序号

子项

招标需求

一

采购标的需实现的功能或者目标

详见后款第一条。

为落实政府采购需满足的要求

详见后款第一条。

二

采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准规范

详见后款第二条。

三

采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求

详见后款第三条。

四

采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点

详见后款第三条及第四条。

五

采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求

详见后款第四条。

六

采购标的的验收标准

按照招标文件和中标人提供的投标文件及中标人和采购人签订的政府采购合同为标准进行验收。

七

采购标的的其他技术、服务等要求

无。

八

核心产品

无。

九

现场踏勘

无。

十

样品要求

无。

一

适用范围

/

1.1

治疗血管和色素损伤 ，用于眼科治疗睑板腺功能障碍（MGD）引起的干眼症。

二

技术参数要求

/

2.1

光源：强脉冲光。

▲2.2

治疗光波长：515-1200nm。

▲2.3

能量密度：0-35J/cm2可调。

2.4

脉宽：4-20ms。

2.5

脉冲延迟：5-150ms。

2.6

脉冲方式：多个同步脉冲。

2.7

脉冲次数：单脉冲，双脉冲，三脉冲模式选择。

2.8

频率：可达到1HZ。

2.9

具备有效的冷却功能，持续接触式冷却。

▲2.10

具备多种治疗头选择：包括560nm或590nm。

2.11

治疗手具脉冲发射按钮：多位置设置，不少于3个，方便操作。

2.12

改善睑板腺功能障碍（MGD）：提供最优化和安全的脉冲治疗，在保护表皮同时封闭异常毛细血管，阻止炎症扩散。

▲2.13

注册证适用范围：含有用于眼科治疗睑板腺功能障碍（MGD）引起的干眼症。

三

售后服务

/

3.1

培训：免费提供操作培训和工程师的维修培训。

3.2

设备验收合格后整机及配套附件免费保修≥2年，质保期外不收取任何维修、差旅费等。

3.3

维修响应时间≤2小时，到场地时间≤24小时，请具体说明实现上述承诺的保障措施（维修机构、人员配备、备机情况等）。

四

安装及验收要求

/

4.1

合同签订后一个月内交货。

4.2

安装地点：采购人指定地点。

4.3

安装完成时间：接采购人通知后7天内全部调试完成。

4.4

安装、验收标准：应与产品原始样本技术数据及投标文件的技术文件技术文件一致。应符合我国有关技术规范和技术标准。

4.5

设备安装验收交接前产生的一切费用（如物流费、人工费）由供方承担。

五

其他

/

5.1

提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单

5.2

提供用户操作手册和维修手册；

5.3

提供医疗器械注册证及产品注册登记表等有关证件；

产品及服务质量保证

1、投标人保证所供的设备必须是出厂原装合格产品,如发生所供的设备与合同不符,医院有权拒收或退货,由此产生的一切责任和后果由投标人承担。质保期自货物验收合格之日起计。

2、在所供设备交付时，投标人必须向医院提供产品说明书、质量保证书、保修卡及招标文件要求的其他证明材料等必须具备的资料和必备附件。

3、保修期内需确保设备能通过各级质控检测、计量部门检定（如有），若无法通过，中标人需承担相应检测费用，并免费维修直至通过检测。

交货（安装）时间及地点

详见前款三、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求。

付款条件

1、合同签订且中标人下订单后支付合同金额的30%；

2、全部货到采购人指定地点经安装、调试，并当地政府部门指定检测部门检测合格后2个月内，支付合同金额的70%；

履约保证金

履约保证金：合同金额的5%。

形式：银行电汇、银行汇票、银行保函。

递交：合同签订后一个星期内提交。

退还：设备验收合格满一年后一个月内无息退还。

质保期

详见前款三、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求。

维修响应

时间

详见前款三、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求。

培训及升级

免费提供操作培训及维修培训，免费提供各种相关科普信息及技术发展动态信息，免费提供软件升级。

*生产、经营许可

投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件；（适用于按医疗器械管理的货物）。