（一）总体要求

1.

标准符合性要求

▲1)满足标准化智慧管理平台，包括文件管理、电子记录、人事管理、设备管理、试剂管理、认可逆检、内部审核、性能评价、业务管理、质量指标、室内质控、室间质评、三甲评审、产诊管理、生物样本库、后台管理、本区域性实验室检验检测等；（实验室认可的实验室用户应用证明复印件，实验室获得的相关证书复印件，用户合同复印件。所有复印件需加盖供应商公章，其中用户合同复印件至少包括合同首页、建设内容以及签署页）；

2)满足电子病历分级评审中各级相关要求，并达到5级或以上水平；

3)满足三级医院评审标准,且能灵活根据三级甲等医院标准更新条款，而自动更新；

▲4)支持标准化智慧管理平台，包括文件管理、电子记录、人事管理、设备管理、试剂管理、认可逆检、内部审核、性能评价、业务管理、质量指标、室内质控、室间质评、三甲评审、产诊管理、生物样本库、后台管理等；

2.

数据库要求

1）同时支持Oracle、MYSQL数据库。

3.

环境部署要求

▲1）支持LINUX+ORACLE环境下部署系统数据库应用案例。（需提供用户应用证明复印件，用户合同复印件。所有复印件需加盖供应商公章，其中用户合同复印件至少包括合同首页、建设内容以及签署页）

4.

系统架构要求

1)多层体系架构、前端B/S、C/S多种展现形式、方便部署；其中主要业务管理模块中B/S展现形式的模块比例不少于80%；适配操作WIN7及以上的系统。

2)模块设计，方便流程再造；

3)参数化设计，方便个性化设置；

▲4）多引擎集群，单引擎宕机用户无感知、平台无影响（需提供第三方用户在用证明）。

5.

语言支持

▲1）主体业务管理模块界面支持双语（中英文）显示。（需提供相应界面截图作为佐证）

6.

系统管理结构

▲1）系统架构能满足科室流程变更及个性化改造。可以实现多医疗机构、多院区、多检验科室分层管理及检验科室-院区-实验室-分组-仪器分级模式；可以实现检验申请项目多院区、多检验科室分别定义属性，实现检验申请、电子标签生成、标本采集、标本流转、预计报告时间等的精准管理及床旁检验管理。（需提供相应的界面截图以及架构说明）

7.

条形码模式

1）实现现打条形码、预制条形码以及部分现打部分预制条形码等多种模式；可以实现非标容器条形码标签应用；条形码标签可以自行定义格式；可以实现区域检验编码。

▲2）支持RFID,并有实际应用案例。（需提供相关合同复印件及第三方用户证明）

8.

数据库管理

1）独立的报告库、分析库，与生产库分离。

9.

仪器通讯

1）实现单向、双向通讯，可以实现仪器条形码自动识别；实现仪器（限仪器支持的情况）双向控制，全自动采血系统联机，贴标机联机，自动化物流系统联机，前处理设备的联机，流水线的联机；具备双通的仪器以双通方式配置通讯设备连接率100%；可以实现仪器报警信息采集；可以实现上机时间、检验完成时间采集；实现一台设备向多个检验单元传送数据；实现质控数据采集；实现网络故障时的检验数据本地缓存及无线传输。

10.

图像数据采集

1）通过图像采集卡进行图像采集，数码相机进行图像采集；高拍仪进行图像采集；从第三方系统读取图像及数据还原图像；图片种类至少包括：骨髓图像、脱离细胞图像、染色体图像、精子运动图像、尿粪沉渣镜检图像、蛋白电泳曲线图、蛋白电泳条带图、血细胞直方图、血细胞散点图、流式细胞散点图、基因图谱、标本照片等。

11.

流水线集成

1）实现流水线、前处理全过程通讯（上机、离心、抜盖、分样、上线、下线、归档）；实现流水线、前处理报警信息采集；可以实现流水线、前处理技术审核信息采集；采集检验数据的分析单元和检验完成时间；实现流水线、前处理对检验标本自动核收；实现流水线、前处理线上线下标本分配管理；实现流水线、前处理标本自动编号；实现对流水线、前处理的异常监控。

12.

权限管理

1)具有岗位管理功能；（需提供相应的界面截图以及架构说明）

2)可以自行定义权限；可以为每个操作从功能、时间、空间设置不同权限；权限可以分组分角色进行管理；

3)自动记录系统用户使用记录；自动屏幕保护功能；定期密码更新；系统登录二次加密；可以实现数字认证。

13.

痕迹管理

1）实现主要操作记录；数据修改痕迹记录；数据浏览、打印等应用记录；数据引用记录；电子签名及电子印章。

14.

应急预案

1）服务器或网络故障能及时切换到单机操作，在故障恢复后数据自动上传到服务器。

15.

历史数据迁移

1）完成旧LIS系统中的历史数据迁移到新系统，并对报告单进行固化。同步过来的数据用于新系统历史结果对比。

16.

数据验证

1）具备系统上线前验证以及定期验证管理功能。

（二）主体业务技术要求

1.

统一登录

1）实现对实验室内部模块统一管理；

2）具备模块授权使用；

3）具备实验室内部即时消息发布和信息通讯；

4）具备实验室警示信息提醒；

5）具备实验室事务项提醒；

2.

常规检验管理

1）具备个性化设置：

1.1）对标本信息、结果信息、样本分类信息设置；

1.2）对各种样本类别、状态的颜色识别进行自定义；

1.3）对样本信息开始焦点自定义；

1.4）对非每日开展项目进行定义；

1.5）对每日仪器操作人员进行定义，自动从各种分析仪器中采集数据。

2）快速切换：

2.1）具备检验日期快速切换；

2.2）具备分组快速切换；

2.3）具备分组分号段管理；

2.4）具备自定义快捷按钮；

2.5）具备自定义右键功能；

2.6）具备自定义样本分类快速筛选。

3）信息录入&编号：

3.1）具备从前处理工作站自动获取已编号样本信息及项目；

3.2）具备手工编号并扫描标本条形码获取样本信息及本分组单元项目；

3.3）具备特定授权下手工编号并根据患者ID获取患者信息，并手工录入样本信息及项目；

3.4）具备特定授权下的样本信息全手工录入；

3.5）具备扫描标本条形码信息并获取样本信息及项目，并依据自定义编号规则自动编号，支持同一样本编同组多号，支持非本组单元项目自动编号；

3.6）具备批量提取任务单集中进行编号。

4）分析结果接收及手工数据录入：

4.1）具备数字结果、字符结果、图片图形结果、描述性结果；

4.2）同时支持原始结果、检验定量结果、检验定性结果、报告结果；

4.3）具备仪器分析数据自动接收，特定项目结果依据设定规则进行自动转换；

4.4）具备图形数据接收、存储和展现；

4.5）具备仪器报警信息接收、存储和展现；

4.6）具备仪器样本报警信息接收、存储和展现；

4.7）具备仪器项目报警信息接收、存储和展现；

4.8）具备原始数据留存；

4.9）具备糖耐量等组合项目自动合并；

4.10）具备指定项目接收数据功能；

4.11）具备跨天标本数据接收功能；

4.12）单个项目、组合项目、手工复查项目、批量标本等多种方式手工结果录入，并可设定录入结果警示限，对结果有效性进行控制；

4.13）具备双盲录入；

4.14）对数据来源有标识；

4.15）自动根据标本的基本信息，自动根据相匹配的项目参考值范围进行高低判断，用标记或颜色等手段进行不正常提示；

4.16）根据参考值自动判断（参考值根据性别、标本种类和年龄不同而不同，年龄可以是岁、月、周、天、小时等形式；可以处理特殊生理指征的参考值）。

5）数据处理：

5.1）具备单样本、多样本整体删除并留痕；

5.2）具备样本信息修改并留痕；

5.3）具备单项目、多项目整体删除并留痕；

5.4）具备单个、批量样本信息及结果信息复制或迁移，并留痕。

6）个体样本（警示）信息：

6.1）能够显示单个样本的特殊阳性（如HIV阳性）标识；

6.2）能够显示单个样本的危急值标识；

6.3）能够显示单个样本的费用状态信息；

6.4）能够显示单个样本的特别嘱托信息；

6.5）能够显示单个样本的样本状态信息；

6.6）能够显示样本的当前位置信息。

7）分组警示信息：

7.1）能够显示分组质控失控警示信息，质控超时未做警示信息；

7.2）能够显示分组样本TAT超限预警及报警等警示信息；

7.3）能够显示分组危急值预警、感知超时、报告超时预警、报告超时报警、接报超时报警信息；

7.4）能够显示分组仪器警示信息；

7.5）能够显示分组嘱托信息。

8）数据分析及信息浏览：

8.1）支持按样本、申请单、报告单对全生命周期所有信息进行浏览（时间轴形式展现）；

▲8.2）具备双屏或带鱼屏双屏联动（需提供界面截图）；

8.3）具备样本采集源图像浏览；

8.4）具备项目多批次检验结果回顾；

8.5）具备单项目动态历史结果分析；

8.6）具备分组项目均值、SD、百分位数等统计分析；

8.7）具备同一标本其它样本分析结果浏览；

8.8）具备同一患者同批次检验标本分析结果浏览；

8.9）具备同一患者特定项目分析结果浏览；

8.10）具备信息集成实现360度临床信息浏览；

8.11）具备报告单应用记录浏览；

8.12）具备样本信息修改记录浏览；

8.13）具备通讯日志（测试事件、原始结果、位置信息等）浏览；

8.14）具备当日未完成标本浏览；

8.15）具备住院患者一览表；

9）审核及报告：

9.1）具备检验审核、报告审核、报告发布；并可依据流程设定同步实现报告审核及报告发布，也可设定是否双审或特定项目、特定时间必须双审；

9.2）具备样本锁定功能；

9.3）具备检验描述性报告

9.4）具备分步报告；

9.5）具备分级报告；

9.6）具备分级审核；

9.7）具备报告批准；

9.8）同一患者多样本报告自动合并；

9.9）在完成报告审核后自动生成PDF报告进行固化；

9.10）具备PDF报告预览及打印；

9.11）具备电子签名；

9.12）具备电子报告单水印；

▲9.13）具备集中存储病人实验数据和科室的人流与物流数据。

9.14）支持实验室内部资源共享。

▲9.15）经过授权的人员，从工作站随时可以得到所需要的数据，并能通过系统内部的数据统计系统进行统计分析。

▲9.16）具备与其他部门之间双向信息交换的功能。

▲9.17）具备医疗和管理的窗口业务，如财务、统计及医疗保险系统。

9.18）提供对临床诊断和医院管理的辅助决策。

9.19）具备医院或实验室科研和教学，并提供统计学分析功能。

9.20）具备良好的可扩展性和系统稳定性

▲9.21）具备英文报告的中文化处理，以及中文报告英文化处理，形成需要的统一格式的中、英文报告单。

9.22）在接收到标本以后，为收费部门提供费用信息。

9.23）具备能够对实验数据做一定的医学处理与统计学分析。

▲9.24）具备有完善的质量控制系统，生成实验质量评估报告。

▲9.25）具备有完善的试剂管理、仪器设备管理等。

▲9.26）具备完全实现实验室办公自动化。

9.27）具备全程监督保本采集、运送、接收、处理、检测、报告、医废处理各节点运行状态。

10）自动稀释及自动复查：

10.1）与分析设备联动，对超预设项目分析限样本自动稀释；

10.2）与分析设备联动，根据智能审核中的复查规则对样本自动复查，并记录每次复查结果，检验人员可以选择合适的项目分析结果。

11）流程管理：

11.1）实现手工计费及二次补费；

11.2）具备分组费用自动核对功能；

11.3）具备危急值全过程闭环管理；

11.4）内嵌不合格标本全过程闭环管理；

11.5）内嵌特殊样本登记管理；

11.6）具备传染病登记；

11.7）具备报告召回全过程闭环管理；

11.8）检验状态调整登记管理；

11.9）具备外送标本及报告管理；

12）查询及单据：

12.1）具备自定义模板按照样本各种信息进行单项或组合进行样本查询，并可导出；

12.2）具备自定义模板按照项目或项目组合进行项目查询，并可导出；

12.3）具备传染病查询；

12.4）具备危急值查询；

12.5）具备不合格标本查询；

12.6）具备特殊情况查询；

12.7）具备报告延时查询；

12.8）具备复查标本查询；

12.9）具备收藏标本查询；

12.10）具备召回报告查询；

12.11）可自定义各种分组表单或统计报表（每日工作列表、各种形式工作量报表、各种TAT统计报表）。

3.

智能审核

1）通过专门的管理终端对检验审核规则进行管理，并通过推理机实现检验信息与规则信息的自动匹配计算，并形成自动拦截和拦截规则提示，实现检验智能审核。

2）参与智能审核的数据项支持：本样本结果信息、本样本信息、同批次检验结果、历史检验结果、仪器报警信息、中间体技术审核信息、涉及的分析单元质控信息等技术审核信息，以及不合格标本、危急值项目、标本运输超时、是否已出院、费用状态(未收费)、检验状态（如召回报告）、报告TAT超时、样本状态（复查）、信息缺省（标本信息缺失）、信息一致性、项目数量、有结果手工修改记录、检验人员、审核人员等检验审核信息。

3）参与智能审核的数据结构形式支持：线性范围、联合判断、辅助条件、历史比较（偏差、正偏差、负偏差、偏离值、正偏离值、偏离值、果不一致）、IF THEN类型等。

4）规则类型支持：警示规则、错误规则、复查规则、分片/镜检规则、临床提示规则、科研初筛规则等通用型规则；以及慢病随访规则、麻醉巡视规则、危急值预警规则等专业型规则。

4.

室内质控管理

1）质控种类：

1.1)一般定量项目质控。

1.2)定性---半定量质控。

2）质控相关图形显示：

2.1)常用质控图形：L-J图、Z-分数图、优顿图、CV图、频率分布图、比对图。

2.2)质控图显示内容丰富（频数分布、质控事件标记等）。

▲2.3)具备质控图鼠标拖放进行缩放操作。（提供相应界面截图作为佐证）

▲2.4)具备项目质控情况缩略图形化显示。（提供相应界面截图作为佐证）

2.5)具备单元当日质控执行情况图形化浏览。

3）

1)具备项目质量目标分析。

▲2)支持项目综合质量评估。（提供相应界面截图作为佐证）

4）管理功能：

▲4.1)支持区域、医共体、多院区、多科室、区域一体化质控管理。（需提供相应界面截图）

4.2)具备质控单元化管理。

4.3)具备仪器多计划管理。

4.4)具备定量质控图像化处理。

4.5)具备质控平行试验流程化管理。

4.6)具备质控数据多种接收方式。

4.7)具备质控品批次管理。

4.8)具备试剂批次管理。

4.9)具备校准品批次管理。

4.10)具备项目判断规则根据项目西格玛（δ）选择。

4.11)具备项目质控有效时间管理。

4.12)具备质控项目注释功能。

4.13)具备质控数据按仪器汇总归档。

4.14)具备实验室项目可接受范围判断功能。

4.15)具备质控结果审核功能。

4.16)具备开机质控结果未做判断功能。

4.17)具备质控项目多次测试仪器双向功能。

4.18)具备项目失控重做仪器双向功能。

4.19)具备质控数据自定义统计。

4.20)具备质控事件分类、分级别提示。

4.21)具备质控数据上报功能。

4.22)具备项目相同仪器质控同时分析浏览。

5）常用质控报表：每月室内质控数据统计报表；失控报告单；每月质控报表；每月项目质控数据汇总表；每月项目质控数据控制图；每月上报质量控制图表。

6）具体的质控方法：

6.1)常用质控规则包括：12S，12.5S，13S，13.5S，14S，22S，R4S 31S，41S，(2of3)2S，(3of6)2S 7T，7X，8X，9X，10X，12X；

6.2)计算控制限规则：10.05，10.01，20.05，20.01，20.002，X0.05，X0.01，R0.01，R0.02；

6.3)累计和规则：CS(1.0S:2.7S)，CS(1.0S:3.0S，CS(0.5S:5.1S)；

6.4)自定义质控规则；

6.5)极差规则；

6.6)质控规则组合；

N=1: 12S/41S

N=2: 13S/22S/R4S/41S/10X(Westgard)

N=3: 13S/(2 of 3)2S/R4S/9X或12X

N=4: 13S/22S/R4S/41S/8X或12X

N=6: 13S/22S/R0.05/41S/12X

…………自定义质控组合

5.

微生物检验管理

1）涵盖微生物检验从标本接收登记、标本处理、涂片镜检、仪器培养、菌落观察、鉴定药敏、报告处理、培养基配制、菌种保存、危急值处理、质控管理、废弃物管理等的全过程管理。

2）具备微生物名称、药敏名称等数据标准化。

3）具备微生物检验过程规范化管理。

4）具备微生物检验全程条码化管理（标本条形码、培养皿条形码、玻片条形码、工作单条形码、条形码上机）。

5）具备微生物检验移动应用，实现全程无纸化管理。

6）具备智能化工作导引功能：

6.1)标本接收时根据标本种类和送检目的与预先定义的方案实现智能化匹配；

6.2)细菌下一步转种分纯自动生成培养基信息；

6.3)血培养阳性自动生成下一步转种信息；

6.4)根据目的+标本自动分类统计本院常见结果；

6.5)根据目的+标本自动匹配阴性默认；

6.6)根据专家规则自动生成备注或修正药敏或删除药敏；

6.7)根据审核规则规避一些不合理的报告；

6.8)自动标记血培养污染；

6.9)血培养自动签收与自动审核。

7）具备菌落观察、涂片镜检、报告处理等工作单元自动语音播报功能。

8）具备涂片结果、中间阴性结果默认及初报、培养阴性结果、培养阳性结果、细菌鉴定结果、药敏结果等多阶段结果处理及24小时初步报告、48小时报告、最终报告等分级化报告。

9）具备多途径结果回顾：

9.1)所有标本：该病人所有标本的微生物检验结果；

9.2)同类标本：该病人同类标本（比如呼吸道等）的微生物检验结果；

9.3)相同标本：该病人相同标本的微生物检验结果；

9.4)同一标本：该病人同一份标本的微生物检验结果；

9.5)感染指标：该病人其他检验项目的标本检验小项结果（例如：白细胞、降钙素原等）；

9.6)相关检验：该病人同一标本其他专业组检验结果（例如脑脊液培养可以回顾其脑脊液生化的结果）。

10）具备危急值管理。

11）具备临床互动。

12）实现微生物检验的全过程监控；包括：

12.1)危急值监控；

12.2)报告审核监控；

12.3)多重耐药监控。

13）具备与微生物检验相关自动化设备集成；包括微生物培养仪、细菌鉴定仪、全自动接种仪、质谱分析仪、中间体软件等，并实现数据采集。

14）具备与WHONET系统的兼容性：

14.1)从WHONET导入细菌信息；

14.2)从WHONET导入抗生素信息；

14.3)从WHONET导入药敏折点；

14.4)从WHONET导入质控菌株；

14.5)从WHONET导入质控菌株参考范围；

14.6)结果导入到WHONET。

15）具备智能化推导及专家的系统。

16）具备自我学习性，包括：

16.1)形成图像资料库；

16.2)自动统计同目的+标本的采购人常见结果，方便工作人员了解常见致病菌；

16.3)可导入其他医院专家规则，了解其他医院情况。

17）具备微生物专业分析统计功能，包括：送检情况统计；阳性率统计；污染率统计；分离率统计；耐药性分析；工作量统计；TAT统计；自定义查询条件。

18）具备微生物质控管理功能；包括：

18.1)手工药敏质控；

18.2)仪器药敏质控；

18.3)手工生化反应质控；

18.4)仪器生化反应质控；

18.5)染色液质控。

19）实现微生物检验分步计费：

19.1)预收费模式

a)标本接收时一次性收取培养、鉴定及药敏费用；

b)培养阴性时自动退还鉴定及药敏费用；

19.2)分步计费模式

a)标本接收时自动收取培养费；

b)培养阳性上机，自动加收鉴定费和药敏费用，其中药敏费用可以是总价也可以是按照具体每个药敏计费。

1）具有血培养瓶领用登记管理。

6.

骨髓报告

1）具备骨髓图文报告管理：

1.1)多种图文报告格式；

1.2)齐全的专业图谱资料及在线帮助资料；

1.3)设有骨髓片、血片特征描述模块；

1.4)图文报告分析过程中提供详细的分析提示；

1.5)多项自动统计功能；

1.6)半自动分类计数和自动计算功能相结合；

▲1.7)支持移动方式的电子计数器功能（需提供界面截图）；

1.8)支持历史结果回顾；

2）图像采集功能：能够直接集成摄像头图像采集，不依赖于第三方骨髓系统进行图像采集。

3）图像处理功能：

3.1)自动计算距离、角度、面积、光密度及灰度直方图；

3.2)可对图像的高度、对比度、饱和度、色彩等进行调整；

3.3)具备底片效果、黑白效果、图像旋转、加注符号、文字等多种图像处理功能。

7.

实验室监控

1）通过大屏幕监控或工作站消息窗口方式对检验全过程中的异常情况进行报警和警示，提醒检验人员对异常情况加以关注。报警和警示的内容包括但不局限于：标本送检超时、急诊标本、常规报告TAT超时、急诊报告TAT超时、仪器报警信息、质控失控信息、危急值预警信息、危急值感知超时、危急值报告超时、危急值回馈超时、实验室环境报警信息。

2）监控的方式包括：大屏幕监控、工作站消息窗。可以自定义具体位置的监控内容。

3）报警形式包括：一般性警示提醒、强烈报警，支持声音警示。

4）具备每个屏幕或工作站终端自定义报警显示内容。

5）大屏幕监控门诊/住院已采集标本量，已接收标本量，已上机标本量，已完成报告标本量，已审核标本量，剩余标本状态的展示等信息。

8.

系统数据管理

1）支持多院区、多检验科室分层管理；

2）支持院区-检验科室-实验室-分组-仪器分级模式；

3）支持检验科室-院区-实验室-分组-仪器分级模式；

4）支持检验申请项目多院区、多检验科室分别定义属性，实现检验申请、电子标签生成、标本采集、标本流转、预计报告时间等的精准管理；

5）多院区、多科室之间相对独立通过授权实现授权信息共享；

6）系统数据管理是智慧实验室运行参数的控制中枢。共分医疗机构级、科室级、分组级三个组织层级以及知识库级一个应用层级。管理的数据涉及如医疗机构、院区、检验科室、专业组、检验分组、仪器通讯单元、采集单元、接收单元等一系列管理组织代码；如科别、病区、护理单元、送检机构、临床诊断、民族、患者年龄、患者性别、医生、护士、护工等一系列检验申请、采集、流转属性字典；如模块注册、仪器注册、系统用户、用户角色等一系列授权；如标本种类分类、标本种类、标本容器类型、试管颜色、抗凝剂种类、稳定剂种类、标本采存等一系列标本与容器相关代码；依附于分析项目的如项目分类（疾病）、项目分类（专业）、项目代码、项目名称、单位、参考区间、分析区间、危急值范围、仪器通道对应等属性；依附于诊疗项目的如诊疗项目、诊疗项目组套、收费项目对应、分析项目对应、检验申请相关、条形码生成相关、采存相关、流转相关、接收与分配相关、报告相关、获取报告相关、报告TAT相关等一系列属性.

9.

条形码标签管理

1）具备对条形码序号、标签数量、开展院区、开展就诊类别、开展临床科室、开展标本种类、合并标记、自动编号规则等属性设置实现与条形码相关内容管理。

2）具备对包含项目数、采集部位、标本采集要求等属性设置实现标本采集要求相关内容管理。

3）具备对标本送检地点、开展的检验时间、送检TAT预警时间等实现送检及相关内容管理。

4）具备对标本容器费代码、标本采集费代码、检验工作量、收费单价、折扣实现费用及相关内容管理。

5）具有预制条形码功能

10.

临床报告浏览器

1）提供第三方调用的报告浏览器；

2）提供专业的对检验报告、数据进行浏览、阅读、打印；

3）含盖所有种类的检验报告，包括：常规检验报告、微生物检验报告、图像检验报告；

4）具有报告分密级管理功能；

5）提供报告单打印功能；

6）提供报告单归档打印功能；

7）提供检验结果、报告单的浏览、阅读功能；

8）提供检验结果的分析功能；

11.

自助报告

1）具有独立自助打印子系统，支持门诊自助打印报告，需支持各种打印机。

2）要求可通过病人ID号、身份证号、发票号、电子健康卡、医保电子凭证等病人唯一号的扫入或手工录入，然后自动打印已经审核并且未打印过的报告。

3）提示该病人报告单是否已打印，如果病人发现已经打印过的报告丢失了可以提示到检验科前台补单。

4）可自定义自助打印界面信息内容显示。

5）自助打印系统可通过外接大屏幕显示，显示出已出结果报告的患者名单，并提醒其自助取结果报告。

6）实现与医院现有的各类自助取报告的设备系统接口互联。

12.

危急值闭环管理

1）具有实验室对检验危急值的及时处理、处理完毕后对检验危急值及时从网络上报告给临床，以及临床及时对危急值进行接报。

1.1)包含危急值规则设置、预警、感知、处理、报告、接报/反馈全过程管理；

1.2)包含感知超时报警、报告超时预警、报告超时报警、接报超时报警等警示及处理；

1.3)包含临床接报超时后检验科电话回报过程登记。

2）危急值接报响应等级至少包括：分Ⅰ（立即）、Ⅱ（15分钟）、Ⅲ（30分钟）级等多个等级。

3）提供门诊、体检危急值集中地回报；在门诊部设置危急值接收终端，将门诊危急值发送到门诊部，通知门诊部联系患者并作处理登记。

4）临床接报通过临床消息终端进行显示和处理，如果是一级报警将自动弹出消息窗口到工作站前端，如果是二、三级报警将以闪烁形式在工作站右下角显示；临床消息终端可以直接进行接报/回馈、转科、危急值报告单打印、危急值信息复制等操作，可以对历史危急值进行查询浏览，并可形成危急值清单存档和打印。

5）能完整准确记录以下时间及时间差：检验危急值报警时间-检验危急值被感知时间-检验危急值复核完成时间-检验危急值报告时间-临床危急值阅读时间-报警-被感知时间差-报警-报告时间差-阅读-报告时间差。

6）可根据病人的年龄、性别、标本种类、科别、临床诊断来分别设定危急值。

7）可根据病人诊断或科别和结果范围设置报警周期；对微生物阳性结果和特殊耐药可以以危急值形式回报临床。

8）危急值报告方式多样化，可以通过网络、短信、微信等多种方式进行回报，也可人工判断之后进行回报。

9）接报模式多样化，可以是门诊病人、门诊办接报,也可以是医生、护士同时接报，也可以是先由护士接报然后医生确认。

10）仪器分析完成后将数据传送到LIS系统，LIS系统能根据危急值规则对危急值进行预警。

11）危急值预警信息、超时报警信息均可以通过大屏幕和工作站消息终端进行显示，超时报警形式将以更加强烈形式进行提示。工作站消息终端直接可以进行进一步处理，处理的动作包括感知确认、危急值消除、复查、报告、电话报告登记等操作。

12）形成多样化的危急值分析报表，满足管理要求，至少包含以下报表：

12.1)检验危急值清单列表；

12.2)危急值感知及时率；

12.3)危急值通报率（国家卫计委-2015-14）；

12.4)危急值通报及时率（国家卫计委-2015-15）；

12.5)危急值反馈率；

12.6)危急值反馈时间阶梯分析；

12.7)危急值发生率；

12.8)危急值项目构成比；

12.9)危急值各科室发生频率分布；

12.10)各实验室危急值占比；

12.11)危急值范围内结果分布。

13）提供危急值回报第三方平台接口；

14）提供短信、微信等回报形式接口。

13.

门诊标本采集

1）

1.1)通过接口获取门诊检验申请信息并生成条形码电子标签；并支持现打条形码和预制条形码多种形式；

1.2)具有窗口扣费，通过接口调用支持移动支付；

1.3)具有界面标本容器类型形象展示和提醒，并支持标本采集顺序提示；

▲1.4)具有患者特殊标识提示，如晕针、HIV阳性等（需提供界面截图）；

1.5)具有未采集标签的提醒；

1.6)具有多采集单元的部署和管理；

1.7)具有自定义窗口采集包含的诊疗项目，对每个窗口采集种类进行个性化定义；

1.8)准确记录采集时间、采集人信息；

1.9)具有采集场景的图像获取。

2）具有对门诊标本采集时间范围、门诊标本采集地点、门诊采集排队叫号分类、门诊标本取报告时间、门诊标本取报告地点实现采集及相关管理。

3）设备集成

3.1)支持与自动化采血流水线的集成；

3.2)支持与贴管机的集成。

4）智能化控制要求：

4.1)申请自动拆分和合并成标本；

4.2)标本类型错误的有效控制；

4.3)标本容器错误的有效控制；

4.4)采集时间要求的有效控制；

4.5)标本采集量的自动计算；

4.6)未执行标本的及时提醒；

4.7)采血费的自动计算和收取；

4.8)试管费的自动计算和收取；

4.9)自动产生实验室内部编号。

5）具备检验知识库浏览功能；包括项目直接关联浏览与在线帮助型阅读浏览。

6）具有窗口快速检验结果及报告的快速处理。

14.

门诊采血排队叫号

1）具有同一医疗机构内多院区、多采血点部署，多个采血单元组实现联动，不同的采血单元组可以设置不同的服务时间。

2）取号方式包括：

2.1)服务台人工取号；服务台在对进行条形码转换或补打条形码同时将根据患者具体情况决定是否同时进行排队；

2.2)自助机自助取号和叫号显示大屏；软件兼容市面常用机型产品，取号的介质支持磁卡（一卡通，银行卡）、IC卡（医保卡、身份证）、条形码（门诊号条码或检验条形码、电子健康卡及医保电子凭证等）。

3）取号控制

3.1)必须通过就诊卡或条形码标签进行取号，取号过程与创业的HIS系统的主索引的关联，避免产生空号；

3.2)为了避免出现空号，同一个病人在号没有被作废或者没有完成采集的情况下一天只能取一个号。

4）人性化的提醒：

4.1)非工作时间提醒（例如：您好，请在07:30以后来取号）；

4.2)无需取号信息提醒（您没有项目需要排队采血）；

4.3)取号地点错误提醒（如：请到门诊二楼感染科采血处取号排队）；

4.4)糖耐量、胰岛素C肽激发试验的取号排队（一次取号、多次叫号）；

4.5)醛固酮的取号排队（取号时将叫号时间置为早上八点，八点叫号抽血时将时间置为下午四点）；

4.6)取号成功提醒（取号成功，请在取号机下方出纸口取出取号凭证，按照指示，排队等候抽血）；

4.7)取号次数限制，当日已有未完成的号码，不允许重复取号（你当日已有排队号码A0098，请耐心等候，）；

4.8)取号凭证打印；

4.9)取号凭证补打。

5）队列的设置：可以根据病人类别、标本种类、项目、是否孕产妇设置不同的排队规则。

6）排队：

6.1)根据病人类别、标本种类、病人类别、是否孕产妇等属性数据信息返回排队号码系统、等待人数及采血须知；

6.2)实现通过微信、APP、短信等方式向患者推送排队信息。

7）叫号：

7.1)集成标本采集确认工作站中，实现软叫号；

7.2)支持采集窗口双屏显示；

7.3)具有窗口等候功能（包含了每个窗口等候一个及多窗口集中等候多个）；

7.4)对于一些特殊标本的排队，如糖耐量，要进行五次采样，系统应根据此类项目的特点安排患者取一个号，然后按照具体时间进行五次叫号；

7.5)醛固酮等特殊项目的定时叫号（早上8点，下午4点）。

8）特殊处理：

8.1)可以有多种方式设置过号延后功能；

8.2)号码后移（呼叫到的等候人员未到的情况下将号码后移，过后再重新呼叫，病人继续等候新一轮的叫号，也可号码插队）；

8.3)号码作废（呼叫到的等候人员未到，直接作废号码，病人需重新排队取号）；

8.4)号码插队（特殊照顾病人，或者之前号码后移的病人需要提前安排抽血的）；

8.5)号码重置（已作废号码重新启用）。

9）硬件设备集成：

9.1)具备自助取号机集成；

9.2)具备同步、异步方式等候大屏集成，可以与门诊信息发布合成显示；

9.3)具备同步、异步方式窗口显示屏集成；

9.4)具备音响设备集成，实现叫号声音播报。

10）提供第三方系统调用接口：

10.1)预约资源接口（入参：类别（科室）、院区；成功出参返回：采血地点、预约日期、采血时间段及剩余号）；

10.2)预约接口（入参：卡号、院区、采血地点、预约日期、预约时间段、姓名；成功出参返回：预约号、采血须知；失败出参：错误、预约失败原因）；

10.3)采血预约报到接口（入参：预约号码；成功出参返回：排队号码、采血须知、等待人数；失败出参：错误、失败原因）；

10.4)取号接口（入参：卡号、院区、采血地点、姓名、取号途径；成功出参返回：排队号码、姓名、病人ID号、采血须知、等待人数；失败出参：错误、失败原因）；

10.5)推送提醒接口（后台推送信息给第三方接口）；

10.6)排队情况接口（入参：排队号码；成功出参返回：等待人数；失败出参：错误、失败原因）。

15.

标本运输管理

1）具备护工移动终端、护士站打包、护工工作站三种模式进行标本护士站交接、标本转运、标本送达等环节的管理。

2）具备根据诊疗项目的流转属性定义，控制标本的流向。

3）具备根据诊疗项目的送检运送时间预警和报警限设置进行TAT送检预警及报警。

4）具备与自动化传送设备的集成。

5）具备与标本运送箱集成进行冷链数据采集。

16.

前处理工作站

1）具备接收单元管理机制，实现了多院区、多检验科室复杂条件下的部署和管理。

2）通过扫描标本条形码完成对样本的核收，对部分不完全合格标本进行让步接收并作登记，并完成对标本检验费用的确认；对完全不合格标本进行拒收，并依据国家相关标准作不合格标本登记。

3）通过外接高拍仪等设备采集或从前处理设备读取不合格标本快照，提高可溯源性。

4）对不合格标本作退回处理时，可与临床进行消息互动，形成从退回-临床确认-取消执行或重新采集电子化闭环管理。

5）依据诊疗项目的相关属性对流转地错误、接收地错误、不合格标本、重复标本、漏检标本进行有效控制，并依据诊疗项目的TAT时间控制属性对标本送检超时进行预警和报警。

6）具备智能分配功能，依据诊疗项目的实验室检验相关属性，自动对标本进行分类、分样和编号，自动将检验申请生成任务单，并根据任务分配机制，自动生成检验单，如需物理分样则自动生成分样标签，对于检验过程中存在手工记录数据的标本自动生成相应的跟单，有效提高工作效率，有效减少统一样本多处检验错检、漏检等情况的发生。

7）对于非当日开展项目的标本，自动转入实验室标本管理单元；对于外送标本，自动转入外送标本管理单元。

8）能够与前序自动化传输设备衔接，后续自动化分拣设备或前处理、流水线进行深度多设备、多层级集成，形成完整的实验室分析前自动化。

17.

外部系统接口

1）供应商需承担与采购人第三方系统(HIS、集成平台、EMR、院感系统、输血系统、体检系统、绩效管理系统、病案系统接口工作及时配合第三方调试及所有费用。系统验收后与新仪器对接费用常规的单向通讯不高于8000元，双向通讯不高于12000元，具体根据议价结果决定。

18.

核酸混检

1）系统具有核酸样本单混采集、单混检测功能，能与以下系统对接:包括四川省、成都市核酸检测信息系统，满足样本采集数据下载、检验结果上传功能，保障采购人实验室具备全民核酸检测能力。

19.

性能要求

1）主要业务平均响应时间<2s，主要业务错误率<0.6%。

（三）精细化管理部分技术要求

20

检验专业质量指标管理

★1）满足2015年3月31日国家卫计委颁布了临床检验专业15项质量指标管理。

★2）满足2017年7月1日开始执行的国家标准共计28项30个质量指标管理。

3）

3.1）替换数据清洗；

3.2）数据分析；

3.3）数据上报；