序号

产品清单名称

数量

产品预算（元）

1

200ML一次性使用去白细胞塑料血袋（采输血器）

13068套

516186.00

2

300ML一次性使用去白细胞塑料血袋（采输血器）

14256套

577368.00

3

400ML一次性使用去白细胞塑料血袋（采输血器）

12276套

509454.00

参数规格

1

相关法规、管理条例与技术标准、行业规范

1.1

国家规定的标准和规范，有新标准按新标准执行；

1.2

行业标准及规范，有新标准按新标准执行；

1.3

其他相关标准。

2

通用技术要求

2.1

以下所列仅为产品的基本要求，供应商须按有关标准及规范完成本次采购产品的供货、运输（含装卸车等）、清关、纳税、检验、产品质晕保证措施及保险等各项工作，并保证其使用的安全性与有效性。具体说明、指标参数由供应商在投标文件中提供（必须提供）。

3

200ML一次性使用去白细胞塑料血袋（采输血器）的详细技术要求

▲3.1

符合滤白血袋涉及的国家相关资质和质量要求；滤后产品符合《全血及成分血质量要求》。

★3.2

滤白血袋袋体组成：4个袋体

1×200mL主袋（50mLACD-B） +1×200mL滤后空袋＋1×200mL尾袋（50mLMAP） +1×200mL转移袋（空袋）。

3.3

袋体装置

★3.3.1

安全采样装置：采样装置带一容量约35mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染 。安采针手持套筒无盖帽。

★3.3.2

针刺保护装置 ：与血袋系统献血管路集成为一体 ，其设计是防止采血针使用后发生意外针刺。能够有效地减少操作人员的针刺概率，有效保护操作人员操作安全。

3.4

袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP 增塑）；袋体成型方式：压延成型；袋体外观：半透明 ，无杂质；血袋膜厚度：单层0.39-0.42mm；袋体水蒸气透出性能 ：在指定温湿度条件下（2- 6°C；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。

3.5

采血袋配置成品的针头、导管上具有追溯功能的一致性编号、袋体标签等符合国家相关要求，带有血袋批号和规格的识别码。（须提供配件品牌来源证明：购置发票或出厂证明）。

3.5.1

采血针：材料：医用不锈钢；其他：有针帽防护，使用安全，有防止脱落装置；采血针锋利、管壁光滑，采血针与采血管为一体并有保护套，确保防止抗凝剂或保养液泄露；

3.5.2

导管材料：PVC；外观：透明、    柔软、不打折；管长：采血主管大于等于95cm，符合 GB14232. 1要求；管径：3.2×4.6mm；拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏，采血导管与转移导管可带有开关式止液装置。

3.6

不同规格血袋分别可以按业主需求配置留样小袋、针冒伸缩套和适合G5 全自动分离机自动拥塞的阻塞件。

★3.7

标签：热转印标签，无脱落风险。牢固、醒目、字迹清楚、易于辨认，项目齐全。或标签为非纸质（不会产生霉菌、低温脱落、离心破裂）。标签应有下列内容：血液保存液的名称、配方和容量、公称容量（采血量）、无菌有效期及不需通气的说明、“无菌”、“无热原”限定条件的说明，“一次性使用” 、“用后销毁 ”字样，使用说明，保存条件，注意事项：发现渗漏、长霉、浑浊等变质现象，禁止使用。产品名称和标记，生产厂家名称、地址和商标，产品批号，不同规格的标签区分明显 ；

3.8

滤器（须提供配件品牌来源证明：购置发票或出厂证明）；

如中途更换其它进品滤器或改变袋体参数等时，需与使用方沟通，并提供相关的参数和客观证据。

★3.9

过滤环境在18—25 °C，适用常温或冷藏后血液的过滤。

3.10

过滤后血容最损失小于10%。

3.11

过滤时间平均小于等于10分钟。

3.12

非血液质量引起的滤器堵塞率小于等于    0.2% 。

3.13

过滤结束后，靠近主袋热合端至血袋滤器下端保证充满过滤后血液的导管至少40cm。

3.14

提供所有滤白血袋使用及制备过程中的培训和全程指导工作。

参数规格

1

相关法规、管理条例与技术标准、行业规范

1.1

国家规定的标准和规范，有新标准按新标准执行；

1.2

行业标准及规范，有新标准按新标准执行；

1.3

其他相关标准。

2

通用技术要求

2.1

以下所列仅为产品的基本要求，供应商须按有关标准及规范完成本次采购产品的供货、运输（含装卸车等）、清关、纳税、检验、产品质晕保证措施及保险等各项工作，并保证其使用的安全性与有效性。具体说明、指标参数由供应商在投标文件中提供（必须提供）。

3

300ML一次性使用去白细胞塑料血袋（采输血器）的详细技术要求

▲3.1

符合滤白血袋涉及的国家相关资质和质拯要求； 滤后产品符合《全血及成分血质量要求》。

★3. 2

滤白血袋袋体组成：4个袋体

1×300mL主袋（75mLACD-B） +1×300mL滤后空袋＋1×300mL尾袋（75mLMAP） +1×300mL转移袋（空袋）。

3.3

袋体装置

★3.3.1

安全采样装置：采样装置带一容量约35mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染 。安采针手持套筒无盖帽。

★3.3.2

针刺保护装置 ：与血袋系统献血管路集成为一体 ，其设计是防止采血针使用后发生意外针刺。能够有效地减少操作人员的针刺概率，有效保护操作人员操作安全。

3.4

袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：压延成型；袋体外观：半透明，无杂质；血袋膜厚度：单层0.39-0.42mm；袋体水蒸气透出性能 ：在指定温湿度条件下（2- 6°C；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。

3.5

采血袋配置成品的针头、导管上具有追溯功能的一致性编号、袋体标签等符合国家相关要求，带有血袋批号和规格的识别码。（须提供配件品牌来源证明：购置发票或出厂证明）。

3.5.1

采血针：材料：医用不锈钢；其他：有针帽防护，使用安全，有防止脱落装置；采血针锋利、管壁光滑，采血针与采血管为一体并有保护套，确保防止抗凝剂或保养液泄露；

3.5.2

导管材料：PVC；外观：透明、    柔软、不打折；管长：采血主管大于等于95cm，符合 GB14232. 1要求；管径：3.2×4.6mm；拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏，采血导管与转移导管可带有开关式止液装置。

3.6

不同规格血袋分别可以按业主需求配置留样小袋、针冒伸缩套和适合G5 全自动分离机自动拥塞的阻塞件。

★3.7

标签：热转印标签，无脱落风险。牢固、醒目、字迹清楚、易于辨认，项目齐全。或标签为非纸质（不会产生霉菌、低温脱落、离心破裂）。标签应有下列内容：血液保存液的名称、配方和容量、公称容量（采血量）、无菌有效期及不需通气的说明、“无菌”、“无热原”限定条件的说明，“一次性使用” 、“用后销毁 ”字样，使用说明，保存条件，注意事项：发现渗漏、长霉、浑浊等变质现象，禁止使用。产品名称和标记， 生产厂家名称、地址和商标，产品批号，不同规格的标签区分明显 ；

3.8

滤器（须提供配件品牌来源证明：购置发票或出厂证明）；

如中途更换其它进品滤器或改变袋体参数等时，需与使用方沟通，并提供相关的参数和客观证据。

★3.9

过滤环境在 18—25 °C，适用常温或冷藏后血液的过滤。

3.10

过滤后血容最损失小于10%。

3.11

过滤时间平均小于等于15分钟。

3.12

非血液质量引起的滤器堵塞率小于等于    0.2% 。

3.13

过滤结束后，靠近主袋热合端至血袋滤器下端保证充满过滤后血液的导管至少40cm。

3.14

提供所有滤白血袋使用及制备过程中的培训和全程指导工作。

参数规格

1

相关法规、管理条例与技术标准、行业规范

1.1

国家规定的标准和规范，有新标准按新标准执行；

1.2

行业标准及规范，有新标准按新标准执行；

1.3

其他相关标准。

2

通用技术要求

2.1

以下所列仅为产品的基本要求，供应商须按有关标准及规范完成本次采购产品的供货、运输（含装卸车等）、清关、纳税、检验、产品质晕保证措施及保险等各项工作，并保证其使用的安全性与有效性。具体说明、指标参数由供应商在投标文件中提供（必须提供）。

3

400ML一次性使用去白细胞塑料血袋（采输血器）的详细技术要求

▲3.1

符合滤白血袋涉及的国家相关资质和质拯要求 ； 滤后产品符合《全血及成分血质量要求》。

★3.2

滤白血袋袋体组成：4个袋体

1×400mL主袋（100mLACD-B）+1×400mL滤后空袋＋1×400mL尾袋（100mLMAP） +1×400mL转移袋（空袋）。

3.3

袋体装置

★3.3.1

安全采样装置：采样装置带一容量约35mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。安采针手持套筒无盖帽。

★3.3.2

针刺保护装置 ：与血袋系统献血管路集成为一体 ，其设计是防止采血针使用后发生意外针刺。能够有效地减少操作人员的针刺概率，有效保护操作人员操作安全。

3.4

袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：压延成型；袋体外观：半透明 ，无杂质；血袋膜厚度：单层0.39-0.42mm；袋体水蒸气透出性能 ：在指定温湿度条件下（2- 6°C；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。

3.5

采血袋配置成品的针头、导管上具有追溯功能的一致性编号、袋体标签等符合国家相关要求，带有血袋批号和规格的识别码。（须提供配件品牌来源证明：购置发票或出厂证明）。

3.5.1

采血针：材料：医用不锈钢；其他：有针帽防护，使用安全，有防止脱落装置；采血针锋利、管壁光滑，采血针与采血管为一体并有保护套，确保防止抗凝剂或保养液泄露；

3.5.2

导管材料：PVC；外观：透明、    柔软、不打折；管长：采血主管大于等于95cm，符合 GB14232. 1要求；管径：3.2×4.6mm；拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏，采血导管与转移导管可带有开关式止液装置。

3.6

不同规格血袋分别可以按业主需求配置留样小袋、针冒伸缩套和适合G5全自动分离机自动拥塞的阻塞件。

★3.7

标签：热转印标签，无脱落风险。牢固、醒目、字迹清楚、易于辨认，项目齐全。或标签为非纸质（不会产生霉菌、低温脱落、离心破裂）。标签应有下列内容：血液保存液的名称、配方和容量、公称容量（采血量）、无菌有效期及不需通气的说明、“无菌”、“无热原”限定条件的说明，“一次性使用” 、“用后销毁 ”字样，使用说明，保存条件，注意事项：发现渗漏、长霉、浑浊等变质现象，禁止使用。产品名称和标记， 生产厂家名称、地址和商标，产品批号，不同规格的标签区分明显 ；

3.8

滤器（须提供配件品牌来源证明：购置发票或出厂证明）；

如中途更换其它进品滤器或改变袋体参数等时，需与使用方沟通，并提供相关的参数和客观证据。

★3.9

过滤环境在 18—25 °C，适用常温或冷藏后血液的过滤。

3.10

过滤后血容最损失小于10%。

3.11

过滤时间平均小于等于20分钟。

3.12

非血液质量引起的滤器堵塞率小于等于    0.2% 。

3.13

过滤结束后，靠近主袋热合端至血袋滤器下端保证充满过滤后血液的导管至少40cm。

3.14

提供所有滤白血袋使用及制备过程中的培训和全程指导工作。

滤白血袋规格

数量：

200ML一次性使用去白细胞塑料血袋（采输血器）

1套

300ML一次性使用去白细胞塑料血袋（采输血器）

1套

400ML一次性使用去白细胞塑料血袋（采输血器）

1套