序号

货物名称

政府采购品目分类编码

计量单位

数量

预算

是否进口

1

血液透析机

A02322100体外循环设备

台

9

160.38万元

是

2

血液透析滤过机

A02322100体外循环设备

台

1

26.82万元

是

3

血液透析水处理机

A02322100体外循环设备

套

1

42.75万元

否

标的提供的时间

 合同签订且具备安装条件后15天内送货到采购人指定地点并完成安装

标的提供的地点

 采购人指定地点

付款方式

 1期：支付比例30%,合同签订后3个工作日内预付合同总额的30%；

2期：支付比例30%,货到指定地点后3个工作日内支付合同总额的30%；

3期：支付比例35%,安装调试及双方验收合格后一个月内支付合同总金额的35%；

4期：支付比例5%,设备安装验收合格，在无重大质量问题和质量事故（包括人身伤亡与财产损失）二年后支付合同总额的5%。

验收要求

 1期：质量标准：乙方应保证货物是全新、未曾使用过的，其质量、规格及技术特征符合国家标准、规范及采购文件的要求。

2期：包装：货物包装均应有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包装不良造成的损失和由此产生的费用均由乙方承担。

3期：验收标准：按广东省有关规定的标准。验收合格以采购方最终认可为准。

履约保证金

 不收取

其他

序号

核心产品要求（“△”）

品目名称

标的名称

单位

数量

分项预算单价（元）

分项预算总价（元）

所属行业

技术要求

1

体外循环设备

血液透析机

台

9.00

178,200.00

1,603,800.00

工业

详见附表一

2

体外循环设备

血液透析滤过机

台

1.00

268,200.00

268,200.00

工业

详见附表二

3

体外循环设备

血液透析水处理机

套

1.00

427,500.00

427,500.00

工业

详见附表三

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

血液透析机配置清单

血液透析机技术参数

一、血液透析设备技术要求

1、具有血液透析、单超等治疗功能。

2、可选用其它机型的透析液配方。

3、▲血泵的内径可调 2mm-10mm，可开展小儿透析并使用通用型透析管路和透析器等耗材血泵自动导入血路管。

4、10 英寸以上彩色显示屏幕、中文操作系统、完整直观的治疗参数显示。

5、报警功能：声光报警，并具备处理提示功能。

6、自由设定的超滤和钠曲线治疗，具有多种可选择性 梯级自动调整程序，可实现个体化透析，并保证病人安全。可进行碳酸氢盐透析/醋酸盐透析/千粉透析。

7、具备碳酸氢盐干粉自动配制系统，标配新型联机 B 粉接口，方便护士安装，一手即可完成安装，操作简便，可行超纯透析。

8、▲清洗消毒程序：具有水/热/化学等多种消毒模式可供选择。消毒、除钙一次完成。其间无须人员连接消毒液，一键式操作，时间约 30 分钟完成，同时消毒透析液 AB 吸管。可使用市售消毒液也可使用专用消毒液。热消毒最高温度≥85℃。

9、随机内置不间断后备电源，保障断电后血泵及血液监测部分正常工作 30 分钟以上。断电时自动切换，同时维持所有监控系统正常，显示所有治疗数据，恢复供电时，自动启动治疗并保持原有数据。

10、标配有透析液细菌/内毒素过滤器接口，可使用滤过器（耗材）实现对透析液进行超纯滤过，提高治疗预后。

11、预留数字化信息管理模块的接口。

12、具有多重专用 CPU 控制系统，增加机器的安全性。

13、可实现软硬件升级，完全的水电路上下分离设计，单独水路控制系统，增加机器的安全性。

14、血液部分具有肝素泵，并可设定停泵时间，显示累计量，快速肝素注入。

15、▲超滤系统： 透析液不间断提供。压力衡定测试： 治疗时每隔 12.5 分钟左右进行一次压力密闭平衡测试，检查水路系统密闭性，保证超滤精度和治疗安全。即使在高通量透析时也能保障容量控制平衡安全性。

16、▲具有中央供液接口。

17、有内置维修和故障诊断程序，具有治疗信号灯，有声光报警。

18、设置反渗水进血透机后不可逆流装置，避免污染反渗水系统。

19、程序化设定超滤速度和透析液浓度。

20、血泵，血流量指示 30-500m/min，精度<士10%。

21、可设定自动开、关机时间，程序化设定和控制清洗、酸洗和消毒的时间及切换。

22、透析液温度： 35-39℃，连续可调，有精确数字读数。

23、透析液流量：透析液流速 0-300-500-800ml/min。

24、透析液电导度控制及保护： 具备电导度监测、显示及超限报警功能。

25、超滤功能：超滤率为 0-4000ml/h，可调，精度为士1%。

26、具有循环血液管路静脉压力监测，动脉压力监测。

27、具有跨膜压监测。

28、▲具有漏血检测功能，双重监测系统。能区分真假性漏血，漏血检测精度，当透析液流速 700ml/min，大于 0.5ml血流时报警。（红细胞压积 25%）

29、▲具备血路空气探测功能。光学探测和超声波气泡检测系统，双重检测功能保证安全。

30、具有静脉壶液面自动调整功能。

31、自检不可以跳过，保证病人安全。

32、电源供应：电压 220v （ 10%） /50Hz 下连续工作，能抗电磁冲击，电磁干扰。

二、质保和售后服务要求：

1、本设备要求质量保证 3 年，要求厂家免费提供每年一次全面的维护和检测校准，包括报警功能模拟测试、电气检测等，确保设备的正常运行。

2、在质保期外的售后服务承诺内容。

3、质保期外免费提供上门维护、升级服务，只收取材料费。及时免费提供设备新功能信息和临床应用的资料。

4、保修年限、范围、保修条件

保修期自设备安装验收合格之日起，在保修期内由于设备的质量原因而引起任何损伤和损坏，要求免费负责修理或更换。

5、解决问题、排除故障的速度

要求产品在保修期发生故障，应在接到报修电话后1小时内应给予回复响应如需现场解决，在24 小时内到达用户所在地。

6、设备使用的培训、指导质保期内保证每 1-3 个月定期进行上门例行检查、回访，同时提供专业的设备原理、设备操作、日常维护和日常维修的专业教程和培训。

7、售后服务方面的其他承诺（安装、定期巡检等）

免费提供完善的定期回访、定期现场培训服务。

8、超过机器使用的保质期，厂家应免费为机器提供机器能正常使用的证明。

三、其他

1、具有 CE或FDA及SFDA 认证证书。

2、8 年内保证仪器配件供应。

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

血液透析滤过机配置清单

血液透析滤过机技术参数

一、一般规格和要求

1、▲具有碳酸盐/醋酸盐/可进行全天24 小时的缓慢持续的治疗/单超透析多种透析模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉。

2、肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药。

3、15 英寸触摸屏 TFT LCD 彩色液晶可任意调向显示屏幕，中文界面，可实时显示治疗过程参数和曲线，用户界面以工作流程的先后顺序给予指示 - 在整个工作流程中指导用户。

4、▲超滤系统为双容量平衡腔四腔室超滤控制系统，精密容积式脱水控制，透析液连续提供能达到零超滤。

5、电导度检测为 A/B 液混合后总电导度检测。

6、透析液温度控制在 34-39℃，可实时监测及可调，并有超温保护。

7、▲清洗消毒程序：进行化学/热/脱多种消毒清洗程序：化学热消毒（80℃以上） 除钙、除脂和消毒程序一体进行；进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留透析液吸管可联机清洗消毒；热化学消毒时间不超过 40 分钟。

8、可选配血压监测组件，对血压、心率变化进行实时监测记录，数据可在屏幕显示。

9、可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。

10、▲具有六个以上 CPU 控制，增加机器安全性。

11、具有直接的用户使用引导系统，发生提示或报警时在线辅助、指导功能。预留数字化信息管理模块的接口。有内置维修和故障诊断软件。

12、有数字化信息网络接口，可直接联网远程诊断和维修。

13、有透析液内毒素过滤器接口，对透析液进行超纯滤过

14、具有 Kt/V 检测功能，无需使用/更换任何耗材。（标配在线清除率（Kt/V）监测组件，可实时测量并图形显示清除率 K 值、Kt/V 值和血浆钠值；能够评估病人透析效果）。标配碳酸氢盐干粉接口。

15、HDF 治疗中增加了自动置换液功能。可以自动根据治疗模式，有效血流量，超滤量等计算出初始的置换液速度，治疗中再根据 TMP 及体外循环的压力脉冲自动上/下调整置换液速率，以保证在安全的情况下给予较大的置换液剂量。

16、准备结束和回血时，透析液流量无需手动自动降低为 100ml/min，可预先设定可根据血流量，自动调节透析液流量，可预先设定。

17、自动连接测试功能：保证体外循环、肝素注射器、透析液系统连接正确。多个漏液传感器系统：体外循环或机器内部有泄漏时自动报警，保证治疗安全性。

18、具备自动的体外循环管路监测系统，出现血路管扭结和凝血报警；全程治疗过程中自动监测体外循环管路各接口和透析液接口连接正确无泄漏。

19、▲HD； 前或后稀释 HDF，前或后稀释 F 五种治疗模式可随时灵活转换。

20、配有用户卡和病人卡，便于中心责任分级管理。

二、主要技术参数及性能规格

1、血泵：有效血流量 30~600m1/min，血泵管径可调。

2、肝素泵 0.5-10ml/h 可选用多种尺寸的注射器，可设关泵时间。

3、静脉压力监测范围-80mmg~+400mmhig，精确度7mmHg，分辨度 5mmHg。

4、动脉压力监测范围 -200mmHg~+200H，精确度7mHg，分辨度5mmHg。

5、双重空气监测，具有高灵敏度。

6、超滤率为 0~4000m1/h 连续可调，可显示超滤目标，超滤时间，超滤速率，超滤量，精度士1%；可实现零超滤。

7、跨膜压监测范围-80~+40mHg，分辨度 5mmHg； 有跨膜压自动跟踪报警功能。

8、透析液流量0--1000ml/min，调整梯度100 m1/min。

9、电源：电压220V±10% 50Hz 连续工作，能抗电磁冲击、电磁干扰。

10、随机设置内置不间断电源，断电时自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作 20 分钟。

11、置换液生成系统： 联机式自产置换液，包括置换液泵壹只；置换量为 1.5一36 升/小时（25-600ml/min）；精度为 10%；使用两只同种规格的透析液过滤器。

三、质保和售后服务要求：

1、本设备要求质量保证 3 年，要求厂家免费提供每年一次全面的维护和检测校准，包括报警功能模拟测试、电气检测等，确保设备的正常运行。

2、在质保期外的售后服务承诺内容。

3、质保期外免费提供上门维护、升级服务，只收取材料费。及时免费提供设备新功能信息和临床应用的资料。

4、保修年限、范围、保修条件

保修期自设备安装验收合格之日起，在保修期内由于设备的质量原因而引起任何损伤和损坏，要求免费负责修理或更换。

5、解决问题、排除故障的速度

要求产品在保修期发生故障，应在接到报修电话后1小时内应给予回复响应如需现场解决，在24 小时内到达用户所在地。

6、设备使用的培训、指导质保期内保证每 1-3 个月定期进行上门例行检查、回访，同时提供专业的设备原理、设备操作、日常维护和日常维修的专业教程和培训。

7、售后服务方面的其他承诺（安装、定期巡检等）

免费提供完善的定期回访、定期现场培训服务。

8、超过机器使用的保质期，厂家应免费为机器提供机器能正常使用的证明。

四、其他

1、具有CE或FDA及SFDA认证证书。

2、免费现场安装及提供操作培训、专门为工程师进行系统培训。

3、免费提供系统软件升级。

4、10年内保证仪器配件供应。

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

血透水处理技术参数需求

⚫ 功能要求

1、设备整机重量小于 9 吨。

2、运用 PLC 控制技术、全自动运行、定时自动开停机、定时自动冲洗等。多种保护功能，在低压缺水、高压等客观不利情况下实行自锁保护并报警。

3、故障的自检解决帮助功能、多种应急方案以保证设备的运行。

4、实时进行水质、压力、流量等在线监测。

5、▲预处理控制头自动冲洗阀要求为富来克电子版控制头，预处理夜间待机全自动冲洗及再生，防微生物滋长。预处理提示功能：当系统运行时，预处理发生时间错误，导致再生和冲洗时，会自动关闭进水阀，出现报警并提示请将预处理调整到正常工作位置，防止硬水和无过滤水进入反渗透系统，提高透析安全。

6、设备具有自我维护及反渗膜自动冲洗消毒功能。

7、全智能平衡系统，保证设备稳定安全运行。平衡器采用智能平衡阀系统不采用浮球阀，减小噪音和减少压力频繁波动对预处理的破坏，根据用水量保证水箱夜位正负值在10mm 以内，并可以数值化显示。

8、不锈钢框架、集装式结构、多方位移动的脚轮设计。

9、可与国内外任何品牌透析机进行对接使用。

10、▲直供式智能恒压供水，无死腔流程设计。（具有国家专利证书）

11、液晶触摸屏显示、文本显示、中文操作界面、护士站及手机 APP 远程操作。

12、压力、流量、水质均在液晶屏上以数字方式动态显示。

13、实时动态液晶显示工作状态，多种运行模式可供选择使用。

14、双路供水，故障自动切换到另一级制水或供水，实现活水透析。

15、▲要求独立的热消毒系统：可与任何水机相配套使用，操作简便并有实用新型专利证书，加热管路采用医用级 316L 不锈钢，全自动焊机旋转焊接，镜面抛光。运行时在线显示消毒和循环温度、循环压力，采用 PLC 智能 PID 控制，精准的控制温度。无需人员值守，一键定时热消功能，自动记录消毒过程和消毒时温度消毒运行后具有声音提示，并可对消毒运行是否完整进行验证，确保消毒的安全，并在线打印消毒记录。

16、设备应同时具备化学消毒和热消毒，热消毒末端循环温度大于85℃，最高可达 121℃。长时间待机自动冲洗装置，防止系统细菌滋生。抑菌功能：设备全自动运行，可设置周一到周日的自动开、停机时间，待机状态下系统管路自动冲洗功能，有效抑制菌类的滋生。

17、超静音压力调节阀，恒定的压力调节，压力调节精准可靠，减少噪音，防止巨大的水锤对反渗透膜的影响。

18、智能安全保护措施，密码进入操作界面。有运行温度/电导率显示和记录，具有记录高压泵、电磁阀等部件使用程度的数据 5 年以上的数据保存，以备运行状态分析所用，同时自动保存。电导率历史曲线查询等功能。

19、配置内置热敏打印机，系统开机后自动打印水质和系统参数记录，无需人员手工填写记录，消毒后自动打印消毒记录，并储存!

二、配置要求

1、自来水加压泵，全自动变频恒压控制。

2、▲自来水前置过滤器，保证系统的安全用水，并配置漏水保护，设备漏水时可切断水源。

3、多介质过滤器，配套使用自动冲洗控制阀1个。

4、双活性炭过滤器，配套使用自动冲洗控制阀2个。

5、软化器，配套使用自动再生控制器1个、化盐箱。

6、▲RO 处理模块： 双级 RO 处理，无死腔专利技术，有效去除水中离子及细等，反渗透膜要求为美国陶氏 FILMTECTM BW30系列抗污染型反渗透元件。配置的高压泵要求为格兰富水泵供水。

7、供水板块：实行恒压、密闭、直供、全循环供水方式。

8、本套设备可以和其他水处理并联使用、消毒。

9、血透机连接采用无死腔次循环装置 （U 型管路），消毒、工作保证无死腔。

10、水处理管路要求为不锈钢管路。

三、技术参数要求

1、★产水量>（ 2500）L/H，满足最多（50）台血透机同时使用。

2、★产水水质：符合中华人民共和国 YYO572-2015 医药行业强制标准。电（控制应符合 YY 0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用标准 并列标准：电磁兼容要求和试验》并能提供投标该型号的检测报告。

3、一级RO脱盐率：≥98%：二级 RO脱盐率：≥99.6%。

4、内毒素、细菌去除率：≥>99.9%。

5、系统排空率：≥99% 无死腔。

6、回收率：≥70%。

四、质保和售后服务要求：

1、本设备要求质量保证 3 年，要求厂家免费提供每年一次全面的维护和检测校准，包括报警功能模拟测试、电气检测等，确保设备的正常运行。

2、在质保期外的售后服务承诺内容。

3、质保期外免费提供上门维护、升级服务，只收取材料费。及时免费提供设备新功能信息和临床应用的资料。

4、保修年限、范围、保修条件

保修期自设备安装验收合格之日起，在保修期内由于设备的质量原因而引起任何损伤和损坏，要求免费负责修理或更换。

5、解决问题、排除故障的速度

要求产品在保修期发生故障，应在接到报修电话后1小时内应给予回复响应如需现场解决，在24 小时内到达用户所在地。

6、设备使用的培训、指导质保期内保证每 1-3 个月定期进行上门例行检查、回访，同时提供专业的设备原理、设备操作、日常维护和日常维修的专业教程和培训。

7、售后服务方面的其他承诺（安装、定期巡检等）

免费提供完善的定期回访、定期现场培训服务。

8、超过机器使用的保质期，厂家应免费为机器提供机器能正常使用的证明。

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。