采购需求

包一：“妇保科、检验科及儿保科”设备

一、采购标的

1.采购标的（服务或货物需求一览表或简要服务内容及数量） 说明：如接受进口产品，需标明。

包号	标的名称	采购包预算金额 （万元）	数量	项目最高限 价（招标控制价）万元	简要技术需求或服务要求	本项目是否接受进口产品
01	磁刺激仪	65	1	65	神经功能评定和治 疗，骶神经功能障碍的辅助治疗。	否
02	听力筛查仪	10	1	10	用于新生儿及儿童听力筛查	是
03	免疫检测仪	10	1	10	该产品基于数字成像技术，与配套的过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清样本中的过敏原特异性 IgE 进行定量检测。	是
04	电子阴道镜	15	1	15	适用于医疗卫生单位，对患者外阴、阴道、宫颈部位的检查。	否
05	精子分析仪	15	1	15	精子动力学分析项目在 WHO 标准化基础上遵循国际行业内计算机 CASA 标准，活力级别分为 PR、NP、IM 三个级别可进行精 子形态分析并报告输  出；实验室教学及会  诊综合系统（局域网、广域网），对设备使  用客户提供终身医学支持。	否

06	便携式骨密度仪	10	1	10	全干式沿骨轴测量 检查流程简约智能 一体化，无须脱鞋， 防交叉感染；四晶 片双发射双接收模 式，定量测量骨声 速(SOS)； 双部位测量：桡骨+ 胫骨；	，         否
07	维生素分析 仪	10	1	10	用于人体血清中维 生素含量的检测与 分析，辅助临床诊 断。	否

二、商务要求

1.交付

设备1：磁刺激仪

交付时间：合同签订后1个月内交付地点：用户指定地点

设备2：听力筛查仪

交付时间：合同签订后1个月内交付地点：用户指定地点

设备3：免疫检测仪

交付时间：合同签订后1个月内交付地点：用户指定地点

设备4：电子阴道镜

交付时间：合同签订后1个月内

交付地点：用户指定地点

设备5：精子分析仪

交付时间：合同签订后1个月内

交付地点：用户指定地点

设备6：便携式骨密度仪

交付时间：合同签订后1个月内交付地点：用户指定地点

设备7：维生素分析仪

交付时间：合同签订后1个月内交付地点：用户指定地点

2.付款条件

付款条件：验收合格后1个月内支付全额货款

3.包装和运输（如适用，须满足《关于印发〈商品包装政府采购需求标准（试行）〉、

〈快递包装政府采购需求标准（试行）〉的通知》（财办库﹝2020﹞123号））

4.售后服务

设备1：磁刺激仪

质保1年

设备2：听力筛查仪

质保1年

设备3：免疫检测仪

质保1年

设备4：电子阴道镜

质保1年

设备5：精子分析仪

质保1年

设备6：便携式骨密度仪

质保1年

设备7：维生素分析仪

质保1年

三、技术要求

1.基本要求

1.1采购标的需实现的功能或者目标

设备1：神经功能评定和治疗，骶神经功能障碍的辅助治疗。

设备2：畸变耳声发射，频率范围：2KHz。用途：用于新生儿及儿童听力筛查

设备3：该产品基于数字成像技术，与配套的过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清样本中的过敏原特异性IgE进行定量检测。

设备4：用于妇科宫颈疾病的检查诊断，清晰度高，图像质量不低于1080P。设备5：自动分析精液质量，误差不超过5％，可信度高。

设备6：利用超声波测量受试者的桡骨、胫骨的骨密度

设备7：用于人体血清中维生素含量的检测与分析，辅助临床诊断。

1.2需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范

设备1：整机通过YY/T 0994-2015磁刺激设备行业标准；通过EMC电磁兼容测试

设备2：IEC 60601-1 2007医疗电气设备–第1部分：安全通用要求设备3：整机需要有中国人民共和国医疗器械注册证，且在有效期内。

设备4：通过GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求；通过YY 0505–2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

设备5：整机通过通过EMC电磁兼容测试

设备6：ISO13485-2008/GB9706.1-2007/GB9706.9-2008国家行业标准和国际安全标

准及检测报告.

设备7：通过国家药品监督管理局认证

2.货物技术要求

2.1采购标的需满足的性能、材料、结构、外观、质量、安全、技术规格、物理特性等要求：

设备1：磁刺激仪

硬件参数：

1）、整机通过YY/T 0994-2015磁刺激设备行业标准；通过EMC电磁兼容测试。

2）、注册证适用范围：神经功能评定和治疗，骶神经功能障碍的辅助治疗。显示产品结构及组成包含座椅或治疗椅。

3）、治疗座椅可电动调节座椅靠背及脚踏角度，可实现坐位盆底肌刺激和躺位骶神经刺激。

4）、脉冲磁场最大磁感应强度≥7Tesla。

5）、脉冲磁场最大刺激频率≥65Hz，当脉冲频率＞1Hz时，频率调节步长为1Hz；当脉冲频率≤1Hz时，频率调节步长为0.01Hz。

6）、磁感应强度变化率：10kT/s～70kT/s。单脉冲上升时间：60μs±10μs。

单个脉冲持续时间：340μs±20μs。运动诱发电位采样率≥4096Hz。

运动诱发电位检查最小分辨率≤0.2μV。

运动诱发电位检查频率范围：50Hz～400Hz。运动诱发电位测量灵敏度范围：2～2500μV。

7）、采用液态内循环冷却系统，散热效率高，保证设备长时间运行，可实现系统温度≤40℃。

8）、标配Win7及以上软件操作平台，256G大容量硬盘存储，可存储治疗病例及治疗记录，液晶显示屏幕≥12英寸。

9）、开放式设计平台，具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备。

软件参数：

1）、内置≥5种磁刺激模式，MEP模式，标准模式、TBS模式、复合模式、方案治疗模式，满足临床多种应用场景需求。标准模式、TBS模式、复合模式、方案治疗模式最高可调节频率≥65Hz。

2）、内置多种临床治疗方案供医生选择，包含压力性尿失禁、急迫性尿失禁、尿频尿急、尿潴留、盆腔脏器脱垂、便秘、大便失禁、慢性前列腺炎、慢性盆腔疼痛等。且所有内置方案参数可查看，也可以导入导出。

3）、系统支持自动接收生物刺激反馈类设备生成的磁电疗程化治疗方案及患者基本信息，可实现患者治疗数据的同步共享。

4）、疗程化方案治疗，可自动按照当前治疗次数选择对应的治疗方案进行治疗，也可手动调整方案。具有强大的方案自定义功能，可用于疗程化的方案设置和独立方案设置。

5）、磁刺激治疗方案参数可自定义设置，包括刺激部位、刺激频率、刺激强度、脉冲个数、刺激时间、间歇时间、休息时间等。单次治疗方案至少可设置10种不同的刺激频率。任意治疗模式下的刺激频率、强度可调节。

6）、治疗过程中可对刺激强度进行连续调节，同时显示方案的输出进程，已完成/剩余脉冲个数及刺激时间。

7）、刺激方案具有患者体位示意图，提示患者磁刺激刺激部位或摆放姿势体位，更有效的指导患者配合治疗。

8）、支持与同品牌生物刺激反馈类设备之间的数据共享和自动实时同步。

9）、强大的数据管理功能，对工作量进行统计，还可以对所有检测及治疗数据进行统计分析，可以回顾数据结果、波形。

10）、磁刺激操作软件可实现病历管理或病历导出。

11）、可生成肌电诱发电位检测报告，及报告打印输出。

详情请见招标文件