招标需求（本项目进口可投）

（参数中打▲为核心产品，“★”指实质性要求条款）

椎间孔镜手术器械

带★部分为必须满足的参数及要求

 

★一、总体要求：

1.1、为确保产品的稳定、兼容和耐久性，提高手术安全性和操作方便性，以及售后服务的一致性，本标段的内窥镜、手术器械必须为同一品牌。

1.2、内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”

 

二、椎间孔镜1支，参数要求：

3.1、 视向角30° ★3.2、 视场角≥75°

3.3、 工作通道直径3.5mm～3.9mm， 3.4、 外径6.0 mm～6.5mm

★3.5、 工作长度≤ 171mm

 

三、椎间孔镜手术器械参数及配置要求：

4.1、 3种尺寸导杆各1支，具有不同的颜色标记，前端为圆锥形。

导杆内径1.0mm～8.0mm；导杆外径4.0mm～9.6mm，长度165mm～240mm.

4.2、扩张导杆1支，外径≥7.8mm；边缘具有一个贯通的偏心内切圆，内切圆直径≥4.2mm

4.3、工作套管1支，前端为斜面半齿状，内径≥8.0 mm，外径≥9.3mm，长度≤160mm

★4.4、扩孔器1支，长度≤177 mm，内径≥6.5 mm，外径≥7.5 mm

4.5、扩孔钻推进-取出器1支，外径≥6.0mm,长度≤280mm

4.6、工作套管1支，后端为可拆卸式手柄，前端为斜面；内径≤6.5mm，外径≤7.8mm，长度≤171mm

4.7、内窥镜下使用剥离器1支，直径≥3.5mm，L型工作端长度≥3.3mm

4.8、骨凿1支，外径≥2.5mm，长度≥320mm

4.9、可曲性窥镜探棒及手柄各1支，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径≥2.0mm

4.10、内窥镜下使用的髓核抓钳1把，直径≤2.5mm, 钳口长度≥4.0mm，长度≤320mm

4.11、内镜下使用的弧形钳1把，直径≤2.5mm，钳口长度≥4.0mm，上翘角度≥45°，长度≤320mm

4.12、内窥镜下使用的平口髓核钳1把，直径≥3.4mm，钳口长度≥4.25mm，，长度≤320mm

4.13、内窥镜下使用的镜下篮钳1把，直径≥2.5mm，钳口长度≥4.5mm，长度≤320mm

4.14、内窥镜下使用的带角度的上开口半硬式活检钳1把, 直径≥2.5mm, 上翘角度≥45°，长度≤320mm

4.15、内窥镜下使用的咬骨鞘管1把，直径≥3.5mm，长度≤320mm，钳口为40°，工作宽度〈2.5mm

4.16、内窥镜下使用的咬骨鞘管1把，直径≥3.5mm，长度≤320mm，钳口≥40°，工作宽度≥3.0mm

4.17、可拆卸式咬骨鞘管手柄1把，手柄内孔道≥5.5mm

4.18、18G穿刺针1支；配套的定位丝1支，直径0.8mm

4.19、缓冲榔头1支

4.20、能归类放置全部器械的原装消毒灭菌托盘2个，独立放置内窥镜的灭菌盒1个 

 

▲神经外科手术系统

带★部分为必须满足的参数及要求

 

 

一、高频 / 射频主机1台及配套器械1套，参数要求：

 2.1、主机应具有脊柱内窥镜手术专用模式，包括消融切割、脊柱消融和脊柱凝血模式

2.2、主机必须具有ARC功率自动调节功能，可根据组织类别和消融或凝血程度，自动调整输出功率，避免对临近组织和深层组织的损伤。

2.3、主机具有自动双极凝血功能，消融电极或双极钳与组织接触时自动工作并自动调整输出功率

★ 2.4、主机具有不少于23种工作模式，能适用于所有外科手术。单极模式应具有1-9档效果，可根据组织类型选择不同效果。最大输出功率不低于350W。

2.5、主机具有4路独立输出，包括2路单极和2路双极，应能同时工作。

2.6、主机具有电外科工作站功能，触摸屏按键，实时程序和工作状态显示，可根据手术情况和医生习惯对各种参数（如电流、电压、模式等）进行修改和存储，并可通过异步通信接口外接显示器或电脑进行显示或调整。

2.7、主机应具有USB接口及网络接口，支持远程故障诊断与修复。并具有光纤输入/输出接口，能与氩气发生器连接。

2.8、射频消融电极可独立拆装，电极外覆不可分离的不锈钢护套；工作头端长度≥23mm

2.9、与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装，能高温灭菌

 

二、 动力刨削系统

1. 主机具备正转、反转、摆动模式

★ 2. 手柄电机最高转速≥40000转/分钟，刨削刀头的实际最高转速≥8000转/分钟

3. 主机可存储3组以上常用工作模式和转速

4. 手柄可高温高压灭菌，具备手控开关键

 5. 手柄具有自动抽吸功能，抽吸率与转速成正比，确保手术视野清晰

 

三、 摄像光源系统

 1、 全高清CMOS摄像系统 (Full Native HD)，采用最新CMOS芯片技术，全数字化信号传输（包含摄像头输出信号），16:9数字化图像采集和高清图像显示

★ 2、 1080 x 1920 逐行扫描全高清数字化真实像素，实时影像传输速度不低于6GHz。视频输出格式：1920×1080像素，逐行扫描：每秒60帧，全高清摄像头，画面稳定，无闪烁干扰，长期观测无疲劳感

  3、 摄像主机与光源之间含MIS总线接口，可通过摄像头远程控制光源开关并调节光源亮度，可远程遥控白平衡、亮度、锐度、颜色饱和度等各种手术所需参数，可远程遥控各类手术模式

4、 具备血管显影功能、去手术烟雾功能、去纤维网格化功能、降噪点功能

5、 摄像主机应具备自动排查并修正显示噪点、白点、坏点功能，

★ 6、 应具备至少2个USB接口，其中一个USB接口可储存静态图像；另一个USB接口可连接键盘，以便输入病人信息和遥控手术

7、 摄像头2倍光学变焦（14-28），拥有调焦与变焦双重功能（摄像头配：调焦环一变焦环），适用于任何参数的硬镜与软镜

8、 不少于9种可选手术模式。如神经内镜（脊柱内镜）、关节镜、腹腔镜、经皮肾镜、耳鼻喉镜，耳鼻喉软镜等。适用于1-10mm的硬镜及纤维软镜。同时可自定义并存储三种个性化手术模式

9、 三种摄像头可选：变焦，固定焦距和90度摄像头

10、 量化电频≥10bit，最低光敏度0.9lux，信噪比≥52db，电子快门速度：1/50-1/10000秒

11、 一键调节白平衡，并带有白平衡自动记忆功能。白平衡范围：3200-6900K

12、 自动补光功能，当内窥镜位置变化时自动调节光亮度，以保证图像整体效果不变

13、 可选5种窗口功能，选择CPU集中处理区域

14、 两个DVI高清输出接口，两个HD-SDI输出接口，一个网线接口，两个USB接口，一个MIS-BUS总线接口，两个远程遥控输入和输出接口，同时含有Video，S-Video等标清输出接口

15、摄像头重量不高于210g

16、全中文菜单界面；

17、LED光源，色温不低于6500K，使用寿命≥20000小时

18、光通量不低于1400lm，配备接驳内窥镜的导光束

19、MIS总线接口，可通过摄像头远程遥控开关光源和调节光源亮度

20、LCD大屏显示光源强度的百分比，光源的明暗度调节范围为5 - 100%

21、含自动休眠模式，降低光源损耗

★ 22、26英寸全屏高清医用显示器，1920×1280像素，触摸屏，视场角178°

 

商务条款

 

1 保修期：保修一年（器械等易损易耗品除外）

2 交货期：合同签订后90个工作日内

3 交货地点：医院指定地点

4 付款方式：合同签订后支付30%的预付款，设备安装验收培训合格，正常使用一个月后支付60%，使用一年期满，无质量问题后支付10%。采购人支付货款前，中标人应先提供正式发票。

5 安装调试及培训：货到用户指定场所，乙方派工程师上门安装调试，在设备调试期间，乙方提供中文版使用和保养手册，并对医生和相关人员现场进行产品操作和清洗消毒保养的培训