招标内容与技术需求
一、招标货物清单
标项 |
货物名称 |
数量 |
1 |
(1-1)转运呼吸机 |
16台 |
(1-2)电动吸痰器 |
12套 |
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2 |
(2-1)除颤监护仪 |
16台 |
(2-2)双道微量注射泵 |
16套 |
二、招标货物技术规格和要求
总的说明和要求
1. 相关标准
1.1当地使用的电源:电压:单相220V±10%,三相380V±10%;频率:50Hz;
1.2医用电器标准:GB706-1995
2. 交货前的采购人查验
2.1采购人有权在产品组装期间到供应商的工厂查验产品及其部件,有权察看图纸和试验结果,采购人也可指派其雇员或代理履行这种工厂查验,但这并不免除供应商应按合同履行其义务的责任。
3. 对供应商提供培训、产品安装与验收的要求
3.1供应商负责培训操作人员和管理人员,采购人有权要求更换供应商指派的不合格的技术人员,由此产生的费用由供应商承担。
3.2供应商应负责产品的安装与调试,并应在规定的期限内完成。
3.3采购人验收的目的:
(1)确认安装成功;
(2)确认设备性能及其它经济技术指标符合合同规定。验收程序应根据合同确定的“调试验收标准守则”中规定的顺序、标准和实验方法进行。采购人可选购使用后的实验仪器以确保设备的运转。
3.4采购人验收:
(1)产品运达后的检查:合同项下的产品运达后须在采购人负责人确认货物外包装完整的前提下由供应商的安装人员自行检查,如开箱后确认产品错发,丢失及损坏,供应商应承担责任;
(2)终交验收:买卖双方按照合同和双方共同商定的验收条款对调试完毕的设备进行验收。供应商应事先准备好验收文件并获采购人的确认,如验收合格,双方代表人在验收文件上签字完成终交验收手续,正式交付使用。如第一次调试未成功,供应商应找出失败的原因,并应在第一次调试结束后15天内完成再次调试。供应商应承担因此而产生的全部费用;如第二次调试结果仍不能完全符合验收文件预定的合格条件,采购人可拒绝接受全部设备,供应商负责赔偿该项目的一切损失。
表A投标货物概况
标项 |
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设备名称 |
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产地品牌 |
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规格型号 |
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货物投放市场年份 |
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制造商 |
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近 3 年 业 绩 |
用户名 |
数量 |
供货年份 |
联系电话 |
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主要部件名称、 生产国家、厂家和型号规格 |
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货物的主要优点、 特性,是否含专利权 |
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表B技术需求表
下表中的“★”、“▲”条款,供应商须提供投标货物制造商公开发布的印刷资料(或产品技术要求)或产品注册检验报告(具有相应医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具)复印件等相关证明资料作为佐证资料(请在下表“投标响应”中标明上述证明资料所在投标文件的页码),未提供佐证资料的,视为技术条款负偏离。
标项1:(1-1)转运呼吸机 数量:16台
招标要求 |
投标响应 |
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1 |
适用范围:用于院外或院内的幼儿、儿童、成人患者进行转运途中的呼吸生命支持。 |
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2 |
主要功能技术要求 |
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★2.1 |
气动电控型,≧2.4TFT彩屏,分辨率320*240像素,主机重量: ≤1.5Kg,显示屏可显示电池状态、外界电源情况、实时气道压力、平均气道压力、峰值气道压力等状态 |
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★2.2 |
具备中文语音智能导航操作和报警功能,主机上可通过不同颜色区分幼儿、儿童及成人模式参数设定,方便急救人员在紧急情况下快速上机,节省抢救时间; |
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★2.3 |
可升级WiFi联网功能,实现5G院前信息化传输;可选配呼吸末二氧化碳监测功能,实时监测患者救治效果; |
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2.4 |
配备专用急救包转运平台,可手提、单肩背,包可直接固定于急救车或担架床上 |
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★2.5 |
呼吸模式:IPPV、A/C、CPR模式可实现语音及动画提示心肺复苏操作并通气,CPR模式下,可通过蓝牙功能与心肺复苏机联动,实现30:2按压及通气功能,增加在急救环境下抢救手段; |
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2.6 |
工作压力:2.7 ~ 6.0bar |
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2.7 |
吸呼时间比: 1:1.67 |
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2.8 |
氧气浓度:60%和100%,2档可调 |
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2.9 |
潮气量:75ml-4000ml |
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2.10 |
每分钟呼吸流量(MV):3-20L/min可调,8档可调 |
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2.11 |
呼吸频率:5~40bpm,10档可调 |
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2.12 |
触发压力:-5~-1mbar之间,误差±1mbar |
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2.13 |
监测指标:气道压力(-10~60mbar),气道阻塞,电池电量,气源压力等 |
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2.14 |
气道压力上限:20-60mbar连续可调 |
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2.15 |
气路系统安全压力:≤100 hPa |
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2.16 |
呼吸系统顺应性≤ 100 ml/cmH2O |
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2.17 |
吸气和呼气阻力:流量30L/min和60L/min不大于6hPa |
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2.18 |
呼吸软管接头:内Φ15mm/外Φ22mm |
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2.19 |
转运呼吸机气源连接管道接头规格:外螺纹9/16-18 |
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2.20 |
电源:AC:100 ~240V, 1.5~4A,50/60HZ;DC:12V 适配器 |
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2.21 |
可充电锂电池,电池功率≥3400mAh,可连续使用6小时以上 |
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2.22 |
防水保护等级:IPX4 |
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★2.23 |
通过车载测试认证(供应商需在投标文件中提供相关证书复印件加盖单位公章) |
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3 |
其他 |
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▲3.1 |
提供医疗器械注册证及产品注册登记表 |
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3.2 |
列出详细的设备配置清单和选配件清单 |
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3.3 |
招标文件中未提及的某些属标配的功能、软件,必须无条件提供 |
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标项1:(1-2)电动吸痰器 数量:12套
序号 |
招标要求 |
投标响应 |
1 |
适用范围:适用于院内外转运病人时用于清理口腔异物等。 |
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2 |
主要功能技术要求 |
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2.1 |
主机尺寸:≤270×150×240mm |
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★2.2 |
主机重量:≤3kg(含电池) |
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2.3 |
输入电源: 内部:DC12V,5A;外部:100-240V~50/60Hz |
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2.4 |
瞬时抽气速率:≥16L/min |
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2.5 |
极限负压值:≥80kPa |
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★2.6 |
负压精度:±5kPa |
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2.7 |
电源类别:电池驱动(内置电池) |
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2.8 |
负压指示器:表盘指针显示压力 |
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2.9 |
过滤器:具有滞留颗粒物的装置 |
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2.10 |
收集罐:1L或800mL |
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2.11 |
最高噪音值:≤70dB |
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★2.12 |
内置锂电池:14.8V,≥2600mAh |
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★2.13 |
通过车载测试认证(供应商需在投标文件中提供相关证书复印件加盖单位公章) |
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2.14 |
配置车载挂架,可方便用于固定主机、并可单手操作。 |
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3 |
主要配置清单 |
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3.1 |
主机1台 |
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3.2 |
挂墙组件1个 |
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3.3 |
空气过滤器1个 |
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3.4 |
中间软管2根 |
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3.5 |
透明吸痰管道1套 |
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3.6 |
收集罐1个 |
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4 |
其他 |
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▲4.1 |
提供医疗器械注册证及产品注册登记表 |
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4.2 |
列出详细的设备配置清单和选配件清单 |
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4.3 |
招标文件中未提及的某些属标配的功能、软件,必须无条件提供 |
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标项2:(2-1)除颤监护仪 数量:16台
序号 |
招标要求 |
投标响应 |
1 |
适用范围:适用对患者进行半自动体外除颤,手动异步除颤,同步心脏复律的治疗;适用对患者进行心电的监护。 |
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2 |
主要功能技术要求 |
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2.1 |
具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤(AED)功能。 |
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2.2 |
整机带电极板、电池的重量不超过6kg。 |
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★2.3 |
除颤采用双相波技术,具备自动阻抗补偿功能。 |
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2.4 |
手动除颤分为同步和非同步两种方式,能量分20档以上,可通过体外电极板进行能量选择。 |
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2.5 |
除颤充电迅速,充电至200J<5s。 |
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2.6 |
配置体外起搏功能,起搏分为固定和按需两种模式。具备慢速起搏功能。 |
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2.7 |
CPR辅助功能,可指导CPR操作,符合2010国际CPR指南要求。 |
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2.8 |
心电波形扫描时间>10s,扫描长度>100mm。 |
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★2.9 |
可充电锂电池,支持100次以上200J除颤。 |
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2.10 |
具备生理报警和技术报警功能,通过声音、灯光等多种方式进行报警。 |
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2.11 |
成人、小儿一体化电极板,可选用除颤起搏监护多功能电极片。 |
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2.12 |
支持中文操作界面、AED中文语音提示。 |
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★2.13 |
彩色TFT显示屏>6”,分辨率640×480,最多可显示3通道监护参数波形,有高对比度显示界面。 |
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2.14 |
50mm记录仪,自动打印除颤记录,可延迟打印心电,延迟时间>10s。 |
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2.15 |
可存储24小时连续ECG波形,数据可导出至电脑查看。 |
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2.16 |
关机状态下设备可自动运行自检,支持大能量自检(不低于150J)、屏幕、按键检测。 |
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2.17 |
可在-10ºC环境正常工作,存储温度-30~70ºC。 |
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2.18 |
符合除颤专用安全标准IEC60601-2-4:2002。 |
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★2.19 |
通过车载测试认证(供应商需在投标文件中提供相关证书复印件加盖单位公章) |
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2.20 |
具备良好的防水性能,防水级别IPX4。 |
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2.21 |
具备优异的抗跌落性能,裸机可承受0.75m跌落冲击。 |
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★2.22 |
支持院前院内远程传输。 (供应商需在投标文件中提供承诺书原件,并加盖公章) |
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3 |
其他 |
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▲3.1 |
提供医疗器械注册证及产品注册登记表 |
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3.2 |
列出详细的设备配置清单和选配件清单 |
|
3.3 |
招标文件中未提及的某些属标配的功能、软件,必须无条件提供 |
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标项2:(2-2)双道微量注射泵 数量:16套
序号 |
招标要求 |
投标响应 |
1 |
适用范围:实现高精度,平稳无脉动的液体传输。 |
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2 |
主要功能技术要求 |
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2.1 |
可自动识别注射器规格:10ml、20ml、30ml、50ml |
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2.2 |
输液速率:0.1ml/h---1200ml/h |
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2.3 |
最大输液速率不高于 使用50ml注射器:1200ml/h 使用30ml注射器:600ml/h 使用20ml注射器:399.9ml/h 使用10ml注射器:300ml/h |
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2.4 |
机械精度:≤±1% 输液精度:≤±2% |
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2.5 |
最大输液压力:133.3kPa |
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2.6 |
报警: 没有输液、注射器残留提示、速率设置超出范围、注射器尺寸错误、电池量低、电池耗尽、VIBI输液过程结束、管路阻塞、注射完毕、系统出错、注射器压块打开、注射器装载出错。 |
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★2.7 |
电池报警:为区分电池耗尽报警和电池量低报警,电池耗尽报警需中文提示。 |
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★2.8 |
报警优先级、报警指示灯:低报警等级(黄色报警指示灯)和高报警等级(红色报警指示灯) |
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★2.9 |
支持的主流注射器品牌和尺寸,出厂已校准品牌及编码依次为: 浙江玉升(编码01)/龙德(编码02)/威高洁瑞(编码03)/新华(编码04)/哈娜好(编码05)/苏云(编码06)/康德莱(编码07)/双鸽(编码08)/灵洋(编码09)/B-D (编码10)/JMS (编码11)/龙心(编码12)/洪达(编码13) |
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2.10 |
禁忌症:无 |
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2.11 |
可拆卸式固定夹 |
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2.12 |
电池类型:可充电12V镍氢电池 |
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2.13 |
防水等级:IPX4 |
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2.14 |
具备面贴按键老化检测功能 |
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2.15 |
安全输注:注射过程中,除了使用快速推注功能外,禁止更改输注状态,任意更改输注状态都将触发报警,只能在暂停状态下进行更改操作。 |
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3 |
其他 |
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▲3.1 |
提供医疗器械注册证及产品注册登记表 |
|
3.2 |
列出详细的设备配置清单和选配件清单 |
|
3.3 |
招标文件中未提及的某些属标配的功能、软件,必须无条件提供 |
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