一、设备名称:
序号 |
设备名称 |
数量 |
国产/进口 |
1 |
神经外科手术机器人 |
1台(套) |
允许进口 |
二、技术要求:
1、设备用途及适用范围:设备适用于手术定位精度要求小于1毫米的神经外科相关手术。(需提供注册证复印件或产品彩页佐证)
2、主机系统
※2.1整机一体化设计,无其它组件额外占用手术室面积。(需提供产品彩页佐证资料)
2.2设备需移动轻便,具备万向脚轮可在手术室内轻松移动和锁定。
2.3主机系统设有USB接口和CD-DVD光驱,可实现医学影像及手术计划数据的读取和刻录。
2.4机械臂或定位装置可旋转关节≥4个,且可旋转关节具有抱闸式刹车结构。(需提供技术白皮书复印件佐证)
2.5系统具备鼠标和键盘,高清显示屏:≥20英寸。
※2.6标记点注册工具:为实现术中基于标记点的精准注册,系统需具备红外追踪式探针或具备断电时末端位移≤0.2mm的高精度机械臂。(需提供产品说明书或产品检验报告佐证材料)
※2.7面扫描注册工具:为实现高精度的面扫描快速注册,系统采用红外或结构光光学定位仪,可实现对患者位置和姿态的精准定位。(需提供注册证或产品说明书佐证资料)
2.8导航穿刺套件:为确保术中穿刺定位引导的安全性,系统需具备断电时末端位移≤0.2mm的自动化机械臂。
2.9产品具备安全脚踏控制系统。(需提供产品注册证佐证)
※2.10导航定位工具:系统具备红外追踪式探针或具备碰撞停止力≤2N的机械臂,可在术中对患者解剖结构进行安全的导航定位。(需提供产品说明书或产品检验报告佐证材料)
2.11红外或结构光定位仪的定位精度应≤0.25mm。(提供说明书或产品检验报告复印件佐证)
2.12机械臂或定位装置重复定位精度≤0.03mm。(需提供技术白皮书复印件佐证)
3、软件系统
3.1支持MRI、CT、PET、DTI等医学影像DICOM数据读取、预览和显示,可一键导入单一目录下所有文件和子文件夹的医学影像文件以及影像工作站上制定完成的手术计划。
3.2可定义路径的入点和靶点,具有路径锁定功能,可规划的路径数量≥30个。
3.3可定义手术入路、标记点和感兴趣的区域;可对任意两个感兴趣的点之间的距离进行测量,可进行角度计算,可自动勾划病灶的轮廓并对病灶的体积进行计算。
3.4支持医学影像3D重建和影像自由分割、剪切、透明度调节功能。支持轴位视图、冠状位视图、矢状位视图,路径及路径横截面视图。支持按照AC-PC参考面重建视图,支持影像的放大/缩小、平移、旋转。
3.5通过AC-PC线解剖参考系统,可实现患者影像重组和靶点的定义,可按照AC-PC线和正中参考线重建影像视图,可通过AC-PC参考生成靶点的三维坐标。
※3.6支持将红外追踪式探针或自动化机械臂(力控模式启动力需≤5N)采集的标记点坐标信息与术前定位影像中的标记点信息进行配准,完成基于标记点的注册功能。(需提供产品说明书或产品检验报告佐证材料)
※3.7支持将红外光学定位仪或自动化机械臂(碰撞停止力需≤2N)采集的患者面部信息与术前定位影像中的患者面部信息进行配准,完成面扫描注册功能。(需提供产品说明书或产品检验报告佐证材料)
3.8软件同时支持中文界面与英文界面,用户可根据需要切换显示。
4、注册功能
4.1支持标记点注册、面扫描注册等多种注册方式。
※4.2标记点注册验证功能:标记点注册完成后,系统可将注册精准度结果自动呈现给用户,并支持通过红外追踪式探针或通过断电时末端位移≤0.2mm的自动化机械臂实现注册精度验证。(需提供产品说明书或产品检验报告佐证材料)
※4.3面扫描注册验证功能:面扫描注册完成后,系统可将注册精准度结果自动呈现给用户,并支持通过红外光学定位仪或碰撞停止力≤2N的机械臂实现注册精度验证。(需提供产品技术佐证材料)
5、影像工作站
5.1处理器性能≥2.5GHz,液晶显示屏≥14英寸,显卡显存≥1GB,内存≥8GB,硬盘≥500Gb。
5.2支持MRI、CT、PET、DTI等医学影像DICOM数据读取、预览和显示,可一键导入单一目录下所有文件和子文件夹的医学影像文件。
5.3可融合多种不同模式的患者影像数据,支持包含但不限于CT/MRI/CTA/MRA/DSA/PET/DTI的影像融合。
5.4影像融合支持自动和手动方式,支持影像亮度和灰阶的调节,支持影像的平移和角度旋转。融合结果可以以透明视图,糅合视图,格子视图呈现。手动融合方式支持序列影像微调。
5.5可进行立体定向多路径的规划,可以颜色区分,可任意摘取单个或多个路径进行显示。可定义路径的入点和靶点,具有路径锁定功能,可规划的路径数量≥30个。
5.6可将颅内血管三维可视化显示,可将三维颅内血管叠加在三维脑皮层表面,将脑皮层血管结构充分的展现出来,从而有效的辅助医生避开重要血管进行路径规划。
5.7可将路径方向所有断层的血管叠加显示,医生可在一个断层上看到该路径与其周围所有血管的位置关系,并可实时调整。
5.8通过AC-PC线解剖参考系统,可实现患者影像重组和靶点的定义,可按照AC-PC线和正中参考线重建影像视图,可通过AC-PC参考生成靶点的三维坐标。
5.9可定义手术入路、标记点和感兴趣的区域;可对任意两个感兴趣的点之间的距离进行测量,可进行角度计算,可自动勾划病灶的轮廓并对病灶的体积进行计算。
5.10软件同时支持中文界面与英文界面,用户可根据需要切换显示。
注:投标单位所提供的证明材料必须真实可信,如有弄虚作假,一旦被发现将按废标处理,并报请政府采购管理部门严肃处理,追究有关单位和人员的责任。
★1、交货/交付时间:签订合同后30天内到货完成交付。
★2、交货/交付地点:大连市西岗区中山路222号(大连医科大学附属第一医院),乙方负责送货到甲方指定地点,包括卸货、合理堆放。
★3、付款方式及条件:
(1)付款时间:货到需方指定地点且付款条件成就后30个工作日内。
(2)付款条件:合同签订后,供方在约定日期内将货物及配件(如有)全部送达至指定地点,经安装调试完毕并验收合格后,供方一次性开具全额增值税普通发票,待相关手续合格、财务入账30个工作日内需方向供方支付合同总价款100%。货款支付后卖方仍须按照承诺的保修年限予以免费保修到期满,若质保期内供方产品出现质量问题或供方未履行合同义务,则需方有权向供方另行主张因供方违约或产品出现质量问题而对需方造成的实际损失。
(3)需方在付款前,供方应提供等额合格的增值税发票,并承诺所有开具的发票本身及票面填写内容真实有效,且符合税务法规,具有法律效力。如因发票真实性存在问题而给需方带来任何法律、财务上的纠纷及损失,供方将承担一切责任并给与需方相应补偿。
★4、验收:
(1)供方的产品必须为符合国家标准的合格新品,并完全符合需方对具体技术细节的要求,详见本合同附件。
(2)货到需方后,需方按附件约定的技术标准进行验收,如发现供方产品不合格,需方有权拒收,并有权要求供方免费包换或包修,不能修理或者调换,供方应给需方退货,并赔偿因此给需方造成的全部经济损失。
需方收货时的验收仅为形象验收,所出具的验收材料仅作为收货的依据,并不能作为供方产品合格的依据。
(3)需方收货后如发现质量问题,应在收货后 3个月内向供方提出,同时有权要求供方免费包换或包修,不能修理或者调换,供方应给需方退货,并赔偿因此给需方造成的全部经济损失。
★5、质量保证期及售后服务:
(1)供货方负责派合格的工程师到现场进行设备安装、调试,达到正常运作要求,保证买方正常使用。设备质量保证期为12个月,在保质期内,由于卖方的原因,设备发生故障或不能使用,供货方应在接到通知后24小时响应,48小时内派人到现场解决问题,所有费用由卖方承担;
(2)在中国有维修中心及零配件保税库;
(3)保修期内维修必须由生产厂家而非经销商维修;
(4)在保质期以后,卖方应提供备件和维修服务;
(5)国内有免费电话维修系统,提供免费电话号码。
★6、培训人员现场培训:供货商提供必需的技术资料给客户,对设备使用人员进行现场使用培训,培训不少于两次
7、提供中文操作手册。
8、软件更新:软件终身免费升级。
9、培训服务:现场教学培训,并执行每半年一次的巡检。