采购项目内容

一、采购项目需求一览表：

1、本项目共 1 个分包，预算总金额 150 万元，最高限价 150 万元，投标供应商不得分拆同一分包。本项目不允许提交备选方案，每家供应商只允许以一个投标方案参与投标。

2、投标报价低于或等于最高限价的为有效报价，否则作废标处理。

3、本项目属于《中山市卫生健康局中山市财政局文件》中山卫检（2020）24 号《中山市卫生健康局中山市财政局关于印发中山市公立医院政府采购医疗设备进口产品清单的通知》范畴，可采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品（注：进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，含已进入中国境内并在国内市场有销售的进口产品）。

★4、投标人所投产品具有有效的医疗器械注册证明或备案证明（不属于医疗器械管理的除外）。

★5、如投标供应商为代理经销商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》副本或备案证明；如投标供应商为制造商，必须提供《医疗器械生产企业许可证》副本或备案证明，且经营范围包含本次项目标的的经营范畴。

6、如所投设备为进口设备（仅限本项目明确可采购进口产品的设备），必须提供设备的制造商或代理商对所投货物（设备）的有效授权证明文件。

7、供应商所投产品若为进口机电产品，须出具自带或自行办理《进口产品机电许可证》承诺书。

8、在招标文件中标注“★”标识的内容条款被视为重要的响应要求、技术指标要求和性能要求，投标人必须对此作全面响应和满足，任何负偏离则将被视为无效投标。在招标文件中标注“▲”标识的内容为重点评标项目，投标人必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

二、用户需求书

项目名称： 移动型数字化彩色超声诊断系统用户单位：中山市中医院

数 量：1 台

预算金额：150 万元最高限价：150 万元

投标保证金金额：20000 元使用科室： ICU

技术要求：

1. 整体要求：
   • ≥19英寸高清晰度彩色液晶全触摸屏显示器，支持全触摸操控，无按键设计，屏幕无缝可擦拭消毒，显示器角度可通过万向臂调节；
   • Windows 10操作系统；
   • 数字化二维灰阶成像单元；
   • 数字化彩色及能量多普勒单元；
   • 数字化频谱多普勒显示和分析单元；
   • 全数字式波束形成器 ；
   • 多角度空间复合成像技术（可分多级调节）；
   • 智能化超清成像、超清斑点噪声抑制技术（可分多级调节）；
   • 穿刺针增强显影技术（穿刺针增益可以单独调节，穿刺针声束角度 8级可调，可适用于所有线阵探头和成人凸阵探头）；
   • 一键自动优化功能；
     • 二维图像自动优化；
     • 多普勒图像自动优化；
     • 彩色血流自动优化；
   • 组织谐波成像功能；
   • 原始数据处理能力（可对已存储的图像进行增益、动态范围、多普勒基线、多普勒角度、扫描速度、自动优化等调节以及测量和分析）；
   • 实时直线解剖 M型：实时或回放图像上 M 型扫描线 360 度任意旋转调节，对传统 M 型扫描进行角度纠正，提高测量准确性和效率。可用于二维、彩色血流及组织多普勒模式；
   • 彩色 M型模式，支持解剖 M 型；
   • 虚拟心尖显示技术；
   • 高级临床应用：休克诊疗工具包；

自动 VTI测量：通过一键取样框自动追踪主动脉瓣下方区域，并通过取样框颜色区分提示图像获取质量，自动记录描迹左室流出道频谱，快速测量 VTI（速度时间积分）、

SV（每搏量）、CO(心输出量）等；

• 自动 IVC测量：一键自动快速获取 IVC 最大径，最小径，CI 变异率，DI 扩张率， 每个呼吸循环实时自动显示；
• 自动 B线测量：一键自动标记计算肺部超声 B 线数量并得出评分；
• VTI趋势图：可快速查看 VTI 变化趋势，准确预测患者容量反应性；
• 肺部超声检查工具(Lung Tool）：将肺部超声检查各个部位以图示形式显示，使用肺部超声检查工具按预定顺序或您想要的任何顺序依次扫描肺部不同的区域，随时查看及评估；
• 快速创伤超声评估工具（eFASTDiagram）：使用 eFAST 工具按预定顺序或您想要的任何顺序依次扫描不同的区域。可识别创伤患者是否存在游离液体，同时提供易于阅读的图示快速进行查看及评价；

• 探头接口：4个；
• 超声系统最大探查深度≥36CM；
• 全触摸屏操作（包括增益调节，功能选择，彩色取样框调节等）；
• 自动环境亮光感应调节；
• 无缝密闭式电源按键，防止液体渗入；
• 屏幕清洁保护模式，可擦拭消毒，防止误操作；
• 内置锂电池操作（断电条件下扫查时间≥4小时）；
• 关机后剩余时间可视；
• 以颜色提示剩余电量状态；
• 所配软件为新版本；

2. 测量和分析：(B型、M 型、AMM 型、彩色模式、能量多普勒模式、连续多普勒模式、频谱多普勒模式、组织多普勒模式等)：
   • 一般测量：
     • 妇产科测量（包括孕期、预产期、胎重的分析及显示，胎儿生长曲线（单幅和多幅同时显示）、多数据对比图、子宫卵巢和卵泡的测量和计算以及全面的可编辑的报告功能）；
     • 产科测量包(包括多胎测量菜单）；

多普勒血流测量与分析；

• 实时多普勒自动包络、测量和计算；
• 心脏功能测量以及各瓣膜功能的测量、分析及报告；
• 外周血管测量与分析；
• 泌尿科测量与分析；
• 肺部超声评分；

• 显示模式：
  • 全屏模式（二维图像显示界面更大）；
  • 分屏模式（可左右分屏，上下分屏）；

3. 一体化图像存储与(电影)回放重现及病案管理单元：
   • 超声图像静态、动态存储回放重现；
   • 一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等；
   • 0接口≥3 个，支持快速闪存卡，快速存储屏幕上的图像；
4. 图像管理与记录装置：
   • 超声图像存档与病案管理系统；
   • 动态图像、静态图像以 PC通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通 PC 机上直接观看图像；
   • 内置固态硬盘≥128GB；
   • 可以存储和回放动态及静态图像；

5： 连通性：

5.2 医学数字图像和通信 DICOM3.0 版接口部件；

6. 功能：
   • 系统通用功能：
     • 监 视 器： ≥19英寸高清晰度彩色液晶全触摸屏显示器，支持全触摸操控；
     • 无按键设计，屏幕无缝可擦拭消毒，显示器角度可通过万向臂调节；

6.1.3 整机重量≥63kg，机器体积：1.367x0.492x0.543m³，紧凑型设计，占用空间小， 轮子可 360°水平旋转，防止线缆卷入，方便移动；

• 开机时间≤80s，休眠模式启动时间≤7s；
• 安全性能：符合国家药品监督管理局商品安全质量要求；

• 探头规格：

频率：宽频带或变频探头；

• 类型：支持凸阵，微凸阵，线阵,相控阵，腔内,经食道探头；
• 电子凸阵：超声频率 5-6.0MHz；
• 电子凸阵探头具备穿刺针显影功能；
• 电子相控阵：超声频率 6-4.5MHz，最大角度 120°；
• 电子线阵：超声频率 0-12.0MHz，探头具有 4个按钮操控，可自定义功能；
• 穿刺导向：可显示穿刺引导线，包括平面内及平面外两种导向线；

• 二维灰阶显像主要参数：
  • 热指数：TIC、TIS、TIB；；
  • 线密度 3级可调；
  • 腔内微凸探头扫描角度≥133度；
  • 回放重现：电影回放时间≥180秒；
  • 预设条件：多达 21种预设，针对不同的检查部位，预置最佳化图像的检查条件， 减少操作时的调节；
  • TGC:8档；
• 彩色多普勒模式：
  • 取样框偏转角度±20度；
• 频谱多普勒：
  • 方式：脉冲波多普勒 PWD；

高脉冲重复频率 HPFF； 连续波多普勒 CWD；

组织多普勒速度成像 TDI/TVD；

• 最大测量速度：

PWD：血流速度≥870 cm/s；

CWD: 血流速度≥1310 cm/s；

• 最小测量速度：

PWD：血流速度：3.0 cm/s；

CWD: 血流速度: 5.0 cm/s；

• 取样宽度及位置范围：宽度 1mm至 16mm；分级；

6.6 空间分辨力：符合 GB10152-2009 国家标准；

商务要求:

一.交货期及安装要求：

1. 地点：中山市中医院相关使用科室 ，中标后 30天内凭中标通知书签订合同，签订合同后 90 天内完成安装调试。
2. 验收方式: 按出厂技术标准或相关国家标准为依据，并出具《验收报告》。
3. 要求合同必须注明该产品（或主机）产地。二．保修期及售后服务要求：
4. 中标人在广东省珠三角有售后服务机构，并提供厂家出具的《维保承诺函》。
5. 设备免费保修期至少为两年。
6. 有培训计划，至少两名以上医生熟练掌握使用设备为止。
7. 保证提供的是新产品，没有使用过。

三．合同设备安装培训完成，验收合格后，60 天内货款支付至中标总额的 95%，剩余 5% 作为质保金，质保金在保修期结束后中标人无违约的情况下，不计利息一次性返还。