服务需求
采购数量:
品名 |
规格 |
单位 |
数量 |
一次性使用去白细胞滤器血袋 |
200ml四联袋 |
套 |
7000 |
一次性使用去白细胞滤器血袋 |
300ml四联袋 |
套 |
5800 |
一次性使用去白细胞滤器血袋 |
300ml五联袋 |
套 |
1200 |
一次性使用去白细胞滤器血袋 |
400ml四联袋 |
套 |
9000 |
一次性使用去白细胞滤器血袋 |
400ml五联袋 |
套 |
22000 |
技术参数要求:
总体要求:所有血袋保证即采即滤和隔夜过滤要求。保证新鲜血浆、冷沉淀、悬浮红细胞符合质量要求。
项目 |
序号 |
货物技术参数 |
袋体组成 |
★1 |
采血袋、血浆袋、保存液袋、贮血袋、采血针及输血插口、阻塞装置、去白细胞滤器等,有200ml(4个袋体)、300ml(4个袋体、5个袋体)、 400ml(4、5个袋体)规格 |
血袋袋体 |
★2 |
袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP增塑) |
3 |
袋体成型工艺:吹塑成型 |
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4 |
袋体外观:半透明,无杂质、平整无划伤 |
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5 |
袋体尺寸:适合离心杯使用 |
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6 |
袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于2% |
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7 |
在(23±5℃)条件下,使内部压力升至大气压强50kpa,持续10min,应不产生泄露 |
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采血针 |
8 |
材料:医用不锈钢 |
★9 |
规格:进口16G采血针 |
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10 |
其他:有针帽防护,使用安全,针帽易于去除,一旦取下应留有打开过痕迹 |
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输血 插口 |
11 |
塑料血袋应有一个或多个输血插口,供输血器输注血液或血液成分 |
12 |
每个输血插口应有一个与外界隔绝的、一旦打开留有痕迹的保护装置,以保持内表面无菌 |
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悬挂 |
13 |
在(23±5℃)条件下,悬挂或固定装置应能承受沿输血插口轴向施加的20N拉力60min不断裂 |
导管 |
14 |
材料:PVC |
15 |
外观:导管透明、柔软,无明显杂质、气泡、裂纹、扁瘪和扭结或其他缺陷 |
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16 |
拉力:承受20N拉力,15s不产生泄漏 |
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17 |
采血导管与转移导管有止液装置 |
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★18 |
导管上打码清晰,同一套血袋采血管和转移管上号码相同,号码组间距不超过10cm,近端号码距袋体不超过4cm |
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阻塞 装置 |
19 |
折断式阻塞件,易折且不阻塞血液出管口 |
标签 |
20 |
PP进口材料标签,被水浸泡后不会破损,不易腐坏 |
编码和条码 |
★21 |
血袋采用条形码技术进行标识,激光打码;可根据用户需求对条形码样式进行调整 |
灭菌 方式 |
22 |
高压蒸汽灭菌 |
其它 性能 |
23 |
理化性能和生物性能符合GB14232.1要求 |
血液 保存液 |
24 |
血液保存液原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
红细胞保存液 |
25 |
红细胞保存液原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
产品有效期 |
26 |
两年 |
去白细胞滤器 |
★27 |
整体性能:采用成分血分离红细胞悬液过滤型硬芯滤器,明确滤器品牌(参考品牌:旭化成、普尔、马克法马,滤器上应有使用说明)杜绝各种因素导致的溶血,堵塞等现象,溶血、堵塞率不得高于千分之一,滤材为医用聚酯材质, 经特殊处理后与血液具有良好的生物相容性,无毒、无溶血反应;血液中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤;采用自重流动工作方式过滤血液,无需生理盐水等预过滤。 |
28 |
白细胞残留数不大于2.5*106/单位 |
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29 |
游离血红蛋白≤300mg/L |
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30 |
红细胞回收率不小于85% |
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31 |
白细胞去除率不小于99.9% |
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★32 |
滤除条件:过滤时全血的温度适合范围是≤24℃ (需提供滤器厂家过滤使用说明) |
标有“★”参数一项不满足视为无效标;未标“★”参数偏离在5 项以上(不含5项)也视为无效标。