用户需求书

说明：招标文件有“★”的地方为实质性的指标要求，必须一一响应。若有一项带

“★”的指标要求未响应或不满足，将按报价无效处理。本章《用户需求书》中标注有

“▲”号的条款为重要条款，负偏离（不满足要求）将导致被扣分。

一、项目概况

序号	采购内容	数量 （台/套）	是否允许进口产品投标	单项最高限价（万元）	最高限价 （万元）	交货期
1	C13 检测仪	1	是	8	8	合同签订后 90 天内
2	骨密度检测仪	1	是	15	15
3	电子视力检测仪	4	否	0.5	2
4	中心监护系统	2	是	35	70

 说明：下表所采购的产品为本项目核心设备，若评标委员会在评审时，发现不同投标人所投核心产品为相同品牌，在通过资格审查、符合性审查后只能按一家投标人计算。具体要求详见投标须知《24.定标原则和授标》

序号	设备名称	技术参数及要求	备注
1	中心监护系统	详见“技术参数”内容	核心设备

 二、项目内容

（一）C13 检测仪 1 套

1、供电电源：AC220V 50Hz， 最大额定功耗≤250VA

2、体积：长×宽×高:约 535 mm×约 405 mm×约 310 mm

3、重量：约 18Kg

4、自动检测仪器使用状态

5、操作控制方式：软件控制，通过用户电脑上的软件和专用人机界面进行操控

6、高效：一次可插入 6 组样本，自动批量检测，批量打印检测报告

7、重复性：平均值≤±0.3（条件：测量一组含 3%CO2、DOB(‰)=0 的标准气体样本 10 次）

8、精确性：标准误差≤0.3（条件：测量一组含有 3%CO2、DOB(‰)=2 的标准气体样本 10 次）

9、样本 CO2 浓度范围：1.0～6.0%

10、所需样本体积：≥120mL/袋

11、样本测量时间：测量一个病人的样本（包含底气样本和样气样本各一袋）的时间约在 3 分钟以内，样本中的 CO2 浓度不同，会使测量时间有所不同

12、预热时间：约 15 分钟，预热时间可能会由于环境温度的影响而自动缩短和延长

13、光学系统：窄带带通干涉滤光组件+蓝宝石窗片+光学透镜

14、▲红外光源：带镀金反射镜的稳态黑体辐射源，工作温度 950℃

15、样品池：铝

16、探测器：PbSe 红外光敏探测元件

17、信号切变：斩光片断路器

18、▲信号采集：带通滤波器+模数转换器+快速傅里叶变换软件

19、▲温控系统：采用电热元件、Peltier 制冷元件的 PID 控制方式

20、▲进样系统：微型电磁气阀和精密步进电机控制的气缸式进样系统

21、防触电等级：Ⅰ类

22、过压类别：Ⅱ类

23、★要求提供设备配套使用的尿素13C 呼气试验药盒所提供的采样系统有完好的

呼气结束瞬间密闭装置（其中的呼气样品袋须内置自动单向阀），以保证呼出气样品合格的密闭性，不能有丝毫泄露。

24、能够配套使用 75mg 尿素 13C 试剂

25、支持条码扫描，支持连接医院局域网

26、呼气试验测试仪配置清单

序号	名称	单位	数量
1	主控板	块	1
2	温控小板	块	1
3	光学组件	套	1
4	气动机械组件	套	1

序号	名称	单位	数量
5	气动连接组件附件	套	1
6	直流风扇	个	3
7	低通滤波器	个	1
8	电源线	根	1
9	进气嘴	个	12
10	CO2 过滤器	个	1
11	O 型圈	个	24
12	数据线	条	1

（二）骨密度检测仪 1 套

1、主要技术规格

• 探头频率及带宽:核心频率 25MHz，带宽 30%，充分保证探头频率的灵敏度和稳定性
• 探头组成:完全自主研发四晶体超声探头
• 收发模式:轴向超声波传导技术，双晶体发射双晶体接收，自动消除软组织干扰， 单次检查获取大于 40000组数据，确保数据的高准确度、高重复性。

1.4 脉冲发射频率:100~3000Hz

• 检测部位:桡骨远端、胫骨中段
• 测量参数:SOS值、T 值、Z 值、相对骨折风险、骨强度指数、骨质疏松预计发生年龄、身高预测、骨骼生理年龄

1.7 声速测量范围:2300m/s～4700m/s

1.8 高测量重复性:≤±0.8%，高准确度:≤±50m/s

• ▲快速、高精度两种测量模式，单点检测速度:≤0.4s
• 主机重量:≤5kg

2、功能要求

• ▲探头导航:显示器实时可视探头与皮肤接触状态、探头与骨骼平面夹角，便于快速矫正检测角度，提高检测速度和数据准确性；角度显示偏转精度 1°
• ▲动画播放功能：儿童检查时吸引其注意力，使医生轻松完成检查。动画片内容可更换、增减。
• ▲安卓操作平台：触摸屏操控，让操作更加快捷，体验更加舒适。

数据联网功能： USB接口、WIFI 联网、移动网络模块联网；

• 实时显示骨质声速值、测量次数、测量时间，直观易懂
• 探头自动休眠，有效延长探头使用寿命
• 显示患者详细信息资料并可编辑，显示历史测量结果
• ★多外置接口开放：可外接扫码枪（选配）、身份证读卡器（选配），实现病人信息快速录入
• 病案管理功能：可对病例进行搜索、统计、排序、编辑等一系列操作管理
• 适合中国人标准的数据库，婴幼儿（0-5岁）数据库，青少年（5-20 岁）数据库，成人（20-90 岁）数据库
• 提供 A4、16K、B5等多种尺寸全中文彩色报告单报告单，可以单独保存，并随时预览、打印
• 配备专业的便携式校验模块（带温度指示条）：用于检测前设备的校验，确保检测数据准确性。
• 服务功能，检测结果可通过公众号传输至受检者微信；
• 骨密度主机内置探头装置:防止探头磕碰，增加探头使用时间，保护探头寿命

3、配置要求及售后服务

• ▲一体式便携主机
• 彩色打印机：配备专业彩色打印机，高清打印，使用方便
• 24小时快速反应
• 终身免费提供软件升级服务

4、骨密度仪配置清单

序号	部件名称	数量
1	骨密度仪主机	1 台
2	骨密度仪探头	1 个
3	电线组件	1 根
4	技术使用说明书	1 本
5	保修卡	1 张
6	合格证	1 张
7	铭牌	1 张
8	骨密度仪校验透明块	1 个

9	骨密度仪测量尺	1 个
10	耦合剂	1 瓶
11	标记笔	1 根
12	打印机	1 台
13	手提箱	1 个

（三）电子视力检测仪 4 台

1、产品具有医疗器械注册证书

2、产品具有知识产权证书（专利证书、软件注册权证书）

3、产品具有视力检查、色觉检查、散光自检、敏捷度检测和记忆力评测等功能

4、产品视力检测功能：符合国标 GB11533-2011。采用 E 字视标对数显示

5、产品色觉检查功能：采用假同色原理检测红绿色盲，红色盲，红色弱，绿色盲， 绿色弱，蓝紫色盲，蓝紫色弱，黄色盲，黄色弱

6、视力检测距离：5 米、3 米、2.5 米，可自由设置

7、产品参数：

• 电源：锂电池供电
• 电池容量：2800mAh
• 电源开关：触摸感应式
• 遥控距离：≥6m

7.5 工作温度范围：5℃~40℃

7.6 工作湿度范围: ≤75%；

7.7 储存温度范围：-5℃~60℃

7.8 主机尺寸：约 20.6 *约 14*约 2.1cm

• 遥控器尺寸：约 138*约 38*约 11mm
• 显示屏尺寸：约 7寸

7.11 净重：420g±10g

7.12 文字及向导语音版本：简体中文

8、配置清单

序号	名称	数量
1	主机	一台

2	遥控器	一个
3	铝合金手提箱	一个
4	数据线	一根
5	充电座	一个
6	纽扣电池	二个

（四）中心监护系统

1、中心监护系统 2 套

• 产品形态
  • 中心监护系统支持中央站, 工作站, 浏览站, 远程查询系统等多种产品形态互连。
  • 中央站提供其他产品形态访问中央站的权限设置，且提供单个床位是否允许外部进行访问的设置。
  • 工作站支持远程集中监护中央站上接收的病人，并提供不同控制权限的设置， 满足不同临床场景下的部署要求。
  • 浏览站提供远程集中监护中央站上接收的病人。
  • 远程查询支持远程浏览中央站上接收的病人。
  • 中心监护系统支持有线、无线、遥测多元化的组网方式，中心监护网络中支持多达 1200台床旁设备互连。
• 系统功能
  • 监测参数
    • 中心监护系统可支持参数监测 ECG，ST, QT/QTc， RESP，SPO2， PR， TEMP， NIBP， IBP， O.，CCO， ScvO2，ICG，BIS，RM，CO2，AG，EEG，NMT，rSO2，TcGas。
    • 支持设备集成参数的监测。
  • 显示功能
    • 中心监护系统支持 Window 7中、英文操作系统。
    • 中心监护系统支持 19寸以上液晶屏幕显示，1280×1024 高分辨率彩色液晶显示。
    • 可同时集中监护多达 64个病人， 单个屏幕可支持 16 个病人的同时集中监

护。支持多达 4 个显示屏显示。

多床观察时每床支持不少于 5个参数、不少于 4 道波形的观察，支持大字体显示。

• 多床支持床标识显示，可用来区分护理组、病人组等。
• 支持重点观察某床病人，双屏和多屏时可支持固定一个辅助屏显示重点单床观察。
• 重点观察床支持不少于 11道波形显示。
• 重点观察床支持多导心电、呼吸氧合图、动态短趋势、NIBPLIST 等多种视图显示，适用不同科室的观察习惯。
• 提供声、光、文字多重报警提醒功能，提供高、中、低三级报警。具有报警自动记录或打印功能。保存报警时刻前后 32秒的波形。
• 支持系统报警声音关闭功能。
• 提供全床位最近 24h的报警事件浏览功能。

• 数据回顾
  • ▲支持至少 240小时长趋势回顾和 4 小时短趋势回顾，至少 240 小时全息

波形回顾，至少 720 条报警事件回顾，至少 720 条 12 导分析报告回顾，至少 240 小时的 ST 片段回顾，至少 720 条 C.O. 测量结果回顾，至少 100 条呼吸氧合事件回顾。

• 支持至少 24小时动态血压分析与回顾功能。
• 支持至少 2万个历史病人数据存储与回顾。
• 支持至少 75条药物计算结果回顾，至少 100 条血液动力学计算结果回顾，

至少 100 条氧合计算结果回顾，至少 100 条通气计算结果回顾，至少 100 条肾功能计算结果回顾。

• 打印
  • 支持热敏记录仪及激光打印机输出病人报告。
  • 支持报警报告、波形报告、趋势报告、ARR统计报告、24h 动态血压报告等。
• 双向控制
  • 可远程控制对床旁监护仪进行病人信息设置，解除病人，进行 standby。
  • 支持远程控制床旁监护仪报警暂停、报警复位，设置报警开关、报警级别、报警上下限等。
  • 支持远程控制床旁监护仪启动 NIBP测量，设置 NIBP 测量模式和时间间隔。
  • 支持远程控制床旁监护仪进入隐私、夜间模式。

2、病人监护仪 6 台

• 物理指标
  • 配有不小于 1英寸显示屏，设备重量（除电池、记录仪、扩展模块和配附件外）不超过 5.4 kg，无风扇设计。
  • 自身集成不少于 4槽插件箱，能够满足大部分移动监护的需求。
  • 主机带有不少于 4个 USB 接口，可以支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等 USB 设备。
  • 具有多种操作方式：触摸屏、鼠标、键盘、条码扫描枪、遥控器；扫描枪支持一维条码和二维码识别功能。
  • ECG,TEMP, IBP, SpO2 O., PiCCO, NIBP, EEG, and NMT 除颤抗电击满足

CF 级别；ScvO2, CO2, ICG, BIS, AG, RM，rSO2 除颤电击满足 BF 级别。

• 显示指标
  • 1英寸显示屏分辨率不低于 1280 x 800 像素；显示屏视角上下、左右视角均达到 178 度。
  • ▲采用具有光学胶技术的电容触摸屏。显示屏亮度自动调节；支持报警灯亮度可调节。
  • 提供多点触摸和手势操作功能无边框显示屏设计，易于清洁。显示屏至少支持 8道波形显示。
• 监测指标
  • 标配 3/5导心电，阻抗呼吸，血氧、无创血压，2 通道体温，2 通道 IBP。
  • 选配 IBP，Temp，CO2，AG，RM，C.O.，PiCCO，ScvO2，CCO/SvO2，ICG，BIS/BISx4，

EEG，NMT，rSO2 参数模块，以及记录仪、设备集成模块。模块不需要额外供电，均支持即插即用。

• 心电指标
  • 滤波模式提供诊断模式（05-150Hz），监护模式（0.5 -40Hz），ST 模式

（0.05 - 40Hz），手术模式（1-20Hz）。

• 提供 25种心律失常事件的分析， 包括： 停搏(Asystole)、室颤/ 室速

(VFib/Vtac)、室速(Vtac)、多连发室早(Run PVCs)、成对室早(Couplet)、多形室早(Multif. PVC)、房颤(Afib)等。

• 阻抗呼吸指标

计算导联可以选择 I，II，自动；呼吸窒息报警开关和 RR超限报警开关可分开设置。

2.5.2 RR 测量范围 0-200 rpm，精度 0-120 rpm:±1 rpm; 121-200 rpm:±2 rpm。

• 血氧饱和度指标
  • 血氧饱和度测量范围：0- 100%。来自于血氧的脉率测量范围：20–300 bpm。可显示弱灌注指数（PI）。
  • 具有脉搏调制音功能，可随脉搏血氧饱和度变化而相应变化。提供双血氧监测功能
• 体温指标
  • ▲最多可提供 8通道体温测量，提供其中两通道体温测量差值显示。
  • 体温测量范围：0-50摄氏度。
• NIBP指标

提供手动、自动间隔、连续、序列四种测量模式。在监护界面提供 NIBP 列表显示。支持辅助静脉穿刺。

• IBP指标
  • ★最大支持 10道 IBP 波形显示。支持波形叠加，最大支持 10 道 IBP 波形叠加。
  • 支持实时 PPV测量。支持 PAWP 手动或自动测量。支持 ICP 和 CPP 测量。
• PR指标
  • PR测量范围：25-350 bpm (来自 IBP 动脉压), 20-300 bpm , 30-300 bpm (来自 NIBP)
  • 当没有通过 ECG测量 HR 值，而有 PR 测量值的时候，PR 值能够自动显示到

HR 参数区。（常见于新生儿科使用。）

• 报警功能
  • 报警系统满足 IEC60601-1-8：2012 标准要求。具有 LED 报警灯，能够进行三级报警状态显示（红，黄，青）。具有三种报警音风格，可根据客户的喜好选择。
  • 能够在参数区持续显示参数报警限，而不需要额外打开窗口查看。具有图形化报警指示功能，看报警信息更容易。具有防误报警功能，能够显著降低 HR、PR和心律失常误报警。
• 系统功能

40个及以上参数的 120 小时（分辨率 1 分钟）趋势表、趋势图回顾，4 小时（分辨率 5 秒）趋势表、趋势图回顾。

• 48小时全息波形回顾。全息波形至少能存储所有测量值，以及至少 3 道波形。监护仪存储 48 小时全息波形，不需要额外连接外部存储介质。
• 每台监护功能：多参数监测模块，3/5导联心电+无创血压+血氧+呼吸+脉搏

+双通道体温（不含探头）+有创压

• 系统功能

工作模式提供：监护模式、待机模式、体外循环模式模式、插管模式，夜间模式、隐私模式、演示模式。

• 临床辅助应用

可选配具有脓毒症筛查工具，以及满足 2012 SSC 指南和 Sepsis3.0 的治疗建议检查清单，并提供治疗建议。

• 床旁设备集成
  • 通过设备集成能够，集成呼吸机、麻醉机、单机监护设备。
  • ▲可选配至少 1个设备集成模块能够同时连接不少于 4 种设备，性价比更高， 更节约插槽位置。

中心监护系统配置清单（每套）

序号	分项配件	数 量
1	主机(磁盘阵列）	1 台
2	显示器	1 套
3	记录仪	1 台
4	加密狗组件	1 套
5	快速恢复安装指南	1 套
6	三芯电源线	1 根
7	使用说明书	1 套
8	设备保修卡	1 份
9	序列号小标贴	1 份
10	合格证	1 份
11	PICCO 模块（含附件包）	1 个

12

病人监护仪配

3 台

 病人监护仪配置清单(每台)

序号	分项配件	数 量
1	主机	1 台
2	多参数监测模块	1 个
3	三芯电源线	1 根
4	12PIN 3 导/5 导除颤型 分体式 主电缆组件 IEC/AHA	1 根
5	5 导分体式导联线组件 AHA 按扣式	1 根
6	心电电极片	1 套
7	7 针血氧主电缆	1 根
8	成人指夹式血氧探头	1 套
9	无创血压导气管（直插式插头）	1 根
10	成人血压袖套	1 套
11	使用说明书	1 本
12	中文操作卡	1 份
13	设备保修卡	1 份
14	序列号小标贴	1 份
15	合格证	1 份

 三、商务要求

 （一）交货地点及交货期

• 交货地点：采购人指定地点
• 交货期：合同签订后90天内

（二）包装要求

• 中标人运输的所有货物要符合有关标准规定的具有适合长途运输、多次搬运和装卸的坚固包装。包装应按设备特点，按需要分别加上防潮、防雹、防锈、防腐蚀的保护措施，以保证货物在没有任何损坏和腐蚀的情况下安全运抵采购人指定地点。
• 每件包装箱内，应附有装箱单、合格证、产品出厂质量合格证明书、技术说明。
• 凡由于中标人在合同供货设备就位前使货物遭到损坏或丢失时，中标人均应负责及时修理、更换或赔偿。

（三）发运货物时随机技术资料要求

• 操作手册、使用说明、维修保养手册
• 备品备件清单（含规格型号和制造厂家）
• 设备出厂检验报告及合格证
• 符合国家规定的验收标准、厂方标准及验收手册

（四）技术培训

• 中标人免费为采购人现场培训不少于 2名操作人员；初次培训后根据采购人要求再进行一次提升培训。培训时间不少于 2 天（设备技术要求中对技术培训有要求的， 则按技术要求的响应承诺）。
• 应提供完整的培训计划和方案，列明培训人员数量、达到的水平等，培训内容包括设备的操作、日常维修、简单故障的识别及排除等。
• 培训所需全部费用均由中标人支付。

（五）安装调试

• 合同生效后两周内，中标人应提出安装条件，否则由此造成的延期由中标人负责。
• 设备到达采购人指定地点后，中标人应在 72小时内派技术人员到达现场，在双方人员在场的情况下，开箱清点货物，组织安装、调试并对安装调试错误所导致的设备损坏承担全部赔偿责任，并承担因此发生的一切费用。
• 安装调试期间遵守采购人管理。

（六）验收方式

• 设备到货并经中标人技术人员安装后，按合同技术要求进行质量验收。采购人有权委托中国有资格的单位对上述设备进行质量验收。验收合格的验收费用由采购人负责，验收不合格的验收费用由中标人负责。
• 只有当下列条件也满足时，设备验收合格。
• 设备技术参数与该技术标书一致，试运行期间性能指标达到或超过规定的标准。
• 在性能测试和试运行期间所暴露的问题已获得令采购人完全满意的解决。
• 技术规范要求中提到的技术资料、工具、备件等已经按规定的数量移交完毕。
• 对采购人操作人员进行培训，并达到熟练操作程度。

设备验收合格后双方签定书面文件认可。

• 当出现不合格产品时，供应商要无条件更换合格产品，不接受任何形式的降格处理。
• 由于中标人原因在货到后 3个月内未能验收完毕的，视同中标人交付的货物不符合合同的规定。

（七）售后服务要求

• 设备质保期为≥1年，自验收合格、双方签字之日起计算（国家或行业对投标产品保质期有特殊要求的，以国家或行业更优的规定为准）。
• 在质保期内，如发现故障（30天内）无法修复或一个故障出现三次，中标人应无条件更换相同品牌的新机器。
• 保修期内所更换零部件由中标人免费并及时提供，中标人技术服务人员的一切费用全部自理。
• 中标人或制造商应在广东省有维修站和工程师，以保证采购人在报修后48小时内有维修工程师到达采购人指定地点维修设备。中标人或制造商超时响应的，采购人有权自行委托第三方维修，产生的费用由中标人或制造商承担。

（八）其他要求

• 投标人应对所投包组的全部货物和服务进行投标。
• 投标人所投产品不得侵犯他人知识产权，投标人应保证，采购人在中华人民共和国使用该货物或货物的任何一部分，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、工业设计权、著作权或其它知识产权的起诉。中标后如果任何第三方对此提出起诉，负责与之交涉并承担由此引起的一切法律及经济损失。
• 投标人必须提供全新的货物，且必须注明所用关键材料的材质、参数等。
• 投标人应提供投标设备的产品简介、宣传彩页等说明资料。
• 本用户需求中没有在投标文件中注明偏离（文字说明或在技术、商务对比表注明）的参数、配置、条款视为被投标人完全接受。
• 投标报价必须包含货物及零配件的购置和安装、运输保险、装卸、培训辅导、质保期售后服务、全额含税发票、雇员费用、合同实施过程中应预见和不可预见费用等。所有价格均应以人民币报价，金额单位为元。

（九）付款方式

本合同的每笔款项以人民币支票或转账方式支付，支付的时间和金额如下：

第一期支付在合同签订后 30 个工作日内，凭合同和发票支付合同总额的 30%设备款

（即  元，大写人民币：  ）； 第二期支付中标人凭以下材料：

• 开具的正式发票；
• 进关审批单复印件(进口产品要求提供)；
• 货物清单；
• 验收表

(5)提供合同总金额 5%的银行履约保函。

采购人在 30 天内向中标人支付合同总额 70%的第二期设备款（即  元，大写人民币：  ）。

中标人开户名称：

中标人银行账号： 中标人开户银行：