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医用电子生理参数检测仪器设备项目
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文档编号:202408230001541839 发布时间:2024-08-23 文档页数:75页 所需下载券:10
医用电子生理参数检测仪器设备项目

 采购需求

一、项目概况:

1. 项目基本情况

项目名称:医用电子生理参数检测仪器设备项目

预算金额:1,410,000.00元

最高限价:1,380,000.00元

采购方式:公开招标

所属行业:工业

采购需求:

序号

采购标的

数量(单位)

分项预算金额(人民币/元)

分项最高限价(人民币/元)

技术规格、参数及要求

1

病人监护仪

6.00(台)

150,000.00

147,000.00

详见第二章“技术标准与要求”

2

病人监护仪

1.00(台)

360,000.00

350,000.00

详见第二章“技术标准与要求”

3

中央监护系统(遥测使用)

1.00(套)

500,000.00

490,000.00

详见第二章“技术标准与要求”

4

中央监护系统

1.00(套)

250,000.00

245,000.00

详见第二章“技术标准与要求”

5

多导睡眠监测仪

1.00(套)

150,000.00

148,000.00

详见第二章“技术标准与要求”

合计

1,410,000.00

1,380,000.00

 

  投标人必须对本项目所有内容物进行投标报价,不能拆分,否则视为无效投标。

★因电子招标文件格式固化的原因,所以“须知前附表”的第6点“报价要求”内容无法修改,本项目的投标报价以不超过分项最高限价为准,如投标人投标报价高于分项最高限价的,视为无效投标。

2、投标文件补充格式

补充格式名称

获取方式

因电子招标文件中的投标文件格式固化原因,以下文件格式以招标公告上传的附件为准,制作投标文件时按投标文件补充格式的要求制作、盖章和上传。(原有格式与投标文件补充格式不一致的,按投标文件补充格式制作并覆盖原有格式)

供货渠道与合作机构情况

招标公告附件下载

售后服务机构情况表

招标公告附件下载

备案凭证要求证明材料

招标公告附件下载

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限:自合同签订之日起至合同所约定的全部义务履行完毕之日止。

采购包1(医用电子生理参数检测仪器设备项目)1.主要商务要求

标的提供的时间

交货期限:合同签订生效后30天内货物须到达采购人指定地点。

标的提供的地点

项目交付及验收地点:佛山市三水区人民医院,具体地点为佛山市三水区西南街道广海大道西16号采购人指定区域。

付款方式

1期:支付比例30%,1、本合同生效之日起10个工作日内,中标人向采购人提供具备资质的第三方机构开具的合同总金额10%的履约保函(有效期不少于1年),并提供有效的合同总金额30%的发票,采购人收到发票及履约保函后30天内,向中标人支付合同总金额的30%合同款。

2期:支付比例70%,2、货物全部安装、调试、培训、验收、验证合格(以双方签订验收验证报告为准)后,中标人再向采购人提供有效的合同总金额70%的发票,采购人在收到第二期发票30天内,向中标人支付合同总金额余下的70%合同款。 3、如中标人未有违约行为,验收合格后,采购人在30天内,退还履约保函给中标人。 4、如中标人存在有违约行为,采购人在收到中标人合同总金额70%的发票后30天内,退还履约保函给中标人,并按照本合同第十二条“违约责任”中的条款,经过双方确认后,扣除中标人相应的违约金后,再向中标人支付余下的合同款。 5、发票的收款方、出具发票方、合同乙方均必须与中标人名称一致。

如项目发生合同融资,采购人应当将合同款项支付到合同约定收款账户。

验收要求

1期:1、中标人须为完成交付验收提供必需的一切条件及相关费用。 2、到货检验:在货物到达采购人指定地点后,中标人应在2个工作日内派工程技术人员到达现场检验或根据采购人实际需要和采购人商议决定到场检验时间。中标人的人员应在采购人技术人员在场的情况下清点货物。如出现货物短缺、损坏或存在缺陷,中标人应在采购人限定的时间内补齐或更换全新合格品,否则采购人有权退货和有权取消合同,由此造成的双方所有损失均由中标人负责。 3、安装调试检验:到货检验通过后,在采购人技术人员在场的情况下组织安装、调试,安装调试后达到验收交付的条件。验收交付前的保管安全责任由中标人承担,采购人可无偿提供必要的临时仓储场所,但不承担保管安全责任。 4、安装调试完成且达到验收交付条件后10个工作日内由中标人、采购人或法定专业质检部门共同验收并出具验收报告。 5、如果项目标的属于《计量法》规定的强检计量器具的或属于压力容器的,中标人应在交付同时提交当地法定专业检定部门出具的检定合格证书给采购人,检定费用由中标人负担。 6、其他要求: (1)属于医疗器械管理的货物须在《医疗器械注册证》有效期内生产。 (2)所有标的为交付前 6 个月内原制造商制造的全新合格产品,整体无污染,无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患,在中国境内可依常规安全合法使用。 (3)包装标准为原厂制造商未启封全新包装,出厂合格证,序列号、包装箱号与出厂批号一致,并可追索查阅。所有随设备的附件必须齐全。 7、项目验收依次序对照执行标准: (1)符合中华人民共和国国家和履约地相关安全质量标准、行业技术规范标准、环保节能标准; (2)符合采购文件和投标响应承诺中采购人认可的合理最佳配置、参数规格及各项要求; (3)货物来源国官方颁布的最新标准; (4)双方约定的其他验收标准。 上述各类标准与法规必须是有关官方机构最新发布的现行标准版本,中标人应向采购人提供详细的验收标准、验收手册;采购人有权委托中国法定专业质检部门对货物进行质检及精度校核。

履约保证金

收取比例:10%,说明:详见付款方式

履约保证金可以以履约保函(保险)形式提供,目前"广东政府采购智慧云平台金融服务中心(https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)已实现电子履约保函(保险)在线办理功能,有意愿供应商可自行办理提供。

其他

 

其他商务需求

参数性质

编号

内容明细

内容说明

1

★报价要求

(1)报价方式为广东省佛山市目的地交付验收价。 (2)报价视为已包含货物及零配件的购置、运输装卸、安装调试、验收费用、保险、培训辅导、开放接口费用、质保期售后服务、全额含税发票、雇员费用、合同实施过程中的应预见或不可预见费用等。 (3)本项目最高限价¥1,380,000.00元。 (4)本项目只接受不高于采购金额控制范围的投标报价,如投标人投标报价高于采购金额控制范围的,视为无效投标。 (5)采购金额控制范围说明:如项目有设定分项最高限价,采购金额控制范围指分项最高限价;如项目没有设定分项最高限价,采购金额控制范围指分项预算金额。

 

2

质量保证期(质保期)

质量保证期(质保期)从设备验收合格(双方签署验收报告)之日起计算。(1)病人监护仪主机质保期不少于 3 年,配件不少于1年。 (2)病人监护仪主机质保期不少于 3 年,配件不少于1年。 (3)中央监护系统(遥测使用)主机质保期不少于 3 年,配件不少于1年;(4)中央监护系统主机质保期不少于 3 年,配件不少于1年;(5)多导睡眠监测仪主机质保期不少于 3 年,配件不少于1年;(6)若中标人非设备的生产厂家,则中标人需同时提供生产厂家承诺质保期的有效文件,生产厂家承诺质保期的期限不应短于本项目要求的设备经采购人验收合格后起算的期限,如短于本项目要求的质保期,剩余期限由中标人提供质量保证服务。

 

3

其他要求

(1)属医疗器械管理的货物须在《医疗器械注册证》有效期内生产。 (2)所有标的为交付前 6 个月内原制造商制造的全新合格产品,整体无污染,无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患,在中国境内可依常规安全合法使用。 (3)包装标准为原厂制造商未启封全新包装,具出厂合格证,序列号、包装箱号与出厂批号一致,并可追索查阅。所有随设备的附件必须齐全。

 

4

售后服务要求

(1)中标人保证设有稳定可靠的售后服务机构或同类合作机构,可提供每周7天×24小时热线服务和长期的免费技术支持。 (2)中标人接到采购人的售后服务通知应8小时内响应,12小时内到达现场,48小时内处理完毕。如48小时内未处理完毕,中标人须提供相同等次备用设备予采购人临时使用或采取其他应急措施不影响采购人的正常业务运行。 (3)质保期内中标人对所供标的实行包修、包换、包退、包维护保养。质保期内采购人对中标人享有追索权。 (4)质保期内,如设备或零部件非人为因素出现故障而造成短期停用的,则质保期顺延相应时间;如设备因自身故障致停用时间累计超过20天的,其质保期在状态恢复正常时重新起计;如设备因自身故障致停用时间累计超过30天的,中标人予以重新免费更换该故障设备。 (5)质保期内,中标人负责安排厂家提供周期性的免费上门服务:周期为3个月一次;服务形式为预约上门,服务内容为周期保养检修、检测系统运行状况以及处理使用过程中出现的问题等,中标人保证提供检修所需的配件及服务均为免费。 (6)中标人负责向采购人提供现场安全操作和必要的维护保养培训。

5

★备案凭证要求

(1)所投标产品属于第一类医疗器械的,提供生产备案凭证(备案范围涵盖投标产品)。 (2)所投标产品属于第二类医疗器械的,提供投标人有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》(备案范围涵盖投标产品)。 (3)如果投标时暂未能提供上述备案凭证的,须承诺在供货前办理备案凭证(备案范围涵盖投标产品)并提供给采购人存档(提供承诺函,格式自拟)。 (4)如果上述备案凭证已合并在多证合一的《营业执照》或其他法定证件中,请提供相关说明。

 

6

知识产权

中标人须保证,所提供货物符合国家有关规范和环保要求及采购人的技术要求。所有货物及服务不得侵犯第三方版权、专利等,如所供货物牵涉知识产权等问题的法律责任由中标人承担。

说明

 打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标(响应)无效。
打“▲”号条款为重要参数(如有),若有部分“▲”条款未响应或不满足,将根据评审要求影响其得分,但不作为无效投标(响应)条款。

2.技术标准与要求

序号

 核心产品要求(“△”)

品目名称

标的名称

单位

数量

分项预算单价(元)

分项预算总价(元)

所属行业

技术要求

1

 

医用电子生理参数检测仪器设备

病人监护仪

6.00

25,000.00

150,000.00

工业

详见附表一

2

 

医用电子生理参数检测仪器设备

病人监护仪

1.00

360,000.00

360,000.00

工业

详见附表二

3

医用电子生理参数检测仪器设备

中央监护系统(遥测使用)

1.00

500,000.00

500,000.00

工业

详见附表三

4

 

医用电子生理参数检测仪器设备

中央监护系统

1.00

250,000.00

250,000.00

工业

详见附表四

5

 

医用电子生理参数检测仪器设备

多导睡眠监测仪

1.00

150,000.00

150,000.00

工业

详见附表五

附表一:病人监护仪

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

 

1

序号

技术(参数)要求

1.1

病人监护仪

1.1.1

产品适用于成人、小儿、新生儿的监测。

1.1.2

一体化多参数监护仪,彩色显示屏>10英寸,分辨率不低于1280*800,支持同屏显示8道波形以同时观察丰富的信息。

1.1.3

电容触摸屏设计,显示屏可视角≥170 度。

1.1.4

具备心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率和体温监测功能。支持升级心电信号进行诊断分析,诊断算法通过欧洲CSE数据库测试。

1.1.5

支持选配同品牌呼末二氧化碳(EtCO2)。

1.1.6

支持升级IBP、C.O.等高级参数

1.1.7

主机不少于2个USB口,可用于外接条码枪扫描枪、键盘、U盘储存等设备,支持选配HDMI视频输出接口。

1.1.8

支持待机模式、夜间模式、演示模式、插管模式、隐私模式。

1.1.9

主机重量<3.5 kg。

1.1.10

界面显示能根据用户选择的参数数量和波形数量调节布局,最大程度的合理利用界面空间。

1.1.11

显示屏亮度支持自动、手动调节。

1.1.12

配有锁屏键,避免在某些使用中误操作。用户通过点击进入锁屏状态。

1.1.13

具有多导心电监护算法,同步分析至少 2 通道心电波形,能够良好抗干扰。

1.1.14

可设置智能导联脱落功能,如果当前所选导联无法检测心电信号,监护仪自动切换相应的导联作为计算导联。

1.1.15

支持不少于27种实时心律失常分析。

1.1.16

支持0.67Hz高通滤波,确保波形有更好的稳定性。

1.1.17

支持显示ECG信号质量指数,指示10个不同级别的心率信号强度。

1.1.18

支持连续无创血压功能,实时无创监测病人血压,而非NIBP的连续测量模式

1.1.19

支持≥2种NIBP测量算法,最快测量时间不超过20秒。

1.1.20

RR 测量范围 0-200 rpm,精度6rpm~200rpm:±2rpm,0rpm~5rpm:不定义。

1.1.21

无创血压成人测量范围:收缩压25~290mmHg,舒张压10~250 mmHg。

1.1.22

无创血压提供手动、自动、连续、序列四种测量模式。自动模式支持自定义设置血压测量间隔,间隔时间支持从1-460分钟内的任意整数数值。

1.1.23

支持在同一肢体上同时测量血氧和血压。

1.1.24

实时监测弱灌注指数(PI),测量范围0-20%。

▲1.1.25

IBP测量范围-50 mmHg ~ +400 mmHg

▲1.1.26

血氧探头光强五级别显示,可帮助临床快速判断探头光衰程度

1.1.27

在新生儿模式下支持CCHD新生儿先心病筛查

▲1.1.28

支持心率变异性分析、ST分析、QT分析、24小时心电概览、24小时血压概览、早期预警评分等临床辅助功能

1.1.29

监护仪设计使用年限≥8年。

▲1.1.30

3台标配,另外3台标配外,每台加有创血压(IBP)1套

1.2

配置清单(每台/套)

序号

名称

数量(单位)

1.2.1

主机

1台

1.2.2

成人血氧传感器

1个

1.2.3

锂电池

1个

1.2.4

血压气管延长管

1条

1.2.5

血压袖套

1个

1.2.6

心电导联线

1条

1.2.7

成人体表体温探头

1条

1.2.8

电源线

1条

1.2.9

接地线

1条

1.2.10

一次性心电电极片

1套

1.2.11

用户文件包(含说明书,速查卡,合格证,保修卡,用户验收单,装箱单,三证文件各1)

1套

 

说明

 打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数,若有部分“▲”条款未响应或不满足,将导致其响应性评审加重扣分,但不作为无效投标条款。

附表二:病人监护仪

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

 

1

序号

技术(参数)要求

2.1

病人监护仪

▲2.1.1

模块化插件式床边监护仪,主机、显示屏和插件槽一体化设计,主机插槽数≥6个。

▲2.1.2

监护仪主机(非辅助插件箱)每个槽位均具备插件模块红外通讯接口以及金属硬件通讯接口(非供电接口),保证模块通讯速率及稳定性,提供监护仪主机插槽图片证明。

▲2.1.3

≥18英寸彩色电容触摸屏,高分辨率≥1920×1080像素,≥12通道显示,显示屏亮度自动调节。

2.1.4

采用无风扇设计。

2.1.5

可内置高能锂电池,供电时间≥2小时。

2.1.6

配置≥4个USB接口,支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等USB设备。

2.1.7

基本功能模块支持心电,呼吸,心率,无创血压,血氧饱和度,脉搏,双通道体温和双通道有创血压的同时监测。

2.1.8

基本功能模块从监护仪拔出后作为一个独立的监护仪支持病人的无缝转移,具有显示屏,屏幕尺寸≥5英寸,内置锂电池供电不少于4小时,无风扇设计。

2.1.9

ECG支持3/5导心电监测,可选配6/12导联心电监测。

▲2.1.10

支持房颤及室上性心律失常分析功能,如:室上性心动过速,SVCs/min等,标配支持≥27种实时心律失常分析。

▲2.1.11

支持≥3通道心电波形同步分析。

2.1.12

提供ST段分析功能,适用于成人,小儿和新生儿,支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁,下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段

2.1.13

支持RR呼吸率测量,测量范围:1~200rpm。

2.1.14

具有QT/QTc实时连续测量功能,提供QT,QTc和ΔQTc参数值的显示

2.1.15

无创血压适用于成人,小儿和新生儿

▲2.1.16

无创血压提供手动、自动间隔、连续、序列、整点五种测量模式提供辅助静脉穿刺功能

2.1.17

NIBP 成人病人类型收缩压测量:25~290mmHg。

2.1.18

血氧监测适用于成人,小儿和新生儿。

2.1.19

提供灌注指数(PI)的监测。

2.1.20

配置指套式血氧探头,支持浸泡清洁与消毒,防水等级IPx7。

2.1.21

支持双通道有创压IBP监测,支持升级8通道有创压监测

2.1.22

有创压适用于成人,小儿和新生儿

2.1.23

IBP有创压测量范围:-50~360mmHg

2.1.24

提供肺动脉锲压(PAWP)的监测和PPV参数监测

2.1.25

支持多达8道IBP波形叠加显示,满足临床对比查看和节约显示空间的需求

2.1.26

支持升级主流、旁流、微流EtCO2监测模块,旁流EtCO2监测模块支持升级顺磁氧监测技术进行氧气监测,水槽要求易用快速更换。

2.1.27

配置AG监测模块,满足5种麻醉气体,笑气,CO2和O2的监测,提供MAC值的实时监测和显示。

2.1.28

配置麻醉深度BIS、肌松NMT模块,模块作为监护仪模块通过三类注册,非其他品牌麻醉深度、肌松单机连接或单独使用,须提供所售监护仪注册证证明具备该功能。

2.1.29

提供双频指数(BIS),肌电活动(EMG),抑制比(SR),频谱边缘频率(SEF)等参数的监测。

2.1.30

支持升级提供功率谱密度(DSA)显示界面,可以直观地显示一段时间内的双侧功率谱分布变化的情况。

▲2.1.31

支持升级脑电图EEG,振幅整合脑电图aEEG监测模块,可提供4通道脑电图以及DSA致密频谱密度查看。

2.1.32

支持升级PiCCO技术监测功能模块或PiCCO技术单机产品,非漂浮导管热稀释法或无创阻抗法,可监测胸腔内血容量(ITBV)、血管外肺水(EVLW),肺毛细血管通透性指数(PVPI)等参数,提供完整的血流动力学参数监测。

2.1.33

支持升级FloTrac监测功能模块或可实现FloTrac技术单机产品,非漂浮导管热稀释法或无创阻抗法,可通过监测挠动脉压力提供连续心排量(CCO),每搏量变异(SVV),实时外周血管阻力(SVR)等监测参数,满足连续血流动力学监测需求。

2.1.34

支持升级模块,进行RM呼吸力学监测,提供≥18项呼吸力学参数参数指标,可监测包括: PIF峰值吸气流量,PEF峰值呼气流量, WOB病人呼吸功,NIF负吸入压力,RSBI浅呼吸指数。

2.1.35

支持升级模块,进行ICG参数监测,可无创监测患者连续心排量。

2.1.36

支持升级模块,可与主流品牌的呼吸机、输注泵产品相连,实现呼吸机、输注泵设备的信息在监护仪上显示、存储、记录、打印或者用于参与计算。

2.1.37

具有图形化报警指示功能,看报警信息更容易

2.1.38

具有报警升级功能,当参数报警经过一定的时间未被处理或伴发了其他报警,就会升级到更高一个级别

2.1.39

具有特殊报警音,当监护仪在病人发生致命性参数报警时,发出特殊的报警音进行提示病人处于危急状态

▲2.1.40

具备多参数融合监测技术,将同源的心脏电信号、血压变化及肢端血管氧合情况联合分析,提高精准性,降低误报警。

▲2.1.41

支持根据病人的参数趋势变化,基于患者一段时间的趋势数据,自动计算主要生理参数阈值,以图形化的方式自动推送及呈现HR/PR、 SpO2、 RR、IBP 等参数的报警限建议,待医护确认。

▲2.1.42

具备参数组合报警功能,可对患者同时多个参数变化给出统一报警提示,预示病人不同生理系统状态改变,提供≥10个预设组合报警,并允许自定义≥10个组合报警。

2.1.43

标配具备血液动力学,药物计算,氧合计算,通气计算和肾功能计算功能,并提供产品、手册截图证明材料

▲2.1.44

提供血流动力学软件工具,显示完整血流动力学参数,并以图形化界面显示病人心脏收缩力,外周血管阻力等状态,提供电子化血流动力学实验记录,重点参数蛛网图显示评估病人相关参数变化,需提供产品截图证明材料。

▲2.1.45

提供麻醉平衡软件工具,数字化指标显示病人镇静、镇痛、肌松三方面麻醉状态,自动提示病人三低状态,并予以计时,图形化显示病人脑状态,可进行Aldrete复苏评分,满足临床对病人复苏拔管的评估,需提供产品截图证明材料。

2.1.46

支持≥120小时趋势表和趋势图回顾,最小分辨率1分钟。

2.1.47

支持≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值。

2.1.48

具备≥48小时全息波形的存储与回顾功能。

2.1.49

支持≥120小时ST波形片段的存储与回顾。

2.1.50

患者离开科室,监护仪状态由接收患者到解除患者后,患者数据不删除,支持在监护仪回顾历史病人数据。

2.1.51

工作模式提供:监护模式、待机模式、抢救模式,体外循环模式、插管模式,夜间模式、隐私模式、演示模式。

2.1.52

支持与除颤监护仪,遥测,生命体征监测仪、呼吸机混合联通至中心监护系统,实现护士站的集中管理。

2.2

配置清单

序号

名称

数量(单位)

2.2.1

主机(带触摸屏)

1台

2.2.2

多参数监测模块(带IBP)

1个

2.2.3

三芯电源线

1根

2.2.4

心电导联线

1套

2.2.5

心电电极5片装

1套

2.2.6

血氧组件

1套

2.2.7

麻醉平衡界面

1套

2.2.8

NMT模块

1套

2.2.9

BIS模块

1套

2.2.10

AG+O2模块

1套

2.2.11

血流动力学

1套

2.2.12

血压组件

1套

2.2.13

使用说明书

1本

2.2.14

中文操作卡

1份

2.2.15

设备保修卡

1份

2.2.16

序列号小标贴

1份

2.2.17

合格证

1份

 

说明

 打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数,若有部分“▲”条款未响应或不满足,将导致其响应性评审加重扣分,但不作为无效投标条款。

附表三:中央监护系统(遥测使用)

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

 

1

序号

技术(参数)要求

3.1

中央监护系统(遥测使用)1拖15

▲3.1.1

产品通过中国国家食品药品监督管理局II类医疗器械产品注册,适用于成人、小儿的监测。

▲3.1.2

主机支持心电、呼吸、血氧、脉率、血压的监测,重量<260g,标配挂包,便于病人随身携带。

▲3.1.3

防水防尘等级符合IP67要求。

3.1.4

满足1.5米跌落测试要求。

3.1.5

显示屏幕尺寸>3.5英寸,分辨率不小于480*320,且支持触摸屏。

3.1.6

具有自动息屏功能,支持用户自定义时间,在无操作时进入具低功耗模式。

3.1.7

提供3/5导心电监护,支持升级6/12导心电监护。

3.1.8

具有多导心电监护算法,良好的抗干扰性能。

▲3.1.9

支持升级连续无创血压测量,可以实现无创血压的每搏监测。

▲3.1.10

具备电池充电站,方便临床进行统一的电池管理。

3.1.11

具有一键实现呼叫护士功能,支持对病人远程监护,并具呼叫病人功能,保证监护安全。

3.1.12

中央监护系统支持对遥测监护设备的心电、呼吸、血氧、脉率等参数进行显示,若后期扩展监护仪还可支持心电(ECG)、ST段、QT\QTc、心率(HR)、呼吸(RESP),血压(NIBP),血氧(SpO2),脉率(PR),体温(TEMP),双有创血压(IBP),呼气末二氧化碳(EtCO2)、心排(C.O.)、麻醉(AG)等参数值及波形的显示。

3.1.13

软件界面显示适应19英寸、22英寸液晶屏显示,包括宽屏和标准屏,方便根据科室需求进行灵活配置。

▲3.1.14

具备互联功能,能与相同品牌的设备实现互联互通,数据共享。

▲3.1.15

在护士站,中央监护系统软件支持扩展≥2个屏幕显示,同时接入的监护设备数量不少于120床。

3.1.16

支持在移动端(包括安卓或IOS系统)显示系统界面,实时查看多个患者和单个患者的体征数据,且可以进行接收病人并进行病人列表管理。

3.1.17

采用无线、有线等方式联网通讯,支持床边监护仪和遥测设备共用一套网络联网通讯,同时接入的监护设备台数最大不低于1200台。

▲3.1.18

为充分保证数据安全性、完整性,系统需要提供基于用户名、密码的用户身份认证和基于角色、基于观察设备的用户权限管理功能。

▲3.1.19

支持双向控制,且中央站可以远程控制监护仪进行报警暂停/关闭、报警复位和血压测量。

3.1.20

支持双向呼叫,具备护士呼叫和呼叫病人功能,可以最大程度保障患者生命安全。

▲3.1.21

具备护理管理功能,支持病人列表管理、护理记录单管理、体温记录单管理,实现护理记录的快捷录入与保存。

▲3.1.22

中央站软件可接收、储存和打印血气分析仪测试报告,内容包括:PH、PO2、PCO2、Na+、K+、CL-、Ca++、 Hct、Glu、Lac, 10项参数。

▲3.1.23

中央站软件可导出数据进行动态心电、动态血压分析。

3.2

遥测收发器配置清单

序号

名称

数量(单位)

3.2.1

主机

15台

3.2.2

锂电池

30块

3.2.3

ECG导联线

15条

3.2.4

一次性心电电极片

15包

3.2.5

遥测血氧转接线

15条

3.2.6

成人软指套血氧传感器

15条

3.2.7

便携包

15个

3.2.8

用户文件包(说明书,速查卡,保修卡,用户验收单,合格证,三证文件各1)

15套

3.3

中央监护系统配置清单

 

序号

名称

数量(单位)

3.3.1

电脑主机

1台

3.3.2

加密狗

1个

3.3.3

鼠标

1个

3.3.4

键盘

1个

3.3.5

激光打印机

1台

3.3.6

液晶显示器

1台

3.3.7

双绞网络线

按需提供

3.3.8

水晶头

按需提供

3.3.9

音箱

1个

3.3.10

接线板

1个

3.3.11

电源线

1个

3.3.12

无线AP

按需提供

3.3.13

交换机

1台

 

说明

 打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数,若有部分“▲”条款未响应或不满足,将导致其响应性评审加重扣分,但不作为无效投标条款。

附表四:中央监护系统

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

 

1

序号

技术(参数)要求

4.1

中央监护系统(1拖7)

4.1.1

中心监护系统支持中央站集中监护, 可升级工作站, 浏览站, 远程查询系统等多种产品形态互连。

4.1.2

中央站提供其他产品形态访问中央站的权限设置,且提供单个床位是否允许外部进行访问的设置。

4.1.3

工作站支持远程集中监护中央站上接收的病人,并提供不同控制权限的设置,满足不同临床场景下的部署要求。

4.1.4

浏览站提供远程集中监护中央站上接收的病人。

4.1.5

远程查询支持远程浏览中央站上接收的病人。

4.1.6

中心监护系统支持有线、无线、遥测多元化的组网方式,中心监护网络中支持多达1200台床旁设备互连。

4.1.7

中心监护系统可支持:ECG, ST, QT/QTc, RESP,SPO2, PR, TEMP, NIBP, IBP, C.O.,CCO, ScvO2,ICG,BIS,RM,CO2,AG,EEG,NMT,rSO2,TcGas等参数的监测显示。

4.1.8

支持设备集成参数的监测。

4.1.9

中心监护系统支持Window 7中、英文操作系统。

4.1.10

中心监护系统支持≥24寸液晶屏幕显示,1280×1024高分辨率彩色液晶显示。

4.1.11

可同时集中监护多达60个病人,单个屏幕可支持20个病人的同时集中监护。支持多达4个显示屏显示。

4.1.12

多床支持床标识显示,可用来区分护理组、病人组等。

4.1.13

支持重点观察某床病人,双屏和多屏时可支持固定一个辅助屏显示重点单床观察。

4.1.14

重点观察床支持多达11道波形显示。

4.1.15

重点观察床支持多导心电、呼吸氧合图、动态短趋势、NIBP LIST等多种视图显示,适用不同科室的观察习惯。

4.1.16

提供声、光、文字多重报警提醒功能,提供高、中、低三级报警。具有报警自动记录或打印功能。保存报警时刻前后32秒的波形。

4.1.17

支持系统报警声音关闭功能,提供全床位最近24h的报警事件浏览功能。

4.1.18

支持至少240小时长趋势回顾和4小时短趋势回顾,至少240小时全息波形回顾,至少720条报警事件回顾,至少720条12导分析报告回顾,至少240小时的ST片段回顾,至少720条C.O. 测量结果回顾,至少100条呼吸氧合事件回顾。

4.1.19

支持至少2万个历史病人数据存储与回顾,支持至少75条药物计算结果回顾,至少100条血液动力学计算结果回顾,至少100条氧合计算结果回顾,至少100条通气计算结果回顾,至少100条肾功能计算结果回顾。

4.1.20

支持热敏记录仪及激光打印机输出病人报告,支持报警报告、波形报告、趋势报告等。

4.1.21

可远程控制对床旁监护仪进行病人信息设置,解除病人,进行standby。

4.1.22

支持远程控制床旁监护仪报警暂停、报警复位,设置报警开关、报警级别、报警上下限等。

4.1.23

支持远程控制床旁监护仪启动NIBP测量,设置NIBP测量模式和时间间隔;支持远程控制床旁监护仪进入隐私、夜间模式。

4.2

遥测收发器配置清单

序号

名称

数量(单位)

4.2.1

双硬盘主机(含win7操作系统)

1台

4.2.2

液晶显示器

1台

4.2.3

加密狗组件

1套

4.2.4

快速恢复安装指南

1套

4.2.5

三芯电源线

1根

4.2.6

使用说明书

1套

4.2.7

设备保修卡

1份

4.2.8

序列号小标贴

1份

4.2.9

合格证

1份

4.3

病人监护仪参数(低配)

4.3.1

一体化便携监护仪,整机无风扇设计,配置提手,方便移动。

▲4.3.2

≥10.1英寸彩色液晶触摸屏,分辨率≥1280*800,≥8通道波形显示。

▲4.3.3

屏幕标配最新电容屏非电阻屏。

▲4.3.4

显示屏采用宽视角技术,支持170度可视范围。

4.3.5

内置锂电池,插槽式设计,支持快速拆卸和安装,锂电池支持监护仪工作时间≥4小时;可选配高容量电池工作时间≥6小时。

4.3.6

安全规格:ECG, TEMP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型。

4.3.7

监护仪设计使用年限≥10年。

4.3.8

主机防水等级≥IPX1,整机抗跌落设计通过0.75米6面跌落测试。

4.3.9

监护仪清洁消毒维护支持的消毒剂≥40种。

4.3.10

监护仪主机工作温度环境范围:0~40°C。

4.3.11

监护仪主机工作湿度环境范围;15~95%。

4.3.12

 配置3/5导心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和双通道体温参数监测,以上参数适用于成人、小儿、新生儿患者。

4.3.13

心电监护支持心率,ST段测量,心律失常分析,QT/QTc连续实时测量和对应报警功能,支持成人、小儿、新生儿患者。

4.3.14

心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s

4.3.15

提供窗口支持心脏下壁,侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示。

4.3.16

支持房颤及室上性心律失常分析功能,如:室上性心动过速,SVCs/min等,标配支持≥27种实时心律失常分析

4.3.17

QT和QTc实时监测参数测量范围:200~800 ms。

▲4.3.18

支持≥3通道心电波形同步分析,可进行多导心电分析。

4.3.19

支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印,包括心率统计结果,心律失常统计结果,ST统计和QT/QTc统计结果。

4.3.20

提供SpO2,PR和PI参数的实时监测,适用于成人,小儿和新生儿。来自SpO2的PR测量范围:20-300

4.3.21

支持指套式血氧探头,IPX7防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁。

4.3.22

提供手动,自动,连续、序列和整点5种测量模式,提供24小时血压统计结果。

4.3.23

提供呼吸测量,适用于成人、小儿和新生儿。呼吸测量范围:0-200 rpm。

4.3.24

 配置无创血压测量,适用于成人,小儿和新生儿。无创血压成人测量范围:收缩压25~290mmH

4.3.25

提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名。

4.3.26

支持所有监测参数报警限一键自动设置功能,满足医护团队快速管理患者报警需求。

4.3.27

具有图形化技术报警指示功能,帮助医护团队快速识别报警来源。

4.3.28

支持≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储30秒相关波形,以及报警触发时所有测量参数值。

4.3.29

支持≥1000组NIBP测量结果,可选配升级为高容量存储卡,支持3000组NIBP测量。

4.3.30

支持≥120小时(分辨率1分钟)ST模板存储与回顾

▲4.3.31

具有报警升级功能,当参数报警经过一定的时间未被处理或伴发了其他报警,就会升级到更高一个级别。

▲4.3.32

具有特殊报警音,当监护仪在病人发生致命性参数报警时,发出特殊的报警音进行提示病人处于危急状态。

▲4.3.33

支持根据病人的参数趋势变化,可自动推送HR/PR、 SpO2、 RR 等参数的报警限建议。

▲4.3.34

具备参数组合报警功能,可对患者同时多个参数变化给出统一报警提示,更好地反映病人状态,提供≥10个预设组合报警,并允许自定义≥10个组合报警。

4.3.35

支持RJ45接口进行有线网络通信,和除颤监护仪一起联网通信到中心监护系统。

4.3.36

支持监护仪进入夜间模式,演示模式和待机模式,可选隐私模式。

4.3.37

提供计时器功能,界面区提供设置≥4个计时器,每个计时器支持独立设置和计时功能,计时方向包括正计时和倒计时两种选择。

4.3.38

可升级临床评分系统,包括MEWS(改良早期预警评分)、NEWS(英国早期预警评分系统)、NEWS2(英国早期预警评分系统2),可支持定时自动EWS评分功能,支持动态刷新EWS和EWS报警。

4.3.39

支持格拉斯哥昏迷评分(GCS)功能

4.3.40

动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息,并对超限报警区间的波形进行高亮显示,帮助医护人员快速识别异常趋势信息。

4.3.41

提供目标监测界面,能够显示ECG,SpO2,IBP,CO2等多种参数测量值和波形;目标监测界面至少包括目标参数区、参数列表区、目标参数统计区、目标参数趋势区等,目标参数统计区与目标参数趋势区相互联动

4.3.42

支持选配房颤概览功能,可显示当前病人持续 30 秒以上的房颤事件的统计信息和生命体征参数趋势。

4.3.43

提供屏幕截图功能,将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。

4.3.44

可升级内置记录仪。

4.3.45

支持它床观察,可同时监视≥12它床的报警信息。

4.4

病人监护仪配置清单(低配)

序号

名称

数量(单位)

3/5导联心电+无创血压+血氧+呼吸+脉搏+体温(不含探头)

4.4.1

主机

4台

4.4.2

心电导联线

4套

4.4.3

心电电极5片装

4套

4.4.5

7针血氧主电缆

4根

4.4.6

成人血氧探头

4套

4.4.7

无创血压导气管(直插式插头)

4根

4.4.8

成人血压袖套

4套

4.4.9

锂电池

4块

4.4.10

三芯电源线

4根

4.4.11

使用说明书

4本

4.4.12

中文操作卡

4份

4.4.13

设备保修卡

4份

4.4.14

序列号小标贴

4份

4.4.15

合格证

4份

4.5

病人监护仪参数(高配)

▲4.5.1

模块化监护仪,主机集成内置≥2槽位插件槽,可选配升级IBP,CO2和AG任意参数模块的即插即用快速扩展临床应用。

▲4.5.2

监护仪主机(非辅助插件箱)每个槽位均具备插件模块红外通讯接口以及金属硬件通讯接口(非供电接口),保证模块通讯速率及稳定性。

▲4.5.3

≥10.1英寸彩色液晶屏及电容触摸屏,分辨率高达≥1280*800像素,≥8通道波形显示。

▲4.5.4

显示屏采用宽视角技术,支持170度可视范围,提供彩页证明材料。

4.5.5

内置锂电池,插槽式设计,无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。锂电池支持监护仪工作时间≥4小时;可选配高容量电池工作时间≥6小时。

4.5.6

安全规格:ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型。

4.5.7

监护仪设计使用年限≥10年。

4.5.8

监护仪清洁消毒维护支持的消毒剂≥40种。

4.5.9

监护仪主机工作温度环境范围:0~40°C。

4.5.10

监护仪主机工作湿度环境范围;15~95%

4.5.11

配置3/5导心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和双通道体温参数监测,以上参数适用于成人、小儿、新生儿患者。

4.5.12

心电监护支持心率,ST段测量,心律失常分析,QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

4.5.13

心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。

4.5.14

提供窗口支持心脏下壁,侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示,提供参考片段和实时片段的对比查看。

▲4.5.15

支持房颤及室上性心律失常分析功能,如:室上性心动过速,SVCs/min等,标配支持≥27种实时心律失常分析

4.5.16

QT和QTc实时监测参数测量范围:200~800 ms

▲4.5.17

支持≥3通道心电波形同步分析,可进行多导心电分析。

4.5.18

支持选配升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印,包括心率统计结果,心律失常统计结果,ST统计和QT/QTc统计结果。

4.5.19

提供呼吸测量,适用于成人、小儿和新生儿。呼吸测量范围:0-200 rpm

4.5.20

提供SpO2,PR和PI参数的实时监测,适用于成人,小儿和新生儿。来自SpO2的PR测量范围:20-300

4.5.21

支持指套式血氧探头,IPX7防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁。

4.5.22

配置无创血压测量,适用于成人,小儿和新生儿。无创血压成人测量范围:收缩压25~290mmH

4.5.23

提供手动,自动,连续、序列和整点5种测量模式,并提供24小时动态血压统计结果。

4.5.24

提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名。

▲4.5.25

可选配升级多达4通道有创压监测,动脉压监测时支持同步监测PPV,适用于成人,小儿和新生儿,通过国家三类注册认证。

4.5.26

支持升级主流、旁流EtCO2监测模块,旁流EtCO2监测模块支持升级顺磁氧监测技术进行氧气监测,水槽要求易用快速更换

4.5.27

提供目标监测界面,能够显示ECG,SpO2,IBP,CO2等多种参数测量值和波形;目标监测界面至少包括目标参数区、参数列表区、目标参数统计区、目标参数趋势区等,目标参数统计区与目标参数趋势区相互联动

4.5.28

支持所有监测参数报警限一键自动设置功能,满足医护团队快速管理患者报警需求,产品用户手册提供报警限自动设置规则。

4.5.29

具有图形化技术报警指示功能,帮助医护团队快速识别报警来源。

4.5.30

支持≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储30秒相关波形,以及报警触发时所有测量参数值。

4.5.31

支持≥1000组NIBP测量结果的存储与回顾。可选配升级为高容量存储卡,支持3000组NIBP测量

4.5.32

支持≥120小时(分辨率1分钟)ST模板存储与回顾

4.5.33

具有报警升级功能,当参数报警经过一定的时间未被处理或伴发了其他报警,就会升级到更高一个级别。

▲4.5.34

具有特殊报警音,当监护仪在病人发生致命性参数报警时,发出特殊的报警音进行提示病人处于危急状态。

▲4.5.35

支持根据病人的参数趋势变化,可自动推送HR/PR、 SpO2、 RR 等参数的报警限建议。

▲4.5.36

具备参数组合报警功能,可对患者同时多个参数变化给出统一报警提示,更好地反映病人状态,提供≥10个预设组合报警,并允许自定义≥10个组合报警。

4.5.37

支持RJ45接口进行有线网络通信,和除颤监护仪一起联网通信到中心监护系统。

▲4.5.38

配置临床评分系统,包括MEWS(改良早期预警评分)、NEWS(英国早期预警评分系统)、NEWS2(英国早期预警评分系统2),可支持定时自动EWS评分功能,支持动态刷新EWS和EWS报警。

4.5.39

提供计时器功能,界面区提供设置≥4个计时器,每个计时器支持独立设置和计时功能,计时方向包括正计时和倒计时两种选择。

4.5.40

支持格拉斯哥昏迷评分(GCS)功能

4.5.41

动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息,并对超限报警区间的波形进行高亮显示,帮助医护人员快速识别异常趋势信息。

4.5.42

支持选配房颤概览功能,可显示当前病人持续 30 秒以上的房颤事件的统计信息和生命体征参数趋势。

4.5.43

提供屏幕截图功能,将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。

4.6

病人监护仪配置清单(高配)

序号

名称

4.6.1

主机

3台

4.6.2

心电导联线

3套

4.6.3

心电电极5片装

3套

4.6.4

7针血氧主电缆

3根

4.6.5

成人血氧探头

3套

4.6.6

无创血压导气管(直插式插头)

3根

4.6.7

成人血压袖套

3套

4.6.8

锂电池

3块

4.6.9

三芯电源线

3根

4.6.10

使用说明书

3本

4.6.11

中文操作卡

3份

4.6.12

设备保修卡

3份

4.6.13

序列号小标贴

3份

4.6.14

合格证

3份

 

说明

 打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数,若有部分“▲”条款未响应或不满足,将导致其响应性评审加重扣分,但不作为无效投标条款。

附表五:多导睡眠监测仪

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

 

1

序号

技术(参数)要求

5.1

多导睡眠监测仪

5.1.1

设备适用于儿童及成人。

▲5.1.2

设备所能监测的生理指标需至少包含脑电、眼电、肌电、心电、口鼻气流、胸腹呼吸、血氧饱和度、脉率、鼾声、体动、体位、环境光、CPAP等重要参数。

5.1.3

设备导联数≥50,包括脑电(7导)、眼动电(2导)、下颌肌电(2导)、心电(2导)、下肢肌电活动(2导)、呼吸气流(口鼻气流压力和口鼻气流热敏)、胸腹呼吸(独立RIP胸、腹导联)、脉搏血氧饱和度、脉率、脉搏波、五体位、压力鼾声、麦克风鼾声、环境光、主动事件标记、实时阻抗、电池电量、血氧阈值报警、双模组蓝牙通道、无线外接扩展通道参数等。

5.1.4

电生理信号共模抑制比≥ 110 dB,输入阻抗≥10 MΩ,内部噪音≤1.5μVp-p,信号精度误差≤2%, 24位高采样精度,采样频率即存储频率≥500Hz。

▲5.1.5

设备小巧轻便,胸部主机重量≤45g;腕部主机重量≤85g(带电池),监测过程中不影响患者进行小幅度的活动。

5.1.6

设备腕部主机可以显示记录状态、蓝牙状态、电池电量、受试者信息、设备版本号等信息,同时具备物理按键,用于患者主动标记夜间事件。

5.1.7

设备采用内置聚合物锂电池供电,实时监测模式下续航时间≥24小时;电池无需拆卸更换。

▲5.1.8

腕部主机设备具备Type-C四合一接口,通过同一接口可以同时进行数据通讯传输与充电功能,无需对设备进行拔卡读取数据。数据通讯速率达到真USB3.0,传输速率≥160Mb/s,单个初筛数据(24小时记录)传输时间≤5s,单个多导数据(24小时记录)传输时间≤60s。

5.1.9

主机内置双蓝牙模块,可通过电脑端蓝牙无线连接,软件进行无线初始化,录入患者基本信息及相关监测数据及指标的设置,也可以采用Type-C四合一接口进行数据初始化。主机可以通过无线通讯通道,可升级外接呼末、呼吸机等多种外扩无线设备,并支持通过软件进行远程操控,实时修改设备参数。

5.1.10

设备具有环境光监测功能,可通过环境光自动识别出关灯和开灯时间。

▲5.1.11

具备至少32GB 大容量内置储存卡,可连续记录,存储并保留最近三个患者的睡眠数据,并可自动导入分析软件中进行分析。

5.1.12

具有高通、低通滤波,工频陷波功能,可对单个通道进行滤波参数调整。

5.1.13

具有实时阻抗检测功能,针对电生理信号(EXG信号)进行阻抗测试,避免因穿戴或其它不当问题影响信号采集质量。

5.1.14

实时在线记录具有血氧过低报警,阈值自由设定,血氧过低时中控室电脑端会发出声音报警,屏幕闪烁红光来提醒。

5.1.15

支持一键导出不同病例患者的各项监测生理指标至WORD、EXCEL、PDF格式中,便于临床医务人员进行科研及其他数据收集操作。

5.1.16

分析软件具有全中文操作界面,可生成全中文分析报告,方便临床进行报告分析及制定治疗方案。

▲5.1.17

软件具有设备管理功能,一套软件支持管理多套、不同型号的设备,类别分明,信息直观,简约高效;也可同时打开多个实时监测窗口,多个判图窗口(均可含不同模式)。

5.1.18

软件具备心电干扰滤除,眼电干扰滤除,特征波标注开关,优化判读体验,支持血氧探头触发监测,量身定制每个患者的监测开启时间。

5.1.19

软件回放诊断界面的时基可自定义调整,支持分屏且各个分区的时基独立,分区的占比也可自由调整;可以手动或自动分析睡眠分期、呼吸事件、缺氧、肢体运动等事件,并最终生成统计结果和报告;睡眠报告具有睡眠节律、血氧、氧减、心率、脉率、觉醒、腿动、呼吸事件、体动、体位的趋势图,压力滴定报表。

▲5.1.20

设备具备硅胶指套、硅胶戒指等多种睡眠监测血氧传感器,不会对人体产生压迫伤,减少发生被动脱落的可能,确保整夜血氧指标监测的完整性。

5.2

遥测收发器配置清单

序号

名称

数量(单位)

5.2.1

腕部主机

1台

5.2.2

胸部主机

1台

5.2.3

数据通讯组件

1个

5.2.4

蓝牙适配器

1个

5.2.5

EXG分线器

1个

5.2.6

血氧传感器

1个

5.2.7

脑电导联线

1套

5.2.8

心电导联线

1包

5.2.9

热敏气流传感器

1个

5.2.10

肢体导联线

1条

5.2.11

胸呼吸导联线

1条

5.2.12

腹呼吸导联线

1条

5.2.13

胸腹呼吸带

2条

5.2.14

医疗适配器

1个

5.2.15

PSM说明书

1本

5.2.16

收纳包

1个

5.2.17

实时视频监控系统

1套

 

说明

 打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数,若有部分“▲”条款未响应或不满足,将导致其响应性评审加重扣分,但不作为无效投标条款。

 

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