第二部分 采购项目内容 

一、采购项目需求一览表： 

 

分包号	用户单位	分包名称	数量	交货期  （天）	最高限价  （人民币）	投标保证金 金额（元）
01	中山市小榄人 民医院	血液透析机	13 台	签订合同后按 甲方要求时间	1950000	25000

1、本项目共 1 个分包，预算总金额 195 万元，投标供应商可对部分或全部分包进行投标， 但同一分包不得分拆。本项目不允许提交备选方案，每家供应商只允许以一个投标方案参与投标；

2、投标报价低于或等于最高限价的为有效报价，否则作废标处理。

3、本项目经政府采购管理部门同意，可采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品（注：进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，含已进入中国境内并在国内市场有销售的进口产品）。

★4、投标人所投产品具有有效的医疗器械注册证明或备案证明（不属于医疗器械管理的除外）。

★5、如投标供应商为代理经销商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》副本或备案证明；如投标供应商为制造商，必须提供《医疗器械生产企业许可证》副本或备案证明。二、用户需求书 

设备名称：血液透析机 

用户单位：中山市小榄人民医院数量：13 台 

最高限价：195 万元 

投标保证金金额：25000 元技术要求： 

一、设备用途： 

1. 急、慢性肾功能衰竭、尿毒症病人的透析治疗；
2. 血液灌流；
3. 单纯超滤、序贯透析治疗； 二、详细参数要求：

1、治疗模式: 至少包括碳酸氢盐透析、单纯超滤模式；

2、整机要求：必须为销量大的整机原厂原装；

 

 

3、操作面板：具有 10 英寸以上彩色液晶显示屏，中文界面，可实时显示治疗过程参数和曲线图形，数字显示主要参数，至少包括：动脉压、静脉压、总电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量具有维修程序界面；  

4、工作模式：具有全自动预冲功能、完备的自检功能、采用平衡腔容量超滤系统；

5、体外循环系统：血流量范围至少包括：20～600ml/min；精度±10%。血泵管路可调， 根据需要采用不同直径透析管路。肝素泵流量范围至少包括：0～10ml/h； 单次追加最大剂量：5ml/次；

6、超滤系统：双容量平衡腔四腔室超滤控制系统，透析液连续提供，能达到零超滤；

7、透析液系统：透析液流量范围至少包括：300～800ml/min；温度范围至少包括：30～

39℃；电导率范围至少包括：12～18ms/㎝；超滤率范围至少包括：0～4000ml/h，可调， 精确度：±1%。必须配备连接中央供液接口；

8、治疗曲线：可进行可调钠曲线治疗和可调超滤曲线模式治疗，具有多种可选择的线性/ 梯级自动调整程序，实现个体化透析并保证病人安全；且可单独使用或与超滤程序组合使用，治疗方案和治疗结果可保存。

9、监测装置：必须具有在线报警功能，且至少包括以下参数监测：动脉压、静脉压、跨膜压、总电导度、温度、漏血、空气，报警方式包括全视角光报警，声音报警；

10、参数监测：静脉压力监测范围：-60mmHg～+520mmHg，精确度±10mmHg。动脉压力监测范围：-300mmHg～+280mmHg，精确度±10mmHg。跨膜压监测范围：-60mmHg～+520mmHg， 有跨膜压自动跟踪报警功能。空气检测采用超声波传导检测气泡，具有高灵敏度；漏血探测器为光学检测，在透析液最大流量为 800ml/min 时，精度为漏血量＜0.5ml/min；

11、血压监测：整机可装配无创血压检测功能；

12、透析效率监测：具有 KT/V（透析充分性）监测功能装置或装配该模块功能；

13、消毒：具有多种消毒：化学消毒、热消毒、短时快速消毒、中央化学消毒、中央热消毒。；

14、超净滤器：必须配备安装超净过滤装置功能，且配有超净滤器支架；

15、耗材要求：必须适用于常用配方的 A、B 浓缩液，配制方式为容积式连续配制；管路、透析器等治疗所需耗材必须通用，不得指定专用耗材（超净滤器除外）；

16、信息系统：必须免费开放中控数据传输端口，并可兼容目前常见的中央信息化控制系统；

17、电力供应：机器运行符合中国民用市电要求，具有后备电池，停电时可保证血泵运转

 

 

30 分钟；内置 UPS 为标准配置，断电后数据保留 30 分钟以上；水路、电路分离；水路中具备倒流污染防护

装置；

18、其他：具有 RS232C 或 RS422 数据接口供电脑联网。

三、配置清单（每台透析机满足并不少于以下配置清单要求）： 

1、主机： 原厂整机血液透析机 1 台；

2、显示屏： 原厂原装 1 个；

3、循环泵： 原厂原装血泵、肝素泵 各 1 个；

4、接水管： 反渗水进、出水管 各 1 根；

5、超净过滤装置： 配套 1 套；

6、透析器夹子：  1 个；

7、消毒液连接管： 1 根；

8、输液架： 1 个；

9、消毒液支架： 1 个；

10、超净过滤器支架; 1 个；

11、警示灯: 1 个/1 备用电池 : 1 个；

12、排液管: 2-3 米；

13、血泵摇柄: 1 个；

14、说明书:   操作手册、安装手册维修检查手册或技术手册等 完整；

15、检验文件: 合格证、检查单 完整； 商务要求： 

一、交货期及安装要求 

1、地点：中山市小榄人民医院，中标后三十个工作日内凭中标通知书签订合同，签订合同后按甲方要求时间内完成安装调试。

2、验收方式:按《小榄镇镇属医院医疗项目采购和验收管理规定》，并出具《验收报告》。

3、其它：安装调试完毕后 7 天内，设备出现故障或设备与核心参数不一致，无条件退货。二、保修期及售后服务要求 

1、中标人必须在 中国大陆 有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。

2、设备免费保修期至少为  2  年，在售后期内, 成交供应商在接到用户的维修（因质量问题）通知, 响应时间为半小时，工程师到达现场时间为 24 小时，排除故障时限为到

 

 

达现场后 8 小时。

3、如果产品故障在检修 12 小时后仍无法排除，乙方应在 24 小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供甲方使用，直至故障产品修复。

4、质保期过后，提供      24      小时内工程师上门维修、保养服务。三、付款方式 

本合同的每笔款项以人民币转账方式支付，合同设备到采购人指定地点交付并完成安装， 验收合格后，中标单位凭：

• 合同；
• 验收调试合格报告（加盖采购人公章）；
• 中标单位开具的正式发票，加盖发票专用章。

 具体付款方式：合同签订后，甲方预付合同总金额的 20%款项，同时乙方须提供相同金额的收款收据；乙方按合同协议时间提供货物，并经协议规定的验收机构书面确认验收合格后，开具全额发票，甲方确认发票无误后一个月内支付合同总金额的 75%；合同总金额的

5%作为售后服务保证金，在质保期满后一次性无息退还。 四、质量保证金 

质量保证金为合同总额的 5%，质保期后 100%无息退还。