采购需求

第一节 采购清单一览表

注：1、“包”为最小合同单位。每“包”内容应细化到“品目”（如果分品目的）。

2、投标人必须对一个完整、独立的包进行投标，不得仅对一个包中的部分品目投标，否则投标无效。

3、货物的主要技术参数或规格：详见“技术要求”中的具体技术参数。

第二节 技术要求

一、采购项目名称：邵阳市第二人民医院硬胶囊剂委托生产

二、主要技术要求

1、 生产企业资质要求：

（1） 生产企业具有硬胶囊剂的生产资质；

（2） 生产企业能严格按照《药品生产质量管理规范》和《湖南省医疗机构制剂规范》（2016年版）进行生产；

（3） 生产企业配合医院向湖南省药品监督管理局申报委托生产的相关资料；

（4） 生产企业生产的药品达到《中国药典》和药监部门要求的质量标准，保证药品性状、鉴别、水分、装量差异、崩解时限、浸出物等检查项目符合规定。

（5） 生产企业无违法记录；

（6） 三年内无生产、销售假药、劣药记录。

2、 委托生产交付内容：

（1） 随货同行、发票；

（2） 生产的合格药品；

（3） 生产记录、留样观察记录和检验记录的复印件。

3、 货物的交付形式：

物流或厂家送货上门。

4、 货物的交付时间：

出具计划后20个工作日内。

三、商务要求

1、 生产货物交付时间：出具计划后20个工作日内。

2、 付款方式：收到货物验收无误后，30个工作日内一次性全额支付。

3、 验收标准：随货同行、发票与货物数量核对无误，生产记录、检验记录、留样观察记录齐全。

4、 售后服务要求：如遇包装破损等药品质量问题，厂家负责无条件更换或退款。

5、 知识产权：本次委托生产过程中，所有药品处方、生产工艺参数及其相关的知识产权归邵阳市第二人民医院所有。

6、 保密要求：生产厂家对委托方的处方、生产工艺参数及其相关知识产权严格保密，不得泄露给第三方。

四、其他要求和说明

1、 报价要求

（1） 本项目的报价方式为按品种分别标价，即康糖胶囊和参七康胶囊分别报价。投标人的投标价包含生产该品种的原材料、包装材料、检验费、运输费等所有费用。

（2） 投标人应在充分考虑项目工作内容的基础上进行报价，如有遗漏报价，不能因为考虑不周提出额外费用要求，采购人不再支付任何其他费用。

2、 投标要求

投标人应按照采购需求的内容，在投标文件中对以下方面作出明确的承诺或陈述，并提供相关证明材料；

（1） 同意承担磋商文件规定的工作内容；

（2） 遵守国家有关规定和行业准则，对药品进行药监部门规定的检验，检验合格后，在规定时间内将药品交付给采购方；

（3） 与采购方签订《质量保证协议书》，对药品质量负全责。

3、 违约责任

  生产厂家未按时交付药品的，按照该批药品总金额每日千分之一向甲方支付违约金，由采购方从待付合同款中扣除。

  如遇药品质量问题，如抽检不合格等，由生产厂家负责支付罚款。