招标文件
招标内容及需求
一. 招标内容
1、杭州市第九人民医院标本检验外送服务，为方便病人就诊、给临床提供辅助诊断开展的一些特殊项目，因检测标本量少或无相应检测设备，需要送第三方临床实验检测中心检测。包括但不限于提供运输服务、配套车辆设备、配备服务人员、设备维护保养、外送标本检测等全部工作。
2、服务期：1年，具体起止时间在签订合同时由招标人确定。
二、招标服务要求
1、转运标本种类：血液、痰液、尿液以及分泌物等。
2、标本收取：标本需每日上门收取,收取人员必须当场确认采集量和标本类型是否符合要求，如不符及时和检验中心人员联系。收取时间不迟于15:00时，检验项目报告时间严格遵守《检验项目册2020版》（如有更新标准按最新标准执行）上的报告时间要求，如果有延迟须提前与检验科联系说明情况。
3、所有报告单可在网上查询，并与医院LIS系统相连接，接口相关费用由投标人承担，招标人不另行支付。
4、招标人需针对各标项不同类别的检验服务拟派检验服务人员，要求检验服务人员具有相应专业的职称证书以及从业经验。
5、运输冷链系统要求
（1）所有样本的运送必须符合样本运输管理要求，采用相应的冷链运送技术，特殊标本运输过程中需干冰冻存。
（2）所有样本运送必须采用符合相关标准的冷链物流车或转送车辆及冷链物流箱，冷链物流车或转送车辆及冷链物流箱配备数量满足标本转送要求。
（3）提供可实时监控物流各个环节的温度的系统和终端设备，能够对物流的全程进行温度监控、报警及记录，能够对整个过程进行溯源管理，并能够提交相关记录的纸质文档，以留档备查。一年3次以上无法进行运送温度溯源，招标人有权终止合同，并追究相关损失。
6、标本安全管理：样本交接及运送过程必须符合样本的安全管理要求，符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》、《浙江省病原微生物实验室生物安全管理办法（试行）》等相关法律法规规章涉及的生物安全规定。
7、标本运输要求：运输车辆拥有运输标本专业设备如生物安全转运箱，并装有处置生物安全应急事件的应急箱及消毒用喷壶,可以应对突发生物安全事件的现场处置。
8、标本转运制度：标本转运物流流程规章制度（包括标本运输紧急预案）及工作各环节操作说明书。
9、物流规划方案：提供整个物流的完整书面规划方案，如配置的车辆多少，冷链车的数量，冷链箱的数量，每天物流运送的路线和车次的安排，如何保障样本每天的及时送达，安全措施、应急预案等等。该规划方案的书面文件作为评标的重要依据之一。
10、投标人根据检验服务项目内容制定危急值处理预案。检验过程中发现检验项存在危急值的，要求5分钟内通知招标人相关科室，并提供相应的服务。
11、本项目的年服务费包括但不限于提供运输服务，配套车辆设备，配备服务人员，设备维护保养，微生物消毒，外送标本检测等及其涉及的运费、油费、保险费、工资、水电费、设备折旧费、税费等全部费用，实行总价包干。
12、报告要求
（1）报告时间延迟半天扣检测费的50%，延迟一天检测费减免，如造成投诉纠纷需承担相应责任。五次以上延迟报告的，招标人有权利提前解除合同。
（2）结果的准确性：当临床提出报告与临床症状不符时，需提供免费复查，包括重新采样复查和原样本复查。
13、其他要求
（1）投标人在投标文件中提供检验的主要仪器设备品牌型号，所使用的试剂的资质材料、品牌、产地清单等。
（2）投标人在投标文件中提供实验室质量控制体系的相关内容。
（3）投标人在投标文件中提供实验室检测能力的相关内容。
（4）投标人在投标文件中提供医疗风险保障方案、纠纷解决方案的相关内容。
（5）投标人在投标文件中提供对本项目认知及建议方案的相关内容。
（6）投标人在投标文件中提供对增值服务方案的相关内容（若有）。
（7）投标人在投标文件中提供与本项目其它评分标准有关的相关内容（若有）。
（8）投标人履行的承诺和服务质量。
14、如果医疗服务收费价格发生调整的，相应项目检测费用按照调整后服务价格乘以投标费率进行计算（从收费价格调整之日起开始执行）。
15、中标单位在本项目服务期内，需免费提供相应配套的电脑、传真打印复印一体机（指定品牌）、网络（外网）、指定品牌的取号机及与LIS系统接口。
16、中标单位需提供专人24小时负责相关标本处理。
17、对医院需求有快速反应能力，要求在遇到突发情况时供应商半小时内作出相应反馈，必要时一小时内相关人员到位现场协调；
18、遇实验室LIS系统瘫痪或电信网络传输故障时有紧急解决方案。
19、投标人需承诺能完全满足招标文件中列明的所有外送项目。
三、检验内容
1、普检项目清单
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序号 |
项目名称 |
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1 |
EB病毒抗体测定(EB-IgG、EB-IgM)(外) |
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2 |
单纯疱疹病毒组合4项 |
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3 |
地高辛(Dig) |
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4 |
风疹病毒抗体2项(外) |
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5 |
高血压4项(立位)(2015)(外) |
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6 |
高血压4项(卧位)(2015)(外) |
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7 |
过敏原全套筛查14项(吸入物变应原+食物过敏筛查) |
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8 |
巨细胞病毒抗体定性测定(CMV-lgG、IgM)(外) |
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9 |
抗心磷脂抗体测定(AcA-IgA、IgG、IgM)(外) |
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10 |
类胰岛素生长因子-1(IGF-1) |
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11 |
类胰岛素生长因子结合蛋白-3(IGF-3)(外) |
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12 |
尿敏感肾功能7项(外) |
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13 |
生长激素(GH)(外) |
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14 |
糖尿病自身抗体三项(GAD-Ab、IAA、ICA)(外) |
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15 |
17羟孕酮(外) |
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16 |
24小时尿蛋白定量(u-TP/24h)(外) |
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17 |
24小时尿钙 |
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18 |
25-羟基维生素D |
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19 |
25羟维生素D测定(3项)(外) |
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20 |
ABO抗体效价 IgG抗AB |
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21 |
EB病毒DNA定量(外) |
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22 |
G试验(真菌1-3-β-D葡聚糖定量)(外) |
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23 |
TORCH检测项目十项(外) |
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24 |
TORCH检测项目八项(外) |
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25 |
癌胚抗原测定(CEA定量) |
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26 |
鼻咽癌EB病毒抗体检测(EA-IgA、VCA-IgA)(外) |
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27 |
丙戊酸钠 |
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28 |
丙型肝炎病毒RNA测定(HCV-RNA)（外） |
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29 |
餐后二小时C肽(C-P) |
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30 |
餐后二小时胰岛素(INS) |
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31 |
促甲状腺素受体抗体(TR-Ab) |
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32 |
促肾上腺皮质激素4PM(外) |
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33 |
促肾上腺皮质激素8AM(外) |
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34 |
地贫基因分型(α+β) |
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35 |
肥达氏反应(WR)(外) |
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36 |
肺炎支原体抗体测定(MP-Ab)(外) |
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37 |
肝纤维化指标全套检测组合4项 |
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38 |
肝炎全套(除乙肝) |
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39 |
弓形虫抗体定性测定两项（TOXO-lgM、IgG）(外) |
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40 |
红细胞孵育渗透脆性试验(外) |
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41 |
呼吸道感染病原体IgM抗体谱8项 |
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42 |
甲胎蛋白测定(AFP定量) |
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43 |
甲戊肝炎抗体组合二项 |
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44 |
甲状旁腺激素测定(PTH) |
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45 |
降钙素测定(CT) |
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46 |
结核分枝杆菌五项 |
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47 |
结核杆菌抗体（TB-Ab） |
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48 |
结核感染T细胞(斑点法) |
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49 |
巨细胞病毒DNA定量检测(CMV-DNA)(外) |
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50 |
抗环瓜酸肽抗体(CCP)测定 |
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51 |
抗精子抗体三项(外) |
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52 |
抗卵巢抗体测定(AoAb-IgG) |
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53 |
抗缪勒管激素(外) |
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54 |
抗胰岛素抗体测定(IAA)(外) |
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55 |
抗中性粒细胞胞浆抗体CANCA抗体测定 |
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56 |
抗中性粒细胞胞浆抗体PANCA抗体测定 |
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57 |
抗中性粒细胞胞质抗体ANCA(cANCA、pANCA） |
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58 |
抗子宫内膜抗体二项(外) |
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59 |
柯萨奇病毒IgG抗体测定(COX-IgG)(外) |
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60 |
柯萨奇病毒IgM抗体测定(COX-IgM)(外) |
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61 |
狂犬病毒抗体IgG测定(外) |
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62 |
流行性出血热病毒抗体测定(EHF-IgG、IgM) |
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63 |
硫酸去氢表雄酮(外) |
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64 |
男性肿瘤标志物五项(AFP、CEA、CA125、CA19-9、T-PSA) |
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65 |
脑脊液蛋白 |
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66 |
尿微量白蛋白测定(mALB)(外) |
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67 |
皮质醇4PM(外) |
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68 |
皮质醇8AM(外) |
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69 |
葡萄糖6—磷酸脱氢酶(G-6-pd)缺陷筛查(外) |
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70 |
轻链KAPPA+LAMBDA(外) |
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71 |
轻链KAPPA定量(K-LC)(外) |
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72 |
轻链LAMBDA定量(λ-LC)(外) |
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73 |
染色体技术及核型分析 |
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74 |
人乳头瘤病毒分型全套检测(HPV23分型) |
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75 |
上呼吸道感染EB病毒4项(外) |
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76 |
生长激素(30min)(外) |
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77 |
生长激素(45min)(外) |
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78 |
生长激素(60min)(外) |
|
79 |
生长激素(90min)(外) |
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80 |
嗜肺军团菌核酸检测 |
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81 |
糖类抗原125测定(CA125) |
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82 |
糖类抗原19-9测定(CA19-9) |
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83 |
糖类抗原242测定(CA242) |
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84 |
铜蓝蛋白测定(CER)(外) |
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85 |
透析液细菌内毒素(外) |
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86 |
微量元素全套(铅、铁、锌、钙、镁、铜) |
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87 |
维生素B12测定(VB12) |
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88 |
胃部疾病相关检测组合3项(外) |
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89 |
胃泌素释放肽前体 |
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90 |
戊型肝炎病毒抗体IgG(HEV-IgG) |
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91 |
戊型肝炎病毒抗体IgM(HEV-IgM) |
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92 |
戊型肝炎抗体测定(HEV-IgG、IgM) |
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93 |
细胞因子 |
|
94 |
细菌内毒素定量检测(外) |
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95 |
新生儿溶血症检测(外) |
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96 |
新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测 |
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97 |
胸腹水生化(外) |
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98 |
雄烯二酮(外) |
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99 |
血清白蛋白测定(ALB) |
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100 |
血清蛋白电泳(外) |
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101 |
血清甲状腺球蛋白测定(TG) |
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102 |
血醛固酮测定(ALD)(卧位)(外) |
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103 |
血转铁蛋白测定(TRF) |
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104 |
叶酸测定(FoL) |
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105 |
乙型肝炎表面抗原定量测定(HBsAg) |
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106 |
乙型肝炎病毒DNA定量检测 |
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107 |
乙型肝炎核心IgM抗体定性测定(HBcAb-IgM) |
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108 |
幽门螺 旋杆菌抗体分型 |
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109 |
幽门螺杆菌抗体测定(HP-Ab) |
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110 |
直接抗人球蛋白试验IgG(外) |
2、特检项目清单
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序号 |
项目名称 |
|
1 |
地中海贫血基因 |
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2 |
血/尿儿茶酚胺 |
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3 |
细胞损伤检测 |
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4 |
个性化用药检测 |
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5 |
血液病学检测 |
|
6 |
免疫抑制剂 |
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7 |
叶酸基因检测 |
3、新冠核酸检测项目单人单管（不含采样）。
4、新冠核酸检测项目混检1:10（不含采样）。
注：上述所有标项的检验内容均为招标人院内实施的现有检验内容，服务期内根据招标人内部管理要求检验内容有增减的，中标人必须无条件接受，并按收费基准价结合中标折扣（或单价）进行结算。
四、投标文件中须提供以下材料：
1、拟派检验服务人员情况；
2、检验服务方案；
3、检测仪器设备情况；
4、检测试剂清单等材料；
5、实验室质量控制体系；
6、信息化系统处理；
7、医疗风险保障方案；
8、投标人本项目实施的认知及有效建议。
六、本章未尽内容按“第五章 合同主要条款”。
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