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变态反应门诊设备采购项目
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文档编号:202212050000335574 发布时间:2022-12-05 文档页数:48页 所需下载券:10
变态反应门诊设备采购项目

 采购内容与技术要求

.项目概况:

医疗设备采购项目采购清单为:

采购内容

数量

单位

内窥镜(鼻咽喉)成像系统

1

(数码)裂隙灯

1

双目间接检眼镜

1

耳鼻喉科专用头灯

2

呼出气一氧化氮检测仪

1

肺功能检测仪

1

合同包1(变态反应门诊设备采购项目)

1. 主要商务要求

标的提供的时间

合同签订后20日内交货

标的提供的地点

武川县医院

投标有效期

从提交投标(响应)文件的截止之日起90日历天

付款方式

1期:支付比例90%,设备验收合格,调试正常,使用培训结束后,甲方支付合同金额的90%到乙方银行账户。设备因质量验收不合格,在验收不合格七日内,乙方重新安排调换新设备,如第二次验收仍不合格,甲方有权单方面解除合同,因此给甲方造成的损失,由乙方承担。在乙方设备进行调换期间,甲方有权要求乙方为甲方准备备用设备临时使用。临时设备的质量安全责任由乙方承担

2期:支付比例10%,第一年质保期满后,如未发生由甲方自行承担的维修费用,甲方支付货款总额的10%货款,乙方则继续承担设备的质保服务直至第二年质保期满

验收要求

1期:满足国家验收标准及采购人需求

履约保证金

不收取

其他

质保期:2年

2.技术标准与要求

核心产品

“△”

品目名

标的名称

数量

分项预算单价(元)

分项预算总价(元)

面向对象情况

所属行业

招标技术要求

1

 

其他医疗设备

内窥镜(鼻咽喉)成像系统

1.00

297,430.00

297,430.00

面向中小企业

其他未列明行业

详见附表一

2

 

其他医疗设备

(数码)裂隙灯

1.00

170,000.00

170,000.00

面向中小企业

其他未列明行业

详见附表二

3

 

其他医疗设备

双目间接检眼镜

1.00

20,000.00

20,000.00

面向中小企业

其他未列明行业

详见附表三

4

 

其他医疗设备

耳鼻喉科专用头灯

2.00

8,000.00

16,000.00

面向中小企业

其他未列明行业

详见附表四

5

 

其他医疗设备

呼出气一氧化氮检测仪

1.00

69,000.00

69,000.00

面向中小企业

其他未列明行业

详见附表五

 

核心产品

“△”

品目名

标的名称

数量

分项预算单价(元)

分项预算总价(元)

面向对象情况

所属行业

招标技术要求

6

 

其他医疗设备

肺功能检测仪

1.00

67,000.00

67,000.00

面向中小企业

其他未列明行业

详见附表六

附表一:内窥镜(鼻咽喉)成像系统是否允许进口:否

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

 

 

一、摄像性能指标

1.1图像传感器类型:高清CMOS图像传感器;

1.2摄像头分辨率:1920×1080;

1.3 水平分辨率:≥1100线

1.4 白平衡功能:自动/手动/一键白平衡锁定。;

1.5 图像冻结功能:支持摄像头手柄按钮、主机按键控制冻结功能。

*1.6摄像头按键功能:摄像头手柄上、下按键默认为图像“白平衡”和“冻结”功能。通过调节镜头光学适配器聚焦旋钮可实现图像清晰度的调节。

1.7可拆卸光学适配器:F16、F18、F22、F24、F28、F32、F35mm可选;

1.8信噪比:35dB,允差为:-20%;

1.9亮度响应特性:线性拟合系数R2应不小于0.98;

*1.10调制传递函数MTF:可拆卸镜头(型号:f16mm、型号:f18mm、型号:f22mm)的MTF值为50%时,对应的空间频率标称值为60lp/mm、60lp/mm、160lp/mm,允差为-20%,上限不计;

*1.11空间频率响应:配合可拆卸镜头(型号:f16mm),摄像模式为开机默认设置下,SFR值为50%时为30 C/°、SFR为30%时为40 C/°,允差-20%,上限不计;

1.12静态图像宽容度:200(允差为:-20%,上限不计)。

二、冷光源指标

2.1 冷光源显色指数:不小于90;

2.2 冷光源功率:60W;

2.3 色温:3000 K~7000 K发光颜色纯,无杂光。

2.4 冷光源照度超限点:照度超限点数应不大于2;

*2.5红外截止性能:300nm~1700nm波长范围内的辐通量和光通量的比值应不大于6mW/1m;

2.6光照均匀性:0.8

三、其它指标

3.1视频输出:HDMI/DVI/VGA/VIDEO;

 

 

1

3.2整机噪声:≦55dB(A);

3.3环境温度:5℃~40℃;

3.4相对湿度:30%~85%

3.5大气压力:700hPa~1060hPa;

3.6熔断器:250V;

3.7电源:AC220V,50Hz

四、医用监视器

1.对角线尺寸:≥19";

2.电源要求:外置电源12V/8.5A;

3.物理分辨率(px):≥1280*1024;

4.屏幕比例:5:4;显示颜色:16.7M 8bit;视角(水平x垂直):178*178;最高亮度(cd/m2):300;对比度(标准值

:1000:1;响应时间:25ms;

5. 输入接口:DVI/VGA/HDMI/VIDEO/S-VIDEO;

6. 应用:内窥/电子胃肠镜,耳鼻喉镜,纤维鼻咽喉镜等;

7. 安装标准:VESA 100*200mm;

8. 医疗曲线:GAMMA2.1/GAMMA2.2/GAMMA2.3/GAMMA2.4/GAMMA2.5/GAMMA2.6共6组;9.色彩模式:MOD E1,MODE2,MODE3,MODE4,MODE5;

10.认证与标准:CE、CCC、中国节能认证

五、医用内窥镜台车:定制尺寸:1150x550x470MM

六、鼻咽喉镜满足指标:

1. 视场角:90°直视;

2. 分辨率:4.42 lp/mm;

3. 景深:3mm~50mm;

4.照度:≥14500 lx;

5. 像纤:进口像纤,无连续黑点;

6. 目镜:40倍率放大新型目镜;

7. 接口:可兼容所有品牌的摄像系统;

8. 工作长度:≥365mm;

9. 先端部外径:≤4.8mm

 

 

 

10. 插入部外径:≤4.9mm;

11. 钳道孔径:≥2.2mm;

12.弯曲角度:上≥130°下≥130°;

13. 吸引功能:吸引按钮,吸引量:≥320 mL/min;

14. 防进液等级:IPX7(全防水);

说明

打“★”1号5.条防款电击为类实型质:性B条F型款。,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。

附表二:(数码)裂隙灯是否允许进口:否

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

 

1

1、显微镜类型带交角型双目镜筒的伽利略放大型(平行夹角式)

2、变倍形式转鼓式5级变倍

3、目镜12.5X

4、总倍率6 x(33)10x(22.5)16x(14)25(8.8)40(5.5)

5、瞳距调节范围55mm~75 mm

6、屈光度调节-5D~+3D

7、裂隙宽度0mm~14mm连续可调(在14mm时,裂隙呈圆形)

8、裂隙高度1mm~14mm连续可调

9、光斑直径φ14mm、φ10mm、φ5mm、φ2mm、φ1mm、φ0.2mm

10、裂隙角度0~180由垂直到水平方向连续可调

11、裂隙倾斜5、10、15、20四档

12、滤色片隔热片、减光片、无赤片、钴兰片

13、照明灯泡12v30w卤钨灯泡

14、最大照度≥28万Lx亮度无极调节

15、图像采集媒介佳能单镜头反光相机

16、个性参数静态像素:1800万动态像素1380 x 1040

17、摄影照明方式具备录像功能背景光

18、图像处理功能长度、宽度、角度、面积、灰度;箭头、文字添加;图片处理。

说明

打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。

附表三:双目间接检眼镜是否允许进口:否

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

 

 

1

1、瞳孔调节52~74mm可调

2、照明亮度连续无级可调

3、头箍调节头围520~640mm

4、光斑 大光斑、中光斑、小光斑三种

5、滤色片无赤、无色、钴蓝

6、照明光源LED灯

7、显色指数≥90%

8、电源检眼镜本体:Li+电池DC:7.4V

9、充电器:AC110V~240V,50Hz/60Hz

10、输入功率充电器:15VA

11、充电器:15VA

12、线充电器:50VA

说明

打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。

附表四:耳鼻喉科专用头灯是否允许进口:否

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

 

1

1、最高照度18,500Lux@200mm

2、光斑直径65mm@400mm

3、亮度调节两档

4、电量提示蜂鸣器报警提示

5、灯头直径18mm

6、灯头调节范围任意角度

7、续航时间高亮6h、低亮20h

8、色温范围5,500K~6,500K

9、LED寿命100,000小时

10、可充电聚合物锂电池

说明

打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。

附表五:呼出气一氧化氮检测仪是否允许进口:否

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

 

 

1

一、采样及测定须满足以下要求:

1.采样方式:

1)可在线口呼直接采样;2)可离线采样;3)可气袋采样(含潮气采集);4)可在线鼻呼直接采样。

2.测定模式:

1)具备成人和儿童模式的鼻腔一氧化氮浓度测定nNO;2)具备成人和儿童模式的大气道一氧化氮浓度测定FeNO;

3)具备成人和儿童模式的小气道和肺泡中一氧化氮浓度测定CaNO;4)婴幼儿潮气和标准气质控时气袋中一氧化氮浓度测定sNO;

5)不同部位的一氧化氮浓度测定既可分项测试,也可联合测试。

二、性能指标要求:

1.测试范围:0ppb-3100ppb;2.分析时间:≤70秒;3.检测下限:3 ppb;4.准确性(与标准配气的比较):误差±3ppb或±10%;

5.重复性:相对偏差CV应在±10%内;6.线性≥0.98;7.稳定性:测量间隔在2.5小时内的浓度变化率小于±10%。

三、质量控制须具备以下功能:

1. 仪器开机自动校准功能,也可用一氧化氮标准气、呼出气三种检验校准方式检验校准;

2. 自动监控并提示分析过程功能,以确保分析的准确性与重复性。

3. 测定过程中出现呼气压力过低、过高、吸气超时、呼气超时等错误操作时,可自动停止测定并提示错误信息功能;

四、有效期要求:

1.呼出气一氧化氮检测仪主机:5年/50000次;2.一氧化氮检测器:3年;3、一氧化检测器须具有单独注册证;

4、质量管理体系符合:GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015,YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016;

5、注册认证:CFDA认证、CE认证。五、应用软件要求:

1. 主机系统软件需具备集成数据管理软件和数据分析软件,软件无有效期限制,并终身免费升级。

2. 数据管理软件可自动生成报告,并可查询调取历史数据。

六、技术标准:

符合2005年欧美ATS/ERS呼出气一氧化氮测定技术标准指南;符合2007年美国FDA呼出气一氧化氮测定产品注册指南;符合2017年呼气标志物测定技术标准。

说明

打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。

附表六:肺功能检测仪是否允许进口:否

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

 

 

一、肺功能检测仪概述:

 

 

1

1. 适用于肺通气功能检测和肺康复训练等应用;

2. 传感器类型:压差式流速传感器,非亲水材料,可防水。

二、产品功能要求:

1.操作界面:产品具有中英文操作界面;2.预测公式:产品可实现10种预测公式,并可实现5种以上专门针对国人预测公式;3.产品测试曲线:产品可提供容量—时间曲线,容量—流速曲线(F-V);4.产品可实现支气管舒张试验,并具有药前药后试验对比功能;5.产品可实现各项检测指标反复进行测量,并可实现3次测试结果相比较功能;6.数据上传功能:产品可通过USB接口,实现测量数据上传功能,也可将测量结果传输到肺功能工作站PC机上进一步进行分析诊断功能;7.1设备要求可实现信息管理功能:7.1.1可实现按键输入患者信息ID号、年龄、身高、体重、性别对患者信息进行数据输入;7.1.2可实现通过按键修改已有患者信息功能;7.1.3可实现对已记录患者信息删除功能;7.1.4可实现通过选择ID号显示出该ID号患者的所有测量结果数据;7.2具有存储功能:可通过菜单操作存储当前患者测量结果的数据,也可连接工作站,最大存储能力不小于100万;7.3具有双重打印功能:内置热敏打印机,可直接打印检测报告,也可连接PC,打印A4报告。

三、测量参数要求:

具有≥30个肺通气功能检测参数。FVC(用力肺活量):FVC、FEV0.5、FEV1(或FEV1.0)、FEV3(或FEV3.0)、FEV1/FVC(或FEV1.0%G)、FEV1/VC(或FEV1.0%T,或FEV1/VC Max)、FEV3/FVC(或FEV3.0%G)、FEV3/VC(或FEV3.0%T,或FEV3/VC Max)、VEXP(或Vext)、FET(或EX Time)、MMEF(或MMF,或FEF25-75)、PEF、FEF25(或MEF75)、FEF50(或MEF50)、FEF75(或MEF25)等呼气指标,FIVC、FIV0.5、FIV1(或FIV1.0)、FIV1/FVC(或FIV1.0/FVC)、FIV1/FIVC(或FIV1.0/FIVC)、PIF、MIF50等吸气指标;VC(肺活量):VC(或VC Max)、VT(或TV)、IRV、ERV、IC等;MVV(最大自主通气量):MVV、RR、VT(或TV)等

四、软件功能要求:1.检测模块:肺通气功能检查(FVC、VC)、支气管舒张试验等;实时显示流量容积(F-V)曲线、时间容积(V-T)曲线等;2.质控管理模块:容量定标、线性验证,并形成质控报告;自动计算质控评级;推荐可接受度高的测量结果

;3.工作台账模块:支持检测结果统计及报告导出;4.数据通讯模块:支持对接医院信息管理系统;5.随访问卷模块:CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置;6.账号管理及设置模块需满足:账号及密码管理,账户基本信息配置,版本升级、设备管理、预计值选择、数据上传功能。

五、性能指标要求:1.容量:1.1测量范围:0L~9L;1.2测量精度::0L~1.6L(±50mL)、1.6L~9L(±3%);2.流速:2.1流速范围:0~14升/秒;2.2流速精度:5%或0.2升/秒。

3.呼吸:3.1测量范围:4次/分~60次/分;3.2测量精度:4次/分~20次/分(±1次/分)、20次/分~60次/分(±5%)。

六、打印功能要求:1.产品配置内置热敏打印机,打印宽度≥110mm,需同时支持PC端打印;2.可打印10例完整波形测量报告或100例以上非波形测量报告,VC、FVC、MVV测量结果及曲线,及相应的药后测量结果打印。

七、电源1.交直流两用,内置充电电池;2.电源:220V,50Hz。

八、产品质控功能要求:1.配3升定标桶;2.支持容量定标、三流速线性验证;3.具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并可进行实时更新;4.系统软件可根据检测结果进行自动质控评级功能;

5.可对接第三方云平台系统;6.可实现数据共享:检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息可传输共享至居民电子健康档案和区域人口健康信息平台等;

7.可实现数据导出功能:支持自定义时间范围数据导出;支持全部数据导出,包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等。

 

 

 

九、资质要求:1.产品需具有CFDA认证证书;2.产品需通过欧盟CE产品认证及ISO13485质量体系认证;3.产品需通过国医械华光ISO9001/ISO13485质量体系认证。

说明

打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。

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