项目需求书

本项目标的所属行业为：其他未列明行业

（一）采购需求

第1包：

包号	第1包
分包名称	茶剂委托加工服务
预算金额	4070000元
明 细
序号	产品名称	剂型	单位	用量	备注
1	粘脂饮（大袋）	茶剂	袋	1300000
2	清音茶（盒）	茶剂	袋	80000

第2包：

包号	第2包
分包名称	片剂委托加工服务
预算金额	11739200元
明 细
序号	产品名称	剂型	单位	用量	备注
1	补肾抗衰片	片剂	瓶	600000
2	荣筋片（Ⅱ）	片剂	瓶	200000
3	心舒宁片	片剂	瓶	120000
4	活血片	片剂	瓶	50000
5	降脂软脉片（Ⅰ）	片剂	瓶	20000
6	降脂软脉片（Ⅱ）	片剂	瓶	15000
7	降脂软脉片（Ⅲ）	片剂	瓶	12000
8	降脂软脉片（Ⅳ）	片剂	瓶	3000
9	新生脉散片	片剂	瓶	2000

第3包：

包号	第3包
分包名称	外用制剂委托加工服务
预算金额	6265880元
明 细
序号	产品名称	剂型	单位	用量	备注
1	活血化瘀膏	软膏剂	瓶	500000
2	黄连消肿膏	软膏剂	瓶	150000
3	地榆搽剂	搽剂	瓶	60000
4	金黄膏（Ⅱ）	软膏剂	瓶	40000
5	舒筋搽洗液	搽剂	瓶	10000
6	紫草膏	搽剂	瓶	6000

第4包：

包号	第4包
分包名称	散剂委托加工服务
预算金额	2450000元
明 细
序号	产品名称	剂型	单位	用量	备注
1	藿香保和散	散剂	袋	200000
2	保和大黄散	散剂	袋	150000

第5包：

包号	第5包
分包名称	胶囊剂1委托加工服务
预算金额	1940700元
明 细
序号	产品名称	剂型	单位	用量	备注
1	振萎胶囊（Ⅱ）	胶囊剂	瓶	100000
2	乳痛安胶囊	胶囊剂	瓶	50000
3	通脉胶囊	胶囊剂	瓶	50000
4	通脉散胶囊	胶囊剂	瓶	50000
5	熄风胶囊	胶囊剂	瓶	30000
6	清肺化痰胶囊	胶囊剂	瓶	4000
7	茸菖胶囊	胶囊剂	瓶	2500
8	散结明目胶囊	胶囊剂	瓶	1700
9	安心律胶囊	胶囊剂	瓶	1400

第6包：

包号	第6包
分包名称	胶囊剂2委托加工服务
预算金额	1041200元
明 细
序号	产品名称	剂型	单位	用量	备注
1	醒脑治瘫胶囊	胶囊剂	瓶	80000
2	痛风胶囊	胶囊剂	瓶	60000
3	咳喘胶囊（Ⅱ）	胶囊剂	瓶	40000

第7包：

包号	第7包
分包名称	颗粒剂1委托加工服务
预算金额	1297760元
明 细
序号	产品名称	剂型	单位	年用量	备注
1	扶肾颗粒	颗粒剂	袋	60000
2	肾消颗粒	颗粒剂	袋	50000
3	消岩颗粒	颗粒剂	袋	36000
4	糖毒清颗粒	颗粒剂	袋	30000
5	黄地散颗粒	颗粒剂	袋	5000

第8包：

包号	第8包
分包名称	颗粒剂2委托加工服务
预算金额	1542500元
明 细
序号	产品名称	剂型	单位	用量	备注
1	溶胆石颗粒	颗粒剂	袋	250000

第9包：

包号	第9包
分包名称	合剂1委托加工服务
预算金额	9876130元
明 细
序号	产品名称	剂型	单位	用量	备注
1	清肺合剂	合剂	瓶	500000
2	扶正合剂	合剂	瓶	400000
3	益肾养肝合剂	合剂	瓶	400000
4	化痰合剂	合剂	瓶	300000
5	抗病毒合剂	合剂	瓶	150000
6	肾康宁合剂	合剂	瓶	50000
7	板青合剂	合剂	瓶	18000
8	脉安宁合剂	合剂	瓶	15000
9	调脾生血合剂	合剂	瓶	5000
10	抗感至宝合剂	合剂	瓶	5000
11	开胃补血合剂	合剂	瓶	5000
12	参芪合剂	合剂	瓶	3000

第10包：

包号	第10包
分包名称	合剂2委托加工服务
预算金额	4090810元
明 细
序号	产品名称	剂型	单位	用量	备注
1	清热利湿合剂	合剂	瓶	250000
2	解郁合剂	合剂	瓶	80000
3	小儿止咳合剂	合剂	瓶	40000
4	清肾消毒合剂	合剂	瓶	10000
5	消渴合剂	合剂	瓶	8000
6	归芍通脉合剂	合剂	瓶	5000
7	心复康合剂	合剂	瓶	3000
8	小儿通便合剂	合剂	瓶	3000

第11包：

包号	第11包
分包名称	丸剂委托加工服务
预算金额	1430200元
明 细
序号	产品名称	剂型	单位	用量	备注
1	活血保心丸	丸剂	盒	20000
2	祛脂生发丸	丸剂	盒	20000
3	贫血丸	丸剂	盒	20000
4	驱风丸	丸剂	盒	10000
5	冠心宁丸	丸剂	盒	10000
6	痤疮丸	丸剂	盒	10000
7	补铁丸	丸剂	盒	10000
8	中风丸	丸剂	盒	8000
9	清热导滞丸	丸剂	盒	6000
10	消食丸	丸剂	盒	6000
11	老蔻丸	丸剂	盒	5000
12	白驳丸	丸剂	盒	3000
13	五海丸	丸剂	盒	1000

第12包：

包号	第12包
分包名称	水丸委托加工服务
预算金额	4160000元
明 细
序号	产品名称	剂型	单位	用量	备注
1	快胃舒肝丸	水丸	盒	200000

第13包：

包号	第13包
分包名称	胶囊剂3委托加工服务
预算金额	42000元
明 细
序号	产品名称	剂型	单位	用量	备注
1	乳痛胶囊（II）	胶囊剂	瓶	6000

第14包：

包号	第14包
分包名称	洗剂委托加工服务
预算金额	2053620元
明 细
序号	产品名称	剂型	单位	用量	备注
1	丹黄消炎洗液	洗剂	瓶	136908

注：以上各包需求制剂采购人只提供生药，其余费用均由中标人承担，包括但不限于辅料、加工费、检测费、包材费、包材检验费、仓储费、运输配送费等。

（二）服务要求：

第1包：茶剂委托加工服务

（1）包装材料：采用热封型茶叶滤纸的包装形式。

（2）设备设施：1.饮片破碎需要破碎机2.包装用三边封颗粒包装机或茶叶包装机。

（3）批量要求：前三批最低批量需不大于每批10000袋。

第2包：片剂委托加工服务

（1）设备设施：①制粒工序需使用乙醇，故制粒车间需符合防爆要求。②制粒工序须使用摇摆制粒。③干燥过程需热风循环干燥。

（2）批量要求：最低批量需不大于每批1667瓶。

第3包：外用制剂委托加工服务

软膏剂：

（1）生产工艺：中药饮片需先提取浓缩成浸膏，再加入乳膏基质中。

（2）设备设施：①提取过程需要对提取液进行醇沉，故提取车间需符合防爆要求。②需有0.5T-1T的提取浓缩设备。

（3）包装材料：使用25ml外用液体要用高密度聚乙烯瓶。

（4）批量要求：前三批最低批量需不大于每批1250瓶。

搽剂委托加工服务

（1） 包装材料：使用100ml外用液体药用高密度聚乙烯瓶。

（2） 生产工艺：需要加入乙醇和1‰尼泊金乙酯防腐。

（3）批量要求：前三批最低批量需不大于每批1666瓶。

第4包：散剂委托加工服务

（1）包装材料：使用聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜包装。

（2）批量要求：前三批最低批量需不大于每批3000袋。

第5包、第6包、第13包：胶囊剂委托加工服务

（1）包装材料：明胶空心胶囊（0#，深绿色胶囊帽浅绿色胶囊体）需符合《中国药典》辅料标准。

（2）设备设施：①制粒工序需使用乙醇，故制粒车间需符合防爆要求。②制粒工序须使用摇摆制粒。③干燥过程需使用热风循环干燥。

（3）批量要求：最低批量需不大于每批1200瓶。

第7包、第8包：颗粒剂委托加工服务

（1）生产工艺：①药材提取过程需要有醇沉工艺，故提取车间需符合防爆要求。②稠膏的干燥使用真空干燥。③制粒工序需使用乙醇，故制粒车间需符合防爆要求，同时制粒工序须使用摇摆制粒。

（2）批量要求：最低批量需不大于每批1200袋。

第9包、第10包：合剂委托加工服务

（1）包装材料：使用100ml外用液体药用高密度聚乙烯瓶。

（2）生产工艺：需要加入乙醇和1‰尼泊金乙酯防腐。

（3）批量要求：前三批最低批量需不大于每批1666瓶。

第11包：丸剂委托加工服务

（1）包装材料：蜜丸加工应遵循球壳包装扣球后蜡封传统工艺。

（3）批量要求：蜜丸最低批量需不大于每批 1000盒。

第12包：水丸委托加工服务

（1）生产工艺：水丸采用泛制工艺加工。

（2）包装材料：水丸使用聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜包装。

（3）批量要求：水丸最低批量需不大于每批 667盒。

第14包：洗剂委托加工服务

（1）包装材料：使用100ml无色透明钠钙玻璃输液瓶，配合注射液用卤化丁基胶塞（溴化）加铝盖的包装形式。

（2）设备设施：{缺少值}提取过程需要对提取液进行醇沉，故提取车间需符合防爆要求。{缺少值}热压灭菌设备应为蒸汽式灭菌。

（3）批量要求：前三批最低批量需不大于每批1000瓶。

（三）投标人能力要求：

制剂的委托生产企业实验室除需要满足委托加工过程中的检验需求外，还需具备微生物方法学验证能力。

（四）违约责任与赔偿损失：

（1）服务期内，原则上不能提前终止委托生产，若一方要提前终止，须提前三个月书面向另一方提出，经双方允许、充分协商达成一致方可终止。否则，违约方应对造成另一方损失进行赔偿。

（2）采购人有权对中标人采购原材料、包装材料等的质量及生产加工、检验、贮存、配送等各环节的工作进行监督检查，如中标人采购或管理不规范、不达标的，采购人有权终止合同，由此造成的一切损失由中标人承担。

（3）如因中标人加工过程中造成失误或产品质量不符合质量标准要求而返工导致的损失，全部由中标人负责。

（4）在委托生产期间，如药监部门在对中标人进行现场检查过程中发现有违规生产等行为的，由中标人须承担所有责任，并赔偿采购人的损失。

（5）如药监部门对所委托生产的品种进行抽检不合格的，由中标人须承担所有责任，并赔偿采购人的损失。

（6）合同执行过程中发生争议的，如双方不能通过友好协商解决，向采购方所在地人民法院提起诉讼解决，守约方律师费由违约方承担。