

8.投标货物的售后服务必须由中标人直接负责,售后工作由中标人和设备原生产商

直接协调。有常驻维修工程师,保证长期、优惠、及时提供零备件和优质、优惠的

维修服务,提供软件终生免费升级。在接到用户维修申请在2小时内作出响应,24小时内派维修工程师到现场维修。经维修后仍不能正常使用的提供备用机。定期回访以及对设备维护。

签订合同时间、交货时间及地点

1、签订合同时间:自成交通知书发出之日起25日内。

2、交货期:国产产品为自签订合同之日起 30日历日内,安装调试完毕并交付使用。

3、交货地点:采购人指定地点

付款条件

货物交货验收合格之日起15个工作日内,中标人提供并收集送、验货等材料及全额发票交给采购人;采购人按照财务审批流程确认无误后一次性支付合同款给中标人。

履约保证金金额

履约保证金金额:大中型企业按成交金额的5%收取,小型微型企业按成交金额的2%收取,成交供应商在签订合同之前向采购人指定账户缴纳,否则不予签订合同。

签订合同前交至采购人指定账户,否则不予签订合同。

履约保证金递交方式:转账或电汇、履约保函形式

履约保证金退付方式、时间及条件:履约保证金自验收合格5年后由采购人无息退还。履约保证金指定账户:

开户名:广西壮族自治区妇幼保健院

账号:451060601010160018997

开户行:交通银行南宁市高新支行

报价要求

设备报价包含拆装特殊工具(工具费)和易损件、包装固定费、运输费、运输保险费、税收在内的直至系统运行交付使用的一切全部费用。

产品授权文件

▲1、国产产品投标人在供货时必须提供所投标产品生产厂家出具的授权书,原件备查。

其他要求

1、投标报价必须包括设备的所有费用,包括采购、运输、劳务、管理、利润、税金、保险、协调、安装、调试、培训、售后服务以及所有的不定因素的风险等。

2、设备报价须包含检测项目所需用到的质控品等,院方不再支付任何费用

3、所有参与本项目的投标人以自愿为原则,对本分标试剂作承诺下浮 (具体详见本表附件1),作为采购人后续采购试剂耗材采购上控价参考依据。试剂耗材按照单价上控价整体下浮(%),有效下浮≥0%≤50%,当承诺下浮高于50%时,请投标人在投标文件中附上成本说明(成本说明需包括但不限于:设备、试剂耗材出厂成本、损耗、设备及试剂耗材利润、盈利周期、医保政策影响等信息)

4、投标时请提供售后服务承诺书:明确保修期、故障响应时间、培训时间、售后服务技术人员名单和联系方式、不定期走访用户、保修期限外零配件若损坏,提供零配优惠服务方案等。

5、投标人必须承诺设备验收合格后免费对采购人的使用人员进行操作及相关知识的培训,并确保设备有1~2人能熟练使用设备,并能排除简单的软硬件故障。

6、设备必须是全新、完整、未使用过的产品;设备到货后,供货商和购买方应在现场进行清点;清点过程中如果发现因包装或运输不当引起的仪器外观或内部的损坏,供货商应负责更换;若发现错发/漏发情况,供货商应负责更换和补发。

7、本项目所有采购的设备设施凡涉及到需与医院信息系统对接的,由中标供应商负责接入医院信息系统,不额外产生费用。

8、安装标准及验收标准:

(1)符合我国国家有关技术规范和技术标准;设备安装后,医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收;卖方应向买方提供详细的验收收标准、验收手册。验收过程中所产生的一切费用均由中标供应商承担。报价时应考虑相关费用。

(2)中标供应商在货物验收时由采购人对照招标文件的功能目标及技术指标全面核对检验,对所有要求出具的证明文件的原件进行核查,如不符合招标文件的技术需求及要求以及提供虚假承诺的,按相关规定做不接收货物处理及违约处理,中标供应商承担所有责任和费用,采购人保留进一步追究责任的权利。

(3)合同条款有约定按其约定。

9、提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同投标人参加同一合同项下投标的,按一家投标人计算,评审后得分最高的同品牌投标人获得中标人推荐资格;评审得分相同的,由采购人或者采购人委托评标委员会按照招标文件规定的方式确定一个投标人获得中标人推荐资格,招标文件未规定的采取随机抽取方式确定,其他同品牌投标人不作为中标候选人。

▲10、投标产品如为二、三类医疗器械的,投标文件提供投标产品的医疗器械注册证复印件。

11、自合同签订起一年内,设备成交供应商因耗材厂家配送授权、产品价格上涨等原因无法正常供应试剂耗材的,经双方协商一致后,终止合同并返还设备货款。如果协商不能解决,可向甲方所在地仲裁委员会申请仲裁或向甲方所在地人民法院提起诉讼。相关配套试剂耗材,如有上级部门发布的集中带量采购政策文件,院方可根据政策文件要求对相关试剂耗材作出调整(包括但不限于:价格下调、规格型号、数量)。

 

 

附件1: 全自动生化免疫分析仪配套使用试剂耗材信息

(设备开展项目收费编码,详细列出,没有则写无。)

承诺说明:

1、所有参与本项目的投标人以自愿为原则,对试剂作承诺下浮(具体详见本表附件1),作为采购人后续采购试剂耗材采购上控价参考依据。试剂耗材按照单价上控价整体下浮(%),有效下浮0%50%,当承诺下浮高于50%时,请投标人在投标文件中附上成本说明(成本说明需包括但不限于:设备、试剂耗材出厂成本、损耗、设备及试剂耗材利润、盈利周期、医保政策影响等信息)。

  2、采购人后续开展招标采购试剂耗材的单项上控单价=试剂耗材控制单项单价*(1-供应商下浮率)。

 

新序号

开展的检测项目名称

试剂耗材最高控制单价(元/人份)

备注1

整体下浮率(%)

1

雌二醇测定(化学发光法)

11.79

 

说明:集采目录部分无需整体下浮,以当前集采价格为准。

2

钙测定

0.31

 

3

睾酮测定(化学发光法)

11.39

 

4

肌酐测定

1.36

集采目录

5

钾测定

0.97

 

6

氯测定

0.80

 

7

镁测定

0.66

 

8

钠测定

1.09

 

9

尿素测定

0.49

集采目录

10

葡萄糖测定

0.75

 

11

乳酸脱氢酶测定

0.72

集采目录

12

特异β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定

12.55

 

13

铁测定

0.69

 

14

无机磷测定

0.34

 

15

锌测定

1.29

 

16

血清α羟基丁酸脱氢酶测定

0.85

集采目录

17

血清γ-谷氨酰基转移酶测定

0.53

集采目录

18

血清白蛋白测定(化学法)

0.21

集采目录

19

血清丙氨酸氨基转移酶测定

0.28

集采目录

20

血清促黄体生成素测定(化学发光法)

11.81

 

21

血清促甲状腺激素测定(化学发光法)

11.29

 

22

血清促卵泡刺激素测定(化学发光法)

12.20

 

23

血清胆碱脂酶测定

0.94

集采目录

24

血清低密度脂蛋白胆固醇测定

2.00

集采目录

25

血清甘油三酯测定

0.86

集采目录

26

血清高密度脂蛋白胆固醇测定

1.64

集采目录

27

血清胱抑素(CystatinC)测定

8.21

集采目录

28

血清肌红蛋白测定

15.12

集采目录

29

血清肌酸激酶-MB同工酶活性测定

3.50

集采目录

30

血清肌酸激酶测定

1.04

集采目录

31

血清甲状腺素(T4)测定(化学发光法)

11.17

 

32

血清碱性磷酸酶测定

0.35

集采目录

33

血清泌乳素测定(化学发光法)

11.81

 

34

血清尿酸测定

0.56

集采目录

35

血清前白蛋白测定

2.57

集采目录

36

血清三碘甲状原氨酸(T3)测定(化学发光法)

11.17

 

37

血清碳酸氢盐(HCO3)测定

1.35

集采目录

38

血清天门冬氨酸氨基转移酶测定

0.29

集采目录

39

血清铁蛋白测定(化学发光法)

13.27

 

40

血清游离甲状腺素(FT4)测定(化学发光法)

11.39

 

41

血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定(化学发光法)

11.42

 

42

血清载脂蛋白AⅠ测定

2.58

 

43

血清载脂蛋白B测定

2.28

 

44

血清直接胆红素测定

0.42

集采目录

45

血清转铁蛋白测定

4.15

 

46

血清总胆固醇测定

0.28

集采目录

47

血清总胆红素测定

0.42

集采目录

48

血清总胆汁酸测定

2.22

集采目录

49

血清总蛋白测定(化学法)

0.21

集采目录

50

血同型半胱氨酸测定

19.12

集采目录

51

孕酮测定(化学发光法)

11.37

 

52

单项补体测定(C3)

3.52

 

53

单项补体测定(C4)

3.59

 

54

淀粉酶测定

2.00

 

55

免疫球蛋白定量测定(IgA)

3.98

 

56

免疫球蛋白定量测定(IgG)

3.92

 

57

免疫球蛋白定量测定(IgM)

3.58

 

58

脑脊液白蛋白测定

1.31

 

59

脑脊液总蛋白测定

2.32

 

60

血浆乳酸测定

2.75

 

61

血清肌钙蛋白测定(化学发光法)

26.58

 

62

血清脂肪酶测定

5.73

 

 

 

 

 

 

 

 

 

B分标

序号

货物名称

数量及单位

技术参数及性能配置要求

1

全自动生化免疫流水线

1台

1、全自动生化免疫流水线组件及扩展要求

1.1整套流水线包含样本前处理、检测分析、样本后处理、数据管理4大系统:

1.1.1样本前处理系统应包含自动进样单元、自动出样单元、自动离心单元(离心机2台)、自动去盖单元;

1.1.2检测分析系统包含全自动生化分析仪(2模块)、全自动免疫分析仪(2台);

1.1.3样本后处理系统包含标本归档、复检、抛弃区,加盖单元、标本存贮冰箱;

1.1.4数据管理系统包含各系统数据管理及LIS、HIS对接模块。

1.2流水线各单元根据需要可进行模块扩展,线上仪器可以独立运行;

1.3全自动样品处理系统与线上分析仪均采用同一品牌,满足医院统一服务的需求;

1.4可以使用第三方耗材;

1.5 设备提供商能够实地勘测场地,根据实验室场地合理规划仪器布局,绘制效果图。

2、样本前处理系统

▲2.1样本前处理系统包括:自动进样单元、离心单元、去盖单元、传输轨道;本系统可以为所有血清样本进行离心、去盖、分类和定位存档;

2.2 自动进样单元

2.2.1 自动进样单元具有实时急诊样本插入功能;

2.2.2 进样容量:单次进样≥500管,并可连续进样;

2.2.3 进样区可自动签收标本,可识别条码毁坏或不清晰等样本,并传送至指定区域。

2.3 离心单元

▲2.3.1 离心单元包含2独立离心机,每台离心机离心速度≥400管/小时,低温离心,具备自动平衡功能,离心时间与速度可以自定义设置;

2.3.2 离心单元具备离心状态检测功能,能检测是否完成离心以及样本的离心质量;

2.4 去盖单元

▲2.4.1 去盖机去盖速度≥800管/小时,可以为不同类型试管去盖,可选择性去盖,并配备专用废盖箱;

2.5 传输轨道

2.5.1 采用双向多轨传输,传输速度≥1800管/小时。

2.6具备血清质量检测功能:拍摄图片、测量血清量、判断标本量是否达到检测要求,对不满足检测要求的样本自动传送至指定区域。

3、检测系统

3.1全自动生化分析仪

▲3.1.1 仪器配置:全自动生化分析仪须包含2个电解质模块和2个比色模块;

▲3.1.2分析检测速度:电解质单模块检测速度≥600测试/小时,比色单模块检测速度≥2000测试/小时;

▲3.1.3比色单模块试剂位≥50个;

▲3.1.4试剂通道:生化分析仪开放试剂通道总数≥20个;

3.1.5 分光波长:340-800 nm(≥12 个固定波长),可选单波长或双波长;

3.1.6 反应系统温度:37℃±0.1℃;

3.1.7 吸光度线性范围:0-3.0ABS;

3.1.8 样本量:1.5-25ul,精准度0.1ul;

3.1.9 分析方法:涵盖终点法、两点法、动力学法、比浊法等多种方法,可自由选择;

3.1.10 急诊检测:有独立的急诊标本进样口;

▲3.1.11 复检功能:具有自动、手动复测功能及多倍自动稀释功能;

3.1.12 样本类型:可检测血清、血浆、尿液、脑脊液等;

3.1.13 加样针保护装置:具备探针防撞、样本凝块检测、样本气泡检测以及液面自动探测功能;

3.2全自动免疫分析仪

▲3.2.1 仪器配置:全自动免疫分析仪2台;

3.2.2 检测方法:化学发光法;

▲3.2.3检测分析速度:每台免疫分析仪检测速度≥300T/小时;

▲3.2.4每台免疫分析仪试剂位:≥35个;

▲3.2.5试剂装载:具备不停机装载/卸载试剂功能;

3.2.6样品针和试剂针:具有独立样品针和试剂针,防止标本和试剂间的交叉污染;

3.2.7反应杯:使用一次性反应杯,避免样品携带污染;

3.2.8 项目线性范围:β-HCG原液检测上限可达10000 mIU/mL;

3.2.9试剂开瓶稳定期:≥50天;

3.2.10加样针保护装置:具有探针防撞、样本凝块检测、样本气泡检测和液面自动探测功能;

3.2.11具有急诊样本优先功能;

▲3.2.12 复检功能:具有自动、手动复测功能及多倍自动稀释功能;3.2.13样本类型:可检测血清、血浆、尿液、脑脊液等样本;

▲3.2.14支持开展常规项目:甲功类、甲状腺抗体、HCG、性激素类、肿瘤标志物类(含HE4)、铁蛋白、降钙素原、N端脑利钠肽前体、皮质激素类、心肌标志物、传染病类、抗缪勒氏管激素、骨标志物类等。

4、后处理系统

4.1 后处理系统可自动归档、复检、抛弃标本;

4.2加盖机的加盖速度≥800管/小时;

▲4.3标本存储系统:一次性可存储样本容量≥10000管,具备温度自动监控、报警接收功能;

▲4.4质控存储:具有质控存储区,支持自动质控功能。

5、数据管理系统

5.1有独立的数据管理系统、数据存储服务器及客户端;

5.2 数据管理系统可监控和提供各系统实时信息,接口软件能够与现有的LIS和HIS系统连接;

5.3 具有自动签收、自动质控、自动审核报告,支持备用瓶试剂质控功能。

▲6、中标供应商在供货时,必须提供所投标产品生产厂家出具的授权书,原件备查,还有配套使用试剂耗材授权书,试剂耗材授权书不能低于1年。(原件备查)

备注:

1、打“▲”的为主要技术条款要求,必须满足,且投标时须提供证明材料(如技术条款要求供货时提供的按其要求执行),可以是产品技术白皮书或产品检测报告或产品彩页,并在投标文件中标明页码,否则为不实质性响应招标文件要求,评审时响应文件将被作为无效文件处理;允许一般技术参数、性能指标或者辅助功能项目发生负偏离4项。

2、经评审小组评审,商务或技术文件不实质性响应招标文件要求的,评审时响应文件将被作为无效文件处理。

3、本分标货物已按规定办妥进口产品采购审核手续,投标产品可用进口产品,也可用国内生产产品,提供进口产品投标交货时请提供进口合法手续有效相关证明和中英文操作说明书。

二、商务要求表

▲质保期

终身质保,质保期自设备验收合格之日起计算。按国家有关产品“三包”规定执行“三包”,质保期内所有维修配件、人工费由中标方负责,由原厂家工程师不限次数提供上门维修、更换配件;交货验收合格之日起1个月内中标人应负责一次全面检查,若在使用的前3个月内,出现非人为操作失误的重大故障,应予以换货,期间产生的费用由中标方负责。

售后服务要求

1.负责免费送货上门,提供的产品必须是未使用过的全新产品。

2、设备终身维保

2.1质保期内,终身质保,质保期从设备启用时生效;

2.2质保期内所有维修配件及人工费由中标方负责,由原厂家工程师不限次数提供免费上门维修服务,期间产生的费用由中标方负责。

2.3每年须按标准操作规程进行月保养、季度保养、半年保养、年度保养和年度校准,并且提供年度校准报告;

2.4提供定期巡检服务,至少每3个月进行现场巡检,询问、了解设备运行状况,根据现场情况针对性维护保养;

2.5维护响应时间不超过2小时,提供7*24小时维修服务;

2.6在仪器正常使用期间,每年免费进行设备维护保养及校准,提供7*24小时维修服务;负责仪器安装、调试、性能验证,负责仪器与HIS、LIS系统对接,设备联机及接口所需费用均由供货商承担。

3.质量保证期内,中标供应商负责处理解决货物出现的质量及安全问题并承担一切费用,所有非故意性损坏以及正常使用范围内造成的损坏均要免费维修,因人为因素出现的故障不在免费保修范围内,但中标供应商也要积极帮助采购人修理,并提供优惠价格的配件和服务。

4.安装工程师对本招标文件中提出的性能指标须逐项演示给用户,所有验收指标要求一次完成;

5.安装、调试过程中,安装工程师有义务对用户讲解仪器的操作及注意事项,对用

户 提出的问题安装工程师须认真给予正确完整的和回答;

6.提供仪器操作及维护培训,培训课程有基础理论、使用操作、 日常维护、应用方法等内容组成,期间产生的费用由中标方负责。

7.维修过程中所需零配件中标人在接到通知后最长不超过 2 天必须送达采购单位。

8.投标货物的售后服务必须由中标人直接负责,售后工作由中标人和设备原生产商

直接协调。有常驻维修工程师,保证长期、优惠、及时提供零备件和优质、优惠的

维修服务,提供软件终生免费升级。在接到用户维修申请在2小时内作出响应,24小时内派维修工程师到现场维修。经维修后仍不能正常使用的提供备用机。定期回访以及对设备维护。

签订合同时间、交货时间及地点

1、签订合同时间:自成交通知书发出之日起25日内。

2、交货期:国产产品为自签订合同之日起 30日历日内,安装调试完毕并交付使用;进口产品为自签订合同之日起 60日历日内,安装调试完毕并交付使用

3、交货地点:采购人指定地点

付款条件

货物交货验收合格之日起15个工作日内,中标人提供并收集送、验货等材料及全额发票交给采购人;采购人按照财务审批流程确认无误后一次性支付合同款给中标人。

履约保证金金额

履约保证金金额:大中型企业按成交金额的5%收取,小型微型企业按成交金额的2%收取,成交供应商在签订合同之前向采购人指定账户缴纳,否则不予签订合同。

签订合同前交至采购人指定账户,否则不予签订合同。

履约保证金递交方式:转账或电汇、履约保函等形式

履约保证金退付方式、时间及条件:履约保证金自验收合格5年后由采购人无息退还。履约保证金指定账户:

开户名:广西壮族自治区妇幼保健院

账号:451060601010160018997

开户行:交通银行南宁市高新支行

报价要求

设备报价包含拆装特殊工具(工具费)和易损件、包装固定费、运输费、运输保险费、税收在内的直至系统运行交付使用的一切全部费用。

产品授权文件

▲1、供应商所投标产品如为进口产品的,投标文件必须提供设备原厂商或国内代理商出具有效授权书复印件和有效的售后服务承诺书复印件,如为代理商出具的还须提供代理证明材料复印件,否则投标无效。

▲2、国产产品投标人在供货时必须提供所投标产品生产厂家出具的授权书,原件备查。

其他要求

1、投标报价必须包括设备的所有费用,包括采购、运输、劳务、管理、利润、税金、保险、协调、安装、调试、培训、售后服务以及所有的不定因素的风险等。

2、设备报价须包含检测项目所需用到的质控品等,院方不再支付任何费用

3、所有参与本项目的投标人以自愿为原则,对本分标试剂作承诺下浮(具体详见本表附件1),作为采购人后续采购试剂耗材采购上控价参考依据。试剂耗材按照单价上控价整体下浮(%),有效下浮≥0%≤50%,当承诺下浮高于50%时,请投标人在投标文件中附上成本说明(成本说明需包括但不限于:设备、试剂耗材出厂成本、损耗、设备及试剂耗材利润、盈利周期、医保政策影响等信息)

3、投标时请提供售后服务承诺书:明确保修期、故障响应时间、培训时间、售后服务技术人员名单和联系方式、不定期走访用户、保修期限外零配件若损坏,提供零配件优惠服务方案等。

4、投标人必须承诺设备验收合格后免费对采购人的使用人员进行操作及相关知识的培训,并确保设备有1~2人能熟练使用设备,并能排除简单的软硬件故障。

5、设备必须是全新、完整、未使用过的产品;设备到货后,供货商和购买方应在现场进行清点;清点过程中如果发现因包装或运输不当引起的仪器外观或内部的损坏,供货商应负责更换;若发现错发/漏发情况,供货商应负责更换和补发。

6、本项目所有采购的设备设施凡涉及到需与医院信息系统对接的,由中标供应商负责接入医院信息系统,不额外产生费用。

7、安装标准及验收标准:

(1)符合我国国家有关技术规范和技术标准;设备安装后,医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收;卖方应向买方提供详细的验收收标准、验收手册。验收过程中所产生的一切费用均由中标供应商承担。报价时应考虑相关费用。

(2)中标供应商在货物验收时由采购人对照招标文件的功能目标及技术指标全面核对检验,对所有要求出具的证明文件的原件进行核查,如不符合招标文件的技术需求及要求以及提供虚假承诺的,按相关规定做不接收货物处理及违约处理,中标供应商承担所有责任和费用,采购人保留进一步追究责任的权利。

(3)合同条款有约定按其约定。

8、提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同投标人参加同一合同项下投标的,按一家投标人计算,评审后得分最高的同品牌投标人获得中标人推荐资格;评审得分相同的,由采购人或者采购人委托评标委员会按照招标文件规定的方式确定一个投标人获得中标人推荐资格,招标文件未规定的采取随机抽取方式确定,其他同品牌投标人不作为中标候选人。

▲9、投标产品如为二、三类医疗器械的,投标文件提供投标产品的医疗器械注册证复印件。

▲10、自合同签订之日起一年内,设备成交供应商因耗材厂家配送授权、产品价格上涨等原因无法正常供应试剂耗材的,经双方协商一致后,终止合同并返还设备货款。如果协商不能解决,可向甲方所在地仲裁委员会申请仲裁或向甲方所在地人民法院提起诉讼。相关配套试剂耗材,如有上级部门发布的集中带量采购政策文件,院方可根据政策文件要求对相关试剂耗材作出调整(包括但不限于:价格下调、规格型号、数量)。

 

附件1:全自动生化免疫流水线配套使用试剂耗材信息(常规项目试剂耗材)

设备开展项目收费编码(详细列出,没有则写无)

 

承诺说明:

1、所有参与本项目的投标人以自愿为原则,对试剂作承诺下浮(具体详见本表附件1),作为采购人后续采购试剂耗材采购上控价参考依据。试剂耗材按照单价上控价整体下浮(%),有效下浮0%50%,当承诺下浮高于50%时,请投标人在投标文件中附上成本说明(成本说明需包括但不限于:设备、试剂耗材出厂成本、损耗、设备及试剂耗材利润、盈利周期、医保政策影响等信息)。

  2、采购人后续开展招标采购试剂耗材的单项上控单价=试剂耗材控制单项单价*(1-供应商下浮率)。

 

新序号

开展的检测项目名称

试剂耗材最高控制单价(元/人份)

备注1

整体下浮率(%)

1

雌二醇测定(化学发光法)

11.79

 

说明:集采目录部分无需整体下浮,以当前集采价格为准。

2

钙测定

0.31

 

3

睾酮测定(化学发光法)

11.39

 

4

肌酐测定

1.36

集采目录

5

钾测定

0.97

 

6

氯测定

0.80

 

7

镁测定

0.66

 

8

钠测定

1.09

 

9

尿素测定

0.49

集采目录

10

葡萄糖测定(血清生化)

0.75

 

11

乳酸脱氢酶测定

0.72

集采目录

12

特异β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定

12.55

 

13

铁测定

0.69

 

14

无机磷测定

0.34

 

15

锌测定

1.29

 

16

血清α羟基丁酸脱氢酶测定

0.85

集采目录

17

血清γ-谷氨酰基转移酶测定

0.53

集采目录

18

血清白蛋白测定(化学法)

0.21

集采目录

19

血清丙氨酸氨基转移酶测定

0.28

集采目录

20

血清促黄体生成素测定

11.81

 

21

血清促甲状腺激素测定(TSH)

11.29

 

22

血清促卵泡刺激素测定(化学发光法)

12.20

 

23

血清胆碱脂酶测定

0.94

集采目录

24

血清低密度脂蛋白胆固醇测定

2.00

集采目录

25

血清甘油三酯测定

0.86

集采目录

26

血清高密度脂蛋白胆固醇测定

1.64

集采目录

27

血清胱抑素(CystatinC)测定

8.21

集采目录

28

血清肌红蛋白测定

15.12

集采目录

29

血清肌酸激酶-MB同工酶活性测定

3.50

集采目录

30

血清肌酸激酶测定

1.04

集采目录

31

血清甲状腺素(T4)

11.17

 

32

血清碱性磷酸酶测定

0.35

集采目录

33

血清泌乳素测定

11.81

 

34

血清尿酸测定

0.56

集采目录

35

血清前白蛋白测定

2.57

集采目录

36

血清三碘甲状原氨酸(T3)

11.17

 

37

血清碳酸氢盐(HCO4)测定

1.35

集采目录

38

血清天门冬氨酸氨基转移酶测定

0.29

集采目录

39

血清铁蛋白测定(化学发光法)

13.27

 

40

血清游离甲状腺素(FT4)

11.39

 

41

血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)

11.42

 

42

血清载脂蛋白AⅠ测定

2.58

 

43

血清载脂蛋白B测定

2.28

 

44

血清直接胆红素测定

0.42

集采目录

45

血清转铁蛋白测定

4.15

 

46

血清总胆固醇测定

0.28

集采目录

47

血清总胆红素测定

0.42

集采目录

48

血清总胆汁酸测定

2.22

集采目录

49

血清总蛋白测定(化学法)

0.21

集采目录

50

血同型半胱氨酸测定

19.12

集采目录

51

孕酮测定(化学发光法)

11.37

 

52

25-羟维生素D测定

19.04

 

53

癌胚抗原CEA

10.61

 

54

促甲状腺素受体抗体(TRAb)测定(电化学发光法)

23.10

 

55

甲胎蛋白测定(AFP)

10.78

 

56

抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)

12.00

 

57

抗甲状腺球蛋白抗体测定(TGAb)

12.00

 

58

抗缪勒氏管激素检测(AMH)(电化学发光法))

84.92

 

59

葡萄糖6-磷酸脱氢酶活性检测

3.57

 

60

人附睾蛋白4(HE4)

23.25

 

61

糖类抗原CA125

22.55

 

62

糖类抗原CA153

22.55

 

63

糖类抗原CA199

22.55

 

64

性激素结合球蛋白

28.66

 

65

血清皮质醇测定(化学发光法)

15.69

 

66

血清生长激素测定(化学发光法)

12.54

 

67

血清胰岛素测定(化学发光法)

13.54

 

 

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