包号/序号：1

产品名称：神经外科手术导航定位系统

数量：1套

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

投标文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明材料

1、设备用途及适用范围：设备适用于手术定位精度要求小于1毫米的神经外科相关手术。（需提供注册证复印件或产品彩页佐证）

2、主机系统

▲2.1整机一体化设计，无其它组件额外占用手术室面积。（需提供产品彩页佐证资料）

2.2设备需移动轻便，具备万向脚轮可在手术室内轻松移动和锁定。

2.3主机系统设有USB接口和CD-DVD光驱，可实现医学影像及手术计划数据的读取和刻录。

2.4机械臂或定位装置可旋转关节≥4个，且可旋转关节具有抱闸式刹车结构。（需提供技术白皮书复印件佐证）

2.5系统具备鼠标和键盘，高清显示屏：≥20英寸。

▲2.6标记点注册工具：为实现术中基于标记点的精准注册，系统需具备红外追踪式探针或具备断电时末端位移≤0.2mm的高精度机械臂。（需提供产品说明书或产品检验报告佐证材料）

★2.7面扫描注册工具：为实现高精度的面扫描快速注册，系统采用红外或结构光光学定位仪，可实现对患者位置和姿态的精准定位。（需提供注册证或产品说明书佐证资料）

2.8导航穿刺套件：为确保术中穿刺定位引导的安全性，系统需具备断电时末端位移≤0.2mm的自动化机械臂。

2.9产品具备安全脚踏控制系统。（需提供产品注册证佐证）

▲2.10导航定位工具：系统具备红外追踪式探针或具备碰撞停止力≤2N的机械臂，可在术中对患者解剖结构进行安全的导航定位。（需提供产品说明书或产品检验报告佐证材料）

2.11红外或结构光定位仪的定位精度应≤0.25mm。（提供说明书或产品检验报告复印件佐证）

2.12机械臂或定位装置重复定位精度≤0.03mm。（需提供技术白皮书复印件佐证）

3、软件系统

3.1支持MRI、CT、PET、DTI等医学影像DICOM数据读取、预览和显示，可一键导入单一目录下所有文件和子文件夹的医学影像文件以及影像工作站上制定完成的手术计划。

3.2可定义路径的入点和靶点，具有路径锁定功能，可规划的路径数量≥30个。

3.3可定义手术入路、标记点和感兴趣的区域；可对任意两个感兴趣的点之间的距离进行测量，可进行角度计算,可自动勾划病灶的轮廓并对病灶的体积进行计算。

3.4支持医学影像3D重建和影像自由分割、剪切、透明度调节功能。支持轴位视图、冠状位视图、矢状位视图，路径及路径横截面视图。支持按照AC-PC参考面重建视图，支持影像的放大/缩小、平移、旋转。

3.5通过AC-PC线解剖参考系统，可实现患者影像重组和靶点的定义，可按照AC-PC线和正中参考线重建影像视图，可通过AC-PC参考生成靶点的三维坐标。

3.6支持将红外追踪式探针或自动化机械臂(碰撞停止力需≤2N）采集的标记点坐标信息与术前定位影像中的标记点信息进行配准，完成基于标记点的注册功能。

▲3.7支持将红外光学定位仪或自动化机械臂(碰撞停止力需≤2N）采集的患者面部信息与术前定位影像中的患者面部信息进行配准，完成面扫描注册功能。（需提供产品说明书或产品检验报告佐证材料）

3.8软件同时支持中文界面与英文界面，用户可根据需要切换显示。

4、注册功能

4.1支持标记点注册、面扫描注册等多种注册方式。

▲4.2标记点注册验证功能：标记点注册完成后，系统可将注册精准度结果自动呈现给用户，并支持通过红外追踪式探针或通过断电时末端位移≤0.2mm的自动化机械臂实现注册精度验证。（需提供产品说明书或产品检验报告佐证材料）

▲4.3面扫描注册验证功能：面扫描注册完成后，系统可将注册精准度结果自动呈现给用户，并支持通过红外光学定位仪或碰撞停止力≤2N的机械臂实现注册精度验证。（需提供产品技术佐证材料）

5、影像工作站

5.1处理器性能≥2.5GHz，液晶显示屏≥14英寸，显卡显存≥1GB，内存≥8GB，硬盘≥500Gb。

5.2支持MRI、CT、PET、DTI等医学影像DICOM数据读取、预览和显示，可一键导入单一目录下所有文件和子文件夹的医学影像文件。

5.3可融合多种不同模式的患者影像数据,支持包含但不限于CT/MRI/CTA/MRA/DSA/PET/DTI的影像融合。

5.4影像融合支持自动和手动方式，支持影像亮度和灰阶的调节，支持影像的平移和角度旋转。融合结果可以以透明视图，糅合视图，格子视图呈现。手动融合方式支持序列影像微调。

5.5可进行立体定向多路径的规划，可以颜色区分，可任意摘取单个或多个路径进行显示。可定义路径的入点和靶点，具有路径锁定功能，可规划的路径数量≥30个。

5.6可将颅内血管三维可视化显示，可将三维颅内血管叠加在三维脑皮层表面，将脑皮层血管结构充分的展现出来，从而有效的辅助医生避开重要血管进行路径规划。

5.7可将路径方向所有断层的血管叠加显示，医生可在一个断层上看到该路径与其周围所有血管的位置关系，并可实时调整。

5.8通过AC-PC线解剖参考系统，可实现患者影像重组和靶点的定义，可按照AC-PC线和正中参考线重建影像视图，可通过AC-PC参考生成靶点的三维坐标。

5.9可定义手术入路、标记点和感兴趣的区域；可对任意两个感兴趣的点之间的距离进行测量，可进行角度计算,可自动勾划病灶的轮廓并对病灶的体积进行计算。

5.10软件同时支持中文界面与英文界面，用户可根据需要切换显示。

其它

采购单位未提供需求而投标人认为需说明及补充的内容在此填列