货物要求
一、采购需求
第一包:
★1、所提供产品近三年内未发生召回事件。
2、投标人所投产品须通过 ISO9001 质量体系认证,ISO13485 医疗器械质量体系认证;
3、未尽事宜,甲方、需求方、乙方协商解决。注:★项必须满足,非★项负偏离不超过 2 项。

第二包:
其他约定事项
★1、设备可接入医院 lis 端口,费用由中标企业承担。
2、投标人所投产品须通过 ISO9001 质量体系认证,ISO13485 医疗器械质量体系认证;
3、质保内容包括但不限于软件升级、硬件和易损件更换。
4、未尽事宜,甲方、需求方、乙方协商解决。
序号
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物资名称
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规格
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计量单
位
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数量
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质量技术标准
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备注
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★1.测试方法:凝固法(双磁路磁珠法)、发色底物法、免疫比 浊法,提供两种光学检测波长供选择;
2. 测试项目:PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer、FDP 等;
3. 检测速度:PT 单项测试速度≥180Ts/h ;
4. 拥有原厂配套试剂,D 二聚体试剂的深静脉血栓阴性排除率≥
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97%;
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5. 运动机构:采用 X、Y、Z 三坐标同步工作方式,测试杯采用机械手抓取方式;
6. 测试位:4 个凝固法(双磁路磁珠法)测试通道,2 个光学法测试通道,可并行检测;
★7.加样针:试剂针 1 根、样品针 1 根双针独立,均具有液面
感应功能,试剂针采用一体化整体瞬间快速加热功能,保证试剂
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1
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全自动凝血分析仪
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/
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台
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1
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温度恒定 ;
★8.测试杯:转盘式测试杯,可连续进杯,一次装载 800 个以上;
9.预温位:≥10 个;试剂位≥15 个,具有 16℃低温冷藏及搅拌功能;
★10.样品位:≥30 个,样品位全开放、可互换,可无限扩展, 适用任意原试管;
11. 急诊功能:不需要单独急诊位、任意孔位均可实现急诊优先 功能;
12. 清洗位:独立的试剂针、样品针双针清洗位,避免交叉污染;
13. 仪器控制:采用工作站实现仪器控制功能,USB、RS232、RS485
接口任选;
14. 中文操作界面,无限存储测试数据、定标曲线及质控结果, 中文综合报告单,报告单模式开放自定义;
★15.配备国产电脑一台,要求原厂配置 i5-10500cpu,8G 内存,
1T+128G 硬盘,21.5 寸显示器.
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详情见招标文件