项目说明和采购需求

强生过氧化氢低温等离子体灭菌器耗材明细表

序号

产品

规格

单位

最高限价（元） 

1

灭菌卡匣（100 Silver)

10109(5 盒/箱）

箱

3023

2

灭菌卡匣（100S Golden)

10113(5 盒/箱）

箱

3023

3

灭菌卡匣（100NX)

10144(2 盒/箱）

箱

1865

4

灭菌卡匣（NX 型)

10133

箱

3030

5

包外指示胶带

14202（6 卷/箱）

箱

1170

6

包内指示卡

14100（1000 片/箱）

箱

1060

7

生物指示剂(30 分钟)

43210（30 支/箱）

箱

3394

8

包装卷料

（12407）75mm*70m(6 卷/箱）

箱

2165

（12410）100mm*70m(6 卷/箱）

箱

2950

（12415）150mm*70m(4 卷/箱）

箱

3000

（12420）200mm*70m(4 卷/箱）

箱

4266

（12425）250mm*70m(4 卷/箱）

箱

4500

（12435）350mm*70m(2 卷/箱）

箱

3320

（12442）420mm*70m(2 卷/箱）

箱

3700

（12450）500mm*70m(2 卷/箱）

箱

4400

9

器械盒

（13826）300*100*50mm（2/箱） 

个

2926

（13827）450*100*50mm（2/箱） 

个

4218

（13831）600*200*50mm（2/箱） 

个

5330

（13837）576*270*100mm（2/箱） 

个

7220

（13838）596*321*100mm（1/箱） 

个

7800

STERRAD® 100NX 过氧化氢低温等离子体灭菌用卡匣技术参数产品技术规格和要求

序号

参数

备注

1

用途

配合 STERRAD® 100NX 过氧化氢低温等离子体灭菌器使用，在低温下对金属、非金属诊疗器械和用品进行灭菌。

2

杀灭微生物类别

杀灭细菌芽孢

3

主要成分及含量

每个胶囊含有 5400ul±216ul 浓度为 58%的过氧化氢

4

规格说明

每片卡匣有计量精准的过氧化氢溶液的胶囊，含有足够 5 个循环的灭菌剂，2 片卡匣/箱

5

安全要求

每片卡匣有插入方向标示、印有卡匣效期、制造商、射频识别码供 STERRAD® 100NX 过氧化氢低温等离子体灭菌器射频器识别， 插入设备后设备可识别插入卡匣时间、胶囊状态、完成循环数等信息。

6

外包装

每片卡匣应有独立带防过氧化氢泄漏的漏液指示条的密封外包装

7

有效期

12 个月

8

储藏方式

15-30 摄氏度室温保存

9

国家认可

提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具检测报告

10

国际认可

提供欧盟自由销售证明书(CFG)、FDA 认证

序号

参数

备注

1

用途

配合 STERRAD® 100S Silver 及 100S Golden 型过氧化氢低温等离子体灭菌器使用，在低温下对金属、非金属诊疗器械和用品进行灭菌。

2

杀灭微生物类别

杀灭细菌芽孢

3

主要成分及含量

每个胶囊含有 1.8ML 浓度为 58%的过氧化氢

4

规格说明

每片卡匣有计量精准的过氧化氢溶液的胶囊，含有足够 5 个循环的灭菌剂，5 片卡匣/箱

5

安全要求

每片卡匣有插入方向标示、印有卡匣效期、制造商、识别码供STERRAD® 100S 过氧化氢低温等离子体灭菌器射频器识别，插入设备后设备可识别插入卡匣时间、胶囊状态、完成循环数等信息。 

6

外包装

每片卡匣应有独立带防过氧化氢泄漏的漏液指示条的密封外包装

7

有效期

12 个月

8

储藏方式

15-30 摄氏度室温保存

9

国家认可

提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具检测报告

10

*国际认可

提供欧盟自由销售证明书(CFG)、FDA 认证

STERRAD® NX 过氧化氢低温等离子体灭菌用卡匣技术参数产品技术规格和要求

序

号

参数

备注

1

用途

配合 STERRAD® NX 过氧化氢低温等离子体灭菌器使用，在低温下对金属、非金属诊疗器械和用品进行灭菌。

2

杀灭微生物类别

杀灭细菌芽孢

3

主要成分及含量

每个胶囊含有 1.8ML 浓度为 58%的过氧化氢

4

规格说明

每片卡匣有计量精准的过氧化氢溶液的胶囊，含有足够 5 个循环的灭菌剂，5 片卡匣/箱

5

安全要求

每片卡匣有插入方向标示、印有卡匣效期、制造商、射频识别码供 STERRAD® NX 过氧化氢低温等离子体灭菌器射频器识别，插入设备后设备可识别插入卡匣时间、胶囊状态、完成循环数等信息。 

6

外包装

每片卡匣应有独立带防过氧化氢泄漏的漏液指示条的密封外包装

7

有效期

12 个月

8

储藏方式

15-30 摄氏度室温保存

9

国家认可

提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具检测报告

10

国际认可

提供欧盟自由销售证明书(CFG)、FDA 认证

过氧化氢低温等离子体灭菌用特卫强包装袋卷技术参数产品技术规格和要求

序号

参数

备注

1

用途

用于包装需过氧化氢低温等离子灭菌的器械及器械盒

2

材质

使用特卫强专属的低温等离子灭菌材质，有效保证过氧化氢气体穿透。

3

指示物

包装袋卷侧边需具有化学指示物，能够有效辨别已灭菌及未灭菌物品。

4

规格说明

袋卷宽度需满足以下类型需求：

a. 7.5cm

b.10cm

c. 15cm

d. 20cm

e. 25cm

f. 35cm

g. 42cm

h. 50cm

长度≥700cm

5

有效期

18 个月

6

储藏方式

15-30 摄氏度室温，避光保存

7

国家认可

提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具检测报告

8

国际认可

提供欧盟自由销售证明书(CFG)、FDA 认证

过氧化氢低温等离子体灭菌用化学指示卡技术参数产品技术规格和要求

序号

参数

备注

1

用途

用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学监测，有效反映包装器械是否充分接触过氧化氢气体，配合我院 ASP 品牌的过氧化氢低温等离子体灭菌器使用。

2

材质

无毒有机胺

3

指示物

指示卡表面需有对比色标识，能够助于操作人员有效判断监测结果； 监测区域尺寸：宽 0.3cm,长 6.5cm

4

规格说明

250 片/盒，4 盒/箱

5

有效期

12 个月

6

储藏方式

15-30 摄氏度室温，避光保存

7

国家认可

提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具检测报告

8

国际认可

提供欧盟自由销售证明书(CFG)、FDA 认证

 过氧化氢低温等离子体灭菌用化学指示胶带技术参数产品技术规格和要求

序号

参数

备注

1

用途

用于封合由无纺布包装的医疗器械且对灭菌过程进行化学监测，有效反映包装器械是否充分接触过氧化氢气体

2

材质

无毒有机胺，无特殊气味

3

指示物

灭菌前后，化学指示胶带上的化学指示物应有明显的颜色变化。

4

规格说明

规格：宽度 19mm；长度：55m/卷，6 卷/箱

5

有效期

22 个月

6

储藏方式

15-30 摄氏度室温，避光保存。

7

国家认可

提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具检测报告

8

国际认可

提供欧盟自由销售证明书(CFG)、FDA 认证

过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂技术参数

序号

参数

1

用途：配合快速生物阅读器监测 STERRAD®过氧化氢低温等离子灭菌系统的生物监测。 

2

技术参数

2.1

检测原理：

2.1.1

检测方法：生物指示剂培养基中的非荧光物质与嗜热脂肪杆菌芽孢生长分泌物发生化学反应后，产生荧光物质。通过快速生物阅读器的荧光检测技术，确定生物监测的阳性与阴性结果。

2.1.2

检测时间：培养检测显示结果时间≤30 分钟（提供证明文件）

2.1.3

使用方式：灭菌时，无需外包装。灭菌后，2 小时内培养即可。

2.1.4

操作方式：简单推盖即可激活生物指示剂

2.2

软/硬件技术特点：

2.2.1

识别功能：生物指示剂具有电子二维码，快速生物阅读器能够识别并存储其序列号、批号和失效日期

2.3

产品基本参数要求：

2.3.1

单支生物指示剂菌株含量：每支指示剂的嗜热脂肪杆菌芽孢含菌量为不低于 1.0 x 106 CFU/盘；D 值为≥1.0 秒；（提供证明文件）

2.3.2

具有化学指示物，能快速识别生物监测指示剂是否经过处理

2.4

其他必备条件：

2.4.1

能够提供生物监测指示剂安全评价报告，报关单