招标项目内容及技术要求

一、项目概况

义乌市中心医院微生物质谱仪采购的供货、安装、调试、技术服务、相关文件的提交、与技术规格一致的产品图表及资料、保证期内的维修服务等。

二、招标货物一览表

序号	名称	数量
1	微生物质谱仪	1套

注：投标方须在投标文件中提供主要参投设备的原厂商宣传彩页，包含产品配置、图片等说明。

三、技术要求

1.设备功能概述： 用于微生物（细菌，厌氧菌，酵母菌，真菌，分枝杆菌等）的快速鉴定。

2.菌库要求

▲2.1通过FDA及CFDA认证的临床数据库的菌种大于2900种，菌株数大于8000个。

2.2供应商的科研库的菌种数大于2900种。

2.3单个菌株即可自建库，数据库可溯源菌株建立。

3.软件配置要求

3.1提供可兼容细菌鉴定药敏系统及血培养系统的数据处理软件。

▲3.2保证实验室数据安全，数据库必须可以安装在客户端的本地。

4.性能参数

4.1       分子量范围1-500, 000 Da

4.2       分辨率：多肽（m/z 1,619.8）＞2,000 FWHM; 蛋白质（m/z 44,613）＞450 FWHM，信噪比大于50:1

4.3       采用宽质量范围离子聚焦技术，在宽质量范围内同时达到高分辨率的要求

4.4       质量准确度采用两种校正方法校正误差（蛋白混合物）<200 ppm (外标法)；<150 ppm (内标法)

4.5       采用多肽混合物校准，校准范围3,000-17,000 Da, 校准及质控位置可任意指定

▲4.6激光频率最大60 Hz，且在1-60 Hz范围内任意连续可调

4.7       激光寿命≥ 6×10⁷次，可做25-75万个样本

4.8       离子源自动清洗，无需泄真空，15分钟完成离子清洗

4.9       单次通量≥90样本/次

4.10采用无油免维护真空泵，无需干燥剂耗材

4.11       真空管长度≥90cm

4.12有混合菌提示功能

4.13工作温度：10-30度，环境湿度：15-85%

4.14支持随时上机，检测中可随时暂停，能放入急诊标本

5.配置与耗材

5.1系统配置要求：质谱仪主机、微生物数据库、计算机工作站、软件。

5.2设备及试剂通过中国CFDA认证；有仪器同品牌血培养阳性标本配套试剂盒，支持样本直接上机检测。

5.3       需配备可重复使用的三块带条码不锈钢抛光靶板。

5.4鉴定基质均为稳定的干粉形式易于保存，不易氧化变性（提供注册证）。

四、交货安装调试

1.交货安装时间：合同签订后30天内按招标文件要求完成交货。

2.交货安装地点：义乌市中心医院指定地点。

3.仪器到达用户现场接到用户通知后安排工程技术人员在3日内进行安装调试。投标商应在投标文件中提供安装调试过程中医院需配合的内容。

4.安装标准：符合我国国家有关技术规范要求和技术标准。

5.安装过程中发生的费用由中标商负责。

五、质保期与维修

1.设备验收合格后整机原厂提供至少≥ 3年免费保修，（提供原厂保修承诺，生产厂家对设备另有超过相应年限保修规定的，按原规定执行）终身维护，所有材料和配件只收成本费，免工时费.。

2.每年保质期内故障率不得超过14天，故障时间每超过一天质保期相应延长10天。保质期内因设备本身缺陷造成各种故障应由卖方免费技术服务和维修。保修期内每年对设备维护≥2次，每年免费提供设备校准服务不少于1次。提供24小时服务支持，服务响应时间小于4小时，到达现场时间小于24小时，48小时以内解决故障。保修期内由生产厂家负责技术和保养培训，承担售后服务和年度校准，并出具相关材料。保修期内免设备维修和维护费，保修期外先维修再付款。

3. 投标商在投标文件中说明在保质期内提供的服务计划。

六、售后服务

1. 在设备整个使用期内，中标方应确保设备的正常使用。提供24小时服务支持，服务响应时间小于4小时，到达现场时间小于24小时，48小时以内解决故障。设备如需维修且时间较长，提供代用仪器。零配件在该设备停产后仍需保证十年的供应。

2.国内设有正规维修点及备品仓库，乙方须保障维修配件接到甲方通知后1周内完成供货。

3. 投标人应在投标文件中应详细说明其服务计划及收费标准，提供维修点的分布情况，及配件供应情况。

七、技术支持

中标商应免费开放所有接口，便于信息系统接入，并提供免费软件升级。

八、培训

1.列出详细的培训计划，对负责操作的医护人员和工程技术人员的操作、使用和维修的培训。

2.中标商应对用户的操作人员进行操作培训，使其能对设备进行熟练的操作。

3.提供对用户方工程师进行现场维修培训。

4.以上培训的培训方式、地点、人员及费用（包含在投标总价中）投标商应在投标文件中详细说明。

九、验收标准

根据中华人民共和国现行技术标准，按采购文件以及合同规定的验收评定标准等规范，由采购人根据《政府采购合同履约和验收管理办法（暂行）》（义招管办【2008】32号）文件要求和《义乌市关于规范政府采购管理的若干意见》（义政办发【2017】102号）要求，组织验收。

十、其他

1.提供符合上述参数和配置要求的详细配置清单，必需的耗材清单。应标技术文件参数应与官方网站的数据或原厂data sheet保持一致，并以此验收。

2.所有设备必须是全新的，未曾使用过的原装产品，软件版本为最新版本。须注明设备进入市场时间及软件最新版本号。

3..如为进口产品，提供进口医疗器械注册证和产品注册登记表、产品代理授权书。交货时提供海关报关单及商检证书等相关证件。

十一、付款方法：

1、在合同生效以及具备实施条件后15日内，采购人向中标人支付合同总价的40%作为预付款（在签订合同时，中标方明确表示无需预付款或者主动要求降低预付款比例的，采购单位可不支付或减少预付款支付比例）。中标人须在采购人支付预付款前，向采购人提交由银行出具的预付款保函（保函的金额、有效期等在签订合同时约定，对受疫情影响严重的中小微企业应当取消或者减少预付款担保）。

2、设备送达指定地点安装调试，验收安装合格后90日内支付至合同总额的90%，尾款在整体验收合格并正常运行满一年无质量问题后90日内支付。若中标单位为小微企业，则在货物送达指定地点安装调试，验收安装合格后30日内支付至合同总额的90%，尾款在验收合格后60日内支付。

3、货款凭合同、中标通知书、发票、采购验收单由采购人直接支付。