标项号

采购内容

单位及数量

1

荧光腹腔镜系统采购

1套

序号

招标要求

对应指标，详细说明，否则视为不符要求

一

适用范围：手术室

二

用途：在微创内窥镜手术中提供高清影像和高清荧光影像导航功能,实现术中精准诊断，提高手术效率

三

功能和技术参数及配置：

3.1

国产品牌，品牌型号自选

3.2

系统组成：系统由内窥镜摄像主机、医用内窥镜冷光源主机、气腹机、医用监视器、摄像头、腹腔镜镜子、专用台车等组成，满足采购人用于开展各类微创手术需要

3.3

荧光导航功能：通过近红外光探测手术所需要显影的淋巴结，从而确定淋巴结的显影及前哨淋巴结的位置，实现精准切除和病理取样

3.4

内窥镜荧光摄像主机要求：（核心产品）

3.4.1

显示模式要求：至少具备分辨率≥1920×1080P的高清白光、标准荧光、彩色荧光、多模式荧光（同屏4图显示：白光图像、标准荧光、彩色荧光、黑白荧光）显示模式

3.4.2

图像处理：具有全数字高清白光、高清荧光视频处理功能，视频输出为逐行扫描

3.4.3

白平衡调节功能：具有

3.4.4

自动增益控制功能：具有

3.4.5

菜单编辑：具有，支持用户个性化菜单编辑

3.4.6

近红外光照明物体后激发的近红外荧光进行独立图像处理，近红外成像不受其他照明光照影响，使用时无需关闭室内照明设备

3.4.7

荧光探测灵敏度：信噪比SNR>20dB，信背比SBR>3时，荧光响应动态范围为≥20dB，最低探测浓度≤200nmol/L

3.4.8

ICG（吲哚菁绿）浓度量能柱用荧光灵敏度自定义模式梯度式显示荧光浓度颜色作为参考，显示出不同强度对应的颜色标尺

3.4.9

存储功能：可使用便携记忆卡，U盘或硬盘对手术视频和图片进行录制、存储，支持摄像头控制按钮完成抓取和记录

3.4.10

信号输出：支持3G-SDI、DVI等高清信号输出

3.5

医用内窥镜冷光源要求：

3.5.1

独立双光源主机，具有白光照明和近红外光照明两种模式

3.5.2

白光照明采用LED光源，色温：≥6000K±500K；使用寿命：≥50000小时

3.5.3

近红外激光光源≤3级医用激光光源，发射波长805nm±10nm，使用寿命：≥30000小时，无激光开关或钥匙开关

3.5.4

具有根据腹腔内窥镜镜头远端（蓝宝石镜面端）与观察组织的距离远近自动调整光源亮度的强弱，光源亮度的强弱与观察组织距离的远近成正比功能

3.5.5

具有双重出光防护功能，未插入光纤时光源关闭，避免对人眼的意外损伤

3.5.6

光源寿命预警功能：具有

3.6

气腹机要求：

3.6.1

流量：≥40升/分

3.6.2

气压模式：可调

3.6.3

安全装置：具有，防止腹压过高

3.6.4

报警功能：具有堵塞、漏气、超温、腹压过高、供气不足等报警功能

3.7

监视器要求：医用级监视器

3.7.1

屏幕尺寸：≥26寸

3.7.2

分辨率：≥1920×1080

3.7.3

色温选择：可按偏好设置画面的RGB、亮度、对比度等参数

3.7.4

显示模式：支持多种自定义显示模式，可按使用要求自动调整参数

3.8

荧光腹腔镜镜子要求：

3.8.1

支持荧光技术，可同时传输白光和近红外光

3.8.2

视向角：30度

3.8.3

视野范围：≥70度

3.8.4

工作长度：≥300毫米

3.8.5

外径：10毫米

3.8.6

材质要求：医用级不锈钢

3.8.7

消毒要求：符合WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范和 WS 310.1/2/3 医院消毒供应中心技术规范要求

3.9

摄像头要求：

3.9.1

采用4CMOS光电传感器，双相机设计：具有两组相机模块，白光影像和荧光影像独立成像。一个3CMOS相机，专门处理白光图像，一个专业荧光CMOS相机，独立处理荧光图像

3.9.2

分辨率：≥1920*1080P

3.9.3

摄像头按键功能可选择预设白光/荧光切换、录像、拍照、白光亮度调节、荧光亮度调节、增益、色调选择、主附图切换、白平衡等功能

3.9.4

成像要求：可同时采集白光和近红外光，实现高清白光成像和高清荧光成像

3.9.5

自动调焦功能：具备

3.9.6

实时控制：支持术中录像及拍照

3.10

电气安全：医用设备电气安全CF级别一类防护

3.11

主要配置

3.11.1

内窥镜荧光摄像主机：1台（核心产品）

3.11.2

医用内窥镜冷光源：1台

3.11.3

气腹机：1台（不作同品牌要求）

3.11.4

监视器：1台（不作同品牌要求）

3.11.5

荧光腹腔镜镜子：1根（不作同品牌要求）

3.11.6

摄像头：1个

3.11.7

导光束：1根（不作同品牌要求）

3.11.8

消毒盒：1个（不作同品牌要求）

3.11.9

专用台车：1台

四

售后服务

4.1

 维修

4.1.1

设备验收合格后免费保修三年，镜子、导光束保修一年，需提供原厂保修承诺。保修后免收维修费，保证零配件供应8年以上；保修起始时间以医院验收合格之日为准，不得用任何方式将设备到货至安装完毕后验收的该段时间，部分的或全部的计入设备的保修期

4.1.2

提供仪器电子版SOP文件、中英文操作手册和维修手册

4.1.3

免费提供操作和维修培训（包含时间、地点、人次、内容）

4.1.4

维修响应时间8个工作小时，24个工作小时未修复提供备品

4.1.5

请注明售后服务（包括浙江地区维修力量说明）Service

4.2

附加必备条件：

4.2.1

提供符合上述参数和配置要求的详细配置清单

4.2.2

列出上述已明确选件及未作要求但可提供选件的清单

4.2.3

所有配置为同品牌原装产品（除注明要求例外）

4.2.4

所有设备必须是全新的，未曾使用过的原装产品

★4.2.5

投标产品属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至政府采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。第一类医疗器械产品须提供由备案人所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门出具的有效的备案凭证；第二类医疗器械产品须提供注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证；第三类医疗器械产品须提供国务院食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证（如有）

4.2.6

提供所投产品的详细彩页，如彩页中没有涉及到相关技术参数，提供原厂技术白皮书（DATASHEET）

五

安装及验收要求

5.1

到货期：中标即日起三个月内；如有例外，可在合同中另行约定

5.2

安装地点：由销售方免费将货送至医院安装现场

5.3

安装完成时间：接用户通知后7个工作日内全部调试完成

5.4

安装标准：符合国家有关安全技术规范和技术标准

5.5

 验收标准：应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准

5.6

如是计量强制检定设备，验收时需提供计量合格证

六

付款方式：抗疫期间，按照浙财采监[2022]3号文件精神执行，具体支付条款双方协商

七

其他

7.1

请注明进入市场时间 Year first sold

7.2

请提供国内医院投标机型安装台数 Number sold

7.3

请注明软件最新版本 LAST UPDATED