序号

标的名称

数量

最高限价

（人民币 元）

1

神经外科手术导航定位系统

1.00(套)

2,380,000.00

序号

配件中文名称

型号/规格

单位

优惠价

备注

序号

耗材/试剂中文名称

型号/规格

单位

优惠价

备注

标的提供的时间

合同签订之日起后的2个月内到货。

标的提供的地点

广东省内采购人指定地点

付款方式

1期：支付比例100%,设备验收合格签字3个月后全额付款。（如法规有相关规定的，从其规定） （1）中标人凭以下文件申请付款。 1）验收报告（必须有中标人、采购人使用科室及设备管理部的书面确认）； 2）中标人开具的正式增值税专用/普通发票； 3）合同复印件； （2）付款方式：采用支票、银行汇票、银行转账、电汇四种形式。

如项目发生合同融资，采购人应当将合同款项支付到合同约定收款账户。

验收要求

1期：1.合同设备安装调试完成后10个工作日内验收，验收应在采购双方共同参加下进行。 2.验收按国家有关的规定、规范进行。验收时如发现所交付的设备有短装、次品、损坏或其它不符合本合同约定之情形者，采购人应作出详尽的现场记录，或由甲乙双方签署备忘录。此现场记录或备忘录可用作补充、缺失和更换损坏部件的有效证据。由此产生的有关费用由中标人承担。 3.如果合同设备运输和安装过程中因事故造成货物短缺、损坏，中标人应及时安排换装，以保证合同设备安装的成功完成。换货的相关费用由中标人承担。 4. 中标人保证合同项下提供的设备不侵犯任何第三方的专利、商标或版权等知识产权。否则，中标人须承担对第三方的知识产权的侵权责任并承担因此而发生的所有费用。

履约保证金

收取比例：5%,说明：签订合同5个工作日内，中标人应向采购人缴纳合同总金额5%的履约保证金，待中标人履行合同义务后，采购人30天内一次性无息退还或保函在合同期满之日起30天内失效。若中标人在合同履行期间违约，采购人有权从履约保证金中扣除违约金，履约保证金不足以扣除的部分，采购人可向中标人进一步索赔。中标人不按合同规定提交履约保证金的，视为中标人违约，采购人有权单方面解除合同且不须承担任何违约责任。

履约保证金可以以履约保函（保险）形式提供，目前"广东政府采购智慧云平台金融服务中心(https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)已实现电子履约保函（保险）在线办理功能，有意愿供应商可自行办理提供。

其他

1.. 售后要求，★1.1、整机保修期不少于三年(从验收合格签字之日起)，所产生费用包含在本项目投标报价中，并提供终身有偿维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并提供维修所需的配件及服务。 1.2、接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。 1.3、保修期内，设备如因故障维修超过2天，厂家需要按1:2延长保修期（具体时间，按天数算）。 1.4、保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1：2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商） 1.5、临床培训：提供现场临床培训，培训费用所产生费用包含在本项目投标报价中。 1.6、工程师培训内容：产品的工作原理，操作使用，维修保养。投标人还需提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理部，并提供专业安装和日常维修工具。 1.7、提供的设备必须是原厂的全新设备。 1.8、以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。 1.9、设备维保需在保证在广州投入相关服务人员，可保证以最快捷的方式为用户提供设备维修配件需求。 1.10、提供软件终身升级服务，并及时提供设备新功能和临床应用资料。 1.11、保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后6个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺维修及更换零配件所产生费用包含在上述配件费中。 1.12、保修期后，如采购人需购买原厂保修，原厂整机全保修费用不得高于10万元/年，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。 1.13、中标人负责送货上门，在采购人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。 1.14、开放（或者提供）维修密码（如有）。 1.15、提供双向通讯接口并协助接入采购人正在使用的LIS惠桥系统、PAS、RIS飞和浦系统等，所产生费用由中标人负责。 1.16、交货时间：合同签订后的2个月内到货。 1.17、需报主要配件优惠价 报价表格详见上文附件一 1.18、需报耗材/试剂优惠价 报价表格详见上文附件二

2. 合同设备包装、交货、安装及验收，2.1合同设备的包装 设备的包装均应有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包装不良造成的损失和由此产生的费用均由中标人承担。 2.2合同设备的交货 2.2.1 中标人交货地点：设备由中标人负责运送至广州中医药大学第一附属医院指定地点。 2.2.2设备安装调试完成并经验收合格后为设备交付。 2.3 合同设备的安装 2.3.1 中标人负责合同项下设备的安装调试，验收合格之前的一切费用由中标人负责。 2.3.2 中标人安装时须对各安装场地内的其他设备、设施有良好保护措施。 中标人负责设备安装及调试，直至设备正常运行。最终验收在此之后进行。如设备不能通过验收，中标人应退货，退还采购人所有金额。

3.培训要求，中标人培训采购人操作及维修人员，主要内容为设备的基本结构、性能、主要部件的构造及修理，日常使用保养与管理，常见故障的排除，紧急情况的处理等，培训地点主要在设备安装现场或按采购人安排。培训目标为采购人操作及维修人员熟练掌握培训内容；如在约定的培训次数内不能达到培训目标，中标人应继续培训采购人维修人员，直到达到培训目标。

4. 技术服务，4.1 设备交付正常运行后，中标人应定期回访，派员到采购人指定地点配合工作。 4.2 中标人按采购人提供的合同执行进度计划，再配合采购人及有关单位，以此做好合同执行进度上的配合工作。

5.质量保障要求，合同设备在保修期内出现非因采购人的人为原因而出现的产品质量及安装问题，由中标人负责包修、包换或包退并承担因此而产生的一切费用。如合同设备同一零部件在1个月内出现两次或以上故障现象，中标人应负责更换整机。保修期内如合同设备因需要维修致使采购人不能正常使用的，中标人应提供相同设备替代使用。上述所产生费用包含在本项目投标报价中。在使用过程中，如采购人有需要，则中标人定期对设备进行质量控制检查，确保设备的性能稳定可靠。建立健全的产品质量处理机制，及时处理采购人提出的质量问题。

6.其他：，6.1投标人同意采购方以任何形式对其投标文件内容及采购方认为有必要的相关资料的真实性和有效性进行审查、验证。 6.2招标文件附件，投标人应将招标公告中公布的“附件”内容填写好相关信息后附在投标文件中（如有）。

序号

 核心产品要求（“△”）

品目名称

标的名称

单位

数量

分项预算单价（元）

分项预算总价（元）

所属行业

技术要求

1

△

手术室设备及附件

神经外科手术导航定位系统

套

1.00

2,380,000.00

2,380,000.00

工业

详见附表一

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

一、数量：1套

2

二、用途：适用于神经外科手术的术前计划和术中定位引导。

3

三、技术参数： 1.主机系统 1.1.采用专业计算机图像处理工作站，CPU为相当于或优于i7，内存≥8GB，硬盘≥1TB。

4

1.2.高清触控图像输出设备≥23英寸，分辨率≥1920×1080。

5

1.3.主机台车具备万向脚轮，可在手术室内移动和锁定。

6

1.4.具有USB及CD/DVD功能，可方便处理医学影像及对手术计划进行精准操作并导入病人影像资料和手术计划；可将导航过程图像资料导出到USB移动存储设备或刻录到光盘。

7

1.5.操作系统需为Windows10版本（64位）及以上。

8

1.6.配备有无线鼠标和键盘，可方便快捷的处理医学影像及对手术计划进行精准操作。

9

1.7.配备脚踏开关控制系统。

10

2.追踪定位系统 ▲2.1.系统要求采用红外光学追踪定位技术，术中不受手术室内无影灯、显微镜等环境光源干扰。（投标时需提供第三方检测机构出具的检测报告复印件或产品说明书复印件，并加盖投标人公章作为证明材料）

11

2.2.红外追踪定位系统摄像头数量不低于2个。

12

2.3.红外追踪摄像头台车与操作显示台车需为分体式设计，方便手术室术中灵活摆位与实时导航。

13

▲2.4.红外追踪摄像头视野范围最大探测距离≥3m。

14

2.5.系统定位误差：≤1mm。

15

▲2.6.支持被动式红外无线追踪：手术器械适配器无需电池或电线连接，即可实现手术器械在红外摄像头下的导航追踪。

16

2.7.具备动态参考定位技术：红外追踪摄像头在术中可随时进行X/Y/Z三向移动和原位转动，可随时自由移动至适宜位置，不影响手术安全和系统坐标的精度。

17

3.自动化定位装置 ▲3.1.系统具备自动化定位装置，运动范围≥40mm×40mm，支持根据术前计划实现自动化定位定向。（投标时需提供第三方检测机构出具的检测报告复印件或产品说明书复印件，并加盖投标人公章作为证明材料）

18

▲3.2.自动化定位装置自由度：≥4。

19

▲3.3.自动化定位装置重复定位误差：≤0.2mm。（投标时需提供第三方检测机构出具的检测报告复印件或产品说明书复印件，并加盖投标人公章作为证明材料）

20

3.4.自动化定位装置采用电机驱动。

21

3.5.自动化定位装置有效工作旋转角度需：≥40°。

22

▲3.6.自动化定位装置支持被红外光学定位仪实时追踪，可系统中实时显示追踪状态。

23

3.7.设备可与手术床连接，确保自动化定位装置定位的精准度与安全性。

24

3.8.系统显示屏至少可显示自动化定位装置运动状态、定位状态在内的信息。

25

3.9.系统支持实时显示自动化定位装置末端搭载器械的位置和方向，实时计算与目标靶点路径的差值。

26

4.注册技术 4.1.支持标记点注册方式：可通过包含皮肤标记点、骨性标记点在内的方式进行患者注册。

27

4.2.支持无标记点注册方式：无需标志物及加扫术前定位影像，可采集患者面部数据进行注册。

28

4.3.具备自动化注册功能：当探针点击标记点超过2s后能自动拾取标记点位置。

29

4.4.具备术中验证-重注册功能：支持在导航准确时建立术中注册标记点，术中如发生病人与参考架的相对移位造成误差，可通过术中检查点校正恢复。

30

5.软件系统 5.1.患者管理模块 5.1.1.能新建、编辑和删除患者序列信息。

31

5.1.2.具备中文用户界面

32

5.2影像处理模块 5.2.1.DICOM3.0包含但不限于：文件读取、解析、预览和显示。

33

5.2.2.支持包含但不限于CT、MRI、PET、DTI等多模态影像融合，可自定义融合序列显示，更改融合显示参数

34

5.2.3.可将MR，CT，PET，血管成像，弥散张量成像等影像进行融合，标记颅骨，肿瘤，血管，神经纤维束等重要信息，并重建为导航地图，可在术中作为术中导航地图，临床医生可根据阈值来调整血管的分级程度，以满足不同的手术需求。

35

5.2.4.支持三维浏览，可以多平面重建患者影像，对重建图像进行选择、平移、缩放。

36

5.2.5.可使用多种融合方式查阅配准结果，可以设定感兴趣区域进行配准，配准动作可以重做，撤销和还原。

37

5.2.6.具备一键屏幕拍摄功能，能将导航图像画面拍摄并保存到工作站硬盘。

38

5.2.7.具备三维重建软件，能够三维重建包含但不限于皮肤、颅骨、肿瘤、脑室、血管、皮层。

39

5.2.8.输入病人资料后能够根据临床需要进行三维重建，自动重建病人的三维模型，并可将皮肤“玻璃状”透明化处理。

40

5.2.9.能够使用面绘制和体绘制两种绘制方式呈现三维模型，两种形式可自由切换。能够对三维模型通过阈值进行调整，能够切割三维模型。

41

5.3.手术计划模块 5.3.1.可设计并存储手术计划并以不同颜色显示，手术计划显示手术入点、靶点及方向，术中可修改手术计划，可设计手术计划数量无限。

42

5.3.2.可在术中设立手术计划，在手术中能够实时计算探针距离手术计划入路和入点靶点的距离以辅助判断。

43

5.3.3.可智能辅助感兴趣区域勾画，能够自动分割肿瘤或其他病灶模型并三维呈现。

44

5.3.4.可以任意更改已规划好的路径顺序，也可以沿路径浏览，拖动滑块浏览任意方向与路径相交的断层图像。

45

5.4.手术导航模块 5.4.1.可调出导航视图，在MPR视图显示所有已规划好的路径，在3D 视图中显示面绘制的患者头部图像以及路径模型

46

5.4.2.能够为探针建立虚拟延长线，能够导航探针前端的颅内结构

47

5.4.3.具备脑漂移快速校正功能：无需借助第三方设备，术中可随时使用红外无菌探针根据大脑皮层勾回和血管结构对脑漂移现象进行修正。

48

5.4.4.能够随时冻结导航状态，使术者清晰准确的判断切除区域及周边情况。

49

5.4.5.能够管理和切换多种手术工具来满足不同的导航需求，可以在手术中随时将刚性第三方手术工具注册成为红外无线导航工具用于导航。

50

5.4.6.可在术前、术中随时验证工具尖端是否变形。

51

5.5.自动化定位模块 5.5.1.可以控制定位装置初始化到默认位置，能够显示机器人的当前位置，帮助用户将机器人固定在手术计划路径区域附近。

52

5.5.2.支持定位装置伺服模式，控制机器人自动到达手术计划路径。

53

6.手术工具 6.1.配备专用的神经外科手术导航探针，需为可被红外摄像头实时追踪的无线式设计。

54

6.2.定位参考架需为可被红外摄像头实时追踪红外无线式设计，可安装在多种外科头架上。

55

▲6.3.红外追踪式自动化定位装置末端可支持加持穿刺引导工具，以满足后续术式拓展需求。

56

四、配置清单

说明

 打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。