第二部分 采购项目内容

 

用户需求书

说明：

1、标注“★”的条款为评标时重要条款不允许偏离，不满足者将作为无效投标。

2、标注“▲”的条款为评标时重要评分指标，不满足者将会被严重扣分，不作为无效投标条款。

3、所有投标人须提供投标产品彩页、相应技术参数的厂家说明书，否则评标委员会有权视相应技术参数响应不符合招标要求（如厂家的产品说明书为英文版，请同时提供中文版）。

 

一、采购需求

序号	标的名称	设备名称	数量	采购预算
1	心电监护仪	病人监护仪	40 套	￥1,200,000.00
2		插件式病人监护仪	2 套
3		转运病人监护仪	1 套
4		新生儿病人监护仪	5 套
5		中心监护系统	2 套
6		数字遥测监护系统	6 套

1、本项目采购本国产品。

2、本项目核心产品为病人监护仪。

★3、所投产品具有有效的中华人民共和国医疗器械注册证。

▲4、所投产品具有有效的制造商授权证明（如投标人为代理商）。

 

二、技术要求

设备Ⅰ：病人监护仪（数量：40 套）

1、 配备≥12 英寸彩色 LED 背光液晶显示屏，分辨率≥800*600 像素，整机无风扇设计。

2、 ▲监护仪设计使用年限≥8 年，提供机器标贴证明材料。

3、 ▲参数模块插件槽≥1 个，模块即插即用，标配基本六参数，可选配升级扩展呼末 CO2、有创压IBP（含 PPV）、麻醉气体 AG、有创心排量 C.O。其中 10 台配备有创血压监测模块。

4、 ▲支持不少于 20 种心律失常分析，并列举具体的心律失常种类，满足心电监护临床应用，提供界面截图证明材料。

5、 配置 3/5 导心电监护、支持心率、ST 段测量、QT/QTc 实时测量，适用于成人、小儿和新生儿， 提供注册证证明材料。

6、 ▲安全规格：ECG、 TEMP、 IBP、 SpO2 、 NIBP 监测参数抗电击程度为防除颤 CF 型, 提供机器接口防护等级丝印照片证明材料。

7、 QT 和 QTc 实时监测参数测量范围：200～800 ms。

8、 至少提供手动，自动，连续和序列 4 种测量模式，满足临床应用，并提供产品界面截图证明材料。

9、 支持≥40 小时全息波形存储与回顾。支持≥200 条事件存储与回顾。支持≥120 小时趋势图和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾，包括全部，标准，ECG，血流动力学等。

 

设备Ⅱ：插件式病人监护仪（数量：2 套）

1、 配有≥12 英寸显示屏的设备重量不超过 6 kg（不包括电池、记录仪、扩展模块和配附件），无风扇设计，显示屏分辨率不低于 1280*800 像素；至少支持 8 道波形显示。

2、 ▲采用具有光学胶技术的电容触摸屏。显示屏亮度自动调节；支持报警灯亮度可调节。

 

3、 主机、显示屏和插件槽一体化设计，主机插槽数≥4 个。

4、 ▲标配 3/5 导心电、阻抗呼吸、血氧、无创血压、体温、有创压，可同时显示双通道体温和双通道有创压。可支持升级呼末 CO2、麻醉气体、PiCCO、无创心排、脑电双频指数、肌松、脑组织氧饱和度等参数模块，并提供注册证作为证明材料。

5、 ▲最多可提供 8 通道体温测量，提供其中两通道体温测量差值显示。

6、 支持不少于 20 种心律失常分析，并列举具体的心律失常种类，满足心电监护临床应用，提供界面截图证明材料。

7、 ▲可升级设备集成模块，能够集成呼吸机、麻醉机、单机监护设备。可选配 1 个设备集成模块能够同时连接 4 种设备，节约插槽位置。

8、 滤波模式提供诊断模式（0.05 -150Hz），监护模式（0.5 -40Hz），ST 模式（0.05 - 40Hz）， 手术模式（1-20Hz）。

9、 具有多种操作方式：触摸屏、鼠标、键盘、条码扫描枪、遥控器；扫描枪支持一维条码和二维码识别功能。

 

设备Ⅲ：转运病人监护仪（数量：1 套）

1. ▲转运监护仪，满足救护车，直升飞机和固定翼飞机等交通工具，通过相关转运标准，内置锂电池供电，支持≥5小时的持续监测。
2. ▲采用新型外壳材料，抗 2米 6 面跌落，支持 49 种清洁消毒剂，满足转运过程中的复杂临床救治环境。
3. ▲配备≥5英寸彩色触摸显示屏。IP44 防尘防水，易清洁和适用医院内外不同临床救治环境。整机无风扇设计。
4. 采用具有光学胶技术的电容触摸屏。显示屏亮度自动调节；支持报警灯亮度可调节。
5. 支持不少于 20种心律失常事件的分析；提供 ST 段分析，提供显示和存储 ST 值和每个 ST 的模板；具有 QT/QTc 测量功能，提供 QT，QTc 和ΔQTc 参数值。
6. 转运监护仪支持插入床旁监护仪插槽作为参数模块使用，即插即用。
7. 可升级在转运过程中提供呼吸末二氧化碳监测，并提供材料证明。
8. ▲ECG,TEMP, IBP, SpO2, PiCCO, NIBP 除颤抗电击满足 CF 级别；CO2 除颤电击满足 BF 级别。
9. 具有 QT/QTc测量功能，提供 QT，QTc 和ΔQTc 参数值。QTc 计算公式提供：Bazett, Fridericia,

Framingham, Hodges。

 

设备Ⅳ：新生儿病人监护仪（数量：5 套）

1. ▲≥8英寸彩色液晶 LED 显示，触摸屏操作，整机无风扇设计。方便新生儿科室的固定安装。
2. ▲监护仪通过国家三类注册认证，提供注册证相关材料；病人类型：新生儿，不提供成人和小儿类型，专用于新生儿。
3. 标准配置监测 3/5导心电、ST 段、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏和体温，选配置双有创压，上述测量均适用于新生儿。
4. ▲具有 CCHD新生儿危重先心病筛查临床辅助应用功能。
5. 新生儿呼吸测量范围：0-200bpm。
6. ▲支持新生儿实时 QT/QTc分析；支持新生儿的心律失常分析功能，提供分析与报警。
7. 具备呼吸氧合图界面，支持显示呼吸暂停 ABD事件类型，并支持 ABD 事件回顾和统计；支持 100 条呼吸氧合事件的数据存储和专门的回顾界面。
8. ECG、SPO2、NIBP、TEMP参数为抗电击类型为最高等级：CF 型，保证新生儿监护的安全。
9. 具备大字体显示界面、呼吸氧合图界面、趋势共存界面及标准显示界面等多种显示界面。

 

设备Ⅴ：中心监护系统（数量：2 套）

1. ▲中心监护系统能够与监护仪和遥测监护系统等不同类型的设备通过有线、无线或遥测方式共同组成监护网络，可连接≥32床监护仪。
2. 支持每个在线监护病人最近 240小时的 ST 片段数据存储、回顾、记录和打印，分辨率≥5 分钟。
3. ▲支持心律失常统计，回顾一段时间内心律失常统计结果。支持表格及图形 2种以上回顾方式， 支持对于统计结果输出打印报告，支持心率失常事件报警。
4. 支持打印心电图波形上的卡尺信息。
5. 支持≥240小时的全息波形数据存储，分辨率≥250Hz。
6. ▲已解除的历史病人可永久保存，具备已解除病人数据回顾功能。
7. 提供病人报告定时打印功能，支持护理团队交接班时病人报告的自动打印，提供科室的工作效率。
8. 提供声音和文字等报警方式。
9. ▲支持数据断网续传功能，保证断网 48小时内，数据不会丢失。

 

 

设备Ⅵ：数字遥测监护系统（数量：6 套）

1. 电池电压范围:2-3.4VDC,支持 2节 AA 碱性电池，遥测盒最长可工作 96 小时。
2. ▲发射盒轻便,重量＜140克（不含电池和配附件）。
3. ▲心电导联类型: 3导/5 导导联类型自动识别。
4. 血氧精度 70～100%：±2%（成人/小儿，非运动状态下）。
5. 医疗专用无线遥测工作频段：189～196MHZ，420～470MHZ；采用 GFSK窄带传输技术。
6. ▲国家 III类医疗设备，通过 FDA 和 CE 认证；
7. 遥测盒防水级别 IPX3或更高；遥测盒重量小于 140 克。

 

三、商务要求

1. 供货要求：合同签订后的 30天内到货。
2. 完工期：到货十天内完成安装调试。
3. 质保期（保修期）：售后服务为生产厂家负责,保修期限不少于5 年，并提供终身维护。
4. 验收要求：设备到货验收后，必须免费安装调试至能正常使用，并免费培训操作。
5. 付款方式：

• 合同签订生效后的 30个工作日内，将合同总金额的 30%支付给中标人。
• 设备运到指定地点，安装调试完毕并验收合格后的 30个工作日内，将合同总金额的 60% 支付给中标人。
• 设备保修期满后无违约情况下的 30个工作日内，将余下款项（合同总金额的 10%）支付给中标人。