采购需求

一、项目概况

医院拟引入专业病理第三方服务机构，借助中标人的病理诊断专家优势和诊断力量，协助采购人在本院建设病理科，通过合作共建提升病理诊断综合技术服务能力和质量水平，为采购人提供专业、全面、优质的病理检查、诊断服务，降低运行成本。

二、招标项目一览表

标段	采购内容	数量	单位	预算金额	简要内容描述
1	桐庐县中医院病理科建设第三方服务项目	3	年	750万元	详见采购需求

三、服务内容

1.由医院负责免费提供场地，供应商负责按照浙江省最新三级甲等中医医院病理科的验收标准进行整体规划设计和装修改造，费用包含在投标报价中。

▲2.供应商依照病理专业医疗质量控制要求，在院开设快速冰冻，后续根据发展开展其他在院病理项目。

3.合同期内，供应商负责场地改造及诊断平台的整体技术输出服务，包括但不限于：场地规划与设计、人员培训和管理、质量体系建设、项目开展、技术与研发服务支持、技术咨询，负责病理科所需实验设备、耗材等，并且在合作期内独力承担设备的添置更新、检定、校准以及维护保养（包括仪器配件耗材软件）等，费用包含在投标报价中。具体内容如下：

3.1病理科场地建设：

由采购人负责提供病理科场地和建筑图纸，供应商根据采购人提供的场地建筑图纸，在符合实验室场地改造及满足生物安全需求的条件下，提供场地规划与设计及品牌策划服务、现有场地情况进行设备的安装等，并对科室水、电、网络的现场实施及场地改建装修，项目实施须符合污水处理、通风设施设备等院感要求。

3.2设备与试剂管理：

▲3.2.1由供应商提供项目开展所需的设备（详见附件1），负责设备的维修保养、检定、校准等工作，保证日常工作正常开展，并承担所需费用。且在合同签订后1个月内安装、培训及投入使用。根据采购人发展需要（如等级评审要求）需追加投入的由中标人承担费用。

3.2.2供应商应协助采购人拟订设备管理操作手册，并对设备操作人员培训上岗，以保证设备的使用、维护保养与校准等管理符合全面质量管理体系的要求。

3.2.3设备管理要求：

3.2.3.1保证国家强制计量检测类设备的安全检测，供应商需提供定量仪器每年一次的仪器校准报告并承担相应费用（计量单位要具有行业认证有资质的供应同时出具计量检测书面报告，并能满足质控检查要求），负责对仪器设备的不少于每年一次的检定及相应费用支出。

3.2.3.2共建期间旧设备淘汰、业务扩充新增、开展新项目新增设备的更换、添加时须报经采购人审验通过。

▲3.2.4供应商负责病理科开展项目所需耗材、试剂的管理和采购。服务期限内，中标人应提供符合要求的确保医院病理科正常运营的所有试剂、耗材支出费用。试剂耗材是指病理科运营过程中所消耗的包括但不限于各种试剂（包括切片石蜡、75%乙醇、95%乙醇、无水乙醇、二甲苯、中性福尔马林、石蜡清洗液、开展免疫组化及特染所需的抗体和染液等）、耗材、辅材、质控品、低值易耗品等供应商应确保相关试剂符合质量管理要求,满足仪器设备开展检测项目的要求。

3.3人员运营管理：

▲3.3.1按照采购人要求供应商须提供病理学专业技术职务人员2名，其中1名要求取得副高及以上专业技术职称，第一执业地点需注册在采购人单位，负责包括但不限于快速冰冻病理诊断，配合医院病理质控指导和等级评审；常驻病理科人员1名，具备执业医师资格，同时取得相应病理培训证书，要求负责组织取材以及其他相关技术工作。

3.3.2供应商须负责对医院技术人员进行培训，协助医院完成病理科的培训体系建设；协助医院相关平台技术人员获得上岗证书。

▲3.3.3供应商为病理科配备工作人员的所有人力成本由供应商承担。合作期间所有产假、调（离）职等造成的人员短缺，由供应商提供增补。双方各指派相应专职人员成立项目运营管理小组负责病理科筹备及运营管理工作。供应商应对其进行相关技术培训和技术协助，使其能独立开展相关检测项目。

3.4资质与质量体系：

3.4.1提供质量控制体系建设服务，符合病理专业医疗质量控制要求，协助科室通过等级医院评审。

3.4.2协助科室学科建设发展，做好省市县病理室间质控检查。

3.5实验室技术服务与管理支持

3.5.1供应商协助科室开展各类常用特殊染色、人类乳头瘤病毒、液基细胞学、免疫组化、FISH及基因等诊疗项目，提供人员培训、带教，技术转移、新项目开展支持等工作，培养至少1名医技人员，在合作期满前能具备数据解读、报告审核等方面的能力，能够独立解决操作中遇到的常见问题。

3.5.2供应商协助科室的日常运营管理工作，包括性能验证、SOP规范化文件、质量控制、项目开展相关资格认证、日常检测、样本至报告发放的全流程管理、报告查询、结果解读等，确保科室能够有序、规范开展项目等。

3.5.3配合医院等级评审。

3.5.3.1新项目开展必须由采购人确认同意后方可实施。

3.5.3.2采购人不能开展的其他项目（各类组织活检、免疫组化、液基细胞等病理科项目）经采购人同意，根据医院的具体要求，可由中标人外送至其独立实验室进行检测。中标人无法满足检测条件，可外送其他机构，中标人承担相关所需费用。

4.实验室的管理：

4.1供应商提供完善的配送体系（具体说明完善配送体系），负责实验室的试剂耗材配送物流。

▲4.2供应商负责实验室新增设备与系统对接。负责构建或升级病理全流程信息管理系统、数字病理会诊管理系统以及与HIS\PACS\LIS\检查结果互认等系统接口技术支持等，并由供应商承担所有包括但不限于接口费用。方案及功能需符合医院要求，系统与设备具有双向通讯传输功能，与HIS系统可数据共享。

▲4.3供应商应具备独立远程会诊平台并提供远程平台系统验证报告，并应具备开展远程病理疑难会诊服务能力。提供专家远程会诊服务：由中标人负责出具合法有效的病理诊断报告。诊断报告出具期限：中标人接收采购人提交的病理标本数字信息后，3个工作日内出具病理报告，术中冰冻30分钟出具病理报告，其它特殊疑难病理等报告时间按国家标准时间。

4.4供应商须响应配合建设桐庐县中医院病理科，下属医共体卫生院的病理标本送至桐庐县中医院病理科进行检验的，供应商应提供专业的标本物流团队，接收、转运至病理科完成病理诊断服务。卫生院送检的病理标本技术服务费收取须与本次中标价一致。

5.责任处置

5.1医疗纠纷的责任处置：

供应商对采购人送检的样本诊断结果负责，对于按照供应商要求取材的样本，若因供应商原因（试剂、设备及供应商工作人员等因素）导致检测结果存在质量问题，由供应商承担相应责任，造成的损失由中标人承担。因采购人工作人员因素造成的损失由采购人承担，原因不明确存在争议的由双方协商解决。

5.2意外事故的责任处置：

操作中发生意外事件导致人员伤亡以及水、火、电、生物安全意外的，因院方工作人员违规操作造成的事故，工作人员部分的损失由采购人承担责任；因试剂和设备的原因造成的事故均由中标人承担责任，原因不明确存在争议的由双方协商解决；所有设备损坏维修费用均由中标人承担。

7.业务培训：

为采购人病理科提供人员培训。协助科室开展科研立项、成果申报等工作。若医院资质不足或科室人员不足，乙方应协助甲方申请资质，并提供有资质的诊断人员或技术人员。

8.合作期满后项目移交

8.1项目移交范围包括：

项目设施；

与项目设施相关的设备、机器、装置、零部件、备品备件以及其他动产；

运营维护项目设施所要求的技术和技术信息；

与项目设施有关的手册、图纸、文件和资料（书面文件和电子文档）；

移交项目所需的其他文件。

上述条件在合作期满后均须无偿移交给采购人。

8.2项目移交条件和标准：

权利方面的条件和标准：项目正常实施至合作期满，医院与中标人进行项目移交；如出现特殊情况，医院或中标人单方面提出需提前终止项目实施导致项目移交，必须提前6个月以书面形式告知对方，经双方协商后进行项目资产评估清算，由违约方承担移交费用之后再行移交。

技术方面的条件和标准：项目设施应符合双方约定的技术、安全和环保标准，并处于良好的可持续运营状况。

8.3项目移交程序：

评估和测试：项目移交前，由双方负责对项目的资产状况进行评估并对项目状况能否达到合同约定的移交条件和标准进行测试，以确保项目在移交时满足约定要求。

移交手续办理：由双方负责办理移交相关的手续。

技术转让：中标人应在移交时将项目运营和维护所需要的技术（包含项目实施涉及的所有技术含软件后期的免费使用），全部移交给采购人，并确保采购人不会因使用这些技术而遭受任何侵权索赔。

四、商务要求：

1、合同履行期限：自合同签订之日起3年。

2、服务地点：采购人指定地点。

3.费用结算：

本项目场地改造、人力成本、技术服务、设备以及智能化信息服务的投入、试剂耗材成本均已包含在技术服务费内。除技术服务费外，合同期内医院不再支付其他费用。注：采购人派出的人员薪酬不包含在投标价中，也不包含场地、水电费用。

3.1技术服务费的计算：

技术服务费=病理病理科业务收入×中标价。

3.2技术服务费的结算：

根据“病理科”业务收入（以医院当月出院患者HIS收费为依据），技术服务费=病理病理科业务收入×中标价，每月结算一次。

4.风险责任：在合同期内，如遇收费标准变化或遇国家政策性因素变化，采购人不承担因收费标准、成本变化而造成的损失，根据相关法规具体双方友好协商。人员管理必须能遵循医院相关制度。

5.服务承诺：

5.1服务合作期内，采购人因业务发展，需要对设备进行更新或升级的，供应商应无条件配合。

5.2中标供应商需提供设备运行维护人员，应在两个工作日之内解决科室内设备运行的故障，确保检测业务的正常运行。如果不能在规定时间内完成的，采购人可以自行联系维修，期间中标人需解决标本的检测问题；如不能解决，采购人可以自行外送检测，所有费用在结算技术服务费时从中扣除。

5.3合同期内医院有新增加项目，中标人应同意并按签订合同的折扣执行，否则采购人有权另行委托其他第三方检测机构。

5.4能够实现临床实时查看报告以及门诊自主打印病理报告单。

6.产权说明：

采购人现有设备和因发展需增加或更新的设备，均属采购人固定资产。中标人为了实施本项目在合作期间购置的设备在合作期满后所有权转归采购人所有。

表1：供应商须投入的所需新增设备

序号	性能参数要求
1	数字扫描仪1套
1.1	一体化、箱式病理切片扫描仪主机
1.2★	标准切片扫描数量：全自动扫描，一次性装载切片数量1-120张切片,可连续装载，无限循环
1.3	防碎片、防卡片设计，保证设备24小时连续顺畅运行
1.4★	可扫描的标准切片尺寸：≥25 mm×75mm 0.9 mm至1.2mm，0.17mm盖玻片
1.5	图像采集相机：使用≥500万像素，全局曝光，含触发功能的CMOS彩色相机进行图像采集
1.6	具有聚焦和扫描质量评价和调整功能。用户可根据应用需要调节调节图像质量和色彩。
1.7	扫描分辨率：≦0.27μm/pixel(20X标准模式),≦0.13μm/pixel(40X高分辨率模式)
1.8★	明场切片扫描速度:15 mm×15 mm范围，在20倍率下，扫描时间≦35秒。
1.9	可自动识别切片标签和样本扫描区域
1.10	支持多种图像输出格式，其中包含JPG、TIF、BMP、Tiled TIF、SVS等多种通用格式。可选择输出拼接好的大图或是包含所有小图的文件夹。支持用户独立对图像进行处理
1.11★	支持第三方软件AI软件
2	冰冻切片机1台
2.1	彩色触摸屏
2.2★	≥20个冷冻位点，其中包括≥2个速冻点
2.3★	冷冻台最低温度可达-40℃
2.4	具备UV消毒功能
2.5★	切片垂直行程≥59mm，水平进样行程≥25mm
2.6	具有样本头回缩功能，回缩行程200μm
2.7	切片厚度范围1-100μm，修片厚度范围0-600μm
2.8	样本头定位：x轴、y轴通用≥8°可调；z轴360°可调
3	取材台1套
4	染色通风柜1个
5	显微镜1台
6	电脑2台
7	危化品柜1个
8	彩色打印机1台
9	立式冰箱1台

说明：本表所列新增设备仅代表病理科初期需投入的主要设备，并非指合作共建期内病理科为了开展项目所需要的所有设备。新增设备的各项参数应满足采购人的要求。根据开展情况，需要配备以上未列设备时，供应商应及时根据采购人的要按需配备。

表2：目前开展项目清单

序号	项目名称	2023年病理业务收入参考数值（元）
1	内镜采集的小组织活检检查与诊断	419432.00
2	乳腺穿刺组织活检检查与诊断	109.00
3	局部切取组织活检检查与诊断
4	病理单克隆抗体检测	323694
5	内镜组织活检检查与诊断	103550
6	细针穿刺细胞学检查与诊断	11330
7	肿瘤根治术清扫标本病理检查与诊断	123240
8	特殊染色及酶组织化学染色诊断	141182
9	微波真空组织处理自动染色	38595
10	手术标本检查与诊断	364910
11	冰冻切片检查与诊断	62920
12	囊肿穿刺液细胞学检查与诊断	78
13	体表肿块组织活检检查与诊断	327
14	液基薄层细胞制片术	49755
15	穿刺组织活检检查与诊断	9919
16	计算机图文报告(病理）	49040