采购需求

一、采购需求总体说明

  亳州经开区药品品种价值评估技术服务项目，服务期三年。

二、采购内容及技术要求

 （一） 采购内容

一）评价对象

由企业申报，拟在亳州落地，且符合《亳州市人民政府关于印发亳州市支持药品研发及生产经营若干政策的通知》（亳政秘〔2020〕23号）要求的药品品种。

二）服务范围

对企业申报药品进行初步筛选评价；对遴选出的优势药品品种进行技术价值评价，并出具评价报告。

三）具体内容

对企业申报药品进行初步评价筛选，对遴选出的优势药品品种进行技术价值评价，编制高质量的项目评价报告，提供全面、科学的评价服务，评价内容应包括但不限于技术分析、市场分析、风险分析等。

（二）技术要求

一）评价流程

1.评价准备。完成工作团队组建，以及人员配置与职责分工，制定评价方案及工作计划。专家组成员名单，包括但不限于药品监管、药物开发、药学、医学、技术经济学、市场销售、法律、统计等领域专家。工作团队成员及专家组成员应熟悉评价指标和评价方法。

2.项目初筛。按照《亳州市人民政府关于印发亳州市支持药品研发及生产经营若干政策的通知》（亳政秘〔2020〕23号）要求，确定项目初筛方案。围绕现有或潜在市场规模、市场独占性和市场成熟度等内容设定评价指标及评分标准。组织专家团队，以评分方式对申报品种进行初步评价筛选，确定下一步进行技术价值评价的药品品种清单。

3.评价实施。对通过项目初筛的优势药品品种，根据评价方案开展评价工作，综合运用多种评价方式进行研究分析。

（1）资料收集分析

行业统计数据、政府相关政策资料：广泛收集国家各部委发布的行业统计数据、咨询机构发布的产业信息及统计数据、国家及地方政府在相关领域的政策。

产品相关资料信息：最大限度地搜集药品相关资料信息，并结合文献、专利、药典等对产品资料进行收集。

目标市场及竞争相关数据资料：利用国家药监局、药学会、医工院、南方所、IMS等机构的数据库，对各领域、各品种的市场数据和竞争环境资料进行收集。

市场调研数据：通过电话访谈、发放调研问卷、实地调研等方式进行市场调研并收集资料及数据。

（2）通过组织召开专家访谈座谈会、视频会议、发送咨询函等方式，针对所评价药品的技术水平、发展计划、市场空间、销售前景等方面，访谈监管部门专家、生物医药领域专家、项目持有方、技术人员、销售人员、医生等。

（3）综合分析与策略研究

竞争力分析：综合运用SWOT 模型、PEST分析法、波士顿矩阵等经典分析工具，对药品的竞争力进行分析。

风险分析：综合运用风险综合评价法、专家调查法等风险分析方法，对药品在研发、上市、销售等阶段存在的风险因素进行分析。

市场预测：综合运用市场调查法、比较类推法、趋势外推法等预测方法，对药品的市场销售情况进行预测。

定量分析：综合调研得到的数据信息，运用适宜的评价模型，实现药品技术价值的定量分析。

策略研究：根据调研情况和分析结果，针对所评价项目的未来发展提出切实可行的策略与策略组合建议。

（4）研讨、修改与论证

针对重要问题、结论、研究成果与相关专家进行沟通研讨，结合研讨结果进行相应调整。

4.出具报告。在科学汇总、深入分析评价数据和专家意见建议的基础上，撰写高质量、有价值的报告，做到内容客观准确、分析深入透彻。

完成报告校对、排版、印刷工作，并交付电子版《评价报告》、纸质版《评价报告》及相关附件资料。项目完成时间为45个工作日，评估机构对每个品种药品要做出客观、公正评价，如有失公允，需承担相应的法律责任。项目完成时间不超过45个工作日，评估机构要发挥专业技术优势，规范操作，对每个品种药品要做出客观、公正评价，如有失公允，需承担相应的法律责任。

二）报告内容

评价报告应至少包括以下八部分内容：

1.技术评价值。评价报告应在综合分析、预测的基础上，针对所评价的药品品种形成明确的评价值。

2.研究进展分析。对所评价药品品种及国内外相关项目的研究进展进行分析评价。

3.技术分析。针对所评价药品品种的技术特点、技术成熟度及知识产权情况进行分析评价。

4.市场分析。针对所评价药品品种的适应症流行病学研究、市场应用前景及市场竞争格局进行分析评价。

5.注册研发分析。针对所评价药品品种的注册情况及监管要求进行分析。

6.技术经济分析。针对所评价药品品种的研发周期、及投入成本、生产成本及产品定价进行分析。

7.销售预测。针对所评价药品品种的未来销售情况进行分析预测。

8.风险分析。针对所评价药品品种所面临的风险进行分析评价，包括但不限于技术风险、市场风险、生产风险、资金风险、政策风险等。

三）质量管理

1.过程管理。确保数据的准确性和客观性，科学确定评价结果的产生方式，为形成客观、公正的评价结果提供保障；定期解答委托单位询问评价工作的进展情况。

2.人员管理。保证工作人员的素质和能力满足工作需要。

3.档案管理。为保证评价结果的可追溯性，供应商要保留完整的原始数据及其他资料。

4.保密管理。供应商应承担对项目内容的保密义务，建立相应的保密制度、机制。

（三）服务周期

服务期限为三年，合同每年签订一次，服务提供方完成上一年规定的全部责任及义务，并考核合格后，续签下一年合同。

三、注意事项：

1、标有 “★”的参数为实质性参数，必须响应或优于响应，否则，其投标无效。

2、对于“采购需求” 中要求提供（具有）的证书、检测报告及其他有关证明文件，除评标办法中初审以及技术和商务评审明确要求的外，投标时不作要求，签订合同时交采购人核验，如发现弄虚作假或不能提供齐全的，取消其中标资格，不予退还履约保证金，并按有关规定进行处理。如有关要求与本条内容不一致，则以本条内容为准。

3、投标报价包括本项目服务费用和所有相关税费。

4、投标价若超出该项目预算金额（控制价）将做无效投标处理。

5、若发现中标单位有违法违规行为，将取消其中标资格。已经签订合同的终止合同，所造成的损失由中标单位承担。

6、其他：（1）本招标文件相关条款解释：

1）第四章注意事项第2条：该条中关于投标时不作要求，是指投标文件在响应采购文件的前提下，扫描件或复印件是否装入投标文件不作要求。

2）第六章投标文件格式中授权委托书的制作：授权委托书可以委托代理人签字（或盖章）后再扫描件上传加盖电子签章提交；授权委托书也可以按要求签字或盖章后上传至投标人认为需要提供的其他材料中（投标人和法定代表人可以不是电子签章）。

3）鉴于中国人民银行现已不再核发《基本存款账户开户许可证》，投标人在参与我市招投标活动中，提供人民银行核发的《基本存款账户开户许可证》或《基本存款账户信息》均予以认可。

4）投标文件中服务期（工期）填写1095日历天。

5）投标报价以一年进行报价（按30个单个品种进行报价），财务分项报价表中须报出单个品种价值评估报价，年报价和单个品种价值评估均不得超出最高限价，否则按无效投标处理。

6）关于拟投入的人员简历表中的社保证明要求，除招标公告和采购需求中明确要求的外，其他人员社保证明是否提供不作为否决其投标的依据” 。